专利名称：一种治疗女性不孕症的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗女性不孕症的药物组合物，具体地说是用中草药为原料制备的中成药。
不育症是世界范围一个重要的医学和社会问题。其患病率一般占育龄夫妇的5％～15％。据WHO(联合国世界卫生组织)1990年调查，美国不育症患病率为14.3％，芬兰为15.4％，非洲的加蓬则高达32％。中国据一些零星的调查，不育症患病率较低，在5％以下。但由于中国人口多，不育症患者绝对数仍很大。而且中国将计划生育列为基本国策，对不育症的治疗是计划生育工作的组成部分，因此有特别重要性。
据统计，在不育症中，属于女方原因的约占60％。在女性不孕症中，绝对不孕者是极少数；而经过治疗可能受孕的相对不孕者占大多数，其原因有炎症、囊肿、女性内分泌不足等。各种治疗不孕症的药物便是针对这后一类相对不孕症的。然而目前治疗女性不孕症的药物尚存在种种使人不满意之处。如有的治疗性传播疾病的药物在治愈性病的同时可以消除某些患者不孕的原因，但作为治疗不孕症的药物其针对性不强；有的药物仅对某种病原体引起的炎症起作用，适应症范围很窄；有的药物专门用于改善女性内分泌的某一个环节，更不能作为普遍应用的助孕药。
中医中药治疗女性不孕症有其独特的优势。本人多年来按照祖国医学的理论体系对女性不孕症进行研究，按中医辨证施治理论组方、制药，在治疗女性不孕症方面取得了包括本发明在内的成熟技术成果。
本发明的目的在于，提供一种对治疗女性不孕症广泛适用的中药配方和它的中成药剂型，它疗效确切可靠，而且无毒副作用，使用安全方便。
按中医学理论，女子不孕多以肾虚、精亏血少、胞宫虚寒、冲任不足所致。本发明便是基于祖国医学对女性不孕症的认识和对多种中草药药性的认识，通过药物品种配伍和相应的药物炮制加工方法，使本发明具有良好的功能。
本发明药物的组分包括以下生药品种，各原料药的用量以重量份表示如下。党参9-24 黄芪9-30生地8-24 熟地8-24当归9-18 白芍12-30 川芎4-12 白术5-18茯苓8-21 甘草2-15虎杖9-35 寸冬3-18土茯苓9-36柴胡4-25生牡蛎12-40栀子4.5-15丹皮5-18 花3-15 鱼腥草12-31金银花6-24连翘8-26 蒲公英12-36 地丁12-33 玄胡5-18川楝子7-21制半夏3-12 菟丝子7-24 复盆子6-18枸杞子7-24五味子6-19 车前子3-21 鹿茸0.2-1.8巴戟天5-28肉苁蓉6-22 女贞子7-27 紫河车1.5-6补骨脂7-24怀牛膝8-32 骨碎补8-20 荔枝核4-21优选方案是，党参9-12 黄芪12-16生地12-16 熟地12-16当归10-12 白芍14-16川芎7-8白术8-10茯苓13-16 甘草3-6 虎杖18-23 寸冬8-11土茯苓17-22柴胡6-9 生牡蛎18-21栀子5-7丹皮5-8红花4-8 鱼腥草18-22金银花8-11连翘10-13 蒲公英18-22 地丁17-19 玄胡8-10川楝子8-11 制半夏5-7菟丝子11-14复盆子10-14枸杞子10-13味子10-14车前子5-8 鹿茸0.7-1.2巴戟天10-14肉苁蓉13-17 女贞子14-18紫河车2-4补骨脂10-14怀牛膝10-14 骨碎补12-17荔枝核8-12最佳配比方案是，党参12黄芪15生地15熟地15当归10白芍15川芎8 白术9 茯苓15甘草4 虎杖21寸冬10土茯苓20 柴胡8 生牡蛎20 栀子6 丹皮7 红花6鱼腥草21 金银花10 连翘12蒲公英20 地丁18玄胡9川楝子10 制半夏6菟丝子12复盆子12 枸杞子10五味子10车前子7 鹿茸0.8巴戟天12肉苁蓉15 女贞子16紫河车3补骨脂12 怀牛膝12 骨碎补15荔枝核9上述原料药中部分药物应炮制后使用①白术作麸炒或土炒；②栀子作一般炒制；③玄胡作醋炒，也可不加炒制，用其生药；④补骨脂作盐水炒。
以上原料药可以按现代通常使用的制药工艺方法加工制作成煎剂、煎膏剂、片剂、蜜丸、水丸、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液、浓缩丸等剂型。优选的是浓缩丸和水泛丸。
以上各种剂型一日口服量约相当于生药400-520克，分2-4次服用。一般从月经第5天开始服用，连用12-15天为一疗程。当以治疗炎症为主要目的时，可以连续用药，仅在月经来潮的数日内停药。
本发明药物组分中，肉苁蓉咸温，补肾气益精髓，调补冲任，配合诸药有催情助孕功效，是为主药；党参味甘平，补肺益脾，配合他药以解妇女血虚血瘀；连翘等药清热解毒，消肿散结，对卵巢囊肿、急慢性炎症有一定疗效，以协诸药；甘草调和诸药。在某种意义上说，本发明药物配方是一综合治疗方。针对女性不孕症患者在病情上常常是在炎症(附件炎和盆腔炎)、炎性包块、输卵管积水、卵巢囊肿、子宫内膜异位、结核、子宫肌瘤、子宫发育不良、内分泌异常等诸病变中，同时存在二种或二种以上病变的情况，本发明广泛适用。
发明人应用本发明药物治疗女性不孕症患者3000多例，包括附件炎、盆腔炎、输卵管积水、卵巢囊肿、支原体、衣原体感染等病例，取得良好效果。其中经B超诊断并作追踪观察的卵巢囊肿病例50多例，经服用本发明药物1～3个疗程后囊肿基本消失。又对105例应用B超作疗程中卵泡发育观察，凡月经周期正常者，一般于服药5～9天卵泡开始发育，一个疗程可出现直径达2.0公分以上的优势卵泡。用药第一个月受孕71例(67.6％)，用药第二个月受孕累计91例(86.6％)。
