专利名称：固本回元中药组合物及其口服液制造方法
技术领域：
本发明涉及一种具有固本回元功能的药品及其制造方法，具体地说涉及一种固本回元中药组合物及其口服液制造方法。
中医认为肾为先天之本，五脏之首，主导和调控人体的生长、发育和生殖，并通过五行相生相克来影响内分泌、代谢、呼吸、血液、循环、消化、泌尿、听觉、毛发、大小便等系统和器官的功能，是生命生化之源；脾胃为后天之本，消化吸收水谷精微供给身体必须的营养精华，是气血生化之源。因此，生命之源的肾和气血之源的脾胃共同被认为是生命的根本。固本，就是通过对肾和脾胃进行保养和调理，加强和培固生命根本，并通过肾及内分泌系统的调控作用，改善新陈代谢，全面提供全身各组织器官的功能，使细胞活化、器官年轻、生命充满活力。
中医还认为肾藏精，所藏先天之精来源于父母的遗传精华，是构成生命的基本物质及原始动力；后天之精来源于脾胃消化吸收的营养精华；先、后天之精是人体生长发育及生命获得的基本保证。精能生化血液、津液及元气，营养滋润全身各组织器官。而元气是推动一切组织器官功能活动的根本动力，是机体免疫防御修复再生的根本。元气充盛，身体各组织器官功能正常，免疫修复能力强盛。回元，就是通过补肾健脾来补充和恢复元气、正气，增强免疫，提供整体素质，使身体健康少病、延年益寿。
固本回元口服液秉承了中华民族千百年来传统中药的精髓。根据传统中医理论，其主要组份的作用分别是人参(radix Ginseng)大补元气，以生精血，补脾益肺，生津安神，增强免疫。
黄芪(Radix Astragali)补气健脾，升阳固表，利尿活血，能保肝、降低血压、改善循环。
三七(Radix Notoginseng)补血第一，生用散瘀理血、消肿止痛，熟用补血强身、消除疲劳，可强心、降血脂、抗炎杀菌、调节免疫。
当归(Radix Angelicae Sinensis)补血活血，调经止痛，润肠通便，可降血脂降血压。
何首乌(Radix Polygoni Multiflori)补肝肾，益精血，固精止遗，乌发明目，润肠通便。
枸杞子(Fructus Lycli)滋补肝肾，补益精血，乌发明目，补充多种氨基酸、维生素和微量元素。
熟地黄(Radix Rehmanniae Preparata)滋阴补血，益精填髓，能强心、利尿、降血压、降血糖。
海马(Hippocampus)大补真元，大益虚损，温神壮阳，提供多种优质动物蛋白、植物蛋白和氨基酸。
肉苁蓉(Herba Cistanches)温补肾阳，补益精血，润肠通便，降血压。
淫羊藿(Herba Epimedii)补肾肝，强筋骨，祛风湿，能够降血压、降血糖，促进精液分泌，增强免疫及耐缺氧能力。
沙苑子(Semen Astragali Complanati)温补肝肾，固精缩尿。
菟丝子(Semen Cuscutae)温补肝肾，固精止滑，敛气缩尿，明目止泻，可用于强心、降压、防治流产、早产。
本发明的另一个目的是提供一种制备具有固本回元功能的中药组合物口服液的方法，它包括以下步骤(1)取人参、三七、女贞子、韭菜子、蛇床子、丁香、补骨脂粉碎成粗粉；(2)将粗粉与当归、牛膝等其余二十味药混合，置于具有电动搅拌器的提取罐中，加入浸液进行浸渍，然后开动搅拌器间歇搅拌数天。
(3)分取浸渍液，过滤，向药液中加入蜂蜜调节口味，并加水调节到合适量，搅匀，静置。
(4)用微孔滤膜过滤，分装，即得成品。
本发明的固本回元口服液秉承了中国传统中药的精髓，具有滋阴壮阳、补气充血、填精益髓、强筋壮骨、固精缩尿等功效。主治由身体机能衰退、根“本”亏虚、气血不足引起的各种症状，尤其对腰膝酸痛、失眠健忘、夜尿频多、神疲倦怠、头晕耳鸣、形寒肢冷、肢体麻木等有特殊疗效。
实施例1(1)按照下述量分别称取中药材作为原料人参3g、三七2g、黄芪4g、熟地黄5g、当归4g、枸杞子5g、肉苁蓉5g、何首乌5g、牛膝4g、菟丝子5g、锁阳5g、仙茅3g、杜仲4g、沙苑子3.5g、山茱萸4g、蛇床子4g、淫羊藿5g、补骨脂5g、阳起石5g、韭菜子4g、巴戟天4g、女贞子5g、海马1g、丁香2g、大枣4g、菊花4g、炙甘草2g；(2)取人参、三七、女贞子、韭菜子、蛇床子、丁香、补骨脂粉碎成粗粉；(3)将粗粉与其余二十味中药混合，置于具有电动搅拌器的提取罐中，加入25％乙醇浸渍6天，然后开动搅拌器间歇搅拌3天，每天定时搅拌4次，每次2小时。
(4)分取浸渍液，过滤，向药液中加入蜂蜜125g调节口味，并加水调节到1000ml，搅匀，静置24小时。
(5)用微孔滤膜(孔径0.2μm)过滤，分装，即得棕色澄清液体；其气微香，味甜、微苦。
