连续正压通气导管设备的制作方法

专利名称：连续正压通气导管设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种连续正压通气导管(continuous positiveairway pressure)(CPAP)设备，也就是以正压(也就是大气压以上)压力向病人供应空气或(更通常)空气/氧气混合物，并涉及一种用于这种设备的空气存储装置。一种CPAP设备通过以高于大气压力的压力提供通常是富含氧气的空气，可以帮助病人或伤员的肺功能，和/或使用两个级别的正压力帮助病人从肺中有效地排出二氧化碳。在后一种模式中，该设备被用作呼吸器，能够提供100％的病人每分钟通气量。
背景技术：
许多连续正压通气导管设备是公知的。目前在第一世界的医院内正在被使用的这种类型设备通常要求以高流速供应氧气，由于许多现代化的医院利用管道(tap)供应氧气，氧气非常便宜，相对浪费使用氧气是可以承受的。然而在不发达国家或在医院范围外(例如救护车内、战场上、急救站内)，仅可通过氧气瓶获得氧气，不能容许高速使用氧气，否则氧气瓶将会很快变空。
本发明的目的是提供一种连续正压通气导管设备，其能够以低流量使用氧气，同时仍然向病人可靠地供应空气/氧气混合物。
为了降低氧气使用速率，必须使用设置在设备内的容器(reservoir)。这是由于急性呼吸窘迫病人的峰值气体流量要求可以是每分钟60～120升，但是在实际操作装置中，通过便携式连续正压通气导管设备的空气流量应该保持在每分钟30升之下。为了补偿空气需求和空气供应之间的差值，便携式设备必须使用存储系统，以便在病人吸气和呼气之间存储气体。任何这种存储系统必须能够基本上保持恒定压力，也就是无论容器是满的、部分满或几乎空的，向病人供气的压力必须不能改变。
一些现有设备使用由弹性材料制成的气球容器或一种形状上象老式炉边风箱的容器。上述这些设计都存在下述缺点，也就是根据气球/风箱是满、部分满或几乎空的情况，向病人的供气压力连续变化。为了克服这个缺点，必须使用比最适于便携式设备的容器大的多的容器。
已经提出一些设计克服这个问题，也就是提供相应于容器的恒定压力，例如参考德国专利文献No.s DE 3712389和欧洲专利文献EP0744184。
德国专利文献DE 371-2389介绍了一种由扰性材料制成的容器，利用重物加重杆对容器的上表面加重。然而容器不能与任何类型的稳定设备组合，以确保随着风箱被压缩和膨胀，容器上的加重保持均匀。
欧洲专利文献EP 0744184介绍了一种至少部分由弹性材料制成的容器，从而容器随着其内的气体减少而自身收缩。由于这种设计容器所提供的压力随着存储在容器内的空气的体积而显著地波动(也就是根据容器的膨胀程度)，这种容器不能以基本上均匀压力提供气体。
上述两种设计的其它缺点是，它们涉及相对大和复杂的设备，不适于在医院外的环境使用。
俄罗斯专利459243和德国专利DE 410-7666都介绍了一种简单风箱形式的容器，利用上移动板对所述容器施加负荷(weighted)。所述上移动板可以从底板(baseplate)沿垂直固定导轨趋向和离开容器。导轨是刚性的并在膨胀容器的整个高度上延伸，导致一种笨重设备，其不便于携带，仅适用于医院内使用。
实际上，上述所有公知设计的缺点是设备笨重。当然一些设备被设计的不能被携带，但是那些在技术上能够被携带的设备也相对较大、易碎和容器受伤害。一种被划分为适合于医院环境的“便携式”设备仍然可能完全不适合于装进卡车的后面或被装进飞机，可能太笨重，以至不能被方便地存储，用于急救。

发明内容
本发明的一个目的是提供一种可以被组装在连续正压通气导管设备内的空气存储装置，其可以被存储在相当小的空间内，当不使用时，其很坚固并容易被携带。
