专利名称：一种新型医用绷带的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用材料及其制造方法，具体地说是一种新型的医疗外科用绷带及其制造方法。
目前医疗外科的绷带采用的材料有石膏材料、有机高分子材料等。有机高分子材料中有热固性泡沫材料如聚氨酯硬质泡沫材料、以及热塑性材料如聚酯等。通用的石膏绷带的缺点是密度较大、不透气、易破损；特别是它不能透过X-线，当装好石膏绷带的患者需要进行X-光检查时，必须先拆除石膏绷带，既不安全，也不方便；另一个显著的缺陷是石膏绷带的塑型是一次性的，一旦石膏固化，则塑型中可能的误差即无法纠正，除非拆除重做。聚氨酯硬质泡沫塑料在密度、透气性、X-线透过能力等方面均优于传统的石膏材料，但其也不能进行二次软化塑型，并且在成型时工艺较复杂，发泡时的放热有可能伤害所治疗部位的皮肤。常见的热塑性塑料如聚酯等，其可塑型的温度通常高达100℃以上，患者无法忍受如此条件下的操作。现有材料的一个共同问题是，当它们被废弃以后，会对环境造成负面影响，特别是通用的有机高分子材料，其降解往往非常困难，会造成所谓“白色污染”。针对目前存在的问题，经过大量的实验，本发明提供一种密度小、透气性好、强度高、X-线透过性好、不引起使用者皮肤过敏、增加患者的舒适感、可多次热塑型、方便医生操作、易于粘接、具有形状记忆性、能够重复使用、废弃后可以生物降解的新型医用外科绷带。
本发明的目的在于，研制的一种新型医用绷带，该绷带是由聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂组成，采用原料共混、热塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交联处理、多孔板的表面处理及绷带形状处理的方法制成；在使用时将绷带放入热水中，使其软化，待绷带材料完全透明后取出敷于需要固定或矫形或定位的身体部位，进行塑型操作，降温，使材料完全硬化即可。该新型医用绷带具有质轻、透气耐水、强度高、韧性好、对皮肤不会产生过敏现象、可多次热塑型、操作方便及可生物降解等优点。
本发明所述的一种新型医用绷带，该绷带是由聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂组成，采用原料共混、热塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交联处理、多孔板的表面处理及绷带形状处理的方法制成；其中各组分配比为重量百分比聚己内酯62-99％、聚乙烯0-25％、钛白粉0-10％、硅烷偶联剂0.5-1.5％、着色剂0.5-1.5％。
聚己内酯的数均分子量为5000-100000；该绷带的制造方法按下列步骤进行a、首先原料共混，将聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂混合，用螺杆挤出机挤出、造粒；b、热塑性平板的制造将造粒出的混合物采用挤出压延、注塑、压塑等常规塑料加工方法制成平板；c、多孔平板的制造将热塑性平板用打孔装置在平板上冲出规则分布、形状一致的圆孔；d、多孔板的交联处理将多孔板置于电子辐射源下进行辐射处理；e、多孔板的表面处理将经过交联处理的多孔板表面均匀涂有医用硅胶；f、绷带性状处理将涂有医用硅胶的平板裁剪成适用人体固定部位的几何尺寸和形状即可。
其中辐射交联法用钴60辐射源对医用绷带进行辐射，使聚已内酯分子链与链之间产生键合作用，从而形成交联的网状结构。辐射交联的辐射总剂量为0.25-30兆拉德。辐射方法为少量多次辐射或一次性辐射完成交联反应；多孔板表面均匀涂有医用硅胶，其厚度为0.01-3.0mm，可双面涂胶也可单面涂胶；该绷带形状为长方形、正方形和适用人体各固定部位的几何形状；圆孔排列为菱形、长方形、正方形及各种几何形状网眼的排列。
