一种扭力可控型椎体间隙撑开器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种扭力可控型椎体间隙撑开 器。
【背景技术】
[0002] 随着社会的不断老龄化，越来越多的人出现腰椎疾病，而椎体间植骨融合术是使 腰椎重新获得稳定重要方法，而选取合适大小的椎体间融合器是方法中的重要一环。
[0003] 目前国内外对于如何选取椎体间融合器的大小没有一个固定的标准量化方案，仅 靠每一个手术者自身的经验与手术中的感觉，存在着许多不确定性，同时也延长了低年资 脊柱外科医生的培养曲线。
[0004] 在置入椎体间融合器之前需要使用椎体撑开器撑开，现有撑开器通常是由医生手 动撑开，并不能够准确判断撑开器撑开椎体间隙的大小，且每个医生操作扭力不同，操作习 惯不同，使得椎体间隙过大或过小。然而椎体间隙是椎体间置骨融合手术的关键，其选用的 椎间融合器大小规格不同，其规格高度由9_至15_不等，撑开器撑开不足或撑开过度导 致选用错误大小的椎体间融合器，从而导致椎体间融合的失败或出现终板破裂而导致出血 的大量增加及融合器的沉降等并发症。
[0005] 综上所述，亟需一种能够在撑开椎体间隙时获知撑开的扭力，选择合适大小的椎 体间融合器，使椎体间撑开标准化；同时也能够缩短年轻脊柱外科医师的学习曲线的扭力 可控型椎体间隙撑开器。
【发明内容】
[0006] 本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能够在撑开椎体间隙时获 知撑开的扭力，选择合适大小的椎体间融合器，使椎体间撑开标准化；同时也能够缩短年轻 脊柱外科医师的学习曲线的扭力可控型椎体间隙撑开器。
[0007] 为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：
[0008] 一种扭力可控型椎体间隙撑开器，所述撑开器设有撑开器本体、撑杆、手柄；所述 撑开器设有扭力刻度装置；所述的扭力刻度装置包括固定部件和运动部件；所述的固定部 件和运动部件装配连接在撑杆近端；所述的固定部件上设有刻度尺；所述运动部件固定在 撑杆上；所述的运动部件与固定部件连接的一端设有指示线；所述运动部件中还设有卡 槽，其卡槽与固定在撑杆上的卡条配合。
[0009] 所述撑开器本体为扁平状，且远端截面为长方形。
[0010] 所述撑杆远端与撑开器本体是一次整体成型的，所述撑杆近端与手柄为活动卡扣 连接，且手柄与不同大小的撑开器本体匹配。
[0011] 所述刻度尺的扭力范围为2-5Nm。
[0012] 所述手柄与撑杆组合呈T形。
[0013] 本实用新型优点在于：
[0014] 1、本实用新型的一种扭力可控型椎体间隙撑开器，通过扭力刻度装置，能够简单 明了的获得撑开时所获得的最大扭力，在扭力刻度装置的辅助下，撑开器撑开椎体间合适 的高度，便于置放合适大小的椎间融合器。避免撑开不足或撑开过度导致选用错误大小的 椎体间融合器，从而导致椎体间融合的失败或出现终板破裂而导致出血量增加及融合器沉 降等并发症；
[0015] 2、较术者的感觉和经验更为可靠精确；
[0016] 3、缩短脊柱外科医师学习椎体间融合手术的学习曲线。
【附图说明】
[0017] 附图1是本实用新型的一种扭力可控型椎体间隙撑开器结构示意图。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合附图对本实用新型提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0019] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
[0020] 1.撑开器本体 2.撑杆 3.扭力刻度装置 31.固定部件 311.刻度尺 32.运动部件 321.指示线 4.手柄
[0021] 实施例1
[0022] 为了便于描述，以下描述使用了术语"近端"和"远端";所述的近端为距离医生操 作较近的一端；所述的远端为距离医生操作较远的一端。
[0023] 请参照图1，图1是本实用新型的一种扭力可控型椎体间隙撑开器结构示意图。一 种扭力可控型椎体间隙撑开器，所述撑开器设有撑开器本体1、撑杆2、扭力刻度装置3、手 柄4 ;所述撑开器本体1为扁平状，且远端截面为长方形；所述手柄4与撑杆2组合呈T形； 所述撑杆2远端与撑开器本体1是一次整体成型的，所述撑杆2近端与手柄4为活动卡扣 连接，且手柄4与不同大小的撑开器本体1匹配；所述的扭力刻度装置3包括固定部件31 和运动部件32 ;所述的固定部件31和运动部件32装配连接在撑杆2近端；所述的固定部 件31上设有刻度尺311 ;所述运动部件32固定在撑杆2上；所述的运动部件32与固定部 件31连接的一端设有指示线321 ;所述运动部件32中还设有卡槽（图中未示出），其卡槽 与固定在撑杆2上的卡条（图中未示出）配合。
