专利名称：可膨胀脊椎手术用的支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种把损伤后的脊椎间盘(spinal disk)摘除后，在残余的椎间空间内设置的人工融合移植物(Implant)，更具体而言，是一种一侧的直径可以膨胀变大的可膨胀脊椎手术用的支架。
背景技术：
由于使人体受损的脊椎的骨折长时间稳定，会进行融合(经由被加固的骨的连接桥至少两个以上的骨彼此接合)。这是从业者熟知的人介体融合(interbody fusion)。其中，为了恢复更正常的空间关系，把间盘的部分切断，骨位于间盘材料(相邻脊椎间)已经占据的空间内，通过机械的支持提供短时期的安全性，再通过脊椎间的骨的永久的交叉接合提供长时期的稳定性。在间盘的空间内进行融合时，允许通过骨的硬化了的外部盘使损坏或者其中切断被重叠的骨移植片(bone graft)与多的血管构造体细胞(海绵)骨接触，由此通过移植片的骨制造和治疗，治愈这样产生的可控制的骨折形成骨的连续片。
当前，在适当的时间内移植使脊椎骨共同融合的移植片，或者前述脊椎骨间的融合在适当的时间内进行，这样，通过移植使前述脊椎骨能立即彼此固定的置换物，如前述用于恢复正常的脊柱前弯的某些技术被公知。
上述的各种技术中，主要使用的是作为由部分中空的刚性材料的单一体构成的“支架”已被公知的移植物。该支架具有用于容纳骨移植片使内/外部相互连通的狭槽，前述骨移植片经由前述狭槽使邻近两侧的脊椎骨融合。与这点相关的，可以参照发明名称为《圆锥形的椎骨间融合支架(Inter vertebral fusion cage of conical shape)》，于1996年3月21日公开的专利文献1，以及发明名称为《脊柱用介体移植物(Intersomatic implant for the spinal column)》，于1995年2月8日公开的专利文献2。但是，这种类型的支架，被规定了其外部尺寸而固定，脊椎骨对之间的距离不一定。并且，被规定了一定的角度位置，为了相对的脊椎骨面的坡度，刚性支架不可能从后面使用，只能从前方插入。
结果，开发了其它类型的支架。在这种支架中，两个大致平行的分支部与刚性的主体部连接，由此可以使蜗轮蜗杆系统(worm-screw-system)旋转。前述蜗轮蜗杆系统，使楔部(wedge)在蜗轮蜗杆系统上以螺合状态从邻近前述分支部的末端部的初期位置开始，朝向的把前述分支部共同连接前述主体部移动，由此使前述两个分支部以某一角度张开。因此，初期具有平面形状的支架可以插入到脊椎骨之间，通过使前述楔部的驱动轴旋转，通过从后面接近来调节或者设定分支部所要求的角度。
这种支架或者移植物，例如在发明名称为《脊椎骨体间支架(Vertebral intersomatic cage)》，于1995年8月2日公开的专利文献3，或者发明名称为《脊椎骨移植物(Vertebral implant)》，于1995年11月17日公开的专利文献4上被公开。
但是，在这种装置中由于利用中空及刚性的支架更机械性，而更复杂，留下用于融合移植片的更小的内部体积，确立为脊椎骨间所提供的轴承角度即使更良好，由于其形状不是圆形对称而是具有平面形状，必须设置用于容纳它的相同的长方形剖面的通路，其实施变得复杂。
因此，提出以下问题1)为了容易移植，2)为了提供更大的内部体积，支架被设置在合适的位置后，对于位于邻接其外科的插入地点的其端部，可使支架的前述末端部的直径按照规定的值相对增加，尽可能具有少数的机械要素，能提供采用通常的刚性支架的形状的移植物或者支架。
为了解决这些问题，发明名称为《可膨胀的骨接合支架》于1998年3月19日公开的专利文献5中公开的现有公知技术，如图1和图2所示，一种骨接合支架，包含由中空的主体构成的底座部7；在前述底座部的一端设置的孔状的开口8；底座部的另一端一侧的主体分支为多个而设置的分支部5；和隔板2，被组装为可以在作为前述底座部7的内部空间的内部体积部9内左右移动，向开口8的另一端一侧移动，并且将分支部5向外侧挤出，从而使底座部7的另一端膨胀。
前述《可膨胀骨接合支架》解决了部分现有的问题点，但并不完全。特别是，隔板2被组装为可以在锥形的内部空间9内单向移动，挤压分支部5一侧并将分支部5向外方挤出的隔板2位于分支部5一侧在结构上不完全，手术后，将隔板2向内侧挤压的问题点，如图2所示，多个采用枝形状的分支部5的内侧，形成锥形，越靠近分支部5的膨胀端部一侧形成得越厚，移动隔板2使分支部5膨胀时，由于受到该结构的限制，使分支部5的膨胀量增大也受到限制。