本发明所述的一种新型医用绷带的使用方法为将绷带放入60-70℃的热水中，使其软化，待绷带完全透明后，取出敷于所需要固定或矫型或定位的身体部位，进行塑型操作，降温到43℃以下，使绷带完全硬化后，即操作完成。
本发明所述的一种新型医用绷带经测试具有(1)质轻材料密度为1100kg/m3左右，仅为石膏材料密度的1/3。绷带厚度为1.0-5.5mm，仅为石膏绷带的1/5-1/10。比较相同规格的绷带，新型绷带重量为石膏绷带的1/2左右。
(2)透气耐水绷带为多孔平板，有良好透气性。患者使用绷带期间，可以洗澡，绷带性能不受影响。
(3)力学性能好强度高、韧性好、不易破损、不易断裂。
(4)X-线透过性好不含重金属成分，即便使用了少量的钛白粉，也不影响X-线透过。使用绷带的患者在做X-线检查时不需要拆除绷带。
(5)不引起使用者皮肤过敏，同时可增加患者的舒适感绷带表面涂有一层医用有机硅胶，避免对皮肤的刺激而应起的过敏反应，增加医用硅胶的厚度，使绷带表层具有柔韧性和弹性，患者体验到医用绷带的舒适感。同时，减少因绷带固定过紧而对皮肤伤害的可能。
(6)可多次热塑型当绷带硬化、形状固定后，可以用热风机(如电吹风机)加热绷带的某些部位，使其软化，可再次进行塑型操作。
(7)方便医生操作绷带可以较长时间置于恒温热水中备用，只需一人就可以进行全部操作。在塑型操作中，绷带是透明的，医生可以观察到治疗部位的细节。
(8)具有形状记忆性塑型不满意的绷带或拆除的绷带，可以放入热水中，待绷带完全软化后，可以恢复到其原始形状，线性尺寸偏差小于10％。
(9)能够重复使用由于材料具有形状记忆性，拆除的绷带能够恢复到其原始状态，可以重复使用。
(10)废弃后可以生物降解构成绷带的主体材料聚己内酯有良好的生物可降解性，采用垃圾堆埋方法处理，七天时，材料的拉伸伸长率由700％降为0％，十四天时，材料的拉伸强度由27MPa降为3Mpa，六十三天时，已有15％转化为二氧化碳形态发出(对比相同条件下的苯甲酸钠为40％，聚乙烯为0％)。
实施例1(重量百分比)首先原料共混将聚己内酯(数均分子量5000)62％、聚乙烯25％、钛白粉10％、硅烷偶联剂(市售)1.5％、着色剂1.5％(根据所需的颜色，选择相应的着色剂)混合，用螺杆挤出机挤出、造粒；然后热塑性平板的制造将混合物颗粒采用挤出压延、注塑、压塑等常规塑料加工方法制成平板；绷带形状处理将热塑后制成的平板裁剪成适用人体固定部位的几何尺寸和形状即可。
再将绷带放入60℃的热水中，使其软化，待绷带完全透明后，时间70秒，取出敷于所需要固定或矫型或定位的身体部位，进行塑型操作，降温到43℃以下，使材料完全硬化，即操作完成。
实施例2(重量百分比)首先原料共混，将聚己内酯(数均分子量40000)99％、硅烷偶联剂(市售)0.5％、着色剂0.5％(根据所需的颜色，选择相应的着色剂)混合，待用；然后热塑性平板的制造将混合物采用挤出压延、注塑、压塑等常规塑料加工方法制成平板；多孔平板的制造将热塑性平板用打孔装置在平板上冲出规则分布、形状一致的圆孔，圆孔成90°菱形排列；多孔板的交联处理将菱形排列的多孔板置于电子辐射源下进行处理，辐射总剂量为0.25兆拉德；绷带形状处理将经辐射后的平板裁剪成适用人体固定部位的几何尺再将绷带放入65℃的热水中，使其软化，待绷带完全透明后，时间80秒，取出敷于所需要固定或矫型或定位的身体部位，进行塑型操作，降温到43℃以下，使材料完全硬化，即操作完成。如果塑型操作不理想，可将已硬化的绷带取下，重新放入65℃热水中使其完全透明，绷带即可恢复其原始形态，时间2分钟，再进行塑型操作等直到使绷带完全硬化即可。
