专利名称：治疗白内障的中药丸的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种医学在临床中治疗白内障的中药丸。
背景技术：
白内障为老年人常见病，临床一般分为老年性白内障，并发性白内障，外伤性白内障，代谢性白内障几种类型，而老年性白内障临床最为常见，老年性白内障多见于50岁以上老年人，随年龄增长发病率增多，它是晶体老化过程中逐渐出现的退行性改变。系晶体蛋白质随年龄增长代谢发生障碍，进尔发生变性混浊所致。临床主要以视力进行性减退，渐至失明为主症。属于祖国医学的“圆翳内障”范畴。对人的正常生活影响很大。
目前治疗白内障有多种药物，如白内停、麝珠明目药水等，不少还要配合手术治疗，而目前药物其效果并不令人满意，手术又比较麻烦，甚而有的不易手术，且效果有时也不理想。因此，如何有效的治疗白内障为患者和医务人员所关注。
发明内容
本发明就是针对上述情况和有效治疗白内障的技术问题而提供一种新的治疗白内障的中药丸，它是根据中医药学原理，采用山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮、附子、石决明、人参、羚羊角等经科学配伍加工成丸剂；它同现有药物相比，具有其配方科学合理，原料丰富，生产方法简单，易生产，易服用，治疗效果好，其推广应用为白内障患者带来福音，并有显著的社会与经济效益。
具体实施例方式
以下结合具体情况，对本发明作详细说明。
根据本发明要解决的技术问题和方案的要求，根据中医药学配伍原则，本发明具体是以重量计的山药15—25份、山茱萸6—10份、泽泻5—7份、茯苓8—10份、牡丹皮4—8份、附子2—4份、石决明10—16份、人参2—6份、羚羊角1—5份药粉同煮沸后的蜂蜜或菊糖蜜以10∶8—9的比例拌匀制成。在生产时是把上述九味药材碾成粉末状后过筛(如100目筛)，再将蜂蜜或菊糖蜜煮沸后，以药粉与蜜为10∶8—9的比例拌匀制成中药丸，一般白内障患者服用蜂蜜丸，患有糖尿病的白内障病人服用菊糖蜜丸。
实施例1由山药20克、山茱萸8克、泽泻6克、茯苓9克、牡丹皮6、附子3克、石决明12克、人参5克、羚羊角2克，把上述九味药粉用蜂蜜或菊糖蜜60克熬制成丸即可，一般是先把蜂蜜或菊糖蜜煮沸后再拌入药粉搅均匀由人工或制丸机加工成中药丸。
实施例2由山药15克、山茱萸10克、泽泻5克、茯苓8克、牡丹皮8克、附子4克、石决明14克、人参4克、羚羊角3克同煮沸后的蜂蜜57克搅匀制成中药丸。
实施例3由山药25克、山茱萸6克、泽泻5克、茯苓8克、牡丹皮5克、附子2克、石决明15克、人参2克、羚羊角3克同煮沸后的菊糖蜜64克搅匀制成中药丸。
上述三个实施例均为一付药量，如若需其他剂量或机械化生产，可按配伍要求各味药相应增加即可，非常方便简单，而且服用效果非常好，深受患者欢迎，具体情况如下。
(一)治病药理根据中医学整体观念辩证施治的原则而立，中医认为眼局部的病变是同全身密切相关的。肝肾不足，目失所养，肝血不足，肝火偏亢是导致白内障的主要原因。故立方的法则即以补肝肾、平肝明目为主。本发明配伍中，石决明可平肝潜阳、清肝明目、清热解毒；茯苓、泽泻可利水渗湿、健脾安神；牡丹皮可清热凉血、活血散瘀；山茱萸可补益肝肾、收敛固涩；人参可大补元气、生津安神；山药可益气补脾，滋补肺肾；羚羊角能平肝熄风，清热解毒；附子具有补火回阳，温中止痛，散寒燥湿之功能。这些药物相辅相成，促使肝肾功能恢复，肾虚诸证减轻或消失，从根本上对引起白内障的肝肾进行调理，补肝肾，平肝明目，进尔视力得到稳定或提高，达到治疗白内障之目的。