本发明提供一种用于连续正压通气导管设备内的空气存储装置，该空气存储装置包括保护空气容器的一刚性壳体；一个板，无论所述空气容器的膨胀程度，其被设置的向所述空气容器施加均匀压力；通过基本上不扭曲变形(non distorting)可扩展构架，所述板与壳体相连，所述构架可以扩展或收缩，从而随着空气容器膨胀或收缩，允许所述板仅在一个平面内运动。
本文中所使用的术语“空气”包括空气、氧气、空气/氧气混合物以及空气和/或氧气与其它气体的混合物，空气和/或氧气与治疗药物或基因治疗或其它制剂的混合物。
最好所述板被形成为壳体的一个侧面，从而当空气容器收缩时，板可以被固定在壳体上完全封闭空气容器。板可以是实心板，板无需是防尘，可以由刚性网或其它透孔材料形成。
最好空气容器由扰性无弹性材料制成。
本发明还提供一种组合有上述空气存储装置的CPAP设备，空气存储装置通过供气软管被连接到分配设备上。
利用适合的气体分配系统，供应到本发明设备的气体可以被分配。所述供应的气体包括但不局限于来自管道系统或氧气瓶的压缩空气和/或氧气；由任何公知设备供应的风扇输送的空气和/或氧气；来自便携式容器的压缩空气和/或氧气。应该指出的是便携式容器可以是具有大容量能够膨胀的物体，甚至是一种可以被手泵(handpumped)的容器，例如充气垫。
该设备可以使用标准孔径软管(内径大约为22毫米)。然而本发明的设备最好使用宽孔径软管(也就是内径大约为30～55毫米)。由于该设备和宽孔径软管组合提供这样一种装置，病人的呼吸功(imposed work of breathing)与新鲜气体(fresh gas)流速无关。
本发明的另一个目的是与宽孔径软管组合使用的上述设备可以适用于药物疗法、基因治疗和高压治疗，提供便携式CPAP，以便治疗高空病和急性肺部水肿(例如心脏病和肺部损伤)。
该设备也适用于内/后操作应用，即病人需要更多的氧气(通常由于小面积的肺虚脱)。此外该设备还适合于治疗所有急救/战场的慢性气流限制(airflow limitation)或慢性通气导管(airway)，该设备可以配备化学吸收剂或细菌/病毒/其它生物活性颗粒过滤器，以保护病人免受有毒气体和/或生物武器的侵害。


下文结合附图详细地介绍本发明的优选实施例，其中图1是一个示意性平面视图，显示了本发明的设备；图2是一个大比例的平面视图，显示了图1所示设备的一部分；图3是一个大比例的轴测图，显示了图2所示设备的支承框架；图4和5是图2所示设备的断面视图，显示了正在使用的设备；图6和7分别是优选施加负荷设备(weighting device)的示意侧视图和平面视图；图8是装配夹(mounting clip)的分解侧视图；图9是图8所示夹的前视图；图10和11是类似于图2的断面侧视图，但是显示不同类型的支承框架；图12是一个示意断面侧视图，显示了对本发明设备的改进。
具体实施例方式
参考图1，根据本发明的设备2包括空气储存装置3(仅用轮廓线显示)，在使用时，其通过供气软管4与面罩5形式的输出设备相连。面罩5可以采用任何适合的公知类型，其并不构成本发明的一部分。
根据环境，可以使用不同输出设备。例如输出设备可以是鼻罩或嘴罩(mouthpiece)(可以选择与鼻夹组合)或甚至是一种气管内导管或气管切开插管。
图2～5详细地显示了空气储存装置3。装置3包括壳体6，所述壳体6包容一围绕气体容器8的支承框架7。壳体6一般采用具有平行的相对平侧面9和10的浅矩形罩。侧面10与壳体的其它部分分开形成，并仅利用支承框架7和四个位于壳体角部的锁定制动装置(catches)11(仅图2显示)将其固定在所述壳体上。
在使用中，壳体6平放在侧面9上，锁定制动装置11松开，从而如图4和5中箭头A和B所示，侧面10可以移近或远离侧面9。壳体6可以由任何坚韧、耐冲击、轻材料制成，侧面9和10最好由透明材料制成。
