一种治疗类风湿关节炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芪80-100份，三七4-8份，当归30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，汉防己30-40份，泽泻30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙贝母30-40份，牛黄1-2份，甘草25-30份。本发明优点在于：本发明的中药组合物全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，临床试验证明，在西药治疗的基础之上可以进一步减轻类风湿关节炎的严重程度，在临床上值得推广运用。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体地说，是一种治疗类风湿关节炎的中药组合物。 一种治疗类风湿关节炎的中药组合物
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎（RA)是临床上常见的以外周小关节肿痛为特征的系统性自身免疫 性疾病，由感染、基因突变、基因易感性等因素诱发导致自身免疫功能紊乱，T、B淋巴细胞免 疫应答增加为主要病理机制，在外周关节局部的免疫应答导致关节产生滑膜炎症，表现为 红肿热痛和关节功能障碍，如果关节炎不能得到有效控制而继续发展，可以导致关节软骨 破坏，进而导致关节腔破坏，出现功能残疾，降低患者的生活质量，给患者及其家庭带来巨 大的经济压力，并给社会带来大量的负面影响。
[0003] 目前临床上用于治疗RA的方案主要包括三个方面，一是甲氨蝶呤+来氟米特，而 是甲氨蝶呤+羟氯喹+柳氮磺胺吡啶，三是甲氨蝶呤+生物制剂。西药对患者的病情有一 定的控制作用，但是长期大量的服用会导致患者的肝肾功能损伤。中医药在治疗RA上发挥 着独特的优势，患者的肝肾功能损伤较小，且可以减少西药的毒副作用，在临床上推广经验 方并使之成为固定的中成药，是我们目前临床上的迫切需求。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合 物。
[0005] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合物的应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗类风湿关节炎的中药组 合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芪80-100份，三七4-8份，当归 30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，汉防己30-40份，泽泻30-40份，薏苡仁80-100份， 茯苓30-40份，半夏30-40份，浙贝母30-40份，牛黄1-2份，甘草25-30份。
[0007] 优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芪85-95份，三七5-7 份，当归34-38份，赤芍34-38份，白芍34-38份，汉防己34-38份，泽泻34-38份，薏苡仁 85-95份，茯苓34-38份，半夏34-38份，浙贝母34-38份，牛黄1. 4-1. 6份，甘草27-29份。
[0008] 优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芪90份，三七6份，当 归36份，赤芍36份，白芍36份，汉防己36份，泽泻36份，薏苡仁90份，茯苓36份，半夏36 份，浙贝母36份，牛黄1. 5份，甘草28份。
[0009] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治 疗类风湿关节炎的药物中的应用。
[0010] 本发明优点在于： 本发明的中药组合物全方配伍符合中药"君臣佐使"原则，临床试验证明，本发明联合 西药治疗可以使更多的患者达到ACR20有效率，且显著高于单纯西药组，可以使更多的患 者处于疾病的低活动度期或者缓解期，说明本发明的中药组合物的临床有效性，本发明的 中药组合物在西药治疗的基础之上可以进一步减轻类风湿关节炎的严重程度，在临床上值 得推广运用。
【具体实施方式】
[0011] 本发明提供一种疗类风湿关节炎的药物，所述的药物由以下重量份的原料药制 成：黄芪80-100份，三七4-8份，当归30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，汉防己30-40 份，泽泻30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙贝母30-40份，牛黄 1-2份，甘草25-30份。
[0012] 实施例1 黄芪80份，三七8份，当归30份，赤芍30份，白芍30份，汉防己30份，泽泻30份，薏 苡仁80份，茯苓30份，半夏30份，浙贝母30份，牛黄1份，甘草25份。
[0013] 实施例2 黄芪82份，三七7份，当归31份，赤芍31份，白芍31份，汉防己31份，泽泻31份，薏 苡仁82份，茯苓31份，半夏31份，浙贝母31份，牛黄1. 1份，甘草26份。
[0014] 实施例3 黄芪84份，三七6份，当归32份，赤芍32份，白芍32份，汉防己32份，泽泻32份，薏 苡仁84份，茯苓32份，半夏32份，浙贝母32份，牛黄1. 2份，甘草27份。
[0015] 实施例4 黄芪86份，三七5份，当归33份，赤芍33份，白芍33份，汉防己33份，泽泻33份，薏 苡仁86份，茯苓33份，半夏33份，浙贝母33份，牛黄1. 3份，甘草28份。
