用于椎间融合移植物的经椎间孔椎间融合器和用于移植椎间融合器的器械的制作方法

专利名称：用于椎间融合移植物的经椎间孔椎间融合器和用于移植椎间融合器的器械的制作方法
技术领域：
更具体地，涉及才直入两个相邻推骨之间以允许骨组织移植物插入推间盘空间 (disc space)中并且在推间盘空间中生长的推间融合器(intersomatic cages)。事实 上，在推间融合器插入或移植之后，推间空间由自体同源的松质骨(autologous spongy bone)或适当的骨替代物填充。本发明还涉及用于特别是通过推间孔入 路(tranforaminal approach)将推间融合器移植到推骨之间的器械。推间融合器设 计用于设置在两块推骨之间，以通过更换推间盘恢复和/或保持稚间盘空间， 并且骨组织或替代物的移植物被设计成允许在其插入的两个相邻推骨之间的 融合。
背景技术：
从现有技术可知各种类型的推间融合器。从现有技术已知的一些推间融合 器由骨，通常由皮质骨(cortical bone)机加工形成，以与插入推间盘空间中 的移植物融合。这些由骨构成的推间融合器具有在不充分杀菌的情况下造成疾 病的缺点。
从现有技术还可知各种类型固体材料的不同推间融合器。这些推间融合器 在其下表面、上表面和至少一个侧表面上具有开口 。这些推间融合器中的一种， 特别是从由本申请人递交的专利申请WO0187194(Al)中已知的，具有开口环 形形状，并且通过将两个推间融合器的开口侧表面彼此相对放置，可与相同类 型的另一个推间融合器结合使用。不管所讨论的推间融合器的类型，松质骨在 推间融合器内部压紧，以最终实现由适当的推间盘空间分隔的两个推骨的骨融 合(或关节固定)。从现有设计已知的其他推间融合器为平行六面体形状，推
间融合器的顶部和底部完全开》t，并且顶部和底部开口设计成面向两个必须保 持彼此分离的推骨设置。形成在平行六面体侧面中的开口允许移植物朝向推间 融合器的外部生长，并且可能接触移植在也插入推间盘空间中的另 一个推间融
合器中的移植物。这些推间融合器具有以下缺点首先，在环面(annulus)中(推 间盘的外部)需要相对大的切口(incision),其次，在实现关节固定之前，由于 移植物限制在推间融合器中心处的腔室内，因此需要相对长的时间，第三，具 有太大的尺寸，以至于不进行设置在推间孔入路延伸经过的孔后面的关节突 (articular processes)的部分或全部切除无法通过推间孔入路进行移植。
从现有技术的现有设计，特别是从美国专利申请US 2005/0038511(Al)还 已知由骨机加工的各种形状和尺寸的推间融合器，特别是香蕉(或简单的括号) 状的推间融合器，形成推间融合器纵轴，并且具有都是笔直的具有锯齿且基本 平行于推间融合器纵轴的下表面和上表面，凹入的侧壁，凸出的侧壁，和基本 垂直于顶部和底部表面的两个笔直端壁。推间融合器端壁之一包括孔，所述孔 定向为朝向推间融合器中心，并且用于容纳用来将推间融合器插在推骨之间的 器械的杆。该推间融合器具有在骨组织中的缺点，并且因此如前面所述，在不 充分杀菌的情况下，能够引起疾病。该推间融合器还具有最终不够结实而不能 可靠地承受移植到推间盘空间中时施加到其的应力的缺点。而且，该推间融合 器具有这样的缺点具有朝向推间融合器中心特别是朝向凹入表面中心定向的 孔，其结果使推间融合器甚至更脆弱。而且，由该孔限定的轴线关于与凹入和 凸出表面之一的切向平行的轴线形成角度，所述角度太大，以至于不能使用来 将推间融合器插在推骨之间的器械沿基本平行于凹入和凸出表面之一的切向 方向装配到推间融合器上。因而，孔的方向与由其凸出和凹入表面获得的推间 融合器的总曲率不一致，并且不能在其曲率轴线上使推力有效施加到推间融合
器的曲率轴线过大的角度施加时具有断裂的危险，这因此证明很难经推间孔入 路移植。最后证明，由于所述孔的不适当的方向，很难将插入所述孔中的器械 撤出。
本文中，关注于提出一种优选结实且无菌材料的推间融合器，其具有使其 适于经推间孔入路移植而没有关节突过大的障碍，并且能够以与推间融合器总
体形状一致的方向安装到用于将推间融合器插入推骨之间的器械上。还关注于 提出一种用于移植推间融合器的器械，所述器械设计成推间融合器的形状和尺 寸能够使推间融合器容易地移植在推骨之间。从现有技术还已知用于推间融合 器移植的器械的现有设计，所述器械具有至少 一个插入到推间融合器中的孔中 的杆，以将杆在经过所述孔的过程中固定。但是，从现有技术已知的这些器械 中的一些器械在所述推间融合器和器械具有过大尺寸时需要至少一部分阻止 进入所述孔的关节突的切除。而且，推间孔入路被相对阻碍，并且不是完全笔 直。因此期望所述器械应在固定推间融合器的端部处具有肘(弯曲或倾斜部分
(angled portion))。从现有技术已知的一些器械具有不需要关节突切除的足够小 的尺寸，并且一些器械具有允许器械绕过阻挡进入推间盘空间的结构的倾斜部 分(angled portion),但是设计用于固定推间融合器的杆和该杆插入其中的推间 融合器的孔具有与允许推间融合器插入到推骨之间的最佳推力轴线不非常相 容并且与推间融合器已经移植时所述杆容易撤出不非常相容的方向。因此期望 提出一种器械，其形状和尺寸适于使用推间孔入路插入，具有绕过阻挡进入推 间盘空间的结构的倾斜部分，并且具有以最佳方向插入推间融合器中的孔内的 杆，以便于推间融合器移植在推骨之间，以及后来器械的撤出。

发明内容
本发明的目的是通过提出一种推间融合器来消除现有设计中的一些缺点。 该推间融合器用于具有适当形状并且限定尺寸的推间融合移植物经推间孔入 路移植，同时还具有足够的强度来有效地保持允许移植物生长的推间盘空间。
该目的通过一种用于推间融合移植物的推间融合器实现，所述推间融合器 包括通常形成弧形的主体，所述主体包括
,J凹入表面；
侧凸出表面；
基本上横向的上表面；
基本上横向的下表面；
端壁，其位于所述主体的第一纵向末端(first longitudinal extremity),所述 端壁包括端孔，该端孔构造成用于容纳移植器械的杆的保持端，并且定向为基 本上正切于由所述主体形成的弧形；和
向内弯曲的弯折部，其位于所述主体的第二纵向末端并与所述端壁相对。 根据另一个特征，所述端壁包括凹部，该凹部构造成用于容纳移植器械的销。
根据另一个特征，所述弯折部包括弯折孔，该弯折孔定向为基本上正切于 由所述主体形成的弧形，并且构造成用于容纳移植器械的端部。