侧面10可以被施加负荷(weighted)或匹配有可移动重物，其总重大约4公斤。可以采用多种便利方式施加负荷，例如侧面10可以由重材料制成和/或沿其边缘配备加重条(未示)和/或可以在其上或下表面配备有袋(pocket)，从而可以将重物插入该袋。最好使用图6和7所示的将在下文介绍的施加负荷系统。然而最好(不是必须)侧面10被均匀地施加负荷。
在侧面9和10中的一个上形成进入孔(access port)12，从而允许进入壳体6的内部。孔12可以被形成在侧面9和10中任一个上，在所示实施例内，孔12被形成在侧面10上。孔12由圆形框架13和板14组成，圆形框架13围绕形成在侧面10上的开口边缘被牢固地固定，板14从外部与形成在圆形框架13内表面上的相应螺纹螺纹啮合。当将板14固定到位时，孔12基本上是防尘的。
支承框架7采用下述方式将能移动的侧面10连接到固定的侧面9上，也就是可移动侧面10仅在单平面内移动，在侧面10移向或远离侧面9期间的所有时刻，侧面10保持与侧面9平行。因此支承框架7提供均匀地支承可移动侧面10的刚性和不扭曲变形铰链(hinge)。
如图3所示，支承框架7包括第一矩形框架和第二矩形框架，所述第一矩形框架由两对被固定在角块(corner block)68之间的平行相对杆66、67组成，所述第二矩形框架由两对被固定在角块71之间的平行相对杆69、70组成。所述第一和第二框架在垂直于矩形平面的方向上间隔分布，并利用8对铰链臂72、73彼此互联。
在矩形框架内，角块68、71中的任一个包括一具有球轴承(不可见)的立体块，所述球轴承被设置在两个相邻侧面68a、68b、71a、71b中的每一个侧面内。第一框架的杆66、67以及第二框架的杆69、70被安装在相应块的球轴承内。
图3所示的支承框架7被安装在空气储存装置壳体的平行的相对侧面9和10之间(参考图4和5)，其中侧面10被刚性地紧固到每个块68的上表面68c上，侧面9被刚性地紧固到每个块71的下表面71c上。
每对铰链臂72和73由平板组成，所述平板的一端被铰接到相应杆上，另一端与另一个铰链臂铰接。每对铰链臂72和73被安装在第一和第二框架之间并邻近块68、71。每对臂形成有止块(stop)(未示)，以阻止铰链(hinge)过于延伸，也就是移动到或接近下述位置，即铰链的两个板位于相同垂直线内，由于这将卡住(jam)铰链并阻止铰链折叠。
在使用中，支承框架65提供刚性不扭曲变形铰链，其采用下述方式将可移动侧面10连接到固定侧面9上，也就是可移动侧面10仅在单平面内移动，在其移向或远离侧面9期间的所有时刻，侧面10保持与侧面9平行。在运动的所有时刻期间，铰链臂对72和73将第一框架保持在一平行于第二框架的平面内，第一框架和第二框架内每对相对的平行杆之间的两对铰链臂的设置阻止一个框架相对于另一个框架摇摆或扭曲变形。
上述框架7的结构和布置将能以极小的摩擦容易地被扩展和收缩。此外，由于框架7在每一角被块68、71支持，即使如图5所示那样完全延伸，框架也不变形或摇晃。这种稳定性非常重要，由于在使用中，如下文所述，侧面10向空气容器8施加压力，如果框架7向一侧向另一侧变形或摆动，施加到空气容器8上的压力将不均匀。重要的是，即使当经受外力时，例如当设备在移动的车辆上使用时，框架7也将保持稳定性。
框架7可能具有不同的平面形状(例如三角形或六边形)和/或不同的横截面形状，但是重要的是，无论框架的形状如何，它在所有位置保持稳定和不变形。
空气容器8是一个由挠性但是可延伸的片材制成的袋，例如.聚酯薄膜(Mylar)，最好所述材料是透明的。空气容器8的周边形成有一系列折叠褶状物，从而压缩的容器平躺着，但是膨胀的容器保持其形状。容器的每个内褶皱(fold)8a被加强筋(仅图5显示)增强，所述加强筋围绕每个内褶皱的外侧延伸，确保容器即使在膨胀时也保持其形状。
