一种治疗不孕症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗不孕症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居两年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕 者为不孕症。从未怀孕者为原发性不孕症，曾有生育或流产后无避孕而两年以上不孕者为 继发性不孕症。不孕症发病率为5% -10%，为妇科常见难治病之一。本症发生的原因较多， 主要为生殖器病变，如排卵障碍、输卵管闭阻、子宫内膜异位等。若是先天性的生理缺陷如 无子宫、无卵巢、无子宫内膜、实质性子宫和实质性输卵管等，则非药物所能解决，现代西医 治疗本病无特殊药物。
[0003] 现代中医对不孕症的治疗，最早报道于50年代，按月经周期治疗不孕症。60年代 以来，各地陆续有"中药人工周期"疗法的报道。80年代后，对不孕症治疗的文献报道逐年 增多，尤其是近年来，随着现代医学诊断技术的发展，中医治疗本症在辨证与辨病结合及中 药人工周期疗法等方面都有重要进展。
[0004] 中国专利申请201310305942. 6公开了治疗不孕症的中药，该中药由以下原料制 成：熟地、山药、山萸肉、枸杞子、茯苓、白芍、女贞子、紫河车、黄精、肉苁蓉、首乌、菟丝子、郁 金、虫草。该中药具有饮用方便，成本低的优点，但是该中药在治疗经寒不调和宫冷不孕方 面疗效不显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗女性不孕症的中药组合物，该中药组合 物在治疗由经寒和宫冷引起的不孕症方面有十分显著的疗效，其具有针对性强、疗效好、复 发率低的优点，同时，本发明还提供一种该中药组合物的制备工艺。
[0006] 本发明所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10-25份、茜草 6-15份、桃仁6-10份、三棱6-10份、吴茱萸6-10份、山药3-8份、茯苓3-8份、大枣3-8份、 葛根3-6份、党参3-6份和甘草1-10份。
[0007] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10份、茜草6 份、桃仁6份、三棱6份、吴茱萸6份、山药3份、茯苓3份、大枣3份、葛根3份、党参3份和 甘草1份。
[0008] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶18份、茜草10 份、桃仁8份、三棱8份、吴茱萸8份、山药6份、茯苓6份、大枣6份、葛根4份、党参4份和 甘草5份。
[0009] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶16份、茜草12 份、桃仁9份、三棱9份、吴茱萸7份、山药5份、茯苓5份、大枣5份、葛根5份、党参5份和 甘草6份。
[0010] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶25份、茜草15 份、桃仁10份、三棱10份、吴茱萸10份、山药8份、茯苓8份、大枣8份、葛根6份、党参6 份和甘草10份。
[0011] 优选地，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0012] 本发明公开一种制备治疗女性不孕症的中药组合物的方法，包括以下步骤： 51 :取银杏叶、茜草、桃仁、三棱、吴茱萸、山药、茯苓、大枣、葛根、党参和甘草，洗净，干 燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉总重量6-15倍量的水浸泡35-60分钟，回流提取2-3次，每 次3-8小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入所述滤渣总重量6-15倍量体积分数为70-85%的乙醇，回流 提取2-3次，每次3-8小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和所述醇提液，搅拌均匀后，静置24-36小时，2000g离心15-30分 钟，取上清液，进行超滤处理，温度为25-40°C，料液pH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口 压力比进液口压力低〇· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 2-0. 3MPa，当料液原液 减少1/9-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 25-1. 30的浸膏，即得。
[0013] 本发明还公开上述中药组合物在治疗女性不孕症中的用途。
[0014] 本发明中药组合物所用组分的来源、性味、归经及功效： 银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；性平；味甘、苦、涩；归心、肺经；活血化瘀， 通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
[0015] 茜草：本品为茜草科植物茜草的干燥根及根茎；味苦，性寒；归肝经；凉血，止血， 祛瘀，通经。
[0016] 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子；味苦、甘，性平；归心、肝、大 肠经；活血祛瘀，润肠通便。
[0017] 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎；辛、苦，平；归肝、脾经；破血行 气，消积止痛。
[0018] 吴茱萸：本品为芸香科植物吴茱萸的未成熟果实；味辛、苦；性热；散寒止痛，降逆 止呕，助阳止泻。
[0019] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0020] 茯苓：本品为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁心。
[0021] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实；味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0022] 葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；性凉、气平、味甘；清热、降火、排 毒。
[0023] 党参：本品为桔梗科植物党参、素花党参、西党参或川党参的干燥根；味甘，性平； 归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025]本发明中药组合物组方的配伍分析： 本发明中药组合物组方依据中医对不孕症的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制 成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以银杏叶和茜草为君药，活 血化瘀，通络止痛，散寒止痛，调经安胎，祛瘀通经；以桃仁、三棱和吴茱萸为臣药，活血祛 瘀，散寒止痛，破血行气；以山药、茯苓、大枣、葛根和党参为佐药，健脾宁心，补中益气，养血 安神，降火排毒；以甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，对由经寒和宫冷引起 的不孕症有十分显著的疗效。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物在治疗不孕症方面具有温经止血，散寒止痛，祛瘀通经，健脾宁 心，补中益气，养血安神的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于 推广应用等优点。
[0027] 2、与当前治疗不孕症的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著 提高了不孕症患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0028] 3、本发明中药组合物血液学和病理学实验表明，本发明中药组合物各剂量组动物 血液学各项指标均在正常范围内，各组动物的组织细胞未见特殊病理改变，表明长期服用 本发明中药组合物对机体主要器官的脏体无明显影响，本发明中药组合物安全性高。在临 床治疗不孕症中，本发明中药组合物临床治愈率高达85%，显著高于服用常规药暖宫孕子 丸，故本发明中药组合物可以作为治疗不孕症的药物使用。
【具体实施方式】
[0029] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例，在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0030] 实施例1:治疗不孕症的中药组合物 所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10份、茜草6份、桃仁6份、 三棱6份、吴茱萸6份、山药3份、茯苓3份、大枣3份、葛根3份、党参3份和甘草1份。
[0031] 制备方法如下： 51 :取银杏叶、茜草、桃仁、三棱、吴茱萸、山药、茯苓、大枣、葛根、党参和甘草，洗净，干 燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉总重量10倍量的水浸泡45分钟，回流提取3次，每次6小 时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入所述滤渣总重量10倍量体积分数为75%的乙醇，回流提取2 次，每次5小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合