专利名称：防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别是指一种用于预防和治疗病毒引起的严重呼吸系统综合症(非典型性肺炎)、流感、甲型肝炎、肺炎、疱疹、麻疹等传染性疾病的药物。
本发明的上述目的可以通过以下技术方案来实现。
一种防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物，其成分及配比如下利巴韦林 50-100克卵磷脂或豆磷脂 利巴韦林摩尔数的8-10倍D-葡萄糖 20-30克乳糖 30-40克胆固醇 利巴韦林摩尔数的8-10倍无水乙醇 200-400ml磷酸盐缓冲液(0.01mol/L 至总量为1000-2000mlPH值4.0-8.0)本发明提供的药物经以下工艺制成1、将卵磷脂或豆磷脂用乙醇溶解，加入0.01ml/L磷酸盐缓冲液，混合均匀，进行减压蒸馏；2、待乙醇挥发尽后，置组织捣细机搅拌5-15分钟，在115-125℃下蒸汽灭菌30分钟，用超声波超声搅拌两次，每次10分钟；3、加入利巴韦林、D-葡萄糖、乳糖、胆固醇，至完全溶解后，再加入经灭菌后的0.01ml/L磷酸盐缓冲液至总药液量为1000-2000ml，用0.22μm的膜过滤；4、灌装药液，并半加塞，送入冷冻干燥箱内，在-30-40℃和2-50Pa下冷冻干燥，使制品水分≤3％后，压塞，轧盖，成品检验合格，包装入库。
本发明提供的药物其优点是将以利巴韦林为有效成分的药物制成脂质体，使药物主要在血液循环系统、肝、脾、肺、骨髓等组织器官中蓄积，从而提高了药物的治疗指数，减少了药物的治疗剂量，大大降低药物的毒副作用。
实施例1一种防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物，其成分及配比如下利巴韦林 50克卵磷脂或豆磷脂 利巴韦林摩尔数的8倍D-葡萄糖 20克乳糖 30克胆固醇 利巴韦林摩尔数的8倍无水乙醇 200ml磷酸盐缓冲液(0.01mol/L 至总量为1000mlPH值4.5)本药物的制备方法如下1、将卵磷脂或豆磷脂用乙醇溶解，加入适量0.01ml/L磷酸盐缓冲液，混合均匀，进行减压蒸馏；2、待乙醇挥发尽后，置组织捣细机搅拌5-15分钟，在115-125℃下蒸汽灭菌30分钟，用超声波超声搅拌两次，每次10分钟；3、加入利巴韦林、D-葡萄糖、乳糖、胆固醇，至完全溶解后，再加入经灭菌后的0.01ml/L磷酸盐缓冲液至总药液量为1000ml，用0.22μm的膜过滤；4、用西林瓶灌装药液，分装成1000支，并半加塞，送入冷冻干燥箱内，在-30-40℃和2-50Pa下冷冻干燥，使制品水分≤3％后，压塞，轧盖，制成冻干针剂，成品检验合格，包装入库。
实施例2一种防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物，其成分及配比如下利巴韦林 100克卵磷脂或豆磷脂 利巴韦林摩尔数的10倍D-葡萄糖 30克乳糖 40克胆固醇 利巴韦林摩尔数的10倍无水乙醇 400ml磷酸盐缓冲液(0.01mol/L 至总量为2000mlPH值6.0-8.0)本药物的制备方法如下1、将卵磷脂或豆磷脂用乙醇溶解，加入适量0.01ml/L磷酸盐缓冲液，混合均匀，进行减压蒸馏；2、待乙醇挥发尽后，置组织捣细机搅拌5-15分钟，在115-125℃下蒸汽灭菌30分钟，用超声波超声搅拌两次，每次10分钟；3、加入利巴韦林、D-葡萄糖、乳糖、胆固醇，至完全溶解后，再加入经灭菌后的0.01ml/L磷酸盐缓冲液至总药液量为2000ml，用0.22μm的膜过滤；4、用西林瓶灌装药液，分装成1000支，并半加塞，送入冷冻干燥箱内，在-30-40℃和2-50Pa下冷冻干燥，使制品水分≤3％后，压塞，轧盖，制成冻干针剂，成品检验合格，包装入库。
本发明也可将冻干针剂按1支溶于含氮酮2-10％，10-20％的无水乙醇的无菌注射用水中，灌入喷雾器瓶中，制成喷雾剂。
权利要求
1.一种防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物，其特征在于它的成分及配比如下利巴韦林 50-100克卵磷脂或豆磷脂 利巴韦林摩尔数的8-10倍D-葡萄糖 20-30克乳糖 30-40克胆固醇 利巴韦林摩尔数的8-10倍无水乙醇 200-400ml磷酸盐缓冲液(0.01mol/L 至总量为1000-2000mlPH值4.0-8.0)
2.一种如权利要求1所述防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物的制备方法，其特征在于经过以下工艺步骤(1)将卵磷脂或豆磷脂用乙醇溶解，加入0.01ml/L磷酸盐缓冲液，混合均匀，进行减压蒸馏；(2)待乙醇挥发尽后，置组织捣细机搅拌5-15分钟，在115-125℃下蒸汽灭菌30分钟，用超声波超声搅拌两次，每次10分钟；(3)加入利巴韦林、D-葡萄糖、乳糖、胆固醇，至完全溶解后，再加入经灭菌后的0.01ml/L磷酸盐缓冲液至总药液量为1000-2000ml，用0.22μm的膜过滤；(4)用西林瓶灌装，分装成1000支，并半加塞，送入冷冻干燥箱内，在-30-40℃和2-50Pa下冷冻干燥，使制品水分≤3％后，压塞，轧盖，制成脂质体冻干针剂，成品检验合格，包装入库。
3.根据权利要求2所述的防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物的制备方法，其特征在于将步骤(4)制得的脂质体冻干针剂按每支溶于含氮酮2-10％，含无水乙醇10-20％，总体积20ml的无菌注射用水中，制成喷雾剂。
全文摘要
一种防治病毒引起非典型性肺炎等传染病的药物，其成分为利巴韦林、卵磷脂或豆磷脂、D－葡萄糖、乳糖、胆固醇、无水乙醇、磷酸盐缓冲液。该药物制备方法是将卵磷脂或豆磷脂用乙醇溶解，加入磷酸盐缓冲液，进行减压蒸馏，置组织捣细机搅拌，经过灭菌处理后，加入利巴韦林、D－葡萄糖、乳糖、胆固醇，再加入经灭菌后的0.01ml/L磷酸盐缓冲液至总药液量为1000－2000ml，膜过滤，灌装后冷冻干燥，制成成品。本发明的优点是将以利巴韦林为有效成分的药物制成脂质体，使药物主要在血液循环系统、肝、脾、肺、骨髓等组织器官中蓄积，从而提高了药物的治疗指数，减少了药物的治疗剂量，大大降低药物的毒副作用。
文档编号A61P13/00GK1451388SQ03131438
公开日2003年10月29日 申请日期2003年5月16日 优先权日2000年6月7日
发明者蔡海德 申请人:蔡海德