专利名称：一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法。
背景技术：
随着现代科学进步，中药或是保健食品的剂型已渐渐从传统的剂型发展到方便携带和便于服用的泡腾片剂。中药或是保健食品的泡腾片剂通常是采用将中药(以中药为例)提取物直接与酸性源和二氧化碳碱性源分别混合制粒，再将制粒的原料均匀混合压制成片剂。由于一贴中药配方的提取物成分极为复杂，中药成分中的甙类、多糖类、蛋白肽等活性成份直接与酸性源混合接触时容易被分解破坏。而中药成分中的生物碱、多酚类、有机酸等又易受二氧化碳碱性源作用而丧失。为了防止或减缓中药提取物接触酸或碱时被破坏而失去药效，现有制备工艺中采取保持干燥的控制办法来防止或减缓中药提取物与酸或碱的接触。然而，保持干燥是不容易控制的，尤其在整个生产过程中，保持绝对的低湿度很难做到，这些因素都很大程度上阻碍了中药、保健食品泡腾片的发展。
发明内容
本发明目的是为了克服现有技术中中药、保健食品提取物与酸或碱直接接触而失去药效的不足，而提供一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是按国家药典配方制备药源性颗粒，选择泡腾崩解赋形剂，制成二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒，其特征在于制成二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒，再分别用0.5-15％可溶性物料，如糊精、淀粉、聚乙二醇、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素，进行喷雾包衣，经烘干于燥，制成二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒，再将药源性颗粒，二氧化碳碱性源包衣颗粒，酸性源包衣颗粒按1∶0.04～10∶0.04～10的重量比均匀混合或经压制成一定规格的固体饮品。
本发明的有益效果是，通过二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒的颗粒外有一层隔离膜衣，既可避免中药提取物与酸性源或二氧化碳碱性源直接接触而丧失药效，又可防止泡腾片剂的潮解，使生产容易控制，产品质量得以大大提高。其优点还在于A.二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒可分别生产和保存，可作为泡腾片的辅助材料形成单独产品；B.二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒可方便的与任何已制备好的中药提取物颗粒组合，组成三元混合颗粒，为生产各种中药、保健食品泡腾片更方便；C.由于二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒可分别生产和保存，在生产泡腾片中更容易调整和控制药品发气量，并使发气更均匀、迅速，更剧烈。
下面结合制备工艺流程和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明制备工艺步骤流程图。
具体实施例方式
实施例1 六味地黄颗粒泡腾片剂及泡腾颗粒剂制备根据中华人民共和国药典所载的六味地黄丸中药配方，经提取其含有效成分的提取物，适当辅料添加香精、甜味剂，制成药源性颗粒待用(此为传统工艺)。将酸性源材料柠檬酸干压成片，再粉碎过筛，获得粒径为40目的酸性源颗粒，将酸性源颗粒放在糖衣锅内用10％糊精液喷雾包衣，将已经包衣的的酸性源颗粒放置在烘干箱内于70℃温度干燥后待用。将二氧化碳碱性源材料碳酸氢钠干压成片，再粉碎过筛，取40目的颗粒，然后在糖衣锅内用10％糊精液喷雾包衣，将已经包衣的碱性源颗粒置于70℃干燥后待用。将上述制备的药源性颗粒与酸性源颗粒、碱性源颗粒按1比0.5之重量比称取，并将三种颗粒均匀混合后，即制成六味地黄泡腾颗粒剂。将已均匀混合颗粒压制成4.5克/片的园型片剂即成六味地黄泡腾片。
实施例2 脑乐静泡腾片剂及泡腾颗粒剂制备根据中华人民共和国药典记载的脑乐静配方，经过有效成分提取成中药提取物，适当添加辅料香精、甜味剂，制成脑乐静药源性颗粒。取83.5克脑乐静药源性颗粒和按实施例1方法制备的酸性源包衣颗粒33.5克及和二氧化碳碱性源包衣颗粒33.5克均匀混合后即制成脑乐静泡腾颗粒剂。将上述混合好的三元颗粒压片制成4.5克/片的园型片剂即成脑乐静泡腾片剂。
实施例3 补中益气泡腾片剂及泡腾颗粒剂制备根据中华人民共和国药典所载的补中益气丸配方，经过有效成分提取成中药提取物，适当添加辅料甜味剂，制成补中益气丸药源性颗粒。把上述制备好的药源性颗粒与按实施例1方法制备的酸性源包衣颗粒及和二氧化碳碱性源包衣颗粒按2.5∶1∶1的比例称取各组份颗粒，将三种颗粒均匀混合即制成补中益气泡腾颗粒剂。将三元混合颗粒压片，可制成2.5cm直径的园型片剂即成补中益气泡腾片剂。
权利要求
1.一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法，包括按国家药典配方制备药源性颗粒，选择泡腾崩解赋形剂，制成二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒，其特征在于制成的二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒，再分别用0.5-15％可溶性物料，如糊精、淀粉、聚乙二醇、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素，进行喷雾包衣，烘干干燥，制成二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒，最后再将药源性颗粒，二氧化碳碱性源包衣颗粒，酸性源包衣颗粒按1∶0.04～10∶0.04～10的重量比均匀混合或经压制成一定规格的固体饮品。
2.根据权利要求1所述的泡腾片剂制备方法，其特征在于所述的药源颗粒是选取中华人民共和国药典记载的六味地黄丸中药配方，经提取其含有效成分的提取物，添加适当辅料香精、甜味剂制成的。
3.根据权利要求1所述的泡腾片剂制备方法，其特征在于脑乐静颗粒是选取中华人民共和国药典记载的脑乐静配方，经过有效成分提取成中药提取物，添加适当辅料香精、甜味剂制成的。
4.根据权利要求1所述的泡腾片剂制备方法，其特征在于补中益气药源性颗粒是选取中华人民共和国药典记载的补中益气丸配方，经过有效成分提取成中药提取物，添加适当辅料甜味剂制成的。
全文摘要
一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法，包括按国家药典配方制备药源性颗粒，选择泡腾崩解赋形剂，制成二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒，再分别用0.5－15％可溶性物料如糊精，对制成二氧化碳碱性源颗粒和酸性源颗粒进行喷雾包衣，烘干干燥，包衣颗粒，最后再将药源性颗粒，二氧化碳碱性源包衣颗粒，酸性源包衣颗粒按1∶0.04～10∶0.04～10的重量比均匀混合或经压制成一定规格的固体饮品。本发明通过二氧化碳碱性源包衣颗粒和酸性源包衣颗粒的颗粒外有一层隔离膜衣，从而既避免了中药提取物与酸性源或二氧化碳碱性源直接接触而丧失药效，又防止了泡腾片剂的潮解，使生产容易控制，产品质量得以大大提高。
文档编号A61K9/46GK1489991SQ0213919
公开日2004年4月21日 申请日期2002年10月15日 优先权日2002年10月15日
发明者倪龙, 陈善豪, 倪 龙 申请人:倪龙, 陈善豪, 倪 龙