专利名称：治疗类风湿性关节炎的中药粉的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种治疗风湿病，特别是治疗类风湿性关节炎的中药粉。
类风湿性关节炎在中医上属痹症范畴，西医认为是一种和链球菌感染有关的全身性变态反应性疾病，主要侵犯关节、心脏、皮肤、脑浆膜等，中医认为是风湿邪侵袭人体肌表、经络、气血流通不畅，引起肢体肌肉、关节等处疼痛、麻木、屈伸不利等现象，严重地影响着人们的生命、生活、工作、劳动和身心健康。目前治疗类风湿性关节炎虽有多种西药和中药，但其效果并不尽人意，而且服西药多有副作用，服汤剂中药又特别麻烦。
本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中药粉，可有效地解决治疗类风湿性关节炎的用药问题。
本发明的目的是这样来实现的，根据类风湿性关节炎发病的中医理论，此病属痹症，是由风湿邪侵袭人体所致，根据中医治疗原则应采用除风寒，去湿潮，活血化瘀，消炎止痛。中药学是个大宝库，故可由适症中药，采用合理配伍，即可解决此症问题，经实践，本发明采用以重量计的地龙18份、蜂房6份、全虫2份、川乌2份、甲片7份、白花蛇4份、白稍蛇6份，经烘制研成细粉即可，服用时，一般装入胶囊中服用，成为口服的治疗类风湿性关节炎的中药胶囊。
本发明具有易服用，效果好，成本低，易生产和推广服用，具有突出的社会和经济效果，为治疗类风湿性关节炎开拓了用药的新途径，造福于人类。
以下结合实际情况对本发明作详细说明。
根据本发明以重量计是由地龙18份、蜂房6份、全虫2份、川乌2份、甲片7份、白花蛇4份、白稍蛇6份制成中药粉再装入胶囊服用，但在实际生产中，是以疗程剂量来生产的实施例1一个疗程剂量为450克，服用2个月(即一个疗程为60天)，450克药粉由地龙180克、蜂房60克、全虫20克、川乌20克、甲片70克、百花蛇40克(即6—8条，每条5—6克，以下同)、白稍蛇60克，经烘干，研细，过80—100目筛制成，服用时细粉分量装入胶囊中即可；实施例2900克细药粉是由地龙360克、蜂房120克、全虫40克、川乌40克、甲片140克、白花蛇80克、白稍蛇120克细粉制成，可服2个疗程；生产方法同实施例1；实施例31350克细药粉由地龙540克、蜂房180克、全虫60克、川乌60克、甲片210克、白花蛇120克、白稍蛇180克细粉制成，可服三个疗程。
生产其他剂量可按上述配伍比例相应增加或减少即可，这里不再一一累述。
为服用方便，细粉分量装入胶囊中，每天3次，每次6粒，450克药粉分等量装入胶囊共服60天为一个疗程。临床服用中，本发明取得了令人满意的效果，其有关情况详述如下本发明治疗机理由配伍可知，地龙即蚯蚓，又名土龙，具有清热镇惊、利尿、解毒之功能；蜂房又名蜂窝、蜂巢，具有祛风湿，解毒杀虫之功效；全虫即蝎子，又名全蝎，可镇惊熄风，解疮毒；川乌又称黑附子，川乌头，具有补火回阳，温中止痛，敬寒燥热；甲片即穿山甲片，有通经下乳、消肿排脓之功能；白花蛇又叫金蛇，可用于收风祛湿；乌稍蛇又称乌蛇，有疏风通络、定惊之功效。由上述药物之作用，可以看出，其之间的合理配伍，正好适应治疗类风湿性关节炎，诸药之协调以达最佳效果。临床实践也证明了该发明的有效性。
具统计，发明人员三年来经自己诊所和相关医院实用，临床情况是一、选择病例的标准类风湿性关节炎是一种常见的有急性发作的慢性进行性畸形性关节炎，是血清反应阳性的全身性慢性炎症。其特点是关节滑膜、关节周围组织、肌肉和神经鞘膜有破坏性和增生性改变，导致关节破坏、强直和畸形。临床表现，患者多为青壮年，女性居多。初起患者往往有全身不适、乏力、食欲不振、体重减轻或四肢关节有僵硬感，早晨起床时关节活动有明显僵硬及疼痛，逐渐出现关节肿胀、积液、疼痛及活动障碍，局部有明显压痛。由于关节邻近的软组织也有肿胀，皮肤绷紧而发亮，关节肿胀呈梭形。大多数以近端指间关节开始，然后向上侵及大关节，通常呈多关节对称性发病。手足部小关节、肘、膝关节最易受累，也波及肩和髋关节，受累关节往往呈半屈位，各方向的关节活动均能引起疼痛。病程继续进展，逐渐出现肌肉萎缩，至晚期关节发生畸形，甚至强直。