根据另一个特征，所述端壁包括凹部，该凹部构造成用于容纳移植器械的 销，所述端孔、所述凹部和所述弯折孔构造成分别与移植器械的杆的保持端、 销和端部配合，以确保通过移植器械抓握推间融合器。
根据另 一个特征，所述主体的上表面和下表面中的至少一个表面包括锯 齿，该锯齿定向成阻止推间融合器跟随推间融合器的推间移植而运动。
根据另一个特征，所述弯折部包括上表面和下表面，该上表面和下表面分 别延伸所述主体的上表面和下表面，所述弯折部的上表面和下表面中的至少一 个表面包括锯齿，该锯齿构造成阻止推间融合器跟随推间融合器的推间移植而 运动。
根据另一个特征，所述弯折部包括上表面和下表面，该上表面和下表面分 别延伸所述主体的上表面和下表面，所述弯折部的上表面和下表面中的至少一
个表面包括倒角(chamfer),该倒角构造成有利于所述推间融合器的推间移植。 根据另一个特征，所述主体的所述第一和第二纵向末端形成所述推间融合
器的纵轴，并且至少一些锯齿定向为基本上平行于所述推间融合器的纵轴。 根据另 一个特征，所述主体的所述第 一和第二纵向末端形成所述推间融合
器的纵轴，并且至少一些所述锯齿定向为基本上垂直于所述推间融合器的纵轴。
才艮据另一个特征，所述主体的所述第一和第二纵向末端形成所述推间融合 器的纵轴，并且至少一些锯齿关于基本上垂直于所述推间融合器的纵轴的轴线 以波浪形结构(chevron configuration)布置。
根据另一个特征，所述主体的所述第一和第二纵向末端形成所述推间融合 器的纵轴，并且至少一些锯齿形成同心圆弧，其每一个圆弧关于基本上平行于 所述推间融合器的纵轴的对称轴而对称于由所述主体形成的圆弧。
根据另一个特征，至少一些所述锯齿定向为基本上法向于由所述主体形成
的弧形。
根据另一个特征，在所述推间融合器的上表面或下表面上的所有锯齿具有 基本上相同的方向。
根据另一个特征，在所述推间融合器的上表面或下表面上的一些锯齿不具 有与在所述推间融合器相同表面上的其他锯齿相同的方向。
根据另一个特征，在所述推间融合器的上表面和下表面中的每一个表面上 的锯齿具有相同的方向。
根据另 一个特征，在所述推间融合器的上表面上的锯齿具有不同于所述推 间融合器的下表面上的锯齿的方向。
根据另一个特征，所述主体包括辐射不透明标记(radio-opaque marker),其 构造成用于以x射线图像来标识所述推间融合器。
根据另一个特征，由所述推间融合器的上表面和下表面形成的平均平面 (mean planes)基本上4皮此平4亍。
根据另一个特征，由所述推间融合器的上和下表面形成的平均平面形成能 够矫正脊柱缺陷的角度。
根据另 一个特征，所述推间融合器的表面的至少 一个表面包括至少一个能
够使骨移植物或替代物生长的开口 。
根据另一个特征，至少一个切口(slit)经过所述推间融合器的所述主体，并 且形成从所述推间融合器的表面的至少一个表面延伸到另一个表面的管道，所 述切口构造成用于容纳固定物(anchor)，所述固定物包括被冲击进(be impacted into)推体内的平直固定物板，所述推间融合器与所述平直固定物板相接触。
本发明的另一个目的是提出一种用于将推间融合器移植在推骨之间，利于 进入推间盘空间中，并且允许在推间融合器上获得良好抓握的器械。
该目的通过一种用于推间融合移植物的推间融合器移植的器械实现，所述 推间融合移植物的推间融合器包括通常形成弧形的主体，所述主体包括侧凹入 表面；侧凸出表面；基本上横向的上表面；基本上横向的下表面；在所述主体 第一纵向末端处的端壁，所述端壁包括定向为基本上正切于由所述主体形成的 所述弧形的端孔；所述器械包括
杆，该杆包括保持端，该保持端构造成用于插入所述端孔中；
抓握端，用于抓握所述推间融合器，所述抓握端包括
支撑压舌板，其包括底部，并且通常形成与由所述主体形成的弧形互 补的弧形；
引导管，所述杆可滑动地布置其中，并且所述支撑压舌板的底部安装 到其上，所述引导管包括开口 ，所述杆的保持端可穿过所述开口 ， 用于插入所述端孔中；和 操纵端，用于操纵所述器械。
根据另 一个特征，所述杆基本上延伸到所述器械的操纵端附近。
根据另一个特征，所述器械包括按钮和凹槽，该按钮连接到所述杆，该按 钮从该凹槽突出，该按钮构造成用于滑动所述杆以关于所述引导管中的开口来 调节所述杆的保持端的位置。
根据另一个特征，所述引导管包括销，该销构造成用于接合布置在所述推 间融合器的端壁上的凹部。
根据另 一个特征，所述支撑压舌板包括远离(distal from)所述底部的端部， 所述端部构造成用于插入布置在所述推间融合器的向内弯曲的弯折部上的弯 折孔内，所述弯折孔定向为基本上正切于由所述主体形成的弧形。
根据另一个特征，所述引导管包括销，该销构造成用于接合布置在所述推 间融合器的端壁上的凹部，所述杆的所述保持端、所述销和所述移植器械的所 述端部构造成分别与所述端孔、所述凹部和所述弯折孔配合，以确保通过所述 移植器械抓握所述推间融合器，并且有利于通过从所述端孔拆卸所述杆的保持 端而在所述推间融合器移植后撤出所述器械。
根据另一个特征，所述器械还包括目标管，其基本上延伸到所述器械的操 纵端附近，其中，所述引导管包括移动部，该移动部关于所述目标管至少在主 要枢转方向上枢转，该主要枢转方向基本上位于由所述支撑压舌板形成的弧形 所处的平面内，并且所述移动部关于所述目标管的位置形成枢转角。
根据另 一个特征，所述移动部或所述目标管中的一个包括基本上半球状 (sphere)的端部，并且所述移动部或所述目标管的另 一个包括具有形状和尺寸 与所述半球状端部的形状和尺寸互补的凹入端，所述半球状端部和所述凹入端 分别构成为球窝连接的球部件和窝部件。
根据另一个特征，所述窝部件包括开口边缘部，所述开口边^^部中的一个 开口边缘部靠近所述支撑压舌板，并且构造成围绕所述球部件小于其他开口边 缘部，以使所述移动部关于所述目标管至少在主枢转方向上进一步枢转。
根据另一个特征，所述杆为挠性杆，并且通过设置在所述球部件和所述窝 部件中心处的通道可滑动地穿过球窝连接，所述通道具有靠近所述支撑压舌板 的中空部，所述中空部构造成甚至当所述运动部关于所述目标管枢转时所述杆 仍滑动穿过所述球窝连接。
根据另一个特征，所述器械还包括可滑动地沿所述目标管布置的锁，所述 锁具有向前位置，并且构造成当所述锁布置在向前位置中时以所选^fe转角度固 定所述引导管的所述运动部。
根据另一个特征，所述运动部包括锯齿，该锯齿构造成用于增加最大枢转 角，所述引导管的所述运动部以所述最大枢转角可由所述锁固定，并且该锯齿 还构造成用于提供预定的枢转角。
