专利名称：预防治疗老年黄斑变性的复合制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，尤其是一种用于预防、治疗老年黄斑变性的复合药物。
背景技术：
老年黄斑变性和白内障是老年人视力损害和致盲的主要原因。我国每年大约有1900万人患老年黄斑变性，此种疾病在65岁后的人群中发病急剧上升。引起老年黄斑变性的因素有很多，如遗传、患者自身眼部疾病及远视、轻色视、心血管疾病等等。老年黄斑变性的共同特征是视网膜下出现黄色的玻璃膜疣，在患者瞳孔散大的情况下专业人员即可发现它，就玻璃膜疣而言，其本身不会导致视力下降，但当老年黄斑变性有所进展使玻璃膜疣变大且数量增加时，才会引起严重的视力下降，甚至失明。此外晚期老年黄斑变性患者除有玻璃膜疣外，还伴有中心视网膜区域的支撑组织和感光细胞被破坏，或者视网膜下的异常和易脆性血管引起视网膜渗出或出血等症状，而这又是引起视力丧失的根本原因。目前，对于晚期老年黄斑变性的治疗是相当有限的，迄今为止仍没有减缓或制止中期老年黄斑变性向坏处发展的药物，尤其在生活水平不断提高使人们的平均寿命得以延长的当今社会，老年黄斑变性患者的数量也将明显增加，因此，研制并开发有效的预防治疗老年黄斑变性的药物已是在必行。
发明内容
本发明的目的在于提供一种无毒副作用，且疗效可靠、服用方便的能预防治疗老年黄斑变性的复合制剂。
本发明提供的每一粒或每一片制剂由下列重量份的原料制成维生素A1600IU-7500IU维生素E35IU-120IU维生素C90-120mg锌 14-20mg
铜 0.3-1.3mg叶黄素 0.8-1.8mg余量为辅料。
其中，维生素A和维生素E为脂溶性液体。
所述辅料为制成胶囊、片剂、口服液的通用辅料，如乳糖水化物、微结晶纤维素、硬脂酸、硬脂酸镁盐、二氧化硅、山梨醇酯、烷基柠檬酸盐、黄色素、红色素等。
本发明具有下列优点和效果由于上述方案，使本发明提供的复合制剂能够有效抑制进行性晚期老年黄斑变性，防止其视力下降，能够缓解进行性中期老年黄斑变性的发展，能够有效预防早期老年黄斑变性。长期服用该复合制剂，不仅方便，无毒、副作用，而且能阻止老年黄斑变性的进程，拯救视力，给老年人安渡晚年生活提供一个明亮的世界。
本发明经1640例临床观察，其结果如下一、诊断标准，采用西医对老年黄斑变性进行诊断的标准和方法。
二、材料和方法1.含锌制剂，即市售的葡萄糖酸锌片，每片含10mg锌，每日服二次，每次服1片；2.抗氧化剂，即市售的维生素A粒，每粒含维生素A25000IU，每日服一次，每次服一粒；市售的维生素E粒，每粒含维生素E100IU，每日服一次，每次服一粒；市售的维生素C片粒，每片含维生素C100mg，每日服二次，每次服1-2片；3.本发明的复合制剂，每日服二次，早晚各次，每次2-5粒；4.安慰剂，即完全用食用淀粉制成的片；三、一般资料，患者1640人，其中女性占56％，平均年龄69岁，患者的病情从无明显老年黄斑变性到晚期老年黄斑变性一眼视力损害而另一眼视力尚好，并根据病情分为4类1类为没有老年黄斑变性，即无论是哪一眼都没有玻璃膜疣；2类为早期老年黄斑变性，即一眼或二眼有几个小的玻璃膜疣；3类为中期老年黄斑变性，即任何一眼均有许多中等大小的玻璃膜疣或者有1个或多个大玻璃膜疣；4类为晚期老年黄斑变性，即仅有一眼有光感细胞或中心视支撑组织破坏，或有视网膜血管异常(湿性)。这些患者中除老年黄斑变性以外，均没有其它危及眼睛视力的眼病，也没有做过眼部手术的病史。每一类患者均随机分为四组，并分别服有上述四种制剂。
四.结果1.服用本发明的患者，有75％的中期老年黄斑变性患者不再进一步发展成晚期老年黄斑变性，有69％的晚期老年黄斑变性患者不再进一步发展至视力丧失，有85％的早期老年黄斑变性患者没有再进一步发展。
