专利名称：自锁插入式椎体融合固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及椎体固定器械技术领域，具体涉及一种自锁插入式椎体融合固定器。
现代腰椎、颈椎等椎体不稳的内固定治疗大致经历了以下三个发展阶段一、首先使用的是最传统的植骨融合技术，但该手术的术后近期稳定性差，需较长时间卧床或石膏腰围固定3个月以上。二、随后又出现了各种螺钉、钢板等器械内固定加植骨融合术，该手术的术后即刻稳定性好，但其在2年左右易发生金属植入物松动、断钉，故常通过加用植骨融合，以保证远期稳定；还有，该手术的术后2年左右需再进行手术，拆除金属内固定植入物。三、后来国外又有人开始使用螺旋式椎体间植骨融合器(Threaded Fusion Cage)，简称TFC，该项新技术集器械固定和植骨融合为一体，是目前治疗颈椎、腰椎等不稳定的最有效的方法之一。TFC是一种圆柱状，外有螺纹，内中空而侧壁多孔的钛合金器械，其外层的螺纹具有较好的固定作用，术后即刻稳定性好，病人可早期下床活动，而TFC的空心管状，侧壁多孔，装入管内的碎骨块可通过侧壁的多孔，与管外的正常骨组织有较好的融合，这样就保证了术后远期的腰椎稳定效果。进入九十年代后，TFC因其良好的制动、固定和融合作用，该项技术已逐渐为骨科临床所认可，应用也开始日趋广泛、普及。然而，目前常用的TFC仍有其不足，有待于改进之处，如骨质疏松患者术后TFC的松动、移位，TFC本身的螺纹装置有时也可能出现旋出移位、松动。这种移位、松动甚至可造成脊髓或神经根受压等严重并发症，影响治疗效果。
本实用新型提供的一种新型的自锁插入式椎体融合固定器Inserted Fusion Cage with Locking(IFCL)主要包括一中空的金属管状物，其一头膨大，呈螺钉状，可用一盖帽螺丝封闭；另一头可膨胀加压，可用一加压空心螺钉封闭；将其置入椎体间后形成一个两头膨大，中间小的管状固定，犹如固定在墙壁上的膨胀螺丝。在所述的金属管状物的中间侧壁设置纵型走向的加强茎和膨胀槽，这样，在椎体间固定后具有极强的抗旋转能力。
本实用新型提供的一种自锁插入式植骨融合器(IFCL)目的就在于保留传统TFC的植骨融合作用，进一步简化手术操作，提高固定强度。与传统的TFC相比，IFCL至少具有如下优点首先，改变常用TFC螺纹旋入安装，采用直接插入，手术简化易操作。
其次，本实用新型损伤小，具有自锁装置，本实用新型提供的IFCL是一种一头膨大(螺钉状)，另一头可膨胀加压，置入椎体间后形成一个两头膨大，中间小的管状固定。犹如固定在墙壁上的膨胀螺丝，其固定强度和稳定性绝对高于螺纹旋入式的TFC。
最后，本实用新型提供的IFCL的侧壁设置纵型走向的加强茎和膨胀槽，IFCL在椎体间固定后具有极强的抗旋转能力，这也是螺纹旋入TFC无法比拟的。
还有，本实用新型提供的IFCL除顶部螺帽外均为中空装置，同样可以置入植骨碎块，与常用的TFC相比，植骨融合作用绝不逊色。
本实用新型提供的IFCL顶部为内螺纹，中空部装满植骨碎块后，旋入顶部螺帽，可向下挤压约3mm以上，将植骨碎块通过侧壁孔槽向外挤压，起到加压植骨作用，更有利于提高远期植骨融合率。
本实用新型提供的IFCL固定后，一端为旋入的加压空心螺钉，一端为盖帽螺丝，提高了IFCL两端的强度，增强了IFCL轴向负荷，抗弯性能。
综上所述，本实用新型提供的一种自锁插入式椎体融合固定器(IFCL)主要适用于脊柱外科领域中的颈椎前路、腰椎后路或腰椎前路的椎体间植骨融合固定。该IFCL所选用的材料为国家批准的或符合美国FDA标准的允许长期植入人体内而生物相容好的金属材料，如钛合金(Titranium alloy)。
下面，结合附图
与实施例对本实用新型作进一步的说明。
图2为本实用新型提供的自锁插入式椎间融合器(InsertedFusion Cage with Locking)的手术参考图，以下简称IFCL。
图3为本实用新型的组合装配参考图。
图4为本实用新型的使用状态参考图。
图5为本实用新型提供的螺钉样金属管状物局部结构剖视图。
图6为图5的俯视图。
图7为图5的仰视图。
图8为本实用新型提供的IFCL安装器材结构示意图。
如图2-7所示，本实用新型提供了一种自锁插入式椎间融合器(Inserted Fusion Cage with Locking)，简称IFCL，从图中可知，本实用新型主要包括一头部膨大的螺钉样中空金属管状物1，一可与所述螺钉样中空金属管状物1底部相连的空心螺钉3，一可与所述螺钉样中空金属管状物1顶部相连的螺丝片2。
