用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器。
【背景技术】
[0002]骨质疏松是以骨量减少，骨组织显微结构破坏或骨折风险增加为特征的骨代谢紊乱性疾病，椎体压缩性骨折是感知疏松最常见的并发症，可导致椎体后畸形，慢性后背痛，继而有引起呼吸功能下降，消化不良，疼痛，丧失自理能力，精神性格改变等，使患病率和死亡率明显增加。
[0003]目前治疗骨质疏松椎体压缩性骨折包括以下两种类型:一、经椎弓根螺钉外加连接杆及横连接，即钉棒系统；二、经皮穿刺骨水泥椎体成形术或球囊扩张椎体成形术。
[0004]现有椎弓根螺钉外加连接杆及横连接，即钉棒系统，在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时主要存在以下问题:1、骨质疏松导致骨质条件恶化，严重影响螺钉的把持力:2、常发生螺钉松动、退出；3、多节段固定还会牺牲节段运动，可导致颈椎病；4、给患者带来巨大的经济负担。
[0005]经皮穿刺骨水泥椎体成形术或球囊扩张椎体成形术在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时主要存在以下问题:1、骨水泥漏损伤临近组织，尤其是在治疗椎体爆裂性骨折使用骨水泥时要极为谨慎；2、椎体后壁骨折破裂时骨水泥易发生渗漏，进入椎管损伤脊髓，椎体前壁破裂时损伤椎体前方血管及神经，终板骨折时骨水泥渗入椎体间隙，导致相邻椎体塌陷等严重并发症。
[0006]中国专利文献CN201410513728.4，申请日2014年09月29日，专利名称为“椎体压缩性骨折撑开置骨装置”，公开了一种椎体压缩性骨折撑开置骨装置。其包括可设置内芯的套筒，所述套筒内活动设置有一筒体，在筒体一端的内腔设置有可沿该筒体轴向移动的柱塞，该柱塞推动设置在筒体内的两撑开臂伸出该筒体另一端，每一撑开臂的伸出端约束在筒体所述另一端的内壁，所述伸出端端面固定有撑开块。本发明采用筒体、柱塞和撑开臂配合，在柱塞沿筒体移动时，撑开臂通过撑开块将椎体撑开，从而使得前纵韧带、后纵韧带及纤维环不被拉伸，避免损伤神经。但是关于一种植入人工骨的来治疗椎体压缩性骨折的撑开植骨器目前还未见报道。
[0007]综上所述，亟需一种提高治愈率及骨折椎体融合，减轻患者痛苦及住院时间，降低手术风险，减轻患者费用，避免牺牲邻近节段运动，防止近节段运退变等远期并发症，用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种提高治愈率及骨折椎体融合，减轻患者痛苦及住院时间，降低手术风险，减轻患者费用，避免牺牲邻近节段运动，防止近节段运退变等远期并发症，用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器。
[0009]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
[0010]一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器，所述的撑开植骨器由纳米防生骨制造而成；所述撑开植骨器包括螺钉本体、外螺纹；所述的外螺纹覆盖在螺钉本体上；所述的螺钉本体为空心结构，其中心设有钉道；所述的螺钉本体上设有渗出孔；所述的渗出孔与外界相通；所述的渗出孔在螺钉本体圆周面上呈90度间隔分布。
[0011]所述的螺钉本体前视方向的轴向上共有2个渗出孔，且渗出孔的中心线相互平行。
[0012]所述的钉道呈圆形。
[0013]所述钉道贯穿螺钉本体。
[0014]所述的螺钉本体长为45-50mm,螺钉本体直径为5.5-6.5mm。
[0015]所述的螺钉本体顶端截面呈梯形。
[0016]所述的渗出孔直径为2mm。
[0017]本发明优点在于:
[0018]1、本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器，规避现有内固定即钉棒系统在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时存在创伤大，螺钉把持力差、螺钉易松动、退出，牺牲节段运动，远期可导致颈椎病、经济负担大等问题。结合现代技术成果一一纳米仿生骨，可让邻近松质骨在其表面前沿生长，实现钉道四周松质骨360度融合，增强椎体强度，无需外固定，减轻患者创伤，保留节段运动，避免颈椎病，节省患者巨大的经济费用；
[0019]2、经皮穿刺骨水泥椎体成形术或球囊扩张椎体成形术在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时容易形成骨水泥漏损伤临近组织，导致瘫痪、肺栓塞等严重并发症，该研宄可避开使用骨水泥；
[0020]3、该撑开植骨器的钉道宽大，提供较好的压力环境，利用压力把人工骨溶液渗漏进入椎体骨折缝隙，促进骨折缝隙融合，再利用螺钉独特的形状设计填入粉状人工骨，填满并压实，通过钉道渗出孔实现四周融合，避免使用骨水泥带来的一系列并发症；
[0021]4、该撑开植骨器设计独特，规避现有技术优缺点，达到更好的融合目的，市场应用情景广阔；
[0022]5、该操作简单易行，安全性好，创伤小，术后恢复快，无需全麻，在局麻下行通道显露撑开植骨器即可。
【附图说明】
[0023]附图1是本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器中的前视图。
[0024]附图2是本发明的一种用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器中的后视图。
[0025]附图3是本发明的一种用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器中的立体结构示意图。
[0026]附图4为本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器中的左右视图。
【具体实施方式】
[0027]下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0028]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0029]1.螺钉本体2.外螺纹
