专利名称：一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物新剂型，尤其涉及一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏，由含药的酸性软膏和含药的碱性软膏组成，其特征是所述酸性软膏包括拘橼酸、硼酸或酒石酸中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质；碱性软膏包括碳酸氢钾、碳酸氢钠或碳酸钾、碳酸钠中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质，其中酸性软膏和碱性软膏分别隔离贮存，使用时混合在一起。
在上述方案中，所述酸性软膏的原料组成(重量百分比)为拘橼酸20％-40％，甲基纤维素3-4％，丙三醇5％，水52-71％；所述碱性软膏的原料组成(重量百分比)为碳酸氢钾25-27％，羟甲基纤维素钠3.5％，水69.5-71.5％。
本发明的另一目的是提供一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏的制备方法，该方法是将所选用的药物分为两等分分别加入酸性软膏和碱性软膏中后，通过胶体磨或均质机研细、混匀，然后将所得的酸性软膏和碱性软膏分别贮存。
本发明的又一目的是提供一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏的盛装容器。
该盛装容器由一端开口的管状容器构成，于该容器内设置一个能将容器内的腔室分割成互不相通的两个隔离室的隔离膜板，两隔离室的出口位于容器开口处的同一端，在容器开口处装有密封塞。
本发明利用上述盛装容器将含药的酸性软膏与含药的碱性软膏分别盛装于被隔离的隔离室内，使用时拔下密封塞，将盛装容器送入需给药的腔道，然后由同一出口挤出分隔于两腔室的酸性软膏和碱性软膏，借助体液立即发生中和反应，产生适量的泡沫，从而可以将药物送达到普通软膏不能达到的治疗部位，达到防病治病的目的。
本发明中酸性发泡剂与碱性发泡剂的用量示不同给药腔道而不同。阴道给药时，酸性软膏和碱性软膏的用量除要达到10毫升以上的发泡量外(按中国药典2002年版二部泡腾片发泡量的测定方法)，尚需在酸碱中和完毕后，其PH值应在4.5左右，以维持阴道的酸度；直肠给药时，酸性软膏与碱性软膏中和后的PH值应为7.0左右，以与直肠体液的PH值一致。
本发明是在软膏、泡腾片、泡腾栓的基础上发展而成的一种新剂型，适用于制造含不同药物的泡腾软膏，如消毒、杀菌、灭病毒的聚乙烯吡咯烷酮碘泡腾软膏，通便的泡腾软膏，治疗阴道炎的复方莪术油泡腾软膏，治疗痔疮的泡腾软膏，用于避孕的泡腾软膏和用于防止性病、爱滋病的泡腾软膏等等。
本发明既有软膏的特点，又有泡腾剂的性质，是一种防病治病的新剂型。
附图是一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏的盛装容器结构图。
具体实施例方式
实例1阴道给药泡腾软膏的制法。3％的甲基纤维素，加5％的丙三醇，搅匀成糊状，加入40％的拘橼酸和52％的水，充分搅拌即得酸性发泡软膏；25％的碳酸氢钾，加入71.5％的水中，室温搅拌溶解，加入3.5％羟甲基纤维素钠，充分搅拌即得碱性发泡软膏。将需加入软膏中的药物分成二等分，分别加入酸性发泡软膏和碱性发泡软膏中，再分别用胶体磨或匀质机处理，得到细致、均匀的含药软膏，将含药的酸性软膏和含药的碱性软膏分别灌装入盛装容器的两个隔离室内密封即可。
实例2直肠给药泡腾软膏的制法。4％的甲基纤维素，加入5％的丙三醇中，搅匀成糊状，加入20％的拘橼酸和71％的水，充分搅拌即得酸性发泡软膏；27％的碳酸氢钾，加入69.5％的水中，室温搅拌使溶解，加入3.5％的羟甲基纤维素钠，充分搅拌即得碱性发泡软膏。将需加入的药物分成二等分，分别加入酸性发泡软膏和碱性发泡软膏中，经胶体磨或均质机处理，即得含药发泡软膏，将含药的酸性软膏和含药的碱性软膏分别灌装入盛装容器的两个隔离室内密封即可。
本发明所述盛装容器是由被隔离板2分隔成二室、带活塞3的硬质医用管1构成，参见附图，其中，在硬质医用管1出口处装有密封塞4。使用时，拔下密封塞4，将硬质医用管1送入给药的腔道，推动活塞3使含药的酸性软膏与含药的碱性软膏由同一出口被挤出而混合，酸性软膏与碱性软膏遇体液发生中和反应，产生适量的二氧化碳泡沫，而将药物送达到普通软膏不能达到的病灶处，从而实现泡腾软膏特有的治疗功效。
权利要求
1.一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏，由含药的酸性软膏和含药的碱性软膏组成，其特征是所述酸性软膏包括拘橼酸、硼酸或酒石酸中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质；碱性软膏包括碳酸氢钾、碳酸氢钠或碳酸钾、碳酸钠中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质，其中酸性软膏和碱性软膏分别隔离贮存，使用时混合在一起。
2.按照权利要求1所述一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏，其特征是所述酸性软膏的酸采用拘橼酸，水溶性基质采用甲基纤维素、丙三醇和水；碱性软膏的碱采用碳酸氢钾，水溶性基质采用羟甲基纤维素钠和水。
3.按照权利要求2所述一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏，其特征是所述酸性软膏的原料组成(重量百分比)为拘橼酸20％-40％，甲基纤维素3-4％，丙三醇5％，水52-71％；所述碱性软膏的原料组成(重量百分比)为碳酸氢钾25-27％，羟甲基纤维素钠3.5％，水69.5-71.5％。
4.一种如权利要求1所述用于阴道或直肠给药的泡腾软膏的制备方法，其特征是将所选用的药物分别加入酸性软膏和碱性软膏中后，通过胶体磨或均质机研细、混匀，然后将所得的酸性软膏和碱性软膏分别贮存。
5.一种如权利要求1所述用于阴道或直肠给药的泡腾软膏的盛装容器，其特征是它由一端开口的管状容器构成，于该容器内设置一个能将容器内的腔室分割成互不相通的两个隔离室的隔离膜板，两隔离室的出口位于容器开口处的同一端，在容器开口处装有密封塞。
全文摘要
一种用于阴道或直肠给药的泡腾软膏，由含药的酸性软膏和含药的碱性软膏组成，其特征是所述酸性软膏包括枸橼酸、硼酸或酒石酸中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质；碱性软膏包括碳酸氢钾、碳酸氢钠或碳酸钾、碳酸钠中的任意一种或任意几种，配以水溶性基质，其中酸性软膏和碱性软膏分别隔离贮存，使用时混合在一起。本发明利用专用盛装容器将含药的酸性软膏与含药的碱性软膏分别盛装于被隔离的隔离室内，使用时拔下密封塞，将盛装容器送入需给药的腔道，然后由同一出口挤出分隔于两腔室的酸性软膏和碱性软膏，借助体液立即发生中和反应，产生适量的泡沫，从而可以将药物送达到普通软膏不能达到的治疗部位，达到防病治病的目的。
文档编号A61K9/06GK1403075SQ0213919
公开日2003年3月19日 申请日期2002年10月21日 优先权日2002年10月21日
发明者韩昌志 申请人:韩昌志