专利名称：一种用于儿科解热镇痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属一种用于解热镇痛的制剂，尤其是适宜儿科临床使用及一般家庭婴幼儿服用的制剂。
背景技术：
发热是儿科疾病中最常见的一种临床表现，虽然发热本身对机体具有一定的保护作用，但高热或超高热对小儿健康影响极大并可导致生命危险，即便是轻度发热，对某些患儿也会引起热性惊厥。根据致热原因和程度不同，常需采取退热措施，而药物降温是简便易行的有效方法，多数情况是将成人服用的复方阿斯匹林(APC)及去痛片掰成几份或碾成细粉给小儿灌服。在服用过程中因阿斯匹林(APC)有酸苦味，小儿不乐于服用，其次，阿斯匹林(APC)刺激胃肠道及肝、肾有副作用。另一方面剂型不适合小儿服用，剂量也不易准确，使用极感不便，造成了儿科用药“三难”，即医生开药难，家长喂药难，患儿吃药难的状况。
本发明的内容解热镇痛药物在儿科医疗上具有十分重要的地位。本发明的目的旨在研制一种安全范围大，副作用小，药性稳定，无臭无味，适宜于婴幼儿，加味咀嚼片及加味颗粒解热镇痛药物，改变我国儿科临床使用的解热镇痛药物制品单调，制剂剂型规格较少的局面。
本发明的目的是这样实现的一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，在已定剂型数下，其成份及含量为贝诺酯200-300g，维生素B12-3g、辅料适量组成。
贝诺酯(Benorylatum)是目前非甾体类解热镇痛药中的优良品种之一，具有效果好，毒副作用轻微，治疗剂量安全范围较大以及无味、无臭、化学性质稳定等十分适合儿科临床使用及一般家庭成药使用的特点，故作为制剂的主体药物是十分适宜的。
盐酸硫铵(Tyiamine Hd；维生素B1VitaminB1)是机体维持正常代谢和机能所必需的一类低分子有机化合物，当人体(尤其是儿童)处于发热状态时，维生素B1的充分供给可免于糖代谢中α酮酸的氧化脱羰反应受阻。从而消除和减轻神经系统和心血管系统的各种症状，对机体进行保护，遴选为制剂的辅药，对小儿来说也是十分合理的。
药物的剂型为颗粒剂或片剂。
本发明与现用药物阿斯匹林(APC)相比照优点和产生的有益效果是1、以本发明和阿斯匹林(见表1)比照，本发明退热镇痛效应及作用强度优于阿斯匹林表1本发明和阿斯匹林疗效对照
2、本发明与阿斯匹林不良反应发生情况(见表2)相比照，本发明服用后对胃、肠道及肝肾副作用较阿斯匹林低微。
表2本发明与阿斯匹林不良反应发生情况
3、本发明制成的加味咀嚼片和小儿复方贝诺酯加味颗粒剂具有良好的解热镇痛作用，尤其对小儿急性发热，如上呼吸道感染化脓性扁桃体炎、支气管炎、肠炎等发热疾病，其退热作用稳定疗效佳，未发现副作用，使用安全、片剂在口腔中很容易嚼碎吞咽，易被患儿接受，颗粒剂经冲溶后幼儿口服较易，是一个受临床欢迎的新型儿科解热镇痛制剂。
4、以贝诺酯为主体药物，并辅以维生素B1而组成的复方制剂，贝诺酯为阿斯匹林与扑热息痛的酯化产物，具有较强的解热镇痛作用。该药进入血液后，即分为阿斯匹林及扑热息痛而显效，然后在肝内代谢成扑热息痛葡萄糖醛酸或水杨尿酸等产物，由尿中排泄，对白细胞无抑制作用，对肝、肾、胃肠无不良影响。
5、本发明制成的加味可嚼片及加味颗粒剂经药理、毒性、临床试验，确定为一高效低毒的解热镇痛药复方新制剂。具有适于儿科临床应用，新型新颖，服用方便，适应症范围广，副作用轻微，用药安全程度高，价格低廉，药源充足等特点，它的研制和生产对加速我国解热镇痛的多剂型、多品种化、特别是儿童解热镇痛药及其剂型的更新换代，从而满足日益增长的儿科临床需要和市场需求具有一定的积极意义。
具体实施例方式
结合上述，本发明再作进一步的详述实施例1，一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，制成1000片片剂，其成份及含量为贝诺酯 200g维生素B12g辅料适量片剂所含的辅药及其它的赋形剂，以选择蒸馏水和5％(玉米)淀粉浆作为湿润剂和粘合剂，选择(玉米)淀粉、(甜菜)糖粉为填充剂(稀释剂)，选择(玉米)淀粉、甘露醇为崩解剂，考虑到盐酸胺当PH在5以上时很容易破坏，为了使制剂的PH值得到适量的调整，故应选择硼酸为润滑剂并同时作调整剂，其用量不得超过0.5％。
为了吸引患儿乐于服用，片剂应具有适宜的甜味，为了达到这一要求，片剂中应包括足量的(甜菜)糖份，但其比例应以不影响剂型的适宜硬度、粘合为宜。
实施例2，一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，制成1000袋(每袋3g)颗粒剂，其中，贝诺酯300g、维生素B13g、辅料适量与实施例1相同。
权利要求
1.一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，在已定的剂型数下，其成份及含量为贝诺酯 200g-300g维生素B12g-3g辅料适量
2.如权利要求1所述的一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，其特征在于所述的剂型为片剂。
3.如权利要求1所述的一种用于儿科解热镇痛的药物组合物，其特征在于所述的剂型为颗粒剂。
全文摘要
本发明属一种于儿科解热镇痛的复方制剂，它是由贝诺酯、维生素B
文档编号A61P29/00GK1488352SQ0213947
公开日2004年4月14日 申请日期2002年10月9日 优先权日2002年10月9日
发明者王春国 申请人:西北合成药厂