根据另一个特征，所述锯齿构造成用于与所述锁接合，而无需将所述锁布 置在向前位置中，所述接合建立预定的枢转角，并且防止所述运动部枢转。
根据另一个特征，所述器械的操纵端包括手柄，该手柄构造成才喿纵所述器 械，并且有利于所述推间融合器在所述推骨之间的移植。
本发明的另 一个目的是提出 一种使用根据本发明的器械用于移植根据本 发明的推间孔推间融合器的方法。
该目的通过一种用于将推间融合移植物的推间融合器移植到脊柱的相邻
推骨之间的推间盘空间内的方法实现，所述推间盘空间包括环面和核心，所述
方法包括以下步骤
提供一种用于推间融合移植物的推间融合器，所述推间融合器包括形成弧 形的主体，所述主体包括
侧凹入表面，
侧凸出表面，
基本上横向的上表面，
基本上横向的下表面，
端壁，位于所述主体的第一纵向末端处，所述端壁包括端孔，该端孔
构造成用于容纳移植器械的杆的保持端，并且定向为基本上正切 于由所述主体形成的弧形，和 向内弯曲的弯折部，位于所述主体的第二纵向末端处并与所述端壁相 对，所述弯折部包括弯折孔，该弯折孔定向为基本上正切于由所
述主体形成的弧形并且构造成用于容纳移植器械的端部； 提供一种器械，包括
杆，其包括保持端，该保持端构造成用于插入所述端孔中， 抓握端，其用于抓握所述推间融合器，所述抓握端包括支撑压舌板， 所述支撑压舌板包括底部，并且通常形成与所述主体形成的弧形 互补的弧形，所述支撑压舌板包括远离所述底部的端部，该端部 构造成用于插入所述推间融合器的弯折孔内，和 引导管，所述杆可滑动地布置其中，并且所述支撑压舌板的底部安装 到其上，所述引导管包括开口，所述杆的所述保持端可穿过所述 开口，用于插入所述端孔中；和
操纵端，用于操纵所述器械； 形成切口来进入脊柱； 切入环面，并且从推间盘空间去除核心； 将所述压舌板的端部插入所述推间融合器的所述弯折孔中； 将由所述主体形成的弧形靠近由所述压舌板形成的弧形布置； 通过将所述杆的保持端插入所述端孔中将所述推间融合器固定在所述器 械上；
将所述推间融合器布置在弧形运动中的推间盘空间中；
将所述器械从所述推间盘空间去除；和 缝合环面和皮肤。
根据另一个特征，将所述推间融合器布置在所述推间盘空间中的所述步骤 继续或伴随有将所述器械的运动部关节连接为所选角度的步骤，之后跟随有将 所述运动部以所选角度锁定的步骤。
根据另一个特征，在将所述推间融合器布置在所述推间盘空间中的步骤之
后跟随有通过使用X射线检测包括在所述推间融合器的主体中的辐射不透明 标记来确定所述推间盘空间中推间融合器的位置和方向，并且如果这样的位置 或方向不正确，则调整所述推间盘空间中的所述推间融合器的位置或方向的步 骤。
根据另 一个特征，在将所述压舌板的端部插入所述推间融合器的弯折孔中 和将由所述主体形成的弧形靠近由所述压舌板形成的弧形布置的步骤之后跟 随有将所述器械的销与布置在所述推间融合器端壁上的凹部接合的步骤，并且 在通过将所述杆的保持端插入到所述端孔将所述推间融合器固定在所述器械 上的步骤之后，继续进行将所述器械的销与布置在所述推间融合器端壁上的凹 部接合的步骤。
根据另一个特征，在将所述推间融合器布置在所述推间盘空间中的步骤之 后，进行将所述相邻的推骨分离的步骤。


本发明的其他特征和优点将在阅读下面参照附图提供的描述时变得更清
楚，附图中
图1A、 1B、 1C和1D为根据本发明各实施例的推间融合器的立体视图2A和2C为用于将推间融合器移植到推骨之间的器械的一个实施例器 械抓握端分别在笔直和倾斜位置中的外形图，图2B和2D分别显示了在图2A 和2C中分別由圆圈2B和2D标示的部分的细部；
图3A提供了用于移植推间融合器的器械的一个实施例关于平面截面 3B-3B的俯视图，图3B显示了根据插入器械的该实施例的轴线3B-3B的剖视 图，并且图3C和3D显示了图3B中分别由圓圈3C和3D标示的部分的细部；
图4A提供了使用将固定在器械抓握端处的推间融合器插入的方法的用于 移植推间融合器的器械的一个实施例的外形图，图4B显示了图4A中由圆圈 4B标示的部分的细部，图4C显示了关于平面截面4D-4D的固定推间融合器 的器械的该实施例俯视图，其中，图4D提供了根据该实施例轴线4D-4D的剖 视图，并且图4E显示了由图4D中圆圈4E标示的部分的细部；
图5A和5B提供了根据本发明的推间融合器的两个不同实施例的立体视 图，图5C提供了根据本发明的推间融合器的另一个实施例的俯视图6A提供了根据本发明的推间融合器的另一个实施例的俯视图，图6B 和6C分别提供了根据本发明另 一个实施例的固定物的俯3见图和侧^L图。
具体实施例方式
本发明涉及用于推间融合移植物的经推间孔推间融合器。该推间融合器用 于保持足够的推间盘空间，使移植物插入推间盘空间中来生长并且使相邻的推 骨骨质融合(关节固定(arthrodesis))。该推间融合器由于其特别适于经推间孔 入路移植，因此被称为经堆间孔，但是其也可通过任何适用于便于负责移植的 外科医生的方法移植。该推间融合器具有圆弧形状的主体1,所述主体l具有 侧凹入表面10、侧凸出表面11、笔直上表面12和笔直下表面13。主体1因 此具有近似香蕉状或简单的括号状，并且因此确实描绘为圓弧状。
根据本发明各实施例的推间融合器的该圓弧形状与推板边缘形状特别匹 配，这使得推间融合器设置在推板外围附近，也就是说在其最结实的部分上。 根据本发明各实施例的推间融合器将因此移植在例如推板前外围部的高度处。 推间融合器靠近推板边缘的该设置还能够获得用于骨移植物或替代物的大的 起始面(initial surface)。在主体1 一个末端处，所述推间融合器包括具有至少 一个孔30的端壁14，孔30称为端孔，其设计成用于容纳用来将推间融合器 移植到推骨之间的器械5的杆53。
在根据本发明的推间融合器特别有利的实施例中，端孔30具有基本正切 于由主体1描绘的圓弧的方向。端孔30正切于由主体1描绘的圓弧的该方向 有利于推间融合器被推间融合器移植器械5推进，并且分别有利于该器械5 的杆53插入到端孔30内和从端孔30撤出。而且，该端壁14包括至少一个凹 部31,该凹部31设计成用于容纳推间融合器移植器械5的至少一个销54。该 凹部31提供一个附加表面，用于由该器械抓握推间融合器。其可包括简单的 肩部或更复杂形状的凹部，例如具有凹槽的凹部，凹槽中可锁定器械5的销 54的锯齿(serration)(因而具有例如刺状)。
在根据本发明特别有利的推间融合器的实施例中，与主体1的端壁14相 对的末端包括弯折部15,该弯折部15使主体1朝向由主体1描绘的圓弧位于 其上的圓的中心延伸。该弯折部提供了推间融合器在推骨之间的更好的稳定 性，而没有过多地增加其尺寸。该弯折部用于防止推间融合器在当移植在患者