以下通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例1～4分别按下表所列数量称取各原料药。重量单位为“千克”。
上表所列各实施例药量为1000人·日量。即每人每日用量相当于各实施例制成品的干分之一，分2～4次口服。
实施例1制取煎膏剂，其方法为，白术作土炒，栀子作一般炒制，玄胡作醋炒，补骨脂作盐水炒。部分性状坚实的药材稍加粉碎。将各药材混合，加水煎煮3次，每次沸腾2～3小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩至比重达1.21～1.25(80～85℃测)的清膏，按100克清膏加红塘200克(加热炒糖至熔化)，混匀，减压浓缩至如下比重取膏10克加水20毫升稀释后其比重为1.10～1.12。
实施例2制取口服液，其方法为，白术作麸炒，栀子作一般炒制，玄胡作醋炒，补骨脂作盐水炒。将各药材混合，加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约100升，放冷，加乙醇150升，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至浸膏状，用适量水稀释，滤过，加单糖浆30升、苯甲酸钠300克，再加水至160升，冷藏，滤过，封装于20毫升安瓿玻瓶中，以100℃灭菌30分钟即得。使用时每人每次口服40毫升，每天4次。
实施例3制取水丸，其方法为，白术作土炒；栀子作一般炒制；补骨脂作盐水炒。将熟地、枸杞子、生牡蛎煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，取滤液备用。其余药材分别粉碎，过100目筛，得药粉混合均匀。以煎煮液与药粉起模并泛制成小丸，经筛选后低温干燥即得。
实施例4制取浓缩水丸，其方法为，部分药材的炮制同实施例3。将生地、熟地、当归、白芍、茯苓、虎杖、土茯苓、生牡蛎、鱼腥草、蒲公英、地丁、枸杞子、巴戟天、女贞子、补骨脂、骨碎补共16种药材煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，取滤液备用。其余药材分别粉碎，过100目筛，得药粉混合均匀。以煎煮液与药粉起模并泛制成小丸，经筛选后低温干燥即得。
权利要求
1.一种治疗女性不孕症的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂，党参9-24 黄芪9-30 生地8-24 熟地8-24当归9-18 白芍12-30 川芎4-12 白术5-18茯苓8-21 甘草2-15 虎杖9-35 寸冬3-18土茯苓9-36柴胡4-25 生牡蛎12-40栀子4.5-15丹皮5-18 红花3-15 鱼腥草12-31金银花6-24连翘8-26 蒲公英12-36地丁12-33 玄胡5-18川楝子7-21制半夏3-12 菟丝子7-24 复盆子6-1 8枸杞子7-24五味子6-19 车前子3-21 鹿茸0.2-1.8巴戟天5-28肉苁蓉6-22 女贞子7-27 紫河车1.5-6补骨脂7-24怀牛膝8-32 骨碎补8-20 荔枝核4-21
2.根据权利要求1所述的药物，各原料药的重量配比是，党参9-12 黄芪12-16 生地12-16 熟地12-16当归10-12 白芍14-16 川芎7-8白术8-10茯苓13-16 甘草3-6虎杖18-23 寸冬8-11土茯苓17-22柴胡6-9生牡蛎18-21栀子5-7丹皮5-8红花4-8鱼腥草18-22金银花8-11连翘10-13 蒲公英18-22地丁17-19 玄胡8-10川楝子8-11 制半夏5-7 菟丝子11-14复盆子10-14枸杞子10-13五味子10-14车前子5-8 鹿茸0.7-1.2巴戟天10-14肉苁蓉13-17女贞子14-18紫河车2-4补骨脂10-14怀牛膝10-14骨碎补12-17荔枝核8-12
3.根据权利要求1所述的药物，各原料药的重量配比是，党参12黄芪15生地15熟地15当归10白芍15川芎8 白术9 茯苓15甘草4 虎杖21寸冬10土茯苓20 柴胡8 生牡蛎20 栀子6 丹皮7 红花6鱼腥草21 金银花10连翘12蒲公英20地丁18玄胡9川楝子10 制半夏6 菟丝子12 复盆子12枸杞子10 五味子10车前子7鹿茸0.8 巴戟天12 肉苁蓉15女贞子16 紫河车3补骨脂12 怀牛膝12骨碎补15 荔枝核9
4.根据权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于，所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所说的药剂是浓缩丸或水丸。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗女性不孕症的药物,它是由肉苁蓉、女贞子、巴戟天、连翘、党参、当归等40种中药材为组分原料,可以按现代通常使用的制药工艺方法加工制作成煎剂、煎膏剂、片剂、蜜丸、水丸、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液、浓缩丸等剂型。用于治疗附件炎、盆腔炎、输卵管积水、卵巢囊肿、支原体、衣原体感染等原因造成的女性不孕症有良好效果。
文档编号A61K35/50GK1356123SQ0112413
公开日2002年7月3日 申请日期2001年8月16日 优先权日2001年8月16日
发明者赵西铭, 赵合君, 赵伟 申请人:赵西铭