专利名称：治疗烧烫伤的药剂的制作方法
技术领域：
本发明属于以天然药物为原料配制的药物制剂，用于治疗烧烫伤。
背景技术：
烧烫伤是常见损伤，重者危及生命，轻者也痛苦难忍。烧烫伤的疤痕常常给患者的肢体运动、容貌以及器官功能造成损害。对严重烧烫伤者首先要抢救生命，而对大量发生的中、轻度的烧烫伤则要从三方面进行努力①尽量缩短愈合期；②减少伤者痛苦；③减少疤痕形成。要实现以上三个目的，早期，甚至是现场的处理尤其重要。因此，最接近伤者的基层医疗机构和医务人员应备有使用方便、效果良好的烧烫伤治疗药物。再进一步，将使用安全、效果可靠的烧烫伤药物装备到可能发生烧烫伤的家庭、基层单位和个人，非医务专业人员也可有效使用，则对实现上述三个目的更有意义。目前市场上供医疗烧烫伤使用的药物，各有自己的特点，但它们在有效性、方便性等方面，特别是在减少疤痕形成方面还不能令人满意。有的药物在治疗过程中还会给患者增加一些痛苦。再者，目前治疗烧烫伤的方法和药物其经济代价过高也使许多患者不能承受。因此有必要发掘使用方便、更为有效、价格低廉的治疗烧烫伤的药物。
发明内容本发明所要解决的技术问题为，以较低的成本配制一种用以治疗中、轻度烧烫伤的药物制剂，它施药痛苦小，治愈率高，疤痕少，特别适合基层医疗机构使用，也适合非医务专业人员有效使用。
本发明目的是以中药天然药物制备药物制剂的方法实现的。本发明药物成份和用量配比(重量份)范围为，金果榄10～50紫草5～15罂粟壳5～50轻粉1～10各成份用量最佳配比(重量份)为，金果榄50紫草15罂粟壳50轻粉1以上处方为制备本发明烧伤药剂的基本方。在基本方基础上，还可以配加黄连、珍珠两种原料药物，加强制剂的抗菌消炎作用和止痛生肌功能。配加黄连、珍珠的用量为，黄连10～50重量份，珍珠5～35重量份。
制备方法以上基本方或配加方制作药物制剂，均需芝麻油作辅料，用以浸泡和煎炸金果榄、罂粟壳、紫草三种植物性原料药。芝麻油用量为需浸泡药物总重量的12～18倍，最佳比例为15倍。在制作膏剂时尚需黄蜡作辅料。黄蜡的用量相当于芝麻油用量的1/15～1/20。在环境温度较高时(例如夏天)可少些，在环境温度较低时(例如冬天)应当多些。
本发明按基本方或配加方均可制成软膏剂和喷雾剂。
(1)制作软膏剂的方法为，将配方中的植物药金果榄、罂粟壳、紫草投入芝麻油内浸泡60～90小时，之后用文火将药炸枯，滤出药油备用。将滤出之药油继续熬炼至“滴水成珠”，投入黄蜡继续熬练至“滴水不散片”，再投入经研磨制备的轻粉，搅拌均匀，停止加热，药油自然冷却后即为软膏剂成品。
按配加方制作软膏剂时，植物药黄连与基本方中的植物药一起浸泡煎炸。配加的珍珠则经煅后研磨成粉，与基本方中的轻粉一起投入到药油中。其它工艺与基本方制剂方法相同。
上述“滴水成珠”和“滴水不散片”均是检测药油熬炼程度的方法。以木棍挑起药油滴入冷水中，药油在水中呈珠状，而不漂浮成膜，谓之“滴水成珠”。以木棍挑起药油滴入冷水中，药油在水中呈片状，而不漂浮成膜，谓之“滴水不散片”。
(2)制作喷雾剂的方法为，将配方中的植物药金果榄、罂粟壳、紫草投入芝麻油内浸泡60～90小时，之后用文火将药炸枯，滤出药油，趁热将轻粉投入药油中熔化，自然冷却。之后再加入有机溶剂1％苯氧乙醇、乙醚和吐温-80(聚氧乙烯油酸山梨糖醇酐单油酸酯)。三种有机溶剂的用量以与药油的重量比计算，其最佳比例为，药油∶1％苯氧乙醇∶乙醚∶吐温-80＝69∶1∶25∶5。三种有机溶剂的用量配比可以有上下30％以内的浮动。加配三种有机溶剂的方法为先加入1％苯氧乙醇，后加入吐温-80和乙醚。经摇匀并灌装于经消毒的喷雾气瓶中，即为烧烫伤喷雾剂成品。