(二)临床实践证明了本发明的实用性和创新性，其疗效是远远好于其他药物的。
1、病例的选择共选择白内障患者256例456眼，其中男136例，236只眼；女120例220只眼。年龄最大92岁，最小40岁，平均71.2岁。其中老年性白内障患者200例360只眼，代谢性白内障患者56例96只眼，全部患者均为初、中期白内障患者，其中代谢性白内障主要是有糖尿病或高血压病引起的。全部白内障患者均经F—ERG(闪光视网膜电流图)电生理检查，其a波、b波幅值及峰时值均在正常范围，严格排除后葡萄膜炎、视网膜色素变性、视网膜脱离、青光眼、眼内肿瘤、眼压过低、高度近视等影响视网膜功能的白内障患者，且全身除糖尿病、高血压外无其它严重器质性病变者方可入选。
2、诊断标准老年性白内障初期诊断标准(1)老年患者年龄在45岁以上者；(2)患者有视物不清病史；(3)排除其它眼疾，全身无其它严重疾病；(4)0.6≤视力＜1.0；(5)晶体轻度混浊，可呈楔状或雾状混浊，但眼底可见。
老年性白内障中期诊断标准(1)老年患者年龄在45岁以上者；(2)患者有视物不清病史；(3)排除其它眼疾，全身无其它严重疾病；(4)0.3≤视力＜0.6；(5)晶体混浊较重，眼底隐约可见。
代谢性白内障初期诊断标准(1)患者有视物不清病史；(2)有糖尿病或高血压病史5年以上；(3)0.6≤视力＜1.0，晶体轻度混浊，眼底可见。
代谢性白内障中期诊断标准(1)患者有视物不清病史；(2)有糖尿病或高血压病史5年以上；(3)0.3≤视力＜0.6，晶体混浊较重，眼底隐约可见。
3、治疗方案从中医角度讲，白内障属于祖国医学的“圆翳内障”范畴，主要是由肝肾不足、目失所养、肝血不足、肝火偏亢所致，治疗时应以补肝肾、平肝明目为主，本发明药物正是以此为治疗方案，每日两次，早晚各服3—4克，温开水送服，一日量为6—8克，早晚空腹时服用。晚睡觉前服用，有利于睡眠。30天为一个疗程，一般服三个疗程停药，疗程间休息一周，并观察病情变化。
为了验证和比较本发明之效果，在治疗中还采用了对比组用药的方案，对比组采用白内停及麝珠明目组各自滴眼，每次1滴，每日4次，30天为一疗程，3个疗程停药，疗程间休息1周。
4、疗效评定标准
(1)痊愈视力≥1.0，晶体透明或密度偏高，但眼底清晰可见。(2)显效视力提高(对数视力表)3行(含)以上，但达不到1.0，眼底可见。(3)好转视力提高(对数视力表)1行至2行，但达不到1.0，眼底隐约可见。(4)停止发展视力无提高无下降，眼底情况同前；(5)无效排除其它疾病干扰下，视力较治疗前下降。
5、数据统计处理前述已讲，本发明共选择白内障患者256例456眼，其中男136例，236只眼；女120例360只眼，其中老年性白内障患者200例360只眼，代射性白内障患者56例96只眼，全部为初、中期患者，并用对比组观察表1治疗白内障第1疗程疗效
表1显示第1疗程后老年性白内障白内停与九味丸疗效比较X2＝49.8，P＜0.005，两组比较差异有显著意义；麝珠明目与九味疗效比较X2＝1.78，P＞0.05，两组比较无显著差异。代谢性白内障两种疗效比较X2＝0.07，P＞0.05，两者疗效比较相差不显著(无显著差异)。表中九味丸为本发明的简称，以下同。表中总有效栏内，其中括弧前数字为总有效例数，括弧内为总有效率，以下同。
表2治疗白内障第2疗程疗效
表2显示第2疗程老年性白内障、白内停与九味丸相比较X2＝66.80，p0.05，两组相比较相差非常显著。
表3白内障治疗第3治疗程效
