一种制备治疗乳腺增生的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗乳腺增生的中药组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是女性常发的一种乳房疾病，在女性的乳房疾病中发病率较高。通常表 现的临床症状为：乳房疼痛，通常是一侧或是两侧乳房刺痛或者是胀痛，严重时可波及到胸 肋，腋窝等部位，影响正常工作。这种疼痛通常出现在月经期后或是情绪低落的时候；在双 侧或是单侧乳房里有肿块也是乳腺增生的主要临床症状，其中多为片状，乳房肿块边界线 不明显，大小不同；乳头溢液，少部分乳腺增生患者还会出现乳头溢出液体的症状，液体多 为棕色或是草黄色。
[0003] 西医认为乳腺增生的产生是与人体内环境密切相关，乳腺属于性激素的靶器官， 性激素会刺激乳腺增生的产生，而孕激素能起保护作用，当性激素与孕激素的比例紊乱时 就可能导致乳腺增生的产生。
[0004] 中医认为乳腺增生是由于乳腺小叶生理性的增生以及复旧不全，其正常结构出现 的紊乱情况，乳腺上皮与纤维组织增，属于一种病理性的增生疾病，不属于炎症也不属于肿 瘤。乳腺增生从中医角度看多半是因为肝气郁结所致。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明治疗乳腺增生的中药组合物是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗乳腺增生的中药组合物，由以下中药材制备而成：威灵仙、荔枝核、丹参、漏 芦、三棱、英丝子、鸡骨草、香附、陈皮和乳香。
[0007] 具体地，一种治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：威灵 仙7-19份、荔枝核5-16份、丹参5-16份、漏芦3-12份、三棱3-9份、菟丝子5-16份、鸡骨 草5-16份、香附12-24份、陈皮3-12份、乳香5-16份。
[0008] 优选地，一种治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：威灵 仙12份、蒸枝核6份、丹参6份、漏芦9份、三棱6份、英丝子9份、鸡骨草12份、香附18份、 陈皮6份、乳香6份。
[0009] 优选地，一种治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：威灵 仙15份、荔枝核10份、丹参9份、漏芦5份、三棱5份、菟丝子7份、鸡骨草7份、香附15份、 陈皮8份、乳香10份。
[0010] 本发明的另一目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，具体地， 包含以下制备步骤： (1) 、分别称取威灵仙、荔枝核、丹参、漏芦、三棱、菟丝子、鸡骨草、香附、陈皮和乳香，干 燥粉碎，备用； (2) 、取粉碎后的丹参、香附、陈皮和乳香混匀，加6-12倍重量的浓度80%-90%的乙醇， 浸泡1-6小时，回流提取2次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度 为1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、取粉碎后的威灵仙、荔枝核、漏芦、三棱、菟丝子和鸡骨草混匀，加入6-12倍重量 的水，浸泡1-12小时，回流煎煮3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相 对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，干燥粉碎，与药学可接受的载体制备成片剂、胶 囊剂、颗粒剂或口服液。
[0011] 文献资料中记载的本发明诸味药材的性味归经、功能主治等如下： 威灵仙：辛、咸，温。归膀胱经。祛风湿，通络止痛，消骨鲠。主要用于风湿痹证、骨鲠咽 喉、跌打伤痛、头痛、牙痛、胃脘痛，及痰饮、噎膈、妇女癥瘕积块、乳房肿块等。西医诊为子宫 肌瘤、乳腺增生、乳腺癌属痰湿停滞、气滞血瘀者。威灵仙辛散温通性猛，善走不守，为风药 之宣导善行者，主入膀胱经，能通行十二经脉，故可驱除在表之风，又能化在里之湿，通达经 络，可导可宣，既能软坚散结，又可化癥瘕，消除骨鲠，常用治骨鲠以及妇女癥瘕积块，乳房 结块等。
[0012] 荔枝核：辛、微苦，温。归肝、胃经。行气散结，散寒止痛。主要用于寒凝气滞之疝 气痛、睾丸肿痛，肝胃不和之胃脘痛，肝郁气滞血瘀之痛经及产后腹痛等。西医诊为慢性胃 炎、慢性肝炎属肝气郁滞或肝胃不和者，慢性附件炎、卵巢囊肿、子宫肌瘤、乳腺增生、痛经 属肝气郁滞者。荔枝核辛苦疏泄，有疏肝理气，行气散结，散寒止痛之功。治肝气郁结、肝胃 不和之胃脘久痛；肝郁气滞血瘀之痛经及产后腹痛。
[0013] 丹参：苦，微寒。归心、心包、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。主 要用于瘀血阻滞所致月经不调、痛经、经闭、产后瘀阻腹痛、血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕积聚、 风湿痹痛、跌打损伤。丹参味苦泄降，微寒清热，主入血分，功擅活血祛瘀通经，能祛瘀生新 而不伤正。丹参善能活血化瘀，通经止痛，消除癥积，为妇科调经常用药。既能凉血活血，又 能清热消痈。