应该能够在空气容器自身内设置增强筋或其它内支承元件，而不是使用单独的外筋。
除了增强筋之外，或者取代增强筋，通过使用与容器相同的材料制成的内增强连接板(web)，空气容器8可以保持其形状。这些连接板可以作为延伸穿过容器8宽度方向的平行间隔分布的板材被设置，当容器膨胀时，所述连接板张紧，并保持容器形状。
通过使用不能延伸材料形成容器，使用垂直地上升的配重，随着对容器袋进行加热，实际上没有损失能量。这与目前的设备相对照，目前的设备利用使用橡胶材料和/或弹起风箱系统的现行设备收缩，从而降低了本发明所施加的呼吸的任何额外工作。
在袋的一端下表面上，空气容器8具有与袋整体形成的管形入口22。入口22可以被简单地推压装配到连接管23上，连接管23通过壳体6上的开口24被装配。然而最好使用图8和9所示的安装夹安装入口22。
图8和9显示了空气容器8的入口22，为了清楚，壳体被切开。如上所述，入口22是被固定在到空气容器8上的短管或与空气容器8整体形成的短管。入口22被形成，围绕其外边缘具有轮缘(rim)90(仅图8显示)；该轮缘被压装在形成在安装夹92一部分上的U形通道91内。
安装夹92在侧视图中也是U形的。该U形的一个臂提供通道91，其它部分由向外曲线形凸出的板93组成，所述曲线形外凸的板93上形成有与入口22相同直径的中心孔94，从而便于连接管23进入入口22。
利用U形底座上的枢轴(未示)，安装夹92被铰接地安装在壳体内，从而安装夹92可以在图8所示位置和与图8所示位置成90°的位置之间转动。在图8所示位置，入口22是可以通过的，并可以被连接到连接管23上。在图9所示位置，入口管被折叠到侧面9上变平，入口22和通道91的平面平行于侧面9的平面。在此位置，板93夹住壳体的侧面10的相邻边缘，保持壳体关闭。
安装夹92的优点是，其在壳体6的关闭位置降低壳体的厚度；入口22的直径不能被减小，由于这将限制流出气体容器的气体的流量。除非利用本发明的夹具，使入口22转动90°，否则在关闭状态的壳体6必须适应入口22的直径，导致相对笨重的壳体。
氧气/空气供应的入口25被形成在连接管23上邻近壳体6。软管4的另一端被推压装配在面罩5的入口26上。软管4是坚韧的、非常轻的、挠性的金属丝增强的宽孔径软管，最好由透明材料制成，通常管的直径是41毫米。金属丝增强阻止软管扭结，允许软管沿其长度被压缩，以便压缩收藏。使用宽孔软管非常重要，因为这减少了随在吸气过程中的高瞬时流量而发生的压力降排除了对高新鲜空气流量的需求。在本发明连续正压通气导管设备内所使用的软管通常的内径是22毫米，从而比较地说，在本发明中所使用的宽孔径软管仅给出普通的呼吸软管的压力降的1/16。因此降低了由呼吸管路引起的呼吸额外工作。
使用宽孔径管还具有下述优点，设备也可以被用于向病人的肺输送任何可以使用计量剂量吸入器技术被输送的药剂。所述药剂通过软管4的孔27被输送。这项技术不局限于直接与肺有关的药剂，只要药剂是可以被肺吸收的，利用系统吸收可以治疗身体其它部位。
通过计量剂量吸入可以被控制的药剂包括(但是不局限于)诸如支气管扩张药、基因治疗药剂以及适当封装的蛋白质、肽和高分子药品。
计量剂量吸入药剂不能通过在高新鲜空气流量下操作的连续正压通气导管设备被有效地控制，由于太高的药剂成分被夹带在空气内直接被吹过设备，不能流到病人。使用本发明，新鲜空气流量可以与病人的每分通气量一样低，大约每分钟5～10升。
除了通过使用较重材料或配备有加重条或类似设备，简单地对设备的侧面10施加负荷之外，最好使用图6和7所示的施加负荷设备。
如图6和7所示，侧面10具有被安装在其中心的承载弹簧力的鼓轮80，鼓轮80可以沿顺时针方向转动，以便降低张力，或沿逆时针方向转动，以增加张力，最好鼓轮的上表面具有刻度盘(未示)，从而用户可以选择所要求的张力。