按配加方制作喷雾剂时，植物药黄连与基本方中的植物药一起浸泡煎炸。配加的珍珠则经煅后研磨成粉，与基本方中的轻粉一起投入到药油中。其它工艺与基本方制剂方法相同。
本发明药物配方的功能为清热解毒、生肌镇痛，适用于各种原因引起的不同深度的烧烫伤的治疗。在基本方基础上增加黄连则加强了制剂的清热解毒作用，即现代医学所说的消炎抗感染作用。增加珍珠可加强止痛生肌，促进组织细胞生长，特别适合于治疗深度烧伤。
本发明药剂的使用方法用双氧水清洗消毒创面，有水疱者剪破放尽渗出液，用生理盐水冲洗拭干，将药膏或喷雾剂直接涂敷(喷洒)于创面。用量视伤势而定，原则上以盖满伤面为度。小面积烧烫伤每天用药1～2次即可。烧烫伤面积超过5％者可以用软膏剂，但更适宜用喷雾剂，每2～3小时喷洒一次。
从本发明药物各组分的药性和功能分析，以及临床实际应用观察，本发明药物无毒副作用，无禁忌症。同时，本发明药物配制方法简单，生产成本较低。
发明人家族在几十年中应用本发明药物软膏剂治疗烧烫伤患者数千例，取得良好效果。近年又制成喷雾剂在门诊及家庭病房应用，也取得良好效果。两种剂型均表现为止痛快、愈合快、感染率低，一般不留疤痕或只有微小疤痕。I度和浅II度烧烫伤可在2～9天内痊愈，深II度和III度烧烫伤以及创面感染者，一般经13～40天治愈。烧伤面积不大，无感染或只有轻微感染者勿需使用抗生素和氨基酸治疗，勿需植皮即可痊愈。本发明药物特别适合基层医疗机构使用，也适合非医务专业人员有效使用。
2001年11月至2002年10月期间以本发明药物与国内常用、疗效得到公认的烧伤外用药“京万红”进行对比治疗，进一步证实了本发明药物的良好疗效，总结报告如下。
本组病例共68例，其中男36例，女32例；年龄8个月至72岁；病程半小时～5天；烧伤深度分布为，I度27例，浅II度20例，深II度13例，III度8例。致伤原因均为水火烧烫伤，烧伤面积为2～10％。所有病例在初诊时按随机方法分为治疗组和对照组。两组各34例，在性别、年龄、病程、烧伤深度和面积等方面均无显著差异。治疗组应用本发明药物软膏剂进行治疗，对照组使用天津达仁堂制药二厂2001年11月1日生产的“京万红”软膏进行对比治疗。
治疗方法两组病例除所用药膏不同外，其余处理方法均相同。先对创面进行无菌处理。对较大的水疱进行穿刺引流，吸净渗出物。对直径在0.5cm以下的水疱可不作穿刺处理，涂药后让其自动吸收。对已经感染的创面，先用双氧水洗净脓液，再用生理盐水冲洗拭干，然后将药膏均匀涂布于创面。均采用暴露式疗法。每日换药1～2次。对创面感染严重者，配合抗生素治疗。伴有脱水者，予调整水与电解质平衡。
治疗结果(1)止痛效果治疗组一般在施药后10～20分钟灼痛消失或缓解，而对照组则经20～40分钟才能见到灼痛有明显缓解。
(2)治愈者平均治愈天数两组全部病例均治愈。烧伤深度不同平均治愈日差别较大，如表1所示。治疗组总平均治愈天数为10.9天，对照组总平均治愈天数为12.4天。治愈者平均治愈天数治疗组明显短于对照组。
表1 两组平均治愈天数比较
(3)疤痕形成治疗组4例III度烧伤者发生肉眼可见的微小疤痕，其余均无肉眼可见疤痕形成。对照组除4例III度烧伤者发生肉眼可见的疤痕外，在6例深II度烧伤者中有2例也发生肉眼可见的疤痕。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例1 按基本方制取软膏剂称取金果榄50g、紫草15g、罂粟壳50g、轻粉1g。另备芝麻油1725g、黄蜡100g。