专利文献1国际公开第96/08205号小册子专利文献2欧洲专利申请公开第637440号说明书专利文献3欧洲专利申请公开第664994号说明书专利文献4法国专利申请公开第2719763号说明书专利文献5国际公开第1998/10772号小册子发明内容本发明是为了解决上述的问题而提出的，其目的在于，当可膨胀骨接合支架中使分支部膨胀的隔板移动使分支部膨胀的时候，隔板更容易移动，提高膨胀后分支部的结构的稳定性，使分支部的膨胀量更大。
为了实现上述目的，本发明涉及的可膨胀脊椎手术用的支架，用于脊椎间盘患者手术，是手术时插入椎骨之间用于固定椎间骨的装置，包含支架体，(支架体)由在开口部设置开口的底座部，和由在前述底座部的一侧一体延长的多个分支构成的分支部构成，该分支部内设置中空部；和隔板，隔板被插设在前述中空部并能够移动，其特征是，在设置于支架体的分支的自由端部的内面设置锁定突起部，前述锁定突起部采用全体呈放射状其终端部汇集的形状，插入到中空部的隔板整体的一端形成前端部，主体形成圆柱或者方柱，如果隔板被插入到前述呈放射状汇集的锁定突起部之间，则支架体的分支部呈放射状被挤向外侧，支架体全体膨胀，使椎骨之间固定。
本发明涉及的可膨胀脊椎手术用支架，在被移植到人介体的状态下，隔板在支架体的中空部内移动，作为分支的自由端部的锁定突起部稳定地插入隔板的环状沟，从而使分支部膨胀，正因为如此，是有利的。
此外，根据本发明，如果插入到椎间骨，即使承受来自上方的大的负荷，也能保持膨胀的稳定。
此外，根据本发明的第2实施例，更稳定地进行挤压锁定突起部使支架体膨胀的隔板的移动动作，更稳定地保持支架体的膨胀状态。
图1是表示现有的可膨胀骨接合支架的分解透视图。
图2是表示现有的可膨胀骨接合支架的组装透视图。
图3是表示本发明第1实施例涉及的可膨胀骨接合支架的分解透视图。
图4是表示本发明第1实施例涉及的可膨胀骨接合支架的组装透视图。
图5是沿图4的A-A线的剖视图。
图6是表示本发明第1实施例涉及的骨接合支架的动作状态沿图4的A-A线的剖视图。
图7是表示本发明第1实施例涉及的骨接合支架的变形形态的组装透视图。
图8a至图8c是表示本发明涉及的支架的隔板的多种实施例的透视图。
图9是表示本发明第2实施例涉及的骨接合支架的分解透视图。
图10是表示本发明第2实施例涉及的骨接合支架的动作状态的透视图。
具体实施例方式
以下，根据附图对本发明进行详细的说明。
图3是表示本发明的一个实施例涉及的膨胀型骨接合的分解透视图，图4是图3的组装透视图，图5是沿图4的A-A线的剖视图，图6是表示图5的状态中骨接合支架的动作状态的剖视图。
如图3至图6所示，本发明涉及的可膨胀脊椎手术用的支架包含筒状的支架体100，隔板200和塞子300。前述支架体100具有如图3所示的正方筒形状或者如图7所示的圆筒形状，并且具有以下结构，在一侧(图3中正面)设置的具备作为前述塞子300的组装孔的开口100的底座部120，和在另一侧与前述底座部120邻接设置的由多个分支部131构成的分支部130。
具有这种结构的支架体100，整体上采用筒形状，内部具有作为前述隔板200的组装空间的中空部100v。
构成支架体100的底座部120的上表面和下表面由平坦面构成。此外，在分支部130的上表面和下表面设置多个三角槽而成为固定部132。构成前述分支部130的分支131和分支131之间通过隔板的移动而间隔，从而露出中空部100V。
在支架体100的前述分支131的自由端部分的内面形成朝向中央的锁定突出部131h。由此，前述多个分支131的锁定突出部131h呈放射状汇集，形成支架体的一个侧面。因此，如图5所示，在作为底座部120的相对侧的支架体的另一端部一侧中，各分支131的锁定突出部131朝向中央呈放射状汇集。
如图3和图5所示，前述隔板200是具有子弹形状，被插设到支架体100的中空部100v的部件。此外，前述隔板200的前端部是椭圆形状，后端部是圆板面，在后端部的一侧与自由端相邻的主体的外周面设置环状沟200h。
如图6所示，具有这种结构的本发明的可膨胀脊椎手术用的支架，如果把隔板200插设到支架体100的中空部100v内，然后使它向分支部130的自由端部的外侧移动，各分支131的自由端部的锁定突出部131h会插入隔板200的环状沟200h，分支部130的各分支131的端部扩大并膨胀。
图8a至图8c表示本发明涉及的隔板的多种实施例。图8a通过前述子弹形状的变形，在隔板200’头部的正下面沿圆周方向间隔设置锁定突起201’，隔板200’的基部作为锁定板202’发挥作用，设定锁定板202’的直径比前述头部的直径大。表示前述锁定突起201’和锁定板202’之间夹持支架体100的锁定突起部131h并使支架体100膨胀，图8b表示正方锥形的隔板200”，图8c表示铅笔型的隔板。
