专利名称：因骨盆器官脱垂而损坏的阴道外科手术修复方法和适于其使用的修复材料和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁的外科修复方法、各种用于这种外科手术的修复材料和装置，以及适于外科医生在治疗患骨盆器官脱垂疾病的妇女时使用的工具箱。
背景技术：
在澳大利亚，差不多每4位妇女中就有1位在接受骨盆器官脱垂外科手术。而其他许多国家比率更高。在美国每年约有200,000名妇女接受骨盆器官脱垂手术。骨盆器官脱垂一般与子宫、膀胱或直肠沿阴道朝向阴道入口下垂(或在极端的情况突出在外)有关。高龄妇女或者已经生过几个孩子的妇女更容易患骨盆器官脱垂病。
传统的阴道手术失败率较高，在30-40％之间。象腹部骶骨阴道固定术、经阴道骶棘韧带固定和腹腔骶骨阴道固定术这样复杂而精心的腹部、阴道和腹腔治疗过程已经发展为降低脱垂复发危险。但令人遗憾的是，这些治疗过程需要很高的外科技术水平，只有少量专科医生可以实施，因而也只适用于少量病人。有关各种目前在用的手术详细情况可见Boyles SH.，Weber AM，Meyn L的“Procedures for pelvicorgan prolapse in the United States”，1979-1997，AmericanJournal of Obstetric Gynaecology 2003，188；108-115。
近年来有一种趋势使用加强材料来支持因脱垂而损坏的阴道壁。诸如供体阔筋膜、猪皮和各类合成网状物的修复材料已经被利用，并取得了混合的成功。这些材料一般被放置在一个或多个阴道壁下并被缝入该位置。申请人已经认识到，目前在用的合成网状物很不理想，因为它们主要是为治疗前腹壁脱出而设计的，对于治疗生殖器脱垂一般来说太沉重。目前使用的一些网状物会导致一些长期问题，其包括性交痛、网状物进阴道内腔糜烂(这需要手术补救)和网状物收缩引起的疼痛。
本发明的一个目的是提供一种简化的适于治疗不同形式骨盆器官脱垂的外科手术操作。还有一个目的是提供治疗骨盆器官脱垂时适于用在阴道修复的修复材料和装置。
发明内容
根据本发明的第一方面提供了一种方法以修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁，所述方法包括(a)移动阴道上皮离开被损坏的阴道壁的至少部分的下层筋膜；(b)在暴露的筋膜上定位修复材料；(c)在修复材料和筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(d)将阴道内夹板放置进阴道。
在对本发明方法的说明以及在本说明书其他处(包括权利要求书)所用的短语“阴道内夹板”指的是其大小可以放置在阴道内腔的任何装置并且其一旦被放置在阴道内腔后会减少阴道壁的移动性。
被放置在暴露的筋膜上的修复材料最好接附在筋膜上。这种接附方式通常是缝合，但也可利用其他方法，例如采用粘合剂或外科卡钉来实现。
在一些脱垂病例中，只要求修复阴道壁之一。然而在许多脱垂病例中，要求修复的是阴道前后壁。在这种情况下，先修复前壁还是后壁并不重要，虽然先修复前壁通常比较方便。因此，根据本发明，如果要修复前后两个阴道壁，在将修复材料放置在前后阴道壁筋膜上，并且两个相应壁的阴道上皮已经在修复材料和筋膜上被重新固定后，在阴道内定位阴道内夹板。
因此，在前后两个阴道壁都需修复的病例中，本发明优选的方法包括下列步骤(a)移动阴道上皮离开前阴道壁的至少部分的下层筋膜；(b)在暴露的前阴道壁筋膜上定位第一修复材料；(c)在所述第一修复材料和前阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；(d)移动阴道上皮离开后阴道壁的至少部分的下层筋膜；(e)在暴露的后阴道壁筋膜上定位第二修复材料；(f)在所述二修复材料和后阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(g)将阴道内夹板放置进阴道。