实施例2(1)按照下述量分别称取中药材作为原料人参2g、三七1g、黄芪2g、熟地黄3g、当归2g、枸杞子3g、肉苁蓉3g、何首乌3g、牛膝2g、菟丝子3g、锁阳3g、仙茅2g、杜仲2g、沙苑子2g、山茱萸2g、蛇床子5g、淫羊藿7g、补骨脂7g、阳起石7g、韭菜子5g、巴戟天5g、女贞子7g、海马2g、丁香3g、大枣5g、菊花5g、炙甘草7g；(2)取人参、三七、女贞子、韭菜子、蛇床子、丁香、补骨脂粉碎成粗粉；(3)将粗粉与其余二十味中药混合，置于具有电动搅拌器的提取罐中，加入50％乙醇浸渍4天，然后开动搅拌器间歇搅拌4天，每天定时搅拌3次，每次3小时。
(4)分取浸渍液，过滤，向药液中加入蜂蜜110g调节口味，并加水调节到1000ml，搅匀，静置24小时。
(5)用微孔滤膜(孔径0.2μm)过滤，分装，即得棕色澄清液体；其气微香，味甜、微苦。
实施例3(1)按照下述量分别称取中药材作为原料
人参4g、三七3g、黄芪5g、熟地黄7g、当归5g、枸杞子7g、肉苁蓉7g、何首乌7g、牛膝5g、菟丝子7g、锁阳7g、仙茅3g、杜仲2g、沙苑子2g、山茱萸2g、蛇床子2.5g、淫羊藿3g、补骨脂3g、阳起石3g、韭菜子2g、巴戟天2g、女贞子3g、海马0.5g、丁香1g、大枣2g、菊花2g、炙甘草3g；(2)取人参、三七、女贞子、韭菜子、蛇床子、丁香、补骨脂粉碎成粗粉；(3)将粗粉与其余二十味中药混合，置于具有电动搅拌器的提取罐中，加入10％乙醇浸渍5天，然后开动搅拌器间歇搅拌3天，每天定时搅拌5次，每次2小时。
(4)分取浸渍液，过滤，向药液中加入蜂蜜130g调节口味，并加水调节到1000ml，搅匀，静置24小时。
(5)用微孔滤膜(孔径0.2μm)过滤，分装，即得棕色澄清液体；其气微香，味甜、微苦。
按照以上3组实施例所述方案制备固本回元口服液，它们的临床疗效没有明显差异。临床结果表明，治疗头晕耳鸣的总有效率为96.3％，治疗神疲倦怠的总有效率为91.7％，治疗腰酸腿痛的总有效率为93.1％，治疗形寒肢冷的总有效率为98.0％，治疗性欲减退的总有效率为90.5％，治疗夜尿频多的总有效率为99.4％，治疗失眠健忘的总有效率为88.7％。国家药品监督管理局对本产品的批准文号是国药准字B20020455。
权利要求
1.一种具有固本回元功能的中药组合物，其特征在于它是由下列原料组成或者由下列原料的水和/或醇提取物作为活性成分和可选择的药学上可接受的附加剂组成人参2-4重量份、三七1-3重量份、黄芪2-5重量份、熟地黄3-7重量份、当归2-5重量份、枸杞子3-7重量份、肉苁蓉3-7重量份、何首乌3-7重量份、牛膝2-5重量份、菟丝子3-7重量份、锁阳3-7重量份、仙茅2-4重量份、杜仲2-5重量份、沙苑子2-5重量份、山茱萸2-5重量份、蛇床子2-5重量份、淫羊藿3-7重量份、补骨脂3-7重量份、阳起石3-7重量份、韭菜子2-5重量份、巴戟天2-5重量份、女贞子3-7重量份、海马0.5-2重量份、丁香1-3重量份、大枣2-5重量份、菊花2-5重量份、炙甘草3-7重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的醇为乙醇。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的乙醇浓度为0-50％。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的药学上可接受的附加剂是蜂蜜。
5.一种制备具有固本回元功能的中药组合物口服液的方法，它包括以下步骤(1)取人参、三七、女贞子、韭菜子、蛇床子、丁香、补骨脂粉碎成粗粉；(2)将粗粉与当归、牛膝等其余二十味药混合，置于具有电动搅拌器的提取罐中，加入水和/或醇进行浸渍，然后开动搅拌器间歇搅拌数天；(3)分取浸渍液，过滤，并加水调节到合适量，搅匀，静置；(4)用微孔滤膜过滤，分装，即得成品。
6.根据权利要求5所述的制备具有固本回元功能的中药组合物口服液的方法，其特征在于在步骤(3)中的搅拌前向药液中加入蜂蜜。
7.根据权利要求5或6所述的制备具有固本回元功能的中药组合物口服液的方法，其特征在于步骤(2)所述的醇为乙醇。
8.根据权利要求5或6所述的制备具有固本回元功能的中药组合物口服液的方法，其特征在于所述的乙醇浓度为0-50％。
全文摘要
本发明涉及一种具有固本回元功能的中药组合物及其口服液的制造方法。
文档编号A61K35/56GK1425445SQ0310000
公开日2003年6月25日 申请日期2003年1月2日 优先权日2003年1月2日
发明者周东峰 申请人:周东峰