第一绳81的一端被锚固在壳体的下侧面9上的点82上，并绕过被固定在侧面10下侧的滑轮83，绳81被固定在鼓轮80圆周的一侧上。第二绳81a的一端被锚固在壳体的下侧面9上的点85上，并绕过被固定在侧面10下侧在鼓轮的和滑轮83相对的一侧的第二滑轮84，被固定在鼓轮80圆周的另一侧上，所述第二滑轮84和滑轮83分别位于鼓轮80的两侧。固定点82和85在垂直方向上位于滑轮83、84的下方。
绳81、81a由坚韧但是无弹性并具有高抗磨形的物质制成(例如凯夫拉尔(Kevlar))。
鼓轮80上的弹簧加载使绳81、81a张紧，如上述那样转动鼓轮80，调整弹簧加载。当空气容器8(未示)膨胀以便使侧面10远离被支承框架7(仅示意性显示)支承的侧面9时，绳81、81a使鼓轮80克服弹簧加载力转动。因此，弹簧加载力向反方向拉绳81、81a，向侧面9方向拉侧面10作为对侧面10施加负荷的等同作用。
上述设备的操作步骤如下壳体6被支承在其侧面9上，锁定制动装置11被松开，从而侧面10自由地离开侧面9。根据所要求的连续正压通气导管设备的级别，施加在侧面10上的负荷(也就是承受弹簧负载的鼓轮80所施加的负载)被调整。更高的压力要求额外的施加负荷。供应的氧气(通常来自氧气瓶30，在氧气瓶出口，压力从150个大气压向下调整到4个大气压)被连接到文氏管31和加湿器32，然后到达入口25。被允许通过入口25的氧气/空气混合物进入软管4，并使空气容器8膨胀，推动侧面10沿箭头B所示方向(图4和5)远离侧面9。容器8和软管内的压力取决于系统内的反压，所述反压由排气阀33的阻力控制。通常容器内的压力是5～30厘米水柱。为了避免系统过压，导致病人受伤，在软管4上安置减压阀34。
文氏管31夹带(extrains)室内空气，也就是使室内空气与氧气瓶30的氧气混合。根据病人的情况，混合物中氧的比例在30％～100％之间变化。最好文氏管的输出通过被设置在CPAP水平面之上的阈值阻阀。文氏管31可以被任何范围内的空气/氧气混合设备替代。然而这些混合器要求额外高压医用空气供应。
加湿器32的使用是任选的。然而如果使用加湿器32，加湿器可适当地加热软管4，以阻止随着空气沿管的长度被冷却而出现的冷凝。目前的连续正压通气导管设备可以要求新鲜气体流量超过能被适当加湿的程度。在本发明中所使用的低的新鲜空气气流量允许被最佳地加湿。
采用公知方式安装面罩5。当面罩5安装到位后，病人正常地呼吸。随着病人吸气，来自软管4的氧气/空气混合物流过面罩5的入口26，并进入病人肺部。容器8和软管4内压力稍微过压(也就是压力超过大气压)使病人更容易呼吸，帮助更充分地扩张病人的肺部。此外，混合物中的额外氧气增加了吸收进入病人血流内的氧气比例。
由于容器8基本上是恒压，当病人吸气时，降低了设备内的压力降。
当病人呼气时，呼出的气体通过面罩5的排气阀33被排出。容器8和软管4内压力稍微过压阻止呼出的气体返回软管4内。排气阀33是公知类型的并包括片状物(flap)35，片状物35被弹簧36偏压到关闭阀的位置，防止空气通过出口37进入但是通过沿箭头D所示方向压片状物35以便开启阀通道，允许呼出的气体通过该阀离开并从出口37(箭头C)离开。这样选择弹簧36，以允许阀在预定空气压力下开启，此后压力保持恒定，与气体流量无关。
由于本发明的设备可以以极低的流量(大约5升/分钟)操作，因此在系统内的任何泄漏(由于空气供应软管上的缺陷，更通常来自面罩的泄漏)对病人非常严重。最好回路包括压力检测器和可听的和/或可视报警器，如果压力小于一预定值，其被触发。
所使用的排气阀的类型可以变化，以适应不同的应用。在低气体流量下，仅在吐气时开启的排气阀(也就是阈值阻力阀)的使用提高了二氧化碳排除并减少了重新吸入二氧化碳的机会。使用这种类型的阀提供一种线路，其具有与公知的“Mapleson A”线路的特性相同的特性。已经发现以商标名“VITAL SIGNS”销售的阈值阻力阀能够令人满意地阻止再吸入二氧化碳。