2.服用只含锌的患者，有21％的中期老年黄斑变性患者不再进一步发展成晚期老年黄斑变性，有11％的晚期老年黄斑变性患者不再进一步发展至视力丧失，对早期老年黄斑变性患者而言，仍没有减轻其进一步发展成中、老期老年黄斑变性的进程。
3.服用只含抗氧化剂的患者，有17％的中期老年黄斑变性患者不再进一步发展成晚期老年黄斑变性，有10％的晚期老年黄斑变性患者不再进一步发展至视力丧失，对早期老年黄斑变性患者而言，仍没有减轻其进一步发展成中、老期老年黄斑变性的进程。
4.服用安慰剂的患者，则进一步发展病情的危险最大，无任何效果。
五.结论根据临床观察，处于进行性晚期老年黄斑变性的高危患者，当坚持服用本发明提供的复合制剂后，能有效防止其视力下降。对于进行性中期老年黄斑变性的患者，坚持服用本发明提供的复合制剂后，能减缓其病变，拯救视力。对于早期老年黄斑变性患者，坚持服用本发明提供的复合制剂后，能有效预防老年黄斑的变性。
具体实施例方式
实施例1取下列重量份的原料，用现有技术的加工方法、设备制成复合胶囊1000粒维生素A 1600IU×1000
维生素E 120IU×1000维生素C 90mg×1000锌 20mg×1000铜 0.3mg×1000叶黄素 1.8mg×1000余量为制备胶囊所需的通用辅料。
实施例2取下列重量份的原料，用现有技术的加工方法、设备制成复合片剂1000片维生素A 7500IU×1000维生素E 35IU×1000维生素C 120mg×1000锌 14mg×1000铜 1.3mg×1000叶黄素 0.8mg×1000余量为制备片剂所需的通用辅料。
实施例3取下列重量份的原料，用现有技术的加工方法、设备制成复合胶囊1000粒维生素A 4525IU×1000维生素E 90IU×1000维生素C 100mg×1000锌 18mg×1000铜 0.85mg×1000叶黄素 1.25mg×1000余量为制备胶囊所需的通用辅料。
权利要求
1.一种预防治疗老年黄斑变性的复合制剂，其特征在于每一粒或每一片制剂由下列重量份的原料制成维生素A 1600IU-7500IU维生素E 35IU-120IU维生素C 90-120mg锌 14-20mg铜 0.3-1.3mg叶黄素 0.8-1.8mg余量为辅料。
2.根据权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述维生素A和维生素E为脂溶性液体。
3.根据权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述辅料为制成胶囊、片剂、口服液的通用辅料，如乳糖水化物、微结晶纤维素、硬脂酸、硬脂酸镁盐、二氧化硅、山梨醇酯、烷基柠檬酸盐、黄色素、红色素。
全文摘要
本发明提供一种预防治疗老年黄斑变性的复合制剂，其特征在于每一粒或每一片制剂由下列重量份的原料制成维生素A1600IU－7500IU，维生素E35IU－120IU，维生素C90－120mg，锌14－20mg，铜0.3－1.3mg，叶黄素0.8－1.8mg，余量为辅料。能够有效抑制进行性晚期老年黄斑变性，防止其视力下降，能够缓解进行性中期老年黄斑变性的发展，能够有效预防早期老年黄斑变性。长期服用该复合制剂，不仅方便，无毒、副作用，而且能阻止老年黄斑变性的进程，拯救视力，给老年人安渡晚年生活提供一个明亮的世界。
文档编号A61P3/02GK1466953SQ03117180
公开日2004年1月14日 申请日期2003年1月15日 优先权日2003年1月15日
发明者张康, 张 康 申请人:哈佛东方生物医药(云南)有限公司