手术最好是阴道手术。
不管是修复一个还是两个阴道壁，大多数情况下，在修复材料已被并入阴道壁组织后，应取掉阴道内夹板。阴道内夹板在插入后最好在阴道内的位置上保留至少3个星期。最可取的是阴道内夹板在插入后4到6周之间取掉。
修复前阴道壁时，筋膜上的阴道上皮最好通过切口和侧向切割来移动，最好朝向(或接近)两边的弓形腱筋膜骨盆做切割。如果只修复前阴道壁，最好朝两边的骶棘韧带继续切割。如果前后阴道壁都需修复，那么最好通过每边弓形腱筋膜骨盆且进入阴道旁空间继续切割前壁上皮，以便能触摸到耻骨的内侧。在第一修复材料被置于暴露的筋膜上之前，筋膜可能会因缝合而起皱。
同样，在修复后阴道壁时下层筋膜(直肠阴道隔筋膜)可能会起皱。后壁上的阴道上皮最好通过切口和切割来移动，侧向到每边的肛门提肌并位于阴道的上部，在通过两边的直肠柱并朝向每边骶棘韧带的侧向和前向方向上。
在实施如上所述的外科手术方法时，可以使用任何传统的目前正在使用的用于治疗骨盆器官脱垂的修复材料。因此，可能会使用诸如猪皮的异种移植材料、同种异体移植皮肤或自体移植皮肤或适于加强阴道壁的合成材料。
不过，本发明方法中使用的修复材料最好是合成网状物。更具体的说，最好修复材料具有下述在说明新合成网状物时所具有的特性。
申请人已经发现，在将修复材料定位之后使用阴道内夹板会改善伤口愈合并降低外科手术失败率。在上述方法中使用的阴道内夹板最好具有下面所述的新阴道内夹板的构造和特性。
根据本发明的另一方面，提供一种柔性的合成网状物用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁，所述合成网状物包括大量由非织造聚合材料制成的线限定边界的开口，其中相应线之间的接合处没有间隙，并且其中多数网状物的开口面积小于15平方毫米。
所有网状物开口的面积最好都小于15平方毫米。最好多数网状物开口的开口尺寸的面积小于10平方毫米。
网状物可以具有任何合适的形状，但一般会有中心体部分和两个纵向侧边部分。在最优选实施例中，网状物中心体部分的开口尺寸比在纵向侧边部分中的开口尺寸大。最好网状物体上的每个开口面积小于10平方毫米，网状物侧边部分的每个开口面积小于5平方毫米。优选的是侧边部分的宽度至少为3毫米。侧边部分的宽度最好在4到8毫米之间。
轻且柔的网状物是非常合乎需要的。网状物的重量最好小于0.0080克/平方厘米。最好其重量在0.0020到0.0050克/平方厘米之间。可以使用任何柔性的生物相容的聚合材料。优选的聚合材料是聚丙烯，聚丙烯纤维最好是单丝纤维。
本发明的网状物在相应线之间的接合处不包括任何间隙。在将网状物定位在阴道上皮下后，重要的是使网状物内或者网状物周围的细菌滋长减到最小。因此，网状物是非织造的，替代的，它可以通过将所用的聚合材料片冲压出轮廓来制成，或者可选的是，将邻近的线以不会在相应线间的接合处产生间隙的方式连接。通过粘接或焊接可以最方便地做到这一点。
对前阴道壁修复，本发明的合成网状物可大致做成椭圆形，对后阴道壁修复其可大致做成梯形，有两个向上并以远离网状物两个侧边部分的角延伸的延伸臂。在一个特别优选的实施例中，椭圆形网状物(用于修复前阴道壁)包括两个侧向臂，一个从网状物任一侧边部分从每一侧边的中间部分延伸出来。
当使用优选的有侧向臂的椭圆形网状物修复前阴道壁时，上述方法中所用的网状物被放置在耻骨子宫颈筋膜上，其每一侧向臂被放入从前阴道壁切口延伸到阴道旁空间和耻骨内侧的管道内。
在本发明方法中用于修复后阴道壁的上述优选网状物定位在直肠阴道隔筋膜上，每一延伸臂放入从后阴道壁切口延伸到骶棘韧带的管道内。网状物被放在筋膜上，然后后阴道壁上皮闭合并重新固定在网状物上，以完成修复。
