专利名称：一种治疗便秘的中药胶囊的改进制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药的改进制备工艺，尤其是一种治疗便秘的中药胶囊的改进制备工艺。
一清胶囊是由汉代医学名著《金匮要略》中的“泻心汤”发展而来，其配方由大黄、黄连、黄芩组成，用于热毒所致的牙龈肿痛、大便秘结等症。一清胶囊的制备工艺是在一清颗粒的基础上改进，根据《中华人民共和国药典2000版一部》第321页所载，一清颗粒的制备工艺为取配方量的大黄、黄芩、黄连三味，分别加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)，喷雾干燥成干浸膏粉，备用；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖粉与糊精，混匀，制粒，干燥，分装，即得。一清胶囊与一清颗粒的提取工艺及浓缩工艺相同，但用上述提取工艺及浓缩工艺所得一清胶囊存在崩解时限较长的缺点。
本发明的目的在于提供一种治疗便秘的中药胶囊的改进制备工艺，它可克服用上述提取工艺及浓缩工艺所得一清胶囊存在崩解时限较长的缺点。
为达到上述目的，本发明在喷雾干燥过程中，合并混合大黄、黄连浸膏，喷雾干燥得大黄黄连浸膏粉。详述如下称取大黄、黄芩、黄连三味药分别加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度适宜的浸膏；黄芩浸膏喷雾干燥得黄芩浸膏粉；合并混合大黄、黄连浸膏，喷雾干燥得大黄黄连浸膏粉，备用；取黄芩、大黄黄连芩浸膏粉分别制粒，干燥，粉碎，加入淀粉、滑石粉和硬脂酸镁适量，混匀，制成胶囊，即得。
本发明具有显著提高一清胶囊崩解时限，同时其化学成分无显著性差异的优点。此优点可以通过大黄、黄连浸膏分别喷雾干燥与合并喷雾干燥的对比试验研究来证明。试验步骤为1、取1/5倍配方量大黄药材400g，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，提取液减压浓缩得大黄浸膏，取1/2大黄浸膏喷雾干燥，得大黄浸膏粉，另1/2大黄浸膏备用。
2、取1/5倍配方量黄连药材132g，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，提取液减压浓缩得黄连浸膏，取1/2黄连浸膏喷雾干燥，得黄连浸膏粉，另1/2黄连浸膏备用。
3、取第一、第二步骤中备用的1/2大黄浸膏、1/2黄连浸膏合并喷雾干燥，得大黄黄连浸膏粉。
4、检测大黄、黄连浸膏分喷与合喷工艺对化学成分的影响，检测结果如表一所示。
5、黄芩浸膏粉的制备取1/5倍配方量黄芩药材200g两份，分别加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度适宜的浸膏，喷雾干燥得黄芩浸膏粉分别为39.6g、39.0g。
6、胶囊的制备分别将以上试验所得大黄浸膏粉、黄连浸膏粉、大黄黄连浸膏粉、黄芩浸膏粉按以下四个配方装成胶囊。
配方1 大黄浸膏粉5.9g 黄芩浸膏粉10g黄连浸膏粉3.6g淀粉2.3g 滑石粉3g 硬脂酸镁0.2g配方2 大黄浸膏粉6.5g 黄芩浸膏粉9.5g 黄连浸膏粉3.6g淀粉2.2g 滑石粉3.0g 硬脂酸镁0.2g配方3 大黄黄连浸膏粉11g黄芩浸膏粉10g淀粉2.0g 滑石粉1.8g 硬脂酸镁0.2g配方4 大黄黄连浸膏粉10.5g 黄芩浸膏粉9.5g淀粉2.0g 滑石粉2.8g 硬脂酸镁0.2g7、测定大黄、黄连浸膏分喷与合喷工艺制得成品一清胶囊的崩解时限，如表二所示。 表二 大黄、黄连分喷工艺与合喷工艺所得胶囊崩解时限比较从表二可知，大黄、黄连浸膏采用合喷工艺比分喷工艺所得胶囊的崩解时限有显著性改善。
表一大黄、黄连浸膏分喷与合喷工艺对化学成分的影响从表一试验结果可以看出大黄、黄连浸膏采用分喷与合喷工艺，大黄、黄连中化学成分如大黄素、大黄酚、盐酸小檗碱的收得量无显著差异。
实施例称取大黄2000g、黄芩1000g、黄连660g，以上三味分别加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(70℃)的浸膏；黄芩浸膏喷雾干燥得黄芩浸膏粉；合并混合大黄、黄连浸膏，喷雾干燥得大黄黄连浸膏粉，备用；取黄芩、大黄黄连芩浸膏粉分别制粒，干燥，粉碎，加入淀粉、滑石粉和硬脂酸镁适量，混匀，制成胶囊1000粒，即得。
所得胶囊剂的崩解时限为25分钟。
权利要求
1.一种治疗便秘的中药胶囊的改进制备工艺，用大黄、黄连、黄芩为原料，由煎煮、滤过、浓缩、喷雾干燥、制粒、干燥、粉碎各单元过程构成，其特征在于喷雾干燥过程中，合并混合大黄、黄连浸膏，喷雾干燥得大黄黄连浸膏粉。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的中药胶囊的改进制备工艺，用大黄、黄连、黄芩为原料，在喷雾干燥过程中，合并混合大黄、黄连浸膏，喷雾干燥得大黄黄连浸膏粉。本发明具有显著提高这种中药胶囊的崩解时限，同时其化学成分无显著性差异的优点。
文档编号A61P1/00GK1451406SQ0211359
公开日2003年10月29日 申请日期2002年4月12日 优先权日2002年4月12日
发明者郝晓峰 申请人:成都康弘科技实业(集团)有限公司