[0016] 实施例5 黄芪88份，三七4份，当归34份，赤芍34份，白芍34份，汉防己34份，泽泻34份，薏 苡仁88份，茯苓34份，半夏34份，浙贝母34份，牛黄1. 4份，甘草29份。
[0017] 实施例6 黄芪90份，三七5份，当归35份，赤芍35份，白芍35份，汉防己35份，泽泻35份，薏 苡仁90份，茯苓35份，半夏35份，浙贝母35份，牛黄1. 5份，甘草30份。
[0018] 实施例7 黄芪92份，三七6份，当归36份，赤芍36份，白芍36份，汉防己36份，泽泻36份，薏 苡仁92份，茯苓36份，半夏36份，浙贝母36份，牛黄1. 6份，甘草29份。
[0019] 实施例8 黄芪94份，三七7份，当归37份，赤芍37份，白芍37份，汉防己37份，泽泻37份，薏 苡仁94份，茯苓37份，半夏37份，浙贝母37份，牛黄1. 7份，甘草28份。
[0020] 实施例9 黄芪96份，三七8份，当归30-40份，赤芍38份，白芍38份，汉防己38份，泽泻38份， 薏苡仁96份，茯苓38份，半夏38份，浙贝母38份，牛黄1. 8份，甘草27份。
[0021] 实施例10 黄芪98份，三七6份，当归39份，赤芍39份，白芍39份，汉防己39份，泽泻39份，薏 苡仁98份，茯苓39份，半夏39份，浙贝母39份，牛黄1. 9份，甘草26份。
[0022] 实施例11 黄芪100份，三七6份，当归40份，赤芍40份，白芍40份，汉防己40份，泽泻40份，薏 苡仁100份，茯苓40份，半夏40份，浙贝母40份，牛黄2份，甘草25份。
[0023] 实施例12 黄芪90份，三七6份，当归36份，赤芍36份，白芍36份，汉防己36份，泽泻36份，薏 苡仁90份，茯苓36份，半夏36份，浙贝母36份，牛黄1. 5份，甘草28份。
[0024] 实施例13中药组合物汤剂的制备 采用中药汤剂常规的制作方法，即取实施例1-12任一所述的中药组合物加水煎煮成 汤剂。
[0025] 实施例14中药组合物片剂/胶囊的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，研细，煎煮，减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎 制成颗粒，加入制药辅料，压制成片剂或填充装胶囊。
[0026] 实施例15中药组合物颗粒剂的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，研细，煎煮，减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎 制成颗粒。
[0027] 实施例16中药组合物合剂/ 口服液/糖浆剂的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，加8倍量水浸润1小时后加热，煮沸后于85°C 保温20分钟，煎液滤过；药料再加4倍量水加热，煮沸后于85°C保温20分钟，煎液滤过，合 并二煎滤液，将药液真空浓缩至相对密度1.06- 1. 12 (80°C)，将药液沉淀过夜(沉淀时间 12 -18小时)。取上清液进行离心以分离沉淀。药液按处方要求加入规定量的防腐剂和矫 味剂，加水至处方规定量，搅拌均匀煮沸，过80目不锈钢筛，制成合剂、口服液或糖浆剂。
[0028] 实施例17本发明的中药组合物的临床试验 一、研究内容 1.研究对象 2013年1月?2014年5月医院风湿科门诊和病房收集的RA患者170例，筛选出符合 纳入标准的患者63例。按照随机数字表完全随机分为中药治疗组和西药治疗组，对两组患 者的性别、年龄、病程以及相关病情资料等基线数据进行比较，差异无显著性0°>〇. 05)，具 有可比性。详见表1。
[0029] 表1.两组患者基线数据比较
【权利要求】
1. 一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量 份的原料药制成：黄芪80-100份，三七4-8份，当归30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40 份，汉防己30-40份，泽泻30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙贝 母30-40份，牛黄1-2份，甘草25-30份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份 的原料药制成：黄芪85-95份，三七5-7份，当归34-38份，赤芍34-38份，白芍34-38份，汉 防己34-38份，泽泻34-38份，薏苡仁85-95份，茯苓34-38份，半夏34-38份，浙贝母34-38 份，牛黄1. 4-1. 6份，甘草27-29份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份 的原料药制成：黄芪90份，三七6份，当归36份，赤芍36份，白芍36份，汉防己36份，泽泻 36份，薏苡仁90份，茯苓36份，半夏36份，浙贝母36份，牛黄1. 5份，甘草28份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应 用。
【文档编号】A61K35/413GK104096130SQ201410335228
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】陈云飞, 薛鸾, 朱俊, 胡建东, 谢晨, 刘臻, 赵娜, 周殷, 付聪, 吕斌 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院