专利名称：一种治疗暑湿型感冒的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗暑湿型感冒的药物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
南方地区气候潮湿炎热，是暑湿型感冒易发的主要因素。暑湿之邪侵袭人体易致卫表不和，肺气不清，或因湿热阻滞气机不畅，故暑湿感冒以发热，微恶风，汗出不畅，肢体酸重或疼痛，头昏重胀痛，鼻塞涕浊，咳嗽痰粘，心烦口渴，小便短赤等症状表现为主。苔薄黄，脉濡数。
由于目前市场应用的感冒药，主要针对风热型感冒和风寒型感冒设计，因而对暑热型和暑湿型感冒的治疗使用传统的感冒药效果较差，导致病程延长，增加患者的痛苦。
本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。
本发明提供的一种治疗暑湿型感冒的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂香薷10～20、柴胡10～20、青蒿8～18、防风5～15。
上述用于治疗暑湿型感冒的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊、注射液、片剂或散剂。
将上述重量配比的原料制成本发明药物的方法，包括以下步骤(1)按比例取香薷、柴胡、青蒿、防风四味药材粉碎成粗粉，置超临界萃取设备萃取罐内，进行超临界二氧化碳流体萃取，得萃取浸膏；(2)将上述萃取浸膏，加大豆油、聚山梨酯-80，用胶体磨乳磨后即得软胶囊内容物；(3)将上述软胶囊内容物按软胶囊常规制备工艺即可制得本发明中药软胶囊。
其中的萃取工艺条件为萃取压力24Mpa，萃取温度为50℃；解析I压力13Mpa，温度为55℃；解析II压力6Mpa，温度为35℃；萃取时间为2小时。
本发明药物由香薷、柴胡、青蒿和防风四种中药组成。方中香薷，味辛微温，有发汗解暑，和中化湿之功；青蒿，苦，辛，寒，有清热解暑，除蒸之功，尤能泻暑热之火；柴胡，苦，辛，微寒，性升而散，有退热解表之功，其疏散退热解表功效颇佳；防风，味辛甘，微温，有解表祛风，胜湿止痛之功。诸药合用，四味合和，使表邪得解，暑湿得清，共奏解暑化湿，退热解表之功效。为提高中药有效成分的提取效率，本发明采用现代超临界二氧化碳(CO2)流体萃取技术，使中药材中的有效成分得到更好的保留，同时超临界CO2流体萃取的药物有效成分更便于人体吸收。
本发明药物具有清暑祛湿，解表清热之功效，主治暑湿感冒，症见发热、微恶风、汗出不畅，肢体酸重或疼痛，头昏胀痛，鼻塞涕浊，咳嗽痰粘，心烦口渴或口中粘腻，渴不多饮，胸闷泛恶，小便短赤，舌苔薄黄而腻，脉濡数。以及上呼吸道感染见上述症状者。临床试用后，作用迅速，效果显著，无不良反应。
下面通过实施例及毒理药理实验结果对本发明作进一步说明。
本发明提供的是一种治疗湿暑型感冒的天然药物，为证明其治疗效果及安全性，发明者使用按上述实施例中提供的方法制备得到的软胶囊进行了毒理和药效学试验，研究结果如下一、动物急性毒性试验以不同剂量(小鼠480、360、270g生药/kg，大鼠360、270、202.5g生药/kg)的感通胶囊给动物灌胃时，高、中剂量组有少数动物死亡，但做不出LD50。小鼠的最大耐受量为270g生药/kg，大鼠为202.5g生药/kg。死亡鼠死前表现为活动减少，成活鼠体征正常。基质组无动物死亡，体征正常。结果说明基质无毒性，药物毒性甚小。
二、大鼠长期毒性试验感通软胶囊三个剂量120、40和12g生药/kg(按公斤体重计算分别相当于临床推荐剂量的167.4倍、55.8倍和16.7倍)，给大鼠灌胃，连续4周。结果表明，大鼠的活动，精神状态，皮毛光泽，进食、饮水量、大小便、生长发育正常；血液学指标除高剂量组大鼠ALT和TC显著降低外，其余均正常；脏器系数和组织病理学均无明显改变。提示感通软胶囊在临床应用的剂量范围内是安全的。
三、与功能主治有关的主要药效学试验1、本发明药物体外试验表明有较好的抗病毒作用；体内试验表明对小鼠流感病毒所致肺部病变有显著的抑制作用，对小鼠体内流感病毒的增殖有非常显著的抑制作用。
2、本发明药物对细菌(肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌)感染致小鼠死亡有较好的保护作用。
3、本发明药物能明显抑制组胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性增加，能显著减轻大鼠肉芽肿重量，表明本发明药物具有良好的抗炎作用。
4、本发明药物对三联疫苗所致家兔发热有明显的解热作用，统计学分析具显著性差异；对2，4-硝基苯酚引起大鼠发热有明显的解热作用；对醋酸所致小鼠疼痛反应有明显的抑制作用，提示本发明药物有很好的镇痛作用。
权利要求
1.一种治疗暑湿型感冒的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂香薷 10～20柴胡 10～20青蒿 8～18防风 5～15。
2.根据权利要求1所述的治疗暑湿型感冒的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.根据权利要求2所述的治疗暑湿型感冒的药物，其特征在于所述的药剂是软胶囊。
4.权利要求3所述的治疗暑湿型感冒的药物的制备方法，包括以下步骤(1)按比例取香薷、柴胡、青蒿、防风四味药材粉碎成粗粉，置超临界萃取设备萃取罐内，进行超临界二氧化碳流体萃取，得萃取浸膏；(2)将上述萃取浸膏，加大豆油、聚山梨酯-80，用胶体磨乳磨后即得软胶囊内容物；(3)将上述软胶囊内容物按软胶囊常规制备工艺即可制得本发明中药软胶囊。
5.根据权利要求4所述的治疗暑湿型感冒的药物的制备方法，其中的萃取工艺条件为萃取压力24Mpa，萃取温度为50℃；解析I压力13Mpa，温度为55℃；解析II压力6Mpa，温度为35℃；萃取时间为2小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗暑湿型感冒的药物，它以香薷、柴胡、青蒿和防风四味中药材为原料制备而成。本发明还公开了该药物的制备方法。本发明药物具有清暑祛湿，解表清热之功效，主治暑湿感冒，症见发热、微恶风、汗出不畅，肢体酸重或疼痛，头昏胀痛，鼻塞涕浊，咳嗽痰粘，心烦口渴或口中粘腻，渴不多饮，胸闷泛恶，小便短赤，舌苔薄黄而腻，脉濡数。以及上呼吸道感染见上述症状者。临床试用后，作用迅速，效果显著，无不良反应。
文档编号A61P31/00GK1424079SQ0214969
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月20日 优先权日2002年12月20日
发明者张晴龙 申请人:张晴龙