专利名称：跌打七厘胶囊及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药胶囊的制作工艺技术领域，尤其涉及跌打七厘胶囊及制备方法。
背景技术：
胶囊是一种常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，跌打七厘胶囊原有剂型是跌打七厘片、跌打七厘散，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原片剂的工艺特点是处方中朱砂水飞成极细粉，麝香、血竭、冰片分别研成细粉，其余三七等六味粉碎成细粉，与上述朱砂、血竭细粉混匀，过筛，制粒，干燥，加入麝香、冰片细粉及滑石粉，混匀，压片而成。原散剂的工艺技术特点是处方中朱砂水飞成极细粉，三七粉碎成细粉，乳香等六味粉碎成细粉；麝香、冰片研细，与上述细粉配研，过筛，混匀而成。散剂起效迅速，但分剂量不准确，片剂克服了其分剂量不准确的不足，但制作较烦琐，需经制粒，干燥工艺，且其质量标准尚可进一步提高。基于此，我们应用现代制药技术及检测手段对该产品工艺作必要的改进，并对产品的质量进行全面监控从而保证产品质量造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种跌打七厘胶囊及制备方法，来提高产品质量，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1、跌打七厘胶囊及制备方法包括如下步骤1.1跌打七厘胶囊的处方组成麝香0.4-1.2g 三七4-12g 血竭8-24g 没药(醋炙)16-48g红花24-72g 冰片0.8-2.4g 朱砂20-60g 乳香(醋炙)16-48g当归(酒炙)40-120g 儿茶20-60g
辅料适量，共制成1000颗。
其最佳配方是麝香0.8g 三七8g血竭16g 没药(醋炙)32g红花48g冰片1.6g 朱砂40g 乳香(醋炙)32g当归(酒炙)80g 儿茶40g辅料适量，共制成1000颗1.2跌打七厘胶囊制备工艺工艺一、将处方中十味分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、血竭、冰片分别研成细粉；其余三七等六味药材粉碎成细粉，与上述粉末及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
工艺二、将处方中十味分别检验合格备用；除麝香、冰片外，朱砂粉碎成极细粉，三七粉碎成细粉，其余六味粉碎成细粉；麝香、冰片研细，与上述粉末及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
1.3通过工艺一、二所制得的为胶囊。
工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种或多种混合使用。
工艺中朱砂粉碎成极细粉可采用水飞法或超微粉碎法。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目细粉，最好为超微粉碎成200-300目细粉备用。
本发明中跌打七厘胶囊的质量控制标准在原有剂型的基础上进一步提高，在鉴别上原剂型对三七、没药、乳香、当归、儿茶进行了薄层鉴别，现予以保留，并增加了对红花的薄层鉴别，在含量测定上，原剂型对血竭进行了定量，现予以保留，并增加了对当归的定量。
该发明与现有片剂、散剂的基础上剂型工艺改革，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将处方中十味分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、血竭、冰片分别研成细粉；其余三七等六味药材粉碎成细粉，与上述粉末及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
权利要求
1.一种跌打七厘胶囊及制备方法，其特征在于(1)将处方中十味分别检验合格备用；朱砂粉碎成极细粉；麝香、血竭、冰片分别研成细粉；三七、没药、红花、乳香、当归、儿茶六味药材粉碎成细粉，与上述粉末及适量辅料混匀，装胶囊，即得。(2)将处方中十味分别检验合格备用；除麝香、冰片外，朱砂粉碎成极细粉，三七、没药、红花、乳香、当归、儿茶六味粉碎成细粉；麝香、冰片研细，与上述粉末及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
2.根据权利要求1所述的跌打七厘胶囊及制备方法，其特征在于工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。
3.根据权利要求1所述的跌打七厘胶囊及制备方法，其特征在于工艺中朱砂粉碎成极细粉可采用水飞法或超微粉碎法。
4.根据权利要求1所述的跌打七厘胶囊及制备方法，其特征在于工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目细粉，最好为超微粉碎成200-300目细粉备用。
5.根据权利要求1所述的跌打七厘胶囊及制备方法，其特征在于在质量检测标准上有红花的薄层鉴别，有当归的定量检测。
全文摘要
一种跌打七厘胶囊及制备方法，特点是朱砂超微粉碎与其它粉碎药一起混匀加辅料，装胶囊制成。本发明是在现有片剂、散剂的基础上剂型工艺改革，具有分剂量准确、工艺简便，服用方便的优点，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。该药具有活血、散瘀、消肿、止痛的功能。用于跌打损伤，外伤出血等症。该药疗效显著，携带、使用方便，是临床受欢迎，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P29/00GK1537579SQ0311828
公开日2004年10月20日 申请日期2003年4月15日 优先权日2003年4月15日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