的两个推骨之间时受到的应力作用下倾斜到其一侧。而且，该弯折部15包括 至少一个孔32,称为弯折孔，其方向基本正切于由主体1的凹入表面IO形成 的圆弧，并且设计成用于容纳推间融合器移植器械5的至少一个端部55。因 而，器械5可包括具有与主体描绘的圓弧形状互补的形状的压舌板56。该压 舌板56因而通过装配其主体1而紧靠推间融合器的形状。在压舌板56的一端 处，端部55可设计成用于插入该弯折孔32中。端孔30、凹部31和弯折孔32 与杆53装配在一起时，推间融合器移植器械5的销54和端部55在杆53的一 端放置在端孔30中时分别确保由器械5在推间融合器上的良好抓握。该推间 融合器的完全抓握甚至到最远端的完全抓握，通过提供在器械5端部处推间 融合器的良好稳定性，而有利于推间融合器的移植。该良好稳定性在经推间孔 入路移植的情况下也特别重要。杆53设计用来在器械5中滑动，以使其可从 端孔30撤出，并且使推间融合器不受约束，使器械5撤出。
主体1上表面和下表面中的至少一个表面配备有锯齿20,其阻止(oppose) 推间融合器关于其植入其间的相邻推骨运动。本发明提供不同可能方向的锯齿 20。以有利的方式，在本发明的一个实施例中，存在于推间融合器的两个相对 表面上的锯齿20可能不具有相同的方向，以阻止推间融合器沿用于每一个表 面的不同方向的运动，如具体在图1A到1C中所示。在另一个实施例中，存 在于推间融合器相对表面上的锯齿20将具有相同的方向，如具体在图1D中 所示。同样，存在于推间融合器一个表面上的锯齿20可具有与设置在相同表 面上的其他锯齿不同的方向。相反地，存在于推间融合器指定表面上的所有锯 齿20可具有相同的方向。根据该实施例，推间融合器可因此包括其所有表面 或任一部分表面上的这些方向的任一组合。由主体1描绘的圓弧的末端形成推 间融合器的纵轴。推间融合器在该纵轴上具有比在垂直于其的轴上更大的尺 寸。该纵轴将允许锯齿形成不同的可能方向。因而在一个实施例中，至少一部 分锯齿20可平行定向，如图1C中具体所示，或垂直于推间融合器的该纵轴 定向。在另一个实施例中，其可定向成关于推间融合器的该纵轴形成0和90 度之间的角度。在另一个实施例中，至少一部分锯齿20可描绘为关于垂直于 该纵轴的轴为中心的臂章状(chevrons)，如图1A中具体所示。在另一个实施例 中，至少一部分锯齿20可描绘为同心圓弧，每一个圆弧关于由主体1描绘的
圓弧具有轴对称，其对称轴平行于推间融合器的该纵轴。在另一个实施例中，
至少一部分锯齿20将平行于由主体描绘的圆弧位于其上的圆所限定的半径定 向，如图1B和1D中具体所示。
而且弯折部分15包括上表面和下表面，该上表面和下表面分别延伸主体 1的上表面和下表面。在一个实施例中，弯折部15的这些上表面和下表面中 的至少一个表面还可配备阻止推间融合器运动的锯齿。在另一个实施例中，弯 折部15的这些上表面和下表面中的至少一个表面可包括至少一个有利于推间 融合器插入推间盘空间中的倒角16，如图1A中具体所示。
在图中所示的实施例中，推间融合器1的上表面和下表面通常平直，并且 由这些上表面和下表面形成的平均平面基本上彼此平行。在本发明的一些实施 例(未显示)中，由推间融合器1的上表面和下表面形成的平均平面彼此不平 行。这些平面可因而形成允许矫正脊柱(推骨的方向)缺陷的角度。在这样的 实施例中，推间融合器1可在推骨之间移植时施加脊推前凸(lordosis)。由于几 个推间融合器1可在单个的推间空间内一起使用，因此这样的实施例允许在任 何方向上矫正脊柱的缺陷，因为在其上表面和下表面之间可使用具有不同角度 的推间融合器1的任意组合。
在本发明的一些实施例中，如在图5A到5C和6A中具体所示，推间融 合器的至少一个表面包括至少一个开口 (21或22)。如图所示，推间融合器l 可包括设置在其上和/或下表面上的这样的开口 21,并且还可包括在其至少一 个侧表面10、 12上的这样的开口 22。在各实施例中，这样的开口 21、 22可 形成盲孔或可形成穿过推间融合器主体的管道。这样的开口通过使骨移植物或 替代物能够在开口内生长而使推间融合器固定在推骨上。骨移植物或替代物可 因而插入开口 21、 22内部，或可简单地放置在推间空间中，并且在开口内生 长。特别当推间融合器包括形成从上表面延伸到下表面的管道的开口 21时， 如图6A中所示，推间融合器1还特别有利地包括穿过开口 21用于加固推间 融合器1的横木23。
在本发明的一些实施例中，推间融合器包括至少一个切口 33,其穿过推 间融合器1主体并且乂人推间融合器的至少一个表面向另一个表面，即上表面和 /或下表面和/或端壁和/或凹入表面10和/或凸出表面12和/或弯折部15的一个
表面延伸。如图5A中所示，切口 33可例如从端壁14延伸到推间融合器的上 表面，但是可从凹入表面12延伸到推间融合器的下表面，如图5B中所示。 该切口 33用于容纳固定物4，所述固定物4被沖击进推骨中。如图6B和6C 中所示，固定物4包括基本矩形的平直板40,用于进入切口33，并且压紧在 推骨中，因而能够将推间融合器1固定在推骨中。切口 33因而为穿过推间融 合器l主体的管道，并且可具有适于容纳固定物4的矩形截面。固定板40可 包括槽口42，该槽口 42定向成将固定物4保持在推骨中。在变体实施例中， 固定板40可在其一端包括用于便于其穿入推体中的倒角或斜面(chamfer or bevel)(图6C中可见)。在变体实施例中，在与包括倒角的一端的相对端，固 定板4可包括用于将固定物固定在推间融合器1上的弯折部41。该弯折部41 可以存在于弯曲部分，如图6C中所示，其可互锁在主体一个表面上切口 33 的开口的边缘上。在变体实施例中，切口 33的边缘可包括用于便于固定物4 的弯折部41互锁的凹槽。在变体实施例中，固定物4包括靠近弯折部41的挠 性凸片43,该挠性凸片43朝向固定物4的弯折部41定向。在该变体中，这 些挠性凸片43构造成紧靠固定板40的边缘折回，以允许固定物4插入推间融 合器1的切口 33中。在固定物4的该实施例中，推间融合器1的切口 33的内 壁包括用于容纳挠性凸片43并且将固定物4固定到推间融合器1中的凹部。 在该实施例中，固定物4的弯折部41可简单地存在于例如形成与切口设置其 上的推间融合器的表面相配合的阻挡部的固定板40的增大部。根据所选实施 例，切口 33的方向和因而插入其中的固定物4的方向可相对于推间融合器的 上表面或下表面形成5度和85度之间的角。推间融合器1可包括具有相同或 不同角度的用于几个固定物4插入的几个切口 33,并且这里描述的固定物4 和切口 33各实施例可在推间融合器1的任何实施例中使用，而与其形状(上 表面和下表面之间的角度)和存在或不存在开口 (21和/或22)无关。