实施例3(重量百分比)首先原料共混将聚己内酯(数均分子量100000)80％、聚乙烯16％、钛白粉2％、硅烷偶联剂(市售)1.0％、着色剂1.0％(根据所需的颜色，选择相应的着色剂)混合，用螺杆挤出机挤出、造粒；然后热塑性平板的制造将混合物采用挤出压延、注塑、压塑等常规塑料加工方法制成平板；多孔平板的制造将热塑平板用打孔装置在平板上冲出规则分布、形状一致的圆孔，圆孔成90°对称排列；多孔板的交联处理将对称排列的多孔板置于电子辐射源下进行处理，辐射总剂量为25兆拉德；多孔板的表面处理将经过辐射的多孔板表面均匀涂有医用硅胶，其厚度为0.05mm，即为单面涂胶，绷带形状处理将经辐射后的平板裁剪成适用人体固定部位的几何尺寸和形状即可。
在使用时，将绷带放入70℃的热水中，使其软化，待绷带完全透明后，取出敷于所需要固定或矫型或定位的身体部位，进行塑型操作，降温到43℃以下，使绷带完全硬化，即操作完成。如果塑型操作不理想，将已硬化的绷带取下，放入70℃热水，使其完全透明，绷带恢复其原始形态，再进行塑型操作等直到使绷带完全硬化即可。
权利要求
1.一种新型医用绷带，其特征在于该绷带是由聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂组成，采用原料共混、热塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交联处理、多孔板的表面处理及绷带形状处理的方法制成；其中各组分配比为重量百分比聚己内酯62-99％、聚乙烯0-25％、钛白粉0-10％、硅烷偶联剂0.5-1.5％、着色剂0.5-1.5％。
2.根据权利要求1所述的一种新型医用绷带，其特征在于聚己内酯的数均分子量为5000-100000。
3.根据权利要求1所述的一种新型医用绷带的制造方法，其特征在于按下列步骤进行a、首先原料的共混，将聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂混合，用螺杆挤出机挤出、造粒；b、热塑性平板的制造将造粒出的混合物采用挤出压延、注塑、压塑等常规塑料加工方法制成平板；c、多孔平板的制造将热塑性平板用打孔装置在平板上冲出规则均匀分布、形状一致的孔；d、多孔板的交联处理将多孔板置于电子辐射源下进行辐射处理；e、多孔板的表面处理将经过交联处理的多孔板表面均匀涂有医用硅胶；f、绷带形状处理将涂有医用硅胶的平板裁剪成适用人体固定部位的几何尺寸和形状即可。
4.根据权利要求3所述的一种新型医用绷带的制造方法，其特征在于辐射交联法用钴60辐射源对医用绷带进行辐射，使聚已内酯分子链与链之间产生键合作用，从而形成交联的网状结构。辐射交联的辐射总剂量为0.25-30兆拉德。辐射方法为少量多次辐射或一次性辐射即可完成交联反应；
5.根据权利要求3所述的一种新型医用绷带的制造方法，其特征在于多孔板表面均匀涂有医用硅胶，其厚度为0.01-3.0mm，可双面涂也可单面涂；
6.根据权利要求3所述的一种新型医用绷带的制造方法，其特征在于绷带形状为长方形、正方形和适用人体各固定部位的几何形状；圆孔排列为菱形、长方形、正方形及各种几何形状网眼的排列。
全文摘要
本发明涉及一种新型医用绷带,该绷带是由聚己内酯、聚乙烯、钛白粉、硅烷偶联剂、着色剂组成,采用原料共混、热塑性平板制造、多孔平板制造、交联处理、表面处理等方法制成;在使用时将绷带放入热水中,使其软化,待绷带材料完全透明后取出敷于需要固定或矫形或定位的身体部位,进行塑型操作,降温,使材料完全硬化即可。该绷带具有质轻、透气耐水、强度高、韧性好、对皮肤不会产生过敏现象、可多次热塑型、操作方便及可生物降解等优点。
文档编号A61L15/00GK1357388SQ0112301
公开日2002年7月10日 申请日期2001年7月18日 优先权日2001年7月18日
发明者李振江, 易民 申请人:易民, 易美岑