在上述实施例中，把支架构成为略六面体形状，但不限定与此，也可把支架构成为略圆筒形状或者六角筒形状，此外，这些都未脱离本发明的权利范围。
此外，在前述实施例中，构成分支部130的分支131是4个，不限定与此，也可以由4个以上的个数，例如6个或者8个分支构成。
把本发明的脊椎手术用的支架插入人体进行手术后，在椎间骨之间填充骨粉。在人体手术后，可以提供防止骨粉泄漏的门，以便防止被填充的骨粉从椎间骨间泄漏。
图9是表示本发明的第2实施例涉及的脊椎手术用支架的分解透视图，图10是用于说明其使用状态的透视图。
如图9所示，与第1实施例相同的是，本发明的第2实施例涉及的支架的支架体100-1在内部设置中空部100-1v，其纵方向的侧面由四个分支部131-1构成，与第1实施例不同的是，从设置在支架体100-1纵方向的四个外侧面的各开口部133-1延长，在支架体100-1的底座部的相对侧端面分别设置细长的导向切口133-1s，使全部四个导向切口133-1s呈十字形。
本发明涉及的第2实施例的隔板200-1，主体是圆筒形，圆板形的锁定板202-1从主体的一端再延长，从前述圆板形的锁定板202-1的两侧突设导向块200-1g，从前述主体的另一端突设具有规定宽度和长度的十字形推进用十字头部201-1。
图10表示具有以上结构的本发明的第2实施例的支架膨胀后的状态。如图10所示，本发明的第2实施例涉及的支架，隔板200-1组装在支架体的中空部100-1v内，导向块200-1g插入到在支架体100-1的底座部的相对侧端面设置的细长的两个导向切口133-1s，并向分支部131-1的终端部移动，这样，把四个分支部131-1向放射状外侧推出，并且隔板200-1的十字头部201-1使支架体100-1膨胀。
权利要求
1.一种可膨胀脊椎手术用的支架，包含正方筒形或者圆筒形的支架体，(支架体)由设有开口部的开口的底座部，和由在前述底座部的一侧一体延长的多个分支构成的分支部构成，前述分支部内设置有中空部，在纵方向的外侧面的分支和分支之间，设置与前述中空部连通的开口部；和隔板，(隔板)被插设在前述中空部并可以移动，使支架体膨胀，其中，在支架体分支的自由端部的内表面设置锁定突起部，支架体的中空部具有略圆筒形状或者方筒形状的空间，隔板被插入支架体的一端，即作为分支的自由端部的锁定突起部之间，使支架体的整体膨胀。
2.根据权利要求1所述的可膨胀脊椎手术用支架，所述隔板主体的前端部是椭圆形，后端部是圆板形，整体形成子弹形状，在与后端部邻接的主体的外周面设置环状沟。
3.根据权利要求2所述的可膨胀脊椎手术用支架，更长径的锁定板从作为隔板一侧端部的圆板面延长，在隔板的外周面以一定的间隔突设多个三角锥形的锁定突起，前述多个锁定突起和锁定板之间夹持各分支的自由端部的锁定突起部。
4.一种可膨胀脊椎手术用支架，包含正方筒形或者圆筒形的支架体，(支架体)由设有开口部的开口的底座部，和由在前述底座部的一侧一体延长的多个分支构成的分支部构成，前述分支部内设置中空部，在纵方向的外侧面的分支和分支之间，设置与前述中空部连通的开口部；和隔板，隔板被插设在前述中空部并可以移动，使支架体膨胀，从设置在支架体的纵方向的四个外侧面的各开口部延长，在与支架体的底座部相对的侧面设置四个细长的导向切口，切口整体形成十字形，所述隔板的主体是圆筒形，长径的锁定板从主体的一端面进一步延长，从前述圆板形的锁定板的两侧突设导向块，从前述主体的另一端面突设具有规定宽度和长度的十字形的推进用十字头部。
全文摘要
本发明提供一种可膨胀脊椎手术用的支架，使插入到椎间骨接合支架的内部并且使分支部扩张的隔板更容易移动，提高膨胀后分支部的结构的稳定性，使分支部的膨胀量更大。包含支架体，支架体由在开口部设置开口的底座部，和由在前述底座部的一侧一体延长的多个分支构成的分支部构成；和隔板，隔板被插设并可以在前述中空部移动，其中，在设置于支架体的分支的自由端部的内面设置锁定突起部，前述锁定突起部具有全体呈放射状其终端汇集的形状，插入到中空部的隔板整体的一端形成先端部，主体形成圆柱或者角柱，如果隔板被插入到前述呈放射状汇集的锁定突起部之间，则支架体的分支部呈放射状被挤向外侧，支架体全体膨胀使椎骨间固定。
文档编号A61B17/70GK1621015SQ200310117979
公开日2005年6月1日 申请日期2003年11月26日 优先权日2003年11月26日
发明者蔡洙京, 尹在伦, 尹道钦, 赵庸银, 金相宅, 朴炯相 申请人:株式会社京源医疗器