如图3所示，本实用新型提供的一种自锁插入式椎间融合器(Inserted Fusion Cage with Locking)中所述的螺钉样中空金属管状物1的中间侧壁上有若干个大孔6，一般以3-6个为好，本实用新型有4个大孔6，其主要利于手术后IFCL管内的植骨块与管外骨融合；在所述的中间侧壁上加有4条加强茎5，以保证IFCL的管壁强度；在所述IFCL的螺钉样中空金属管状物1下部有若干条膨胀槽7，一般以4-12个为好，本实用新型有8条膨胀槽7，其以利于所述螺钉样中空金属管状物1底部的空心螺钉3旋入时膨胀自锁。
另外，在所述的螺钉样中空金属管状物1下部的内侧管壁有螺纹9，以供旋入加压空心螺钉3。还有，在所述螺钉样中空金属管状物1上部有内侧管壁的螺纹4，供手术结束时旋入盖帽螺丝片2，并且所述的螺钉样中空金属管状物1头部的直径大于中间部分，保证IFCL置入椎体间后形成一个两头膨大，中间小的管状固定，如图4所示。
还有，如图3所示，本实用新型提供的空心螺钉3中间空心，并且在旁边还有4-6个小孔8，这样手术置入植骨碎块后，与常用的TFC相比，植骨融合作用更佳。
如附图5-7所示，本实用新型提供的螺钉样中空金属管状物1中间中空，可以置入植骨碎块，所述的螺钉样中空金属管状物1顶部内侧有内螺纹4，中空部装满植骨碎块后，旋入顶部螺帽2，所述的顶部螺帽2可向下挤压约3mm以上，将植骨碎块通过所述的侧壁孔槽6向外挤压，起到加压植骨作用，更有利于提高远期植骨融合率。在所述的螺钉样中空金属管状物1下部有若干条膨胀槽7，在所述的膨胀槽7的内层也有相同的内螺纹9，其以利于所述螺钉样中空金属管状物1底部的空心螺钉3旋入时膨胀自锁。
下面，结合附图对本实用新型如何安装IFCL及其所用的器材作进一步的介绍如图8所示，本实用新型提供的一种自锁插入式椎间融合器(Inserted Fusion Cage with Locking)的安装器材主要包括一外套管11，其底部有4条齿状突起，可与上述IFCL的螺钉样中空金属管状物1顶部的凹槽匹配卡紧；还有一内套管12，在上述的外套管11与IFCL卡紧后，将所述的内套管12插入外套管11，所述的内套管12顶端的外壁螺纹与IFCL的内壁螺纹旋紧；有一在所述的内套管12上部的收紧螺帽13，在所述的内套管12安装完毕后，收紧所述的收紧螺帽13，使上述的内外套管与IFCL更紧密地结合。
在本实用新型提供的IFCL底部的中心为内六角，侧壁有4个孔的空心螺钉3；还有与所述空心螺钉3相匹配的六角形起子10，将其插入所述的内套管12后旋入空心螺钉3，暂不旋紧膨胀，然后插入椎体间预先钻好的孔穴内，确认IFCL安装位置满意后，将IFCL旋紧膨胀，达到锁定牢固的目的。
本实用新型所提供的IFCL在手术结束时的最终形态，即IFCL呈两头膨大，中间略小，不易向两端移位的锁定状态。
权利要求1.一种自锁插入式椎体融合固定器，其特征在于该固定器主要包括一头部膨大的螺钉样中空金属管状物(1)，一可与所述螺钉样中空金属管状物(1)底部相连的空心螺钉(3)，一可与所述螺钉样中空金属管状物(1)顶部相连的螺丝片(2)，所述的螺钉样中空金属管状物(1)头部的直径大于中间部分，所述的螺钉样中空金属管状物(1)下部有若干条膨胀槽(7)，其置入椎体间后可形成一个两头膨大，中间小的管状固定。
2.根据权利要求1所述的一种自锁插入式椎体融合固定器，其特征在于所述的螺钉样中空金属管状物(1)的中间侧壁上有若干个大孔(6)，在所述的中间侧壁上加有加强茎(5)。
3.根据权利要求1所述的一种自锁插入式椎体融合固定器，其特征在于所述的在所述的螺钉样中空金属管状物(1)下部的内侧管壁有内螺纹(9)，以供旋入加压空心螺钉(3)，在所述螺钉样中空金属管状物(1)上部有内侧管壁的螺纹(4)，以供旋入盖帽螺丝片(2)。
4.根据权利要求1所述的一种自锁插入式椎体融合固定器，其特征在于所述的空心螺钉(3)中间空心，并且在旁边还有若干小孔(8)。
5.根据权利要求1所述的一种自锁插入式椎体融合固定器，其特征在于所述的螺丝片(2)可向下挤压约3mm以上，将植骨碎块通过所述的侧壁孔槽(6)向外挤压。
专利摘要本实用新型涉及一种自锁插入式椎体融合固定器，目前常用的TFC仍有其不足，如骨质疏松患者术后TFC的松动、移位，TFC本身的螺纹装置有时也可能出现旋出移位、松动。本实用新型提供了一种自锁插入式椎体融合固定器，其主要包括一头部膨大的螺钉样中空金属管状物(1)，一可与所述螺钉样中空金属管状物(1)底部相连的空心螺钉(3)，一可与所述螺钉样中空金属管状物(1)顶部相连的螺丝片(2)，其置入椎体间后可形成一个两头膨大，中间小的管状固定。与传统TFC的植骨融合手术相比，本实用新型进一步简化了手术操作，提高了固定强度。
文档编号A61B17/70GK2555789SQ0221772
公开日2003年6月18日 申请日期2002年5月28日 优先权日2002年5月28日
发明者黄淦堂 申请人:黄淦堂