[0024] 需要说明的是：所述扭力刻度装置3能在手柄4旋转过程中获得这一阶段的最 大扭力，同时显示在刻度上并不退回，这样就能够使手术医师清晰的获知目前所用的扭力 是否在何时范围内，若小于合适范围，则需要增加撑开器号数进一步撑开，若已大于合适范 围，则提示已有过撑，应该选取相对更小号数的椎体间融合器。同时也能够缩短年轻脊柱外 科医师的学习曲线（在单独完成一台合理结果的手术中，外科医生所需时间和/或手术例 数的平均值）。
[0025] 所述撑开器本体1为扁平状，且截面为长方形，其所用是：一方面是扁平状便于置 入，另一方面撑开器本体1截面呈长方形，在使用状态下可旋转至对角线位置处来调整椎 体间高度；所述的撑开器本体1固定连接在撑杆2近端，而撑杆2远端与手柄4通过活动卡 扣连接，倘若术中需要更换撑开器本体1时，只需要从手柄4上拆下撑杆2,选择带有合适撑 开器本体1的撑杆2连接在手柄4上即可，操作简单方便，同时方便选择不同大小的撑开器 本体1合理用于术中；所述的固定部件31上的刻度尺311标准是按照扭力大小设计的，其 单位是Nm，扭力范围为2-5Nm ;所述运动部件32随着手柄4旋转，其指示线321用于标记旋 转的位置；所述的卡条与卡槽相配合，避免旋转后撑开器退回。
[0026] 本实用新型的一种可控型椎体撑开器使用方法是：在椎体间植骨融合术时，切除 椎间盘后，将带扭力刻度装置3与椎体间隙撑开器相连，进行椎体间隙撑开，观察撑开时的 最大扭力，每次撑开前均使用髓核钳取出椎间隙内的游离物。若撑开最大扭力小于3-4Nm 范围内，则更换更大号的撑开器再行撑开；若在3-4Nm范围内，则选取该大小的椎体间融合 器；若大于4Nm，则建议选取小一号的椎体间融合器。
[0027] 本实用新型的一种扭力可控型椎体间隙撑开器，通过扭力刻度装置3,能够简单明 了的获得撑开时所获得的最大扭力，在扭力刻度装置3的辅助下，撑开器撑开椎体间合适 的高度，便于置放合适大小的椎间融合器。避免撑开不足或撑开过度导致选用错误大小的 椎体间融合器，从而导致椎体间融合的失败或出现终板破裂而导致出血的大量增加及融合 器的沉降等并发症：较术者的感觉和经验更为可靠精确；缩短脊柱外科医师学习椎体间融 合手术的学习曲线。
[0028] 以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技 术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充 也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1. 一种扭力可控型椎体间隙撑开器，所述撑开器设有撑开器本体、撑杆、手柄；其特征 在于，所述撑开器设有扭力刻度装置；所述的扭力刻度装置包括固定部件和运动部件；所 述的固定部件和运动部件装配连接在撑杆近端；所述的固定部件上设有刻度尺；所述运动 部件固定在撑杆上；所述的运动部件与固定部件连接的一端设有指示线；所述运动部件中 还设有卡槽，其卡槽与固定在撑杆上的卡条配合。
2. 根据权利要求1所述的撑开器，其特征在于，所述撑开器本体为扁平状，且远端截面 为长方形。
3. 根据权利要求1所述的撑开器，其特征在于，所述撑杆远端与撑开器本体是一次整 体成型的，所述撑杆近端与手柄为活动卡扣连接，且手柄与不同大小的撑开器本体匹配。
4. 根据权利要求1所述的撑开器，其特征在于，所述刻度尺的扭力范围为2-5Nm。
5. 根据权利要求1所述的撑开器，其特征在于，所述手柄与撑杆组合呈T形。
【专利摘要】本实用新型涉及一种扭力可控型椎体间隙撑开器，所述撑开器设有撑开器本体、撑杆、手柄；所述撑开器设有扭力刻度装置；所述的扭力刻度装置包括固定部件和运动部件；所述的固定部件和运动部件装配连接在撑杆近端；所述的固定部件上设有刻度尺；所述运动部件固定在撑杆上；所述的运动部件与固定部件连接的一端设有指示线；所述运动部件中还设有卡槽，其卡槽与固定在撑杆上的卡条配合。其优点表现在：通过扭力刻度装置，能够简单明了的获得撑开时所获得的最大扭力，在扭力刻度装置的辅助下，撑开器撑开椎体间合适的高度，便于置放合适大小的椎间融合器。
【IPC分类】A61B17-70
【公开号】CN204446073
【申请号】CN201520127926
【发明人】姜晓幸, 冯振洲, 蒋淳, 陈子贤, 曹渊武
【申请人】复旦大学附属中山医院
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年3月5日