将金果榄、紫草、罂粟壳置不锈钢锅内，加入芝麻油浸泡72小时，之后用文火加热，将药炸枯，过140目不锈钢筛，滤出药油，去渣，继续熬炼药油至“滴水成珠”，投入黄蜡继续熬练至“滴水不散片”，再投入经研磨制备的轻粉，搅拌均匀，停止加热。离火后约3小时液体药油凝结成黄褐色药膏，即为成品。
实施例2 按配加方制取软膏剂称取金果榄50g、紫草5g、罂粟壳40g、黄连30g、珍珠20g、轻粉2g。另备芝麻油1500g、黄蜡85g。
将珍珠煅后研磨，轻粉研磨，分别过150目筛得细粉备用。
将金果榄、罂粟壳、紫草、黄连投入芝麻油内浸泡三昼夜，之后用文火将药炸枯，滤出药油去渣，继续熬炼药油至“滴水成珠”，投入黄蜡继续熬练至“滴水不散片”，再投入珍珠粉、轻粉，搅拌均匀，停止加热。离火后约3小时液体药油凝结成黄褐色药膏，即为成品，装净瓶备用。
实施例3 按基本方制备喷雾剂称取金果榄30g、紫草10g、罂粟壳50g、轻粉5g。另备芝麻油1350g将金果榄、罂粟壳、紫草投入芝麻油内浸泡三昼夜，之后用文火将药炸枯滤油。趁热将经研磨成细粉的轻粉投入药油中熔化，自然冷却，得药油约1300g。向药油中加入1％苯氧乙醇20g，摇匀，再加入“吐温-80”100g、乙醚500g，灌装于经消毒的喷雾气瓶中备用。
实施例4 按配加方制备喷雾剂称取金果榄20g、紫草8g、罂粟壳50g、黄连50g、珍珠30g、轻粉8g。另备芝麻油1200g将珍珠煅后研磨，轻粉研磨，分别过150目筛得细粉备用。
将金果榄、罂粟壳、紫草、黄连投入芝麻油内浸泡三昼夜，之后用文火将药炸枯滤油。趁热将轻粉投入药油中熔化，再加入珍珠粉，自然冷却，得药油约1220g。向药油中加入1％苯氧乙醇18g，摇匀，再加入“吐温-80”90g、乙醚450g，摇匀，灌装于经消毒的喷雾气瓶中备用。
权利要求
1.以中药天然药物制备的治疗烧烫伤的药剂，其特征在于，它是由以下配比(重量份)的原料药制作的金果榄10～50、紫草5～15、罂粟壳5～50、轻粉1～10。
2.权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，各原料药的用量配比(重量份)为，金果榄50、紫草15、罂粟壳50、轻粉1。
3.权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，它的组分还包括以下配比(重量份)的原料药黄连10～50、珍珠5～35。
4.权利要求1或2或3所述的药物制剂，其特征在于，所说的药剂是软膏剂或喷雾剂。
5.权利要求4所述的软膏剂的制备方法是，将配方中的植物药投入芝麻油内浸泡60～90小时，之后用文火将药炸枯，滤出药油继续熬炼至“滴水成珠”，投入黄蜡继续熬练至“滴水不散片”，再投入轻粉，或轻粉和珍珠粉，自然冷却。
6.权利要求4所述的喷雾剂的制备方法是，将配方中的植物药投入芝麻油内浸泡60～90小时，之后用文火将药炸枯，滤出药油投入轻粉，或轻粉和珍珠粉，自然冷却后加入有机溶剂1％苯氧乙醇、乙醚和吐温-80。
7.权利要求6所述三种有机溶剂的用量比例为，药油∶1％苯氧乙醇∶乙醚∶吐温-80＝69∶1∶25∶5。
全文摘要
本发明公开了一种治疗烧烫伤的药物制剂，它的原料组分包括金果榄、紫草、罂粟壳和轻粉，还可以配加黄连和珍珠。以芝麻油浸泡和熬炼后制成软膏剂或喷雾剂，用以治疗中、轻度烧烫伤，止痛快，愈合快，疤痕少，特别适合基层医疗机构和非医务人员使用。
文档编号A61K33/28GK1439406SQ0310914
公开日2003年9月3日 申请日期2003年4月7日 优先权日2003年4月7日
发明者马其连, 马驰 申请人:马其连