[0030]3.渗出孔4.钉道
[0031]实施例1
[0032]请参照图1，图1是本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器中的前视图。一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器，所述撑开植骨器包括螺钉本体1、外螺纹2 ;所述的外螺纹2覆盖在螺钉本体I上；所述的螺钉本体I上设有渗出孔3。
[0033]请参照图2，图2是本发明的一种用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器中的后视图。所述的渗出孔3与外界相通；所述的螺钉本体I的顶端截面呈梯形。
[0034]请参照图3，图3是本发明的一种用于锥体压缩性骨折的撑开植骨器中的立体结构示意图。所述的螺钉本体I长为45-50_，螺钉本体I直径为5.5-6.5mm ;所述的渗出孔3直径为2mm ;所述螺钉本体I中心设有钉道4 ;所述的渗出孔3在螺钉本体I径向上呈90度间隔分布；在螺钉本体I前视方向的轴向上共有2个渗出孔3，且渗出孔3的中心线相互平行。
[0035]请参照图4，图4为本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器中的左右视图。所述的螺钉本体I为空心结构；所述的钉道4呈圆形；所述钉道4贯穿螺钉本体I。
[0036]需要说明的是:所述螺钉本体I直径按照不同位置，其螺钉本体I直径大小不同，根据临床经验，螺钉本体I直径优选为5.5-6.5mm ;所述的螺钉本体I顶端截面呈梯形，有助于螺钉本体I在椎体间穿出；所述的渗出孔3在螺钉本体I圆周面上呈90度间隔分布，使得四周松质骨360度融合；所述的外螺纹2的螺纹槽中可填充人工骨，使得螺钉本体I内的人工骨和螺钉本体I外的人工骨及螺钉本体I连接成一个整体，增强了螺钉本体I的固定强度和稳定度，减少断钉的发生；所述的撑开植骨器由纳米防生骨制造而成，纳米防生骨是一种新型骨材料，新骨可以在其表面生长并实现很好的融合，且具有很好的强度。由纳米仿生骨制造而成的撑开植骨器可以让邻近松质骨在其表面前沿生长，增强椎体强度。所述的撑开植骨器在使用状态下，撑开植骨器进入锥体后挤压椎体松质骨，间接增加单位面积骨质密度，人工骨溶液在一定压力可通过撑开植骨器的钉道4渗入椎体骨折缝隙，避免骨水泥高温渗透外漏时损伤临近组织，最后将人工骨填满通道并压实，人工骨可通过四壁的渗出孔3与外周松质骨融合，形成“H”型内外夹层，稳定螺钉，增加椎体强度。
[0037]本发明的一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器，规避现有内固定即钉棒系统在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时存在创伤大，螺钉把持力差、螺钉易松动、退出，牺牲节段运动，远期可导致颈椎病、经济负担大等问题。结合现代技术成果一一纳米仿生骨，可让邻近松质骨在其表面前沿生长，实现钉道4四周松质骨360度融合，增强椎体强度，无需外固定，减轻患者创伤，保留节段运动，避免颈椎病，节省患者巨大的经济费用；经皮穿刺骨水泥椎体成形术或球囊扩张椎体成形术在治疗骨质疏松椎体压缩性骨折时容易形成骨水泥漏损伤临近组织，导致瘫痪、肺栓塞等严重并发症，该研宄可避开使用骨水泥；该撑开植骨器的钉道4宽大，提供较好的压力环境，利用压力把人工骨溶液渗漏进入椎体骨折缝隙，促进骨折缝隙融合，再利用螺钉独特的形状设计填入粉状人工骨，填满并压实，通过钉道4渗出孔3实现四周融合，避免使用骨水泥带来的一系列并发症；该撑开植骨器设计独特，规避现有技术优缺点，达到更好的融合目的，市场应用情景广阔；该操作简单易行，安全性好，创伤小，术后恢复快，无需全麻，在局麻下行通道显露撑开植骨器即可。
[0038]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器，其特征在于，所述的撑开植骨器由纳米防生骨制造而成；所述撑开植骨器包括螺钉本体、外螺纹；所述的外螺纹覆盖在螺钉本体上；所述的螺钉本体为空心结构，其中心设有钉道；所述的螺钉本体上设有渗出孔；所述的渗出孔与外界相通；所述的渗出孔在螺钉本体圆周面上呈90度间隔分布。
2.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述的螺钉本体前视方向的轴向上共有2个渗出孔，且渗出孔的中心线相互平行。
3.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述的钉道呈圆形。
4.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述钉道贯穿螺钉本体。
5.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述的螺钉本体长为45-50_，螺钉本体直径为5.5-6.5mm。
6.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述的螺钉本体顶端截面呈梯形。
7.根据权利要求1所述的撑开植骨器，其特征在于，所述的渗出孔直径为2mm。
【专利摘要】本发明涉及一种用于椎体压缩性骨折的撑开植骨器,所述的撑开植骨器由纳米防生骨制造而成；所述撑开植骨器包括螺钉本体、外螺纹；所述的外螺纹覆盖在螺钉本体上；所述的螺钉本体为空心结构，其中心设有钉道；所述的螺钉本体上设有渗出孔；所述的渗出孔与外界相通；所述的渗出孔在螺钉本体圆周面上呈90度间隔分布。其优点表现在：可让邻近松质骨在其表面前沿生长，实现钉道四周松质骨360度融合，增强椎体强度，无需外固定，减轻患者创伤，保留节段运动，避免颈椎病，节省患者巨大的经济费用；撑开植骨器设计独特，达到更好的融合目的，市场应用情景广阔。
【IPC分类】A61B17-56
【公开号】CN104799923
【申请号】CN201510216018
【发明人】王新伟, 顾庆国, 陈诚, 罗益滨
【申请人】中国人民解放军第二军医大学
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月30日