应该指出的是，普通家庭CPAP系统通常所使用的固定节流孔阀(fixed orifice valve)在低流量也就是气体流量为病人每分钟换气的一～三倍时并不有效。然而当气体流量大于每分钟20升时，固定节流孔阀非常令人满意，公知类型的固定节流孔阀和公知类型的可变流量产生技术结合，可以在本发明中被使用。
为了更换容器8，拆除板14，将容器从管23上拆下，并通过孔12被移出壳体6。采用相同方式插入新的容器，与管23相连，把板14放回原处。
图10和11显示了另一种形式的支承框架。如这些图所示，利用由铰接条材料制成的框架代替图3所示的框架，这将在下文介绍。支承框架7在平面上是矩形的，具有两个平行的较长元件和两个较短元件，利用两组四个直角角件15、16，将两个较长元件固定在两个较短元件上。
每个角件(corner piece)15的平上表面被刚性地固定在侧面10内表面上。每个角件15的横截面是矩形的，邻接下面构件元件的表面被切去(cut away)，其下角17被铰接到相应下面框件元件上。
每个角件16的形状与角件15的形状相同，每个角件16的下表面被刚性地固定在侧面9的内表面上。每个角件16的上角被铰接到相应的框件元件上。
每个框件元件由两个沿一个顶点20被连接在一起的互补的三角形横截面元件组成(例如参考图11内的元件18和19)。在图10所示向下折叠位置，三角形横截面元件折叠在一起，形成平行四边形的横截面。
上述支承框架采用与图3所示相同的方式操作，并提供刚性不变形铰接，允许可运动侧面10相对于固定侧面9仅在单独一个平面内运动，从而在其运动期间，侧面10总是保持平行于侧面9。
图12显示了设备的一种变型。除了特殊规定之外，该变型设备的形式与所述第一形式相同。
参考图12，空气存储装置3通过供气软管4被连接到面罩5。供气软管4可以被金属线50加热。空气存储装置3具有被设置在壳体底座内的额外隔室51。多叶片风扇52和相关的电源装置被安装在隔室51内，给出能够比普通压缩机产生更小噪音的提供空气的紧凑设备。
通过形成在隔室51内的进气口(未示)，向风扇52供空气。进气系统可以包括空气过滤系统。如果需要空气/氧气混合物而不是普通空气，从隔室51通过入口53将氧气提供到出口。空气或空气/氧气混合物然后填充容器，并在进入面罩5之前通过加湿器54(任选)。
风扇52的速度可以被预设或由人工控制，但是最好压力传感器控制，所述压力传感器测量来自风扇52的气体流量(通过在固定低阻上测量压力降)以及由病人测量CPAP级别。使用传感器测量结果采用公知方式控制风扇电动机转速。
应该指出的是，在本发明的设备中，最好在所有需要被连接在一起的元件端部上的接头被这样形成，它们仅能被键入(keyed)正确的连接，而不能被不正确地连接，不适合的设备也不能代替正确的元件。因此，空气软管4的一端将被这样形成，从而它将仅能被安装在管23的外端，空气软管4的另一端将被形成的仅能被连接到面罩5的入口26。此外管23和入口26将被形成的它们仅接收正确类型空气软管4端部的接头。氧气供应和入口25之间的连接可以采用相同方式键连接。
除了上述用途之外，本发明的设备还可以被用于处理下述一些情况1本发明的设备可以被用作适用于睡眠呼吸暂停的病人的空气压缩机，这种病人要求没有附加氧气的加压空气。目前睡眠呼吸暂停装置由压缩机和面罩或等同物组成。由于本发明的设备结合有容器和低阻软管。在低新鲜气体流量下，其可以输送恒定压力，不需要要求强力压缩机的高和可变的连续流动。
2本发明的设备可以与涉及高空条件治疗的适合的氧气或空气供给结合使用，诸如急性肺水肿、高空病、由高空引起的睡眠问题以及在航空运输期间期间垂危病人的呼吸问题等。