关节的畸形和强直与关节附近肌肉痉挛和肌肉纤维变性有关。腕关节呈掌屈、尺偏状典型畸形，前臂常旋前，肘关节屈曲。下肢关节常见的畸形有足下垂、足内翻、膝屈曲。有时在肘部或小腿等处可能摸到皮下结节，肌肉也可能有结节。以上述症状者作为临床治疗的病人来选择病例。
二、诊断标准类风湿性关节炎的诊断主要依靠临床表现，实验室检查和X线表现。美国风湿病协会1963年制定的诊断标准，将类风湿性关节炎分为4类，即典型的类风湿性关节炎，明确的类风湿性关节炎，可能的类风湿性关节炎和可疑的类风湿性关节炎，成为国际上通用的标准，简称ARA标准。
1、典型的类风湿性关节炎诊断要求具备下列标准中的7条，(1)至(5)条的关节体症或症状至少持续6周以上。
①晨僵。
②至少1个关节活动时有疼痛或触痛。
③至少1个关节有肿胀。
④至少另外1个关节有肿胀(两个关节受累之间的无症状期不超过3个月)。
⑤相同的关节两侧同时有对称性关节肿胀。(如系双侧近端指间关节、掌指关节和跖趾关节受累，则不要求绝对对称。未端指间关节受累者不计。)⑥骨骼突起部位、伸肌表面或关节的皮下结节。
⑦X线照片上有典型的类风湿性关节炎改变。(至少具有受累关节局部或其邻近的骨质明显脱钙，而不只是退行性改变。)退行性病变不排除类风湿性关节炎的诊断。
⑧致敏绵羊红细胞凝集试验阳性。
⑨滑液中粘蛋白沉淀不良。
⑩滑液的特征性组织学改变具有下例3种或以上者显著的绒毛肥大；滑膜表层细胞增生，常呈棚栏状；显著的慢性炎症细胞浸润(淋巴细胞或浆细胞为主)，有形成“淋巴结节”的倾向；表现或间质有致密的纤维蛋白沉积；坏死病灶。
(11)结节内特征性的组织学改变为肉芽肿灶，中心有细胞坏死带，有单核细胞增生形成的栅栏围绕，外周是纤维化和慢性炎症细胞浸润。
2、明确的类风湿性关节炎诊断要求具备上述标准中的5条，(1)至(5)条的关节体征或症状至少持续6周。
3、可能的类风湿性关节炎
诊断要求具备上述标准中的3条，(1)至(5)条的关节体征或症状至少持续6周。
4、可疑的类风湿性关炎要求具备下列标准中的两条且关节症状的总时间至少有3个月。
(1)晨僵。
(2)反复或持续3周的关节触痛或活动疼痛史。
(3)关节肿胀或肿胀史。
(4)皮下结节(经医生观察到)。
(5)血沉增快或C-反应蛋白增高。三、治疗方案急症重者要卧床休息，轻者适当休息，加强营养并结合本发明药物进行治疗，患者日服三次，每次6粒，450克节药量为一个疗程剂量，时间为二个月，本药无毒副作用，可连续服用。
四、疗效评定标准按卫生部制定的“中药新药临床研究指导原则”有关类风湿性关节炎的疗效标准执行。
关节红肿疼痛消失，关节活动功能障碍排除，恢复正常并在一年以上未复者为优；关节红肿消失，疼痛明显减轻，关节活动功能障碍明显好转者为显效；关节红肿疼痛有不同程度的减轻，关节活动限制有不同程度的改善，并在二年内未发生病情加重者为有效；用药一个疗程病情无任何改善者为无效。
五、统计治疗情况根据上述病症、治疗方法和评定标准，经发明人和有关医院临床应用，其情况见下表表一发明人临床疗效观察比较
表二医院临床观察比较疗效情况
六、结论本发明药粉主要用于类风湿性关节炎引起的下肢膝关节肿大变形、踝部肿痛，腰以下关节酸痛，活动不利，麻木等。
从上述两表可以清楚的看出，本发明疗效显著，经对630名患者治疗，优为33％，显效为48.7％，有效14.6％，总有效率在96％以上，与对照组相比，明显优于对照组药物，实用性强，是对治疗类风湿性关节炎药物的一个创造性贡献，深受患者欢迎，从下边一些典型病例中更可作证。
1、李××，女，58岁，山东省东明县人，农民，患病6年，双膝关节肿大，骨质变形，疼痛，遇寒则重，经多方医治，效果欠佳，2000年1月起服用本发明药物，一个疗程后，肿痛消失，能参加劳动。
