专利名称：红花七厘片及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药片剂的制作工艺技术领域，尤其涉及红花七厘片及制备方法。
背景技术：
片剂是一种常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，红花七厘片原有剂型是红花七厘散，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原剂型的工艺特点是处方中朱砂粉碎成极细粉，麝香、冰片分别研成细粉，其余乳香等八味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀即得。散剂起效迅速，但服用不便，分剂量不准确，且其质量标准尚可进一步提高，同时该药剂型单一，应用剂型尚只有散剂，还不能满足人们的用药需求。基于此，我们应用现代制药技术及检测手段对该产品工艺作必要的改进，并对产品的质量进行全面监控从而保证产品质量造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种红花七厘片及制备方法，来提高产品质量，丰富用药品种，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1、红花七厘片及制备方法包括如下步骤1.1红花七厘片的处方组成乳香(醋炙)10-40g 红花10-40g 血竭30-110g 麝香0.2-1.0g当归(酒炙)1-6g 儿茶18-65g 朱砂10-40g 降香60-210g三七60-210g 没药(醋炙)10-40g 冰片1-3g辅料适量，共制成1000片其最佳配方是乳香(醋炙)26.1g 红花26.1g 血竭69.55g 麝香0.55g当归(酒炙)3.5g 儿茶41.75g 朱砂26.1g 降香139.15g三七139.15g 没药(醋炙)26.1g 冰片2.1g辅料适量，共制成1000片1.2红花七厘片制备工艺将处方中十一味药材分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、冰片分别研成细粉；其余乳香等八味粉碎成细粉，与上述朱砂粉末混匀，制粒，干燥，加入麝香，冰片细粉及辅料适量，混匀，压片，即得。
1.3通过工艺所制得的为片剂。
工艺中所得片剂可包薄膜衣，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。
工艺中所用的辅料为微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种或多种混合使用。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目细粉，最好为超微粉碎成200-300目细粉备用。
工艺中朱砂粉碎成极细粉可采用水飞法或超微粉碎法。
工艺中干燥采用真空干燥法，温度控制在50-80℃最好为60℃。
2、本发明中红花七厘片的质量控制标准在原散剂基础上进一步提高，在鉴别上原剂型对三七、当归进行了薄层鉴别，现予以保留，并增加了对儿茶、乳香、没药的薄层鉴别，在含量测定上，原剂型对血竭进行了定量，现予以保留，并增加了对三七的定量。
该发明与现有散剂的基础上剂型改革，克服了原散剂分剂量不准，服用不便的不足，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施例方式
本发明最佳实施方案是将处方中十一味药材分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、冰片分别研成细粉；其余乳香等八味粉碎成细粉，与上述朱砂粉末混匀，制粒，干燥，加入麝香，冰片细粉及辅料适量，混匀，压片，即得。
权利要求
1.一种红花七厘片及制备方法，其特征是将处方中十一味药材分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、冰片分别研成细粉；其余乳香、红花、血竭、当归、儿茶、降香、三七、没药八味粉碎成细粉，与上述朱砂粉末混匀，制粒，干燥，加入麝香，冰片细粉及辅料适量，混匀，压片，制得红花七厘片。
2.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是工艺中所得片剂可包薄膜衣，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。
3.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是工艺中所用的辅料为微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。
4.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目细粉，最好为超微粉碎成200-300目细粉备用。
5.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是工艺中朱砂粉碎成极细粉可采用水飞法/超微粉碎法。
6.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是工艺中干燥采用真空干燥法，温度控制在50-80℃最好为60℃。
7.根据权利要求1所述的红花七厘片及制备方法，其特征是在质量检测标准上有儿茶、乳香、没药的薄层鉴别，有三七的定量检测。
全文摘要
一种红花七厘片及制备方法，特点是朱砂等药材超微粉碎，片剂的包衣采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代加辅料混合、压片制成。本发明是在现有散剂的基础上剂型工艺改革，克服了原散剂分剂量不准，服用不便的不足，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，该药具有散瘀、活血、消肿、止痛的功能。用于跌打损伤，血瘀疼痛，外伤出血等症。该药疗效显著，携带、使用方便，是临床受欢迎，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P7/04GK1537580SQ0311828
公开日2004年10月20日 申请日期2003年4月15日 优先权日2003年4月15日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