不论修复材料是否优选为如上所述的合成网状物或其他合适材料，修复材料都最好通过使用将修复材料的侧边接附到筋膜壁的缝合物来接附到相应的筋膜上。
一旦一个或多个阴道壁被修复，就将阴道内夹板放入阴道并优选缝进位置以防挤压。可选的是，阴道内夹板可以包括侧突起。阴道内夹板优选为一种半硬的装置，最优选由柔性医用硅树脂制成。由于阴道没有通用的形状和尺寸，外科医生最好至少能有3种不同大小的夹板可用，以便可以选择适于被治疗病人的夹板。最好使用有大小排列的工具箱，可以让外科医生选择大小适当的夹板。这一能大小排列的工具箱应至少有3个不同大小的模型夹板，而且该夹板最好由医用硅树脂制成，以便模型夹板能被消毒从而可以多次使用。外科医生将选择具体尺寸的与来自按大小排列的工具箱相应的模型阴道内夹板匹配的阴道内夹板，最好选择在修复后能最舒适地置于阴道内，同时接触两个侧向阴道壁和阴道上位的夹板。
在一种形式中，阴道内夹板包括两个纵向延伸的并且都有第一和第二端部的侧臂；所述侧臂在其相应的第一端部由第一连接件相连，在其相应的第二端部由第二连接件相连，其中所述第一和第二连接件长度不同。
连接件最好是直的，并且彼此平行。最好纵向延伸侧臂是直的但彼此不平行。
在最优选的形式中，阴道内夹板为梯形。阴道内夹板最好这样形成，使得纵向延伸侧臂位于接近第一连接件的夹板部分内的第一平面和用于夹板剩余部分的第二平面(其与第一平面成一角度)内。相应平面间的角最好在8-15°之间。最为优选的是大约10°。
阴道内夹板最好有弹性和围绕其纵轴线可弯曲，以便在施加弯曲力时两个纵向延伸侧件可以接近到使得它们大致并排，并且在释放弯曲力会使纵向延伸侧臂彼此离开。这一特点使夹板插入阴道变得容易起来。
夹板的全部内部或部分内部可以用膜闭合。在一个实施例中，膜有两层皮，并且可膨胀，这样一旦阴道内夹板就位后，膜的膨胀可以使外科医生填塞阴道以便防止和/或控制手术后出血。这可以避免使用阴道堵塞物。但如果外科医生希望放置阴道堵塞物，它可能会被放在夹板周围，也有可能放置尿道导管。最好相应的膜皮或膜层之间的空间与接附在膜皮之一上或与膜皮之一一体形成的管子的内通道流体连通。
阴道内夹板用于改善伤口愈合和强度、减少网状物的运动和移动，同时其并入阴道筋膜组织，并可用来在诸如骶棘韧带这种高于子宫骶骨韧带或阴道旁组织的结构中避免使用支撑缝合物。这种缝合物经常难于放置，并且病人发病率很高。
本发明的另一方面可提供一种适于外科医生在外科手术治疗患骨盆器官脱垂病的妇女时使用的工具箱，所述工具箱包括至少一块柔性合成网状物，其有大量由非织造聚合材料制成的线限定边界的开口，其中，在相应的线之间的接合处没有间隙，其中多数网状物开口的面积小于15平方毫米，并有一个或多个大小不同的阴道内夹板。柔性的合成网状物可能会以片状形式提供，以便从该片中切割出适当形状的网状物段，用在本发明的外科手术方法中。工具箱最好包括预先成形的网状物选择，以便用如上所述优选的形状，开口的尺寸和构造治疗前后阴道壁。该工具箱也可包括箱内各部件根据如前所述的外科手术方法的书面使用说明。
本发明接下来将参照优选实施例并结合附图来做进一步说明，其中
图1为示出切入阴道上皮的前阴道壁的示意图；图2为移动了上皮之后的前阴道壁的示意图；图3为在暴露的筋膜上定位网状物并缝合入位置时的前阴道壁的示意图；图4为上皮被重新固定并用缝合物闭合之后前阴道壁的示意图；图5为示出切入上皮的后阴道壁的示意图；图6为移动了阴道上皮之后的后阴道壁的示意图；图7为在暴露的筋膜上定位网状物并缝合入位置时的后阴道壁的示意图；图8为上皮被重新固定并用缝合物闭合之后后阴道壁的示意图；图9为本发明用于修复后阴道壁的网状物的优选形状和构造的示意图；图10为本发明用于修复前阴道壁的网状物的优选形状和构造的示意图；图11为优选阴道内夹板的示意图(顶视图)；图12为图11所示的阴道内夹板的示意图(侧视图)；图13为图12所示的阴道内夹板的剖面图，示出了中心膜；图14为图11所示阴道内夹板的示意图(侧视图)；图15为图11所示阴道内夹板的透视示意图；