表3显示第3疗程老年性白内障白内停与九味丸相比较，X2＝89.9，P＝＜0.005，两组比较相差非常显著，麝珠明目与九味丸比较X2＝5.70，P＜0.05，两组比较相差显著。代谢性白内障九味丸与麝珠明目比较X2＝6.05，P＜0.05相差显著。
表4 360眼老年性白内障治疗前及治疗后视力情况
表5 96眼代谢性白内障治疗前及第3疗程后视力情况
表4、表5表明，本发明中药丸治疗后，明显优于对比药物。本发明治疗效果相当显著。
6、结果分析各组均于用药第1疗程后、第2疗程后、第3疗程后各记录1次症状及眼部视力，根据眼部症状视力指标按疗效标准评定，治疗结束后跟踪随访，统计视力变化情况。九味丸治疗3个疗程后视力有明显提高，九味丸治疗前视力0.5以上者占46.2％，治疗后0.5以上者占85.5％，说明九味丸治疗老年性白内障效果较为明显。3个疗程后代谢性白内障九味丸治疗前0.5以上占66.7％，治疗后0.5以上占83.3％，说明九味丸治疗代谢性白内障也有明显效果。
从表1、2、3可知在3个疗程治疗中三种药物中九味丸与白内停疗效比较相差非常显著，说明白内停治疗白内障效果较差。
从表1、2、3可知前2个疗程麝珠明目与九味丸疗效比较相差不显著，但第3疗程无论治疗老年性或代谢白内障其与九味丸比较相差显著，说明九味丸治疗效果比麝珠明目好，尤其对代谢白内障更有其独特的疗效。九味丸治疗老年性白内障总有效率达82.8％，治疗代谢性白内障达76.7％，远远超过麝珠明目治疗效果。从治疗前后视力复查情况来看，九味丸治疗效果也是很明显的。
麝珠明目眼药水是由麝香、冬虫夏草、珍珠、冰片等配制而成，其治疗白内障在于眼表用药，治标未治本，而九味丸从根本上对引起白内障的肝肾进行调理，补肝肾，平肝明目，从而达到了根治白内障的目的。
总之，本发明中药丸对机体老化引起的老年性白内障效果相当显著，对代谢性白内障效果也很明显。服用此药后老年性白内障大约有82.5％视力有不同程度的提高。代谢性白内障大约有76.7％的视力有不同程度的提高。九味丸治疗白内障总有效率达79.75％，具有突出的实用性和开创性，值得推广应用。
权利要求
1.一种治疗白内障的中药丸，其特征在于是由山药15—25份、山茱萸6—10份、泽泻7—15份、茯苓8—10份、牡丹皮4—8份、附子2—4份、石决明10—16份、人参2—6份、羚羊角1—5份药粉同煮沸后的蜂蜜或菊糖蜜以10∶8—9的比例拌匀制成。
2.根据权利要求1所述的治疗白内障的中药丸，其特征在于是由山药20克、山茱萸8克、泽泻6克、茯苓9克、牡丹皮6克、附子3克、石决明12克、人参5克、羚羊角2克同蜂蜜或菊糖蜜60克混匀制成。
3.根据权利要求1所述的治疗白内障的中药丸，其特征在于是由山药15克、山茱萸10克、泽泻5克、茯苓8克、牡丹皮8克、附子4克、石决明14克、人参4克、羚羊角3克同蜂蜜57克混匀制成。
4.根据权利要求1所述的治疗白内障的中药丸，其特征在于是由山药25克、山茱萸6克、泽泻5克、茯苓8克、牡丹皮5克、附子2克、石决明15克、人参2克、羚羊角3克同菊糖蜜64克混匀制成。
全文摘要
本发明是为解决治疗白障的治疗问题而提供的一种治疗白内障的中药丸,是由山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮、附子、石决明、人参、羚羊角同蜂蜜或菊糖蜜混匀制成,其配方科学合理,原料丰富,生产方法简单,易生产,易服用,治疗效果好,易推广应用,可有效用于对白内障的治疗,为白内障患者带来福音,具有显著的经济和社会效益。
文档编号A61K9/28GK1331991SQ01114358
公开日2002年1月23日 申请日期2001年7月13日 优先权日2001年7月13日
发明者李谊 申请人:李谊