本发明还涉及用于将推间融合器移植在推骨之间的器械5。根据本发明的 该器械特别适于经推间孔入路用于推间融合移植物的推间融合器的移植，但是 其当然可用于任何便于负责移植的外科医生的方法。器械5特别设计适于与前 面描述的推间融合器结合使用。根据本发明实施例的器械5包括用于抓握推间 融合器使推间融合器固定在器械端部并且称为抓握端的末端(extremity)。该器 械与其抓握端相对的末端允许器械由外科医生操纵，并且被称为操纵端。器械
5的抓握端包括至少一个管52,称为引导管。在该引导管52的末端，在引导 管52的一个边缘上安装压舌板56，称为支撑压舌板。该压舌板56具有圆弧 形状，设计用于至少部分装配到由推间融合器主体l描述的圆弧上。通过紧靠 (hugging)主体1的形状，该压舌板给推间融合器提供坚固性。压舌板将因此保 护推间融合器，特别是防止压紧。在支撑压舌板56底部，引导管52包括开口， 杆53的一端穿过所述开口来装配在推间融合器的端孔30中。该杆53安装来 在引导管52中滑动，并且具有使其适于插入推间融合器端孔30中的形状和尺 寸，以允许推间融合器抓握。在一个实施例中，该杆53延伸到器械5的操纵 端附近。杆53包括至少一个按钮61,该按钮61突出穿过器械5的至少一个 边缘上的凹槽610。该>換钮61允许杆53滑动，并且其位置相对于存在于固定 支撑压舌板56的引导管52端部处的开口调节。该按钮将优选设置在杆53的 末端处，并且根据本实施例，可因此靠近器械5的操纵端设置，或设置在器械 上的任何位置，但是原则上靠近操纵端显然更实用。
在一个实施例中，在支撑压舌板56安装其上的端部处，但是在相对的边 缘上，引导管52包括至少一个销54，其形状和尺寸适于装配在存在于推间融 合器的端壁14上的至少一个凹部31上。该实施例特别适于上面提出的推间融 合器的实施例中的一个，并且通过器械5提高推间融合器上的抓握质量。
在一个实施例中，在引导管52的相对端处，支撑压舌板56包括至少一个 端部55,其形状和尺寸使其适于插入至少一个称为弯折孔的存在于推间融合 器的弯折部15上的孔32内。该实施例特别适于这样的推间融合器的实施例中 之一，其中弯折部15将主体1朝向由主体1描绘的圆弧形位于其上的圆的中 心延伸。由于该弯折孔32具有基本正切于由主体1的凹入表面IO形成的圆弧 的方向，在圓弧中压舌板56的端部处的端部55将因此具有特别适于装配到弯 折孔32中的形状。在用于将上面描述的器械和推间融合器1装配在一起的方 式结合的一个实施例中，通过将推间融合器移植器械5的杆53、销54和端部 55分别一起装配到推间融合器的端孔30、凹部31和折弯孔32,确保当杆53 的一端放置在端孔30中时由器械5在推间融合器上的良好抓握，并且利于推 间融合器的移植。
在特别有利的并且适于经推间孔入路的实施例中，在与固定支撑压舌板
56的端部相对的端部处的引导管52包括运动部57，其关于称为目标管、延伸 到靠近器械5的操纵端的管59枢转。该运动部57沿基本平行于由支撑压舌板 56形成的圓弧的方向的至少一个方向枢转。如在图3C中具体示出，运动部 57和目标管59—起可形成球窝连接(或枢转连杆(swivel link)),其中的一个 具有球或半球592形式的一端，另一个具有形成窝的中空端，称为半球凹部 571,其形状和尺寸与该半球的形状和尺寸互补。在图3C中示出的实施例中， 目标管59的一端具有半球592的形状，并且引导管52的相应端形成半球凹部。 在本发明的一个实施例中，在由运动部57和目标管59形成的球窝连接中，设 置在器械5的与支撑压舌板56相同侧的半球凹部571的至少一个边缘575围 绕半球的程度比该凹部571的另一个边缘576的小，以允许至少沿基本平行于 由支撑压舌板56形成的圆弧方向的方向枢转。
在一个实施例中，杆53为挠性的，并且在其中部横穿球窝连接。于是半 球592在其中部具有通道，以允许杆53滑动。该通道至少在设置在器械5的 与支撑压舌板56相同侧上的边缘上是中空的。因而，即使当器械5由于球窝 连接的枢转处于其倾斜位置中时，如图2C和2D中所示，该通道仍将包括允 许杆53滑动经过球窝连接的挖空部593。
在一个实施例中，锁定管58柠(screw)在目标管59上，并且包括K吏锁定管 58旋入的锁定环60。拧入和拧开4吏锁定管58关于目标管59向前和向后运动。 锁定管58向前运动通常导致将锁定管58与运动部57形成接触，结果阻止运 动部57枢转。因而，引导管52可以以引导管52和目标管59之间的任何角度 关于目标管59被锁定。关于目标管59枢转的运动部57在一个实施例中还可 包括至少一个锯齿574,在图3C中具体可见。该锯齿574的存在使运动部57 以比运动部直接与锁定管58接触的更大的幅度枢转。该锯齿574允许获得由 支撑管52和目标管59之间的倾斜部形成的特定角度。而且，在一个实施例中， 该锯齿574可设计成当引导管52与目标管59形成指定角度时，锁定管58的 一端的一个边缘锁定到该锯齿574中，如图2A到2D中所示。该锯齿574因 此用于阻止枢转，并且用于将器械保持在至少一个位置中，直到其全部由锁定 管58的旋入固定。
器械5的操纵端可通常与手柄62装配，以能够操纵器械5，并且通过允 许施加到器械5的有效推力，便于推间融合器移植到推骨之间。
如前面所述，根据本发明的推间融合器和器械特别适用于使用经推间孔入 路将推间融合器移植到两个相邻的推骨之间。该移植可按照下述进行，但是可 能通常存在其他程序变体，并且外科医生可通常才艮据例如传统使用的技术中的 任何改变，在方便时采用本文描述的技术。具体地，本发明可与骨固定物移植 物结合使用，通过固定条连接在一起，允许两个相邻推骨的移动，推间融合器 设计成可插入、消除或限制在所述两个推骨之间。这些骨固定物移植物可例如 包括在由本申请人递交并且以公开号WO02/080788(Al), WO03/049629(Al) 和WO2005/020829(Al)公开或由用于相邻推骨固定的任何其他类型方式公开 的国际专利申请中描述的那些部件。与相邻推骨的结合相关的步骤特指用于固 定相邻推骨的方式，并且因此在这里不需要描述。