3本发明的设备可以被用于提供一种在高压氧舱内使用的低阻增强氧气输送设备，用于航天医学和高比重药物使用。
4本发明的设备可以适用于下述病人，其要求氧气浓度大的气体，但是又不适用CPAP。在此情况下，利用单向低阻阀代替排气阀，可以停止设备的开启，允许在很低压力下填充容器。这给予病人氧气浓度大但是CPAP临床不显著的空气。
5本发明的设备可以被用于两级排气阀，从而提供两级CPAP压力。该项技术是公知的，CPAP级别变化可以是自动的或根据病人的呼吸作用而定时。
可以想象的是，上述设备很容易携带，从管23上拆卸软管4，将软管4压缩或盘绕。然后安装夹92转动，直到入口22的平面与侧面9的平面平行为止。锁定制动装置11被用于牢固地将板10夹持在壳体6的其余部分上。在向下折叠状态下，设备是坚固的并占据很小的空间。
权利要求
1.一种用于连续正压通气导管设备的空气存储装置，该空气存储装置包括一保护具有至少一个空气入口/出口的空气容器的刚性壳体；一个板，该板被设置成无论所述空气容器的膨胀程度，都向所述空气容器施加均匀压力；通过基本上不扭曲变形的可扩展构架，所述板与壳体相连，所述构架可以被扩展或收缩，从而随着空气容器膨胀或收缩，允许所述板仅在一个平面内运动。
2.如权利要求1所述装置，其特征在于当空气容器收缩时，所述板可以被固定在所述壳体上，板可以被设置成当板被固定在所述壳体上时，构成所述壳体的一个侧面，从而通过所述板与壳体结合，空气容器被完全封闭。
3.如权利要求1或2所述装置，其特征在于所述板是实心板。
4.如上述任一个权利要求所述装置，其特征在于所述板上形成有可密封的用于接触所述空气容器的进入孔，通过所述进入孔，容器可以被插入和取出。
5.如上述任一个权利要求所述装置，其特征在于所述空气容器由扰性但是非弹性材料制成。
6.如权利要求5所述装置，其特征在于所述空气容器由透明材料制成。
7.如权利要求5或6所述装置，其特征在于所述空气容器形成有围绕其边缘的一系列可伸缩的褶状物，从而收缩后的空气容器可以基本上是平的，但是膨胀的空气容器保持其形状。
8.如权利要求7所述装置，其特征在于所述每个可伸缩的褶状物被增强筋增强。
9.如权利要求7所述装置，其特征在于所述空气容器被一系列内部间隔分布的连接板在内部增强，所述连接板被设计成当容器膨胀时承受张力。
10.如上述任一个权利要求所述装置，其特征在于所述均匀压力是通过板被施加到空气容器上的。
11.如权利要求1～10之一所述装置，其特征在于所述均匀压力的至少一部分是通过被固定在所述板上的配重，被施加到空气容器上的。
12.如权利要求1～9之一所述装置，其特征在于所述均匀压力通过被安装在与所述空气容器相反的板的一侧上承受弹簧负载的鼓轮，被施加到空气容器上，通过非弹性绳，所述鼓轮被连接到壳体上，从而板被偏压向所述壳体，从而向空气容器施加压力。
13.如权利要求12所述装置，其特征在于所述承受弹簧负载的鼓轮是具有刻度的，从而被板施加到所述空气容器上的压力可以被准确地调整。
14.如上述任一个权利要求所述装置，其特征在于所述构架包括一对间隔分布的框架，所述框架的平面彼此平行，并与板的运动平面垂直；利用多个间隔分布的枢轴，所述框架被连接到一起，所述枢轴允许所述框架仅在所述板的运动平面内相对运动；所述框架的一个被刚性地固定在板上，所述框架的另一个被刚性地固定到所述壳体上。
15.如权利要求14所述装置，其特征在于每个框架包括多个被杆相连的块，所述杆被能转动地与所述块相连，每个枢轴包括一对铰链臂，每对中的一个臂在一端与一个框架中的一个杆铰接，另一端与该对中的另一臂相连，每对中的所述臂的另一个在一端与另一个框架中的一个杆铰接，另一端与该对中的另一臂相连。
16.如权利要求15所述装置，其特征在于利用该框架的块，板与壳体与各自框架相连。