[0014] 漏芦：苦，寒。归胃经。清热解毒，消痈散结，通经下乳，舒筋通脉。主要用于治疗 乳痈肿痛、瘰疬疮毒、乳汁不下、湿痹拘挛等。西医诊为急性乳房炎、乳腺增生、乳房肿瘤、单 纯疱疹、化脓性感染、颈部淋巴结核、类风湿性关节炎、风湿性关节炎等属于热毒蕴结者。漏 芦苦寒降泄，有清热解毒、消痈散结之功，尤为治乳痈之良药。故常用治痈肿疮毒，乳痈肿 痛。漏芦味苦降泄，有通经下乳之效，故可用于乳络壅滞、乳汁不下及乳房胀痛等。
[0015] 三棱：辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。主要用于气滞血瘀所致的癥 瘕积聚、经闭、心腹瘀痛、食积气滞、脘腹胀痛、跌打损伤、瘀肿疼痛等。西医诊为肝脾肿大、 肝硬化、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢囊肿、子宫肌瘤等属气滞血瘀证者，软组 织损伤、外伤肿痛属瘀血阻滞证者。三棱味辛行散，味苦泄降，既入血分以破血散瘀消癥，又 入气分以行气消积止痛，为攻坚破积之要药。常用治气滞血瘀所致的癥瘕积聚、经闭、心腹 瘀痛，以及跌打损伤，瘀肿疼痛。
[0016] 菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。补阳益阴，固精缩尿，明目止泻。主要用于腰膝酸 痛，阳痿遗精，遗尿尿频，肝肾不足，目暗不明，脾肾阳虚，便溏泄泻，胎动不安，妊娠漏血等。 西医诊为慢性肾炎、糖尿病、醛固酮增多症、甲状腺功能低下、性神经衰弱、肾上腺皮质功能 减退、更年期综合征属于肾阳不足者，高血压、内耳眩晕属于肝肾不足者，中心性视网膜炎、 视神经炎、玻璃体混浊属于肝肾不足。菟丝子甘温，能补肝肾，固冲任而安胎止血，又可用治 肝肾不足之胎动不安，胎漏下血。
[0017] 鸡骨草：甘、微苦，凉。归肝、胃经。利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛。主要用于黄 疸、乳痈、胁肋不舒、胃脘胀痛等。西医诊为黄疸性肝炎、传染性肝炎属于湿热者，乳腺炎、胃 痛、乳腺增生、癔病属于肝气郁滞者。鸡骨草性微苦，有清热解毒之功，治疗乳痈。鸡骨草 入肝、胃二经，具疏肝止痛功效，治肝气郁结之胁肋不舒，胃脘疼痛。
[0018] 香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，调经止痛，理气调中。主要用 于肝郁气滞胁痛、腹痛，月经不调，痛经，乳房胀痛，气滞腹痛等。西医诊为慢性胃炎、胃十二 指肠溃疡、胆囊炎、慢性肝炎、肝硬化、胆石症、慢性胰腺炎、单纯性甲状腺肿、乳腺增生、原 发性痛经、继发性痛经、月经不调、卵巢囊肿、盆腔炎等属肝郁气滞者。香附味辛、微苦、微甘 而性平，入肝经，辛能通行，善散肝气之郁结，苦能疏泄，以平肝气之横逆，微甘缓急，为疏肝 解郁、行气止痛之要药。香附长于疏肝解郁，气行则血行，气血通利，疏泄调达，则月经自调， 疼痛自止，又为妇科调经止痛之要药，用于肝郁气滞，月经不调，痛经，乳房胀痛等。
[0019] 陈皮：辛、苦，温。归脾、肺经。理气健脾、燥湿化痰。主要用于脾胃气滞证、呕吐、 呃逆、湿痰、寒痰咳嗽、胸痹等。西医诊为胃炎、胃及十二指肠溃疡、结肠炎、慢性肝炎、胰腺 炎、胆石症、痢疾等属脾胃气滞者，支气管炎、矽肺、高血压、冠心病、高脂血症、单纯性肥胖 等属痰浊内停者。陈皮辛行温通，芳香醒脾，主入脾经而行滞气，故能行气止痛，健脾和中， 治脾胃气滞之脘腹胀痛，嗳气吞酸，恶心呕吐，便秘或腹泻等。
[0020] 乳香：辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。主要用于瘀血阻滞诸 痛证，如心腹疼痛、痛经、产后瘀阻腹痛、风湿痹痛、癥瘕积聚、跌打损伤、疮疡痈肿等。西医 诊为冠心病、胃痛、痛经、风湿性关节炎、癌症疼痛等属血瘀气滞证者，骨折、软组织损伤、急 性阑尾炎等属于瘀血阻滞证者。乳香辛散、苦降、温通之性，芳香走窜，既能活血化瘀，又能 行气散滞，止痛效果显著，为血瘀气滞痛证的常用药。故一切血瘀气滞所致的胸痛、胁痛、心 腹痛、痛经、产后腹痛、风湿痹痛等均可用之。
[0021] 本发明治疗乳腺增生的中药组合物具有如下优势： 1. 本发明组方中诸药合用，可疏肝理气、化痰散结、解郁止痛，行气活血、疏通乳络，可 显著缩小腺体厚度、增生肿块最大直径和导管直径，其缩小幅度与现有药物相比具有显著 性差异； 2. 药味易得，配方简单，日均用药剂量少，安全性高； 3. 疗效好，有效率高，无明显的副作用。
[0022] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗乳腺增生的药物中的应用。
【具体实施方式】
[0023] 下面通过实施例进一步说明本发明，应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0024] 实施例1 组份(重量份):威灵仙12份、蒸枝核6份、丹参6份、漏芦9份、三棱6份、英丝子9份、 鸡骨草12份、香附18份、陈皮6份、乳香6份。
[0025] 制备方法： (1) 、分别称取威灵仙、荔枝核、丹参、漏芦、三棱、菟丝子、鸡骨草、香附、陈皮和乳香，干 燥粉碎，备用； (2) 、取粉碎后的丹参、香附、陈皮和乳香混匀，加10倍重量的浓度90%的乙醇，浸 泡2小时，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为 1. 15-1. 25 的稠膏； (3) 、取粉碎后的威灵仙、荔枝核、漏芦、三棱、菟丝子和鸡骨草混匀，加入10倍重量的 水，浸泡6小时，回流煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