这里仅描述经推间孔入路移植过程中使用的步骤，以其他方法进行的移植 相对类似但是更简单，特别是因为经推间孔入路需要绕过关节突(articulate processes)的事实。用于经推间孔入路移植的步-骤通常以至少 一个在脊柱轴侧 的切口开始。优选地，沿例如由Dr Wiltse描述的专业外科医生公知的路径形 成两个肌间切口 。根据所选择的推间融合器的尺寸和/或根据两个推骨之间的 空间，可实现切除至少部分关节突，以改善进入孔和进入推间盘空间。这些关 节突将于是优选在用于推间融合器插入侧侧向切除。如果期望关节内移植物 (intra-articular graft),则至少在一侧但是可以在两侧的开口和关节突的再新术 (avivement)(软骨去除)将允许至少一个关节内移植物插入。在该步骤过程中， 可设计骨固定物移植物的插入以实现固定两个相邻推骨。这些旋入每一个相邻 推骨中并且由条连接在一起的这些骨固定物移植物在这里允许第一后部分离， 以利于进入推间盘空间。已知类型的工具，例如神经根拉钩(nerve root retractor) (或根管扩张器)可用于保护推骨根。在环面外层中的侧切口，例如^f黄向关节 突之间的侧切口，将提供到推间盘空间的入口。以已经熟知的方式，开放皮瓣 的形成(an open flap),例如通过绷带固定，将有利于后面的操作。然后外科医 生将进行核心和环面中间层的完全去除。将在该步骤使用已知类型的不同工 具，例如倾斜的推间盘夹，刮匙和锉刀(笔直和倾斜的)，以准备推间盘空间，
并且从推骨板去除软骨而不使其损坏或弱化。
在该步骤过程中，外科医生将轻易地进入推间盘空间。骨固定物移植物将 允许外科医生扩展推骨，以利于推间融合器插入。例如，手术将使用旋入推骨 中并且由平行于脊柱轴线的条连接在一起的骨固定物移植物。骨固定物移植物 通常包括驱入推骨中并且形成纵向固定轴的螺钉。在该步骤，骨固定物移植物 的这些纵轴彼此不平行，而是在脊柱前面相交。与条的轴线一起，这些轴形成
倒置的字母A。于是外科医生将调节骨固定物移植物的跨度。关于这点，外科 医生可将扩展管设置在骨固定物移植物的头部上，以尽可能将其扩展，或可使 用例如已知类型的分离钳(distractionforceps)。在具有移动头(称为多轴头) 的骨固定物移植物的情况下，如在专利申请号WO2005/020829(Al)中公开的， 外科医生将于是3炎入在条上的这些骨固定物源的头部中，以沿平行于脊柱轴线 的条固定其位置。因而由于头部关于条的移动性，植入并且牢固固定在条上的 骨固定物移植物将允许进行前部分离。外科医生将压力施加到扩展管，以将其 朝向彼此移动，这倾向于在其底部打开倒置的字母A，以使其变成字母H。在 具有固定头的骨固定物移植物的情况下，例如在专利申请号WO03/049629(Al) 中所描述的，外科医生将使用分离钳来保持骨固定物移植物之间的间距，而无 需将这些骨固定物源的头部旋入条上。即使条用在其底部具有球窝连接的固定 螺钉固定，如申请WO03/049629(Al)中所公开的，这样的旋入将确实导致骨固 定物移植物的头锁定在条上。外科医生因而愿意通过设置在旋入每一个推骨的 两个骨固定物移植物的头部之间的分离钳保持骨固定物移植物之间的间隙。于 是，外科医生将压力施加到扩展管，以将其朝向彼此移动，这倾向于在其底部 打开倒置的字母A，以使其由于存在分离钳而变成字母H。该操作可能重复几 次。例如，在具有多轴头的骨固定物移植物的情况下，该操作可这样重复通 过将骨固定物移植物的头从条旋开，并且将扩展管分离来分离头，然后将移植 物的头旋入，并且将扩展管一起拉动来扩展字母H的脚，因而在前面打开推 间盘。该推间盘空间的前部打开可伴随脊推前凸(lordosis)的调节。
然后外科医生将进行待移植的推间融合器的选择，使用具有与设计的将要 被移植的推间融合器相同尺寸的试验推间融合器。试验推间融合器放置在器械 5上，然后^皮沖击进推间盘空间中。压紧应无需过大的力来实现，以不弱化(损
坏)推骨板。试验推间融合器使用例如拔出小螺帽(或提取器或去除螺帽或铅 锤)等已知类型的工具去除，并且该梯:作可重复，直到已经形成满意的尺寸。
于是可通过将压舌板56的端部55插入推间融合器的弯折孔32中，并且 关于压舌板56移动主体1的圆弧，直到将销54锁定到端壁14的凹部31内， 来将最终的推间融合器放置在移植器械5上。推间融合器于是通过进入端孔 30中的滑动杆53锁定在器械5上。器械在其远端的关节通过运动部57允许 建立用于将推间融合器接合在推间空间中的最适当的角度。该角度可例如通过 销扳手等已知类型的工具，用螺紋环60旋入锁定管58来锁定。因而固定在器 械上并且以最佳方式定向的稚间融合器可于是压紧在推骨之间。推骨融合器将 优选在圆形运动中尽可能在前面压紧。为了优化推间融合器的位置，由运动部 57形成的关节角度可在压紧过程中调节，通过锁定环60谨慎地正确锁定该角 度。在推间盘空间中的推间融合器的位置和方向可于是通过已知类型的x射线 例如亮度放大器证实。实际上，在一个实施例中，推间融合器包括至少一个辐 射不透明标记(radio-opaque marker),其将由亮度放大器检测到。然后外科医生 可根据该一个或多个标记的位置和方向调节推间融合器的位置。当推间融合器 已经正确移植时，其将通过沿操纵端方向移动滑动杆53从器械5卸下。于是 外科医生仅需将骨移植物或替代物设置在推间融合器(优选放置在推骨板前边 缘高度处)和髓腔之间。关于这点，外科医生将使用已知类型的工具，例如压 舌板。在环面外层中形成的折片(flap)可于是闭合并且缝合，以将移植物保持 在位。例如后外侧类型的移植物可在该步骤实现，以优化与推骨结合在一起。 然后移植物将放置在例如横向关节突上。于是引流管(redon)可能放置在位，并 且皮下缝合后跟随切口的皮肤缝合将使手术过程结束。
对本领域技术人员显而易见的是，本发明允许任何其他特定形式的实施例 而不超出所要求的本发明的精神和范围，并且允许包括在本文中的非排他性实 施例的任意组合。因此，本实施例应仅被认为是示例性的，但是可在由所附权 利要求的范围限定的范围内进行改进，并且本发明不限于上面给出的详细内
权利要求
1. 一种用于椎间融合移植物的椎间融合器，包括主体，通常形成弧形，所述主体包括侧凹入表面；侧凸出表面；基本上横向的上表面；基本上横向的下表面；端壁，在所述主体的第一纵向末端，所述端壁包括端孔，构造用于容纳移植器械的杆的保持端，并且定向为基本上正切于由所述主体形成的弧形；和向内弯曲的弯折部，位于所述主体的第二纵向末端并与所述端壁相对。
2. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述端壁包括凹部，该凹 部构造用于容纳移植器械的销。
3. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述弯折部包括弯折孔， 该弯折孔定向为基本上正切于由所述主体形成的弧形，并且构造用于容纳移才直 器械的端部。
4. 根据权利要求3所述的推间融合器，其中，所述端壁包括凹部，该凹 部构造用于容纳移植器械的销，所述端孔、所述凹部和所述弯折孔构造用于分 别与移植器械的杆的保持端、销和端部配合，以确保通过移植器械抓握推间融 合器。
5. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述主体的上表面和下表 面中的至少一个表面包括锯齿，该锯齿定向成能够阻止推间融合器跟随推间融 合器的推间移植而运动。
6. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述弯折部包括上表面和 下表面，该上表面和下表面分別延伸所述主体的上表面和下表面，所述弯折部 的上表面和下表面中的至少一个表面包括锯齿，该锯齿构造成能够阻止推间融 合器跟随推间融合器的推间移植而运动。
7. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述弯折部包括上表面和 下表面，该上表面和下表面分别延伸所述主体的上表面和下表面，所述弯折部 的上表面和下表面中的至少一个表面包括倒角，该倒角构造成有利于所述推间 融合器的4,间移才直。
8. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，所述主体的所述第一和第 二纵向末端形成所述推间融合器的纵轴，并且至少一些锯齿定向为基本上平行于所述推间融合器的纵轴。
9. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，所述主体的所述第一和第 二纵向末端形成所述推间融合器的纵轴，并且至少一些所述锯齿定向为基本上 垂直于所述推间融合器的纵轴。
10. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，所述主体的所述第一和第 二纵向末端形成所述推间融合器的纵轴，并且至少一些锯齿关于基本上垂直于 所述推间融合器的纵轴的轴线以波浪形结构布置。
11. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，所述主体的所述第一和第 二纵向末端形成所述推间融合器的纵轴，并且至少一些锯齿形成同心圆弧，每 一个同心圆弧关于基本上平行于所述推间融合器的纵轴的对称轴而对称于由 所述主体形成的圓弧。
12. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，至少一些所述锯齿定向为 基本上法向于由所述主体形成的弧形。
13. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，在所述推间融合器的上表 面或下表面上的所有锯齿具有基本上相同的方向。
14. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，在所述推间融合器的上表相同的方向。
15. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，在所述推间融合器的上表 面和下表面的每一个表面上的锯齿具有相同的方向。
16. 根据权利要求5所述的推间融合器，其中，在所述推间融合器的上表
17. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述主体包括辐射不透明 标记，该辐射不透明标记构造用于以x射线图像来标识所述推间融合器。
18. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，由所述推间融合器的上表 面和下表面形成的平均平面基本上彼此平行。
19. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，由所述推间融合器的上表 面和下表面形成的平均平面形成能够矫正脊柱缺陷的角度。
20. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，所述推间融合器的表面的至少一个表面包括至少一个能够使骨移植物或替代物生长的开口。
21. 根据权利要求1所述的推间融合器，其中，至少一个切口经过所述推 间融合器的所述主体，并且形成从所述推间融合器的表面的至少一个表面延伸 到另一个表面的管道，所述切口构造成用于容纳固定物，所述固定物包括被冲 击进推体内的平直固定物板，所述推间融合器与所述平直固定物板相接触。
22. —种用于推间融合移植物的推间融合器移植的器械，所述用于推间融 合移植物的推间融合器包括通常形成弧形的主体，所述主体包括侧凹入表面； 侧凸出表面；基本上横向的上表面；基本上横向的下表面；在所述主体第一纵 向末端处的端壁，所述端壁包括定向为基本上正切于由所述主体形成的所述弧 形的端孔；所述器械包括杆，包括保持端，该保持端构造成用于插入所述端孔中； 抓握端，用于抓握所述推间融合器，所述抓握端包括支撑压舌板，包括底部，并且通常形成与由所述主体形成的弧形互补 的弧形；引导管，所述杆可滑动地布置其中，并且所述支撑压舌板的底部安装 到其上，所述引导管包括开口 ，所述杆的保持端可穿过所述开口 ， 用于插入所述端孔中；和 操纵端，用于控制所述器械。
23. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述杆基本上延伸到所述器械 的操纵端附近。
24. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述器械包括按钮和凹槽，该 按钮连接到所述杆，该按钮从该凹槽突出，所述按钮构造成用于滑动所述杆以 关于所述引导管中的开口调节所述杆的保持端的位置。
25. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述引导管包括销，该销构造 成用于接合布置在所述推间融合器的端壁上的凹部。
26. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述支撑压舌板包括远离所述 底部的端部，所述端部构造成用于插入布置在所述推间融合器的向内弯曲的弯 折部上的弯折孔内，所述弯折孔定向为基本上正切于由所述主体形成的弧形。