17.一种连续正压通气导管设备包括权利要求1～16之一所述的空气存储装置，该空气存储装置通过供气软管与输送设备相连。
18.如权利要求17所述设备，其特征在于空气容器的空气入口/出口与供气软管推压配合连接。
19.如权利要求17所述设备，其特征在于空气容器的空气入口/出口可释放地保持在被铰接在壳体上的安装夹上，从而空气入口/出口的平面可以在不使用位置和与之垂直的正在使用位置之间被枢转，在所述不使用位置，所述平面基本上位于所述板的平面内；供气软管被可拆卸地连接到所述安装夹上。
20.如权利要求19所述设备，其特征在于在所述不使用位置，安装夹被设置成夹持在壳体的边缘上。
21.如权利要求17～20之一所述设备，其特征在于输送设备是从下述一组设备中选择的，所述组包括面罩、鼻罩、嘴罩或气管内导管或气管切开插管。
22.如权利要求17～20之一所述设备，其特征在于所述输送设备包括结合有排气阀的面罩。
23.如权利要求22所述设备，其特征在于所述排气阀是阈值阻力阀。
24.如权利要求22所述设备，其特征在于所述排气阀是固定节流阀。
25.如权利要求17～24之一所述设备，其特征在于至少一部分供气软管被加热。
26.如权利要求17～25之一所述设备，其特征在于还包括加湿器，用于至少对一部分正在使用的进入空气进行加湿。
27.如权利要求17～26之一所述设备，其特征在于还包括被设置成使用时以高于大气压力向容器供气的风扇。
28.如权利要求17～27之一所述设备，其特征在于设备元件之间的每个接头被制出键，以提供独特的连接。
29.如权利要求17～28之一所述设备，其特征在于供气软管的内径是30～55毫米。
30.一种用于能通过计量剂量吸入药剂治疗的任何状况的医学处理方法，包括(1)提供结合有权利要求1～16之一所述空气存储装置的连续正压通气导管设备，该设备包括内径为30～55毫米的供气软管，该供气软管将空气容器与结合有阈值阻力排气阀的面罩相连；(2)将所述设备与适合的供应气体相连(在上文所定义的)；(3)与所述供气软管装置相连，供气软管用于以预定流量分配适当的计量剂量吸入药剂；(4)在利用所述设备通过面罩向病人输送的气流内把药剂供给病人。
31.如权利要求30所述方法，其特征在于所述计量剂量吸入药剂从下述组中选择，所述组包括支气管扩张药、基因治疗药剂、蛋白质、肽、高分子药剂。
32.一种治疗睡眠呼吸暂停的方法，包括(1)提供结合有权利要求1～16之一所述空气存储装置的连续正压通气导管设备，该设备包括内径为30～55毫米的供气软管，该供气软管将空气容器与输送设备相连；(2)将所述设备与空气压缩机相连；(3)通过输送设备将加压气体输送给病人。
33.一种治疗高空病、急性肺水肿或要求高压治疗情况的方法包括(1)提供结合有权利要求1～16之一所述空气存储装置的连续正压通气导管设备，该设备包括内径为30～55毫米的供气软管，该供气软管将空气容器与输送设备相连；(2)将所述CPAP设备与适合的供应气体相连(在上文所定义的)；(3)通过所述设备将气体输送给病人。
34.如权利要求33所述方法，其特征在于从下述一组设备中选择输送设备，所述组包括面罩、鼻罩、嘴罩或气管内导管或气管切开插管。
全文摘要
一种包括通过供气软管与输送设备(面罩或连接管)相连的空气容器的连续正压通气导管设备，该空气容器包括刚性保护壳体和板，无论所述空气容器的膨胀程度，所述板向所述空气容器施加均匀压力。通过基本上不扭曲变形扩展构架，所述板与壳体相连，随着空气容器膨胀或收缩，所述构架可以被扩展或收缩，允许所述板仅在一个平面内运动。
文档编号A61M5/145GK1498124SQ02807070
公开日2004年5月19日 申请日期2002年4月9日 优先权日2001年4月12日
发明者杰弗里·M·肖, 杰弗里 M 肖 申请人:莱夫文特有限公司