2、梁××，女，30岁，山东省东明县人，教师，2000年4月经东明县医院确诊为患急性类风湿性关节炎，卧床兼服药一个月，医治无效，5月份改服本发明药物，不到一个疗程，病性大为好转，能正常下地行走，经化验抗“O”基本恢复正常。
3、卢××，女，28岁，河南省濮阳县人，2000年2月一天突然两腿两足疼痛，难忍，乃至卧床不起，关节红肿灼热，不能展伸，转动，经诊断为急性风湿症，随服用本发明，6天后疼痛减轻，治疗一个月症状消失，一个疗程后，病人康复，至今未复发；4、李××，男，14岁，河南省滑县人，学生，2000年2月来发明人诊所就医，全身关节游走性疼痛已一周，以四肢肘、膝关节为主，局部轻度肿胀，天气变化则加剧，化验抗“O“800单位，血沉45mm/小时，确诊为患类风湿性关节炎，服本发明药一个疗程，症状完全消失，抗“O”及血沉均己正常，至今未复发。
5、谢××，男，23岁，河南滑县人，干部，2年前被诊断患有类风湿性关节炎，并经医院服药治疗效果不显著，去年3月来发明人诊所就医，经查下肢疼痛，屈伸不便，血沉40mm/小时，抗“O”1200单位，随改服本发明药物，服药7天后，症状开始减轻，连服20天，症状基本消失，复查血沉2mm/小时，抗“0”降至400单位，一个疗程后至今未有再出现风湿病状；6、张××，女，35岁，教师，河南省濮阳县人，一年多前经诊断患有类风湿性关节炎，关节经常疼痛，行走困难，影响正常生活，经多方医治，病情未见明显好转，甚而有加重之趋势，后服用本发明药粉，10天后症状明显好转，用药一个月疼痛消失，行走自如，一个疗程后停药，至今未有复发。
7、郑××，女，45岁，河南省滑县人，一年前下肢关节红肿疼痛，经化验血沉600mm/小时，确诊为患类风湿性关节炎，经服用中西药治疗病情未见明显好转，后经推荐来发明人处服用本发明药粉，30天后，症状消除；8、吴××，男，46岁，工人，河南省滑县人，己患病多年，双下肢和踝部有紫色硬节，行走胀痛，经查诊断为患有风湿性皮下结节，经多方医治未见病情好转，去年5月开始服用本发明药粉，15天后紫色硬结消失，行步自如，又服15天症状完全消失。
9、杨××，女，工人，河南省滑县人，双指，腕、踝关节红肿疼痛，经医院确诊患有类风湿性关节炎，服用激素及雷公藤药酒未能控制病情，去年6月开始服用本发明药粉，服药40天，关节疼痛明显减轻，又服20天，症状基本消失，活动自如10、张××，女，38岁，河南省濮阳人，售货员，患类风湿病近10年，近年来粘膜溃疡，长期因病不能工作，甚而有时卧床不起，经多方医治，均未见病情好转，经人推荐，1999年4月来发明人诊所就医，开始服用本发明药粉，服用90天后病症基本消失，又服30天，至今未再受疼痛之苦。
还可再举这方面的许多病例，不再一一列举，总之，本发明是一种疗效突出的新的治疗类风湿性关节炎药物，还可适用于其他痹症类疾病，其研制成功，必为患者带来福音。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药粉，其特征在于是由以重量计的地龙18份、蜂房6份、全虫2份、川乌2份、甲片7份、白花蛇4份、白稍蛇6份制成。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药粉，其特征在于是由所说的地龙180克、蜂房60克、全虫20克、川乌20克、甲片70克、白花蛇40克、白稍蛇60克细粉制成。
全文摘要
本发明是一种治疗类风湿性关节炎的中药粉,它是由地龙18份、蜂房6份、全虫2份、川乌2份、甲片7份、白花蛇4份、白稍蛇6份制成,该药粉服用方便,疗效好,成本低,易生产,可有效地用于治疗风湿病,特别是类风湿性关节炎,是对现治疗类风湿性关节炎药物的一大创新,其推广服用,必造福于患者。
文档编号A61K35/56GK1331977SQ0111434
公开日2002年1月23日 申请日期2001年7月6日 优先权日2001年7月6日
发明者祝凤林 申请人:祝凤林