27. 根据权利要求26所述的器械，其中，所述引导管包括销，该销构造成用于接合布置在所述推间融合器的端壁上的凹部，所述杆的所述保持端、所 述销和所述移植器械的所述端部构造成分别与所述端孔、所述凹部和所述弯折 孔配合，以确保通过所述移植器械抓握所述推间融合器，并且有利于通过从所 述端孔拆卸所述杆的保持端而在所述推间融合器移植后撤出所述器械。
28. 根据权利要求22所述的器械，还包括目标管，该目标管基本上延伸 到所述器械的操纵端附近，其中，所述引导管包括运动部，该运动部关于所述 目标管至少在主要枢转方向上枢转，所述主要枢转方向基本上位于由所述支撑 压舌板形成的弧形所处的平面内，并且所述移动部关于所述目标管的位置形成 枢转角。
29. 根据权利要求28所述的器械，其中，所述移动部或所述目标管中的 一个包括基本上半球状的端部，并且所述移动部或所述目标管的另一个包括具和所述凹入端分别构成为球窝连接的球部件和窝部件。
30. 根据权利要求29所述的器械，其中，所述窝部件包括开口边缘部， 所述开口边缘部中的一个开口边缘部靠近所述支撑压舌板，并且构造成围绕所 述球部件小于其他开口边缘部，以-使所述移动部关于所述目标管至少在主枢转 方向上进一步枢转。
31. 根据权利要求29所述的器械，其中，所述杆为挠性杆，并且通过设 置在所述球部件和所述窝部件中心处的通道可滑动地穿过球窝连接，所述通道 具有靠近所述支撑压舌板的中空部，所述中空部构造成甚至当所述运动部关于 所述目标管枢转时所述杆仍滑动穿过所述球窝连接。
32. 根据权利要求28所述的器械，其中，所述器械还包括可滑动地沿所 述目标管布置的锁，所述锁具有向前位置，并且构造成当所述锁布置在向前位 置中时以所选枢转角度固定所述引导管的所述运动部。
33. 根据权利要求32所述的器械，其中，所述运动部包括锯齿，该锯齿 构造成用于增加最大枢转角，所述引导管的所述运动部以所述最大枢转角可由 所述锁固定，并且该锯齿还构造成用于提供预定的枢转角。
34. 根据权利要求33所述的器械，其中，所述锯齿构造成用于与所述锁 接合，而无需将所述锁布置在向前位置中，所述接合建立预定的枢转角，并且防止所述运动部枢转。
35. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述器械的操纵端包括手柄， 该手柄构造成可操纵所述器械，并且有利于所述推间融合器在所述推骨之间的 移植。
36. —种用于将推间融合移植物的推间融合器移植到脊柱的相邻推骨之间 的推间盘空间内的方法，所述推间盘空间包括环面和核心，所述方法包括以下 步骤提供一种用于推间融合移植物移植的推间融合器，所述推间融合器包括总 体上形成弧形的主体，所述主体包括 侧凹入表面， 侧凸出表面， 基本上横向的上表面， 基本上横向的下表面，端壁，该端壁在所述主体的第一纵向末端处，该端壁包括端孔，该端 孔构造用于容纳移植器械的杆的保持端，并且定向为基本上正切 于由所述主体形成的弧形，和向内弯曲的弯折部，该弯折部在所述主体的第二纵向末端处并与所述 端壁相对，该弯折部包括弯折孔，该弯折孔定向为基本上正切于 由所述主体形成的弧形并且构造成用于容纳移植器械的端部； 提供一种器械，包括杆，该杆包括保持端，该保持端构造成用于插入所述端孔中，抓握端，用于抓握所述推间融合器，所述抓握端包括支撑压舌板，所 述支撑压舌板包括底部，并且通常形成与所述主体形成的弧形互 补的弧形，所述支撑压舌板包括远离所述底部的端部，该端部构 造成用于插入所述推间融合器的弯折孔内，和引导管，所述杆可滑动地布置其中，并且所述支撑压舌板的底部安装 到其上，所述引导管包括开口，所述杆的所述保持端可穿过所述 开口，用于插入所述端孔中；和操纵端，用于控制所述器械；形成切口来进入脊柱； 切入环面，并且从推间盘空间去除核心； 将所述压舌板的端部插入到所述推间融合器的所述弯折孔中； 将由所述主体形成的弧形靠近由所述压舌板形成的弧形布置； 通过将所述杆的保持端插入所述端孔中将所述推间融合器固定在所述器 械上；将所述推间融合器布置在弧形运动中的推间盘空间中； 通过从所述端孔卸下所述杆的保持端将所述推间融合器从所述器械释放； 将所述器械从所述推间盘空间去除；以及 缝合环面和皮肤。
37. 根据权利要求36所述的方法，其中，将所述推间融合器布置在所述 推间盘空间中的所述步骤继续或伴随有将所述器械的运动部关节连接为所选 角度的步骤，之后跟随有将所述运动部以所选角度锁定的步骤。
38. 根据权利要求36所述的方法，其中，在将所述推间融合器布置在所 述推间盘空间中的步骤之后跟随有通过使用x射线检测包括在所述推间融合 器的主体中的辐射不透明标记来确定所述推间盘空间中推间融合器的位置和 方向，并且如果这样的位置或方向不正确，则调整所述推间盘空间中的所述推 间融合器的位置或方向的步骤。
39. 根据权利要求36所述的方法，其中，在将所述压舌板的端部插入所 述推间融合器的弯折孔中和将由所述主体形成的弧形靠近由所述压舌板形成 的弧形布置的步骤之后跟随有将所述器械的销与布置在所述推间融合器端壁 上的凹部接合的步骤，并且在通过将所述杆的保持端插入到所述端孔将所述推 间融合器固定在所述器械上的步骤之后，继续进行将所述器械的销与布置在所 述推间融合器端壁上的凹部接合的步骤。
40. 根据权利要求36所述的方法，其中，在将所述推间融合器布置在所 述推间盘空间中的步骤后，进行将所述相邻的推骨分离的步骤。
全文摘要
本发明涉及一种用于椎间融合移植物的经椎间孔椎间融合器(1)，和用于移植椎间融合器的器械和方法，椎间融合器的一个实施例具有圆弧形形状的主体，并且包括侧凹入表面(10)、侧凸出表面(11)、笔直的上表面(12)、笔直的下表面(13)和端壁(14)，所述端壁具有至少一个孔(30)，称为端孔，设计用来容纳用于将椎间融合器移植在椎骨之间的器械(5)的杆(53)，其中，所述端孔具有基本正切于由所述主体形成的圆弧的方向；与所述主体的端壁相对的末端包括将所述主体朝向由所述主体描绘的所述圆弧所处的圆上的中心延伸的弯折部(15)。
文档编号A61F2/44GK101394814SQ200780008095
公开日2009年3月25日 申请日期2007年2月15日 优先权日2006年2月15日
发明者于格·穆塞尔拉德, 凯文·考夫曼, 吕多维克·里拉东, 格雷戈·霍夫曼, 让·于伯特, 阿兰·麦克吉, 雷金纳德·詹姆斯·戴维斯 申请人:Ldr医疗公司