图16为本发明包括可膨胀膜的阴道内夹板的示意图；图17为图16所示阴道内夹板已膨胀膜的侧视图；图18为有3个不同大小的模型阴道内夹板的工具箱的示意图；图19为示出加强后阴道壁的网状物的定位的示意图；和图20示出了被放入阴道后的阴道内夹板。
参照图1，其示出打开的阴道(1)和前阴道壁(2)。阴道壁(2)被上皮层(3)覆盖。图1示出了切入阴道上皮的情况。一旦已经沿着阴道上皮层(3)进行了最初切割，如图2所示，剥开上皮(3)并保持离开筋膜(6)。进行侧向切割，然后穿过两边的弓形腱筋膜骨盆，并进入每边的阴道旁空间。一旦上皮(3)已经移动离开筋膜壁，筋膜(6)很可能起皱(未示出)。然后将网状物(7)置于暴露的筋膜(6)的缺损(4)上。同时网状物(7)的每个侧向延伸臂(7a，7b)被放入同侧的阴道旁空间，以使侧向延伸臂(7a，7b)接触到耻骨的内部。图3所示的网状物(7)在图10可以看得更详细。网状物(7)有中心体部分(8)，其形状大致为椭圆形，且有顶部到底部的纵向侧边部分(9和10)，所述侧边部分合并入侧向延伸臂(7a，7b)。多数情况下网状物的大小约为50毫米，其宽(侧向延伸臂除外)在约30-40毫米之间，这足够了。侧向延伸臂(7a，7b)在多数情况下约有30毫米长、20毫米宽。可以理解的是，网状物的尺寸基本上要取决于被修复阴道壁的尺寸。图3和10所示的网状物由聚丙烯制成。在网状物(7)的中心体部分(8)中，每个开口的面积大约为9平方毫米(3毫米×3毫米)。侧边部分(9和10)和延伸臂(7a，7b)的开口尺寸大约为3平方毫米(1毫米×3毫米)。网状物由单丝聚丙烯制成，为粘接或焊接网状物，重约0.003克/平方厘米。一旦网状物(7)被放在前阴道壁(2)的筋膜(6)上，它通过缝合物(11)接附在筋膜(6)上。然后对多余的阴道上皮进行修剪，通过缝合物(12)闭合前阴道壁，如图4所示。
修复后阴道壁如图5至图8所示。图5所示的后阴道壁(13)为后阴道壁上皮(14)在原位。如图5所示，为了将上皮(14)移动离开下层筋膜(15)，进行了纵切。图6示出了筋膜15上的缺损15a。侧向相对每边上的肛门提肌进行切割。这也在图6中得以显示。在阴道的上部部分，在侧向和前向方向中穿过两边的直肠柱朝向每边的骶棘韧带继续切割。这形成了从后阴道壁切口到每个骶棘韧带的双侧管道。直肠阴道隔筋膜很可能起皱(未示出)。设计用于修复后阴道壁的预先成形的网状物(16)如图7和图9所示。它被放在直肠阴道隔筋膜(15)上，每个延伸臂(17，18)被放入从后阴道壁切口到骶棘韧带的管道内。网状物(16)的定位在图19中更为清晰，其示出了它相对骶棘韧带(33)、直肠(34)和阴道(35)的位置。参照图9，可以看到设计用于修复后阴道壁(13)的预先成形网状物(16)有中心体部分(19)和纵向侧边部分(20)和(21)。该网状物的宽度从底部的大约3厘米到顶部的11厘米变化。网状物(16)的中心体部分(19)的顶部(22)的宽度约为6厘米。网状物(16)的中线长度约7厘米，每个延伸臂(17，18)长约5厘米、宽约1.5厘米。网状物(16)还由单丝聚丙烯制成，为粘接或焊接网状物，重约0.0030克/平方厘米。网状物的中心体部分(19)的每个开口的开口尺寸的面积为约9平方毫米(3×3毫米)，纵向侧边部分(20，21)的开口面积约为3平方毫米(1×3毫米)。
一旦网状物(16)被放置在筋膜上，它就会通过缝合物(23)锚定在适当位置上，如图7所示。如图8所示，多余的后阴道壁上皮(14)会被修剪，然后将阴道上皮(14)重新固定在网状物(16)上。
在这点上使用了如图18所示的大小排列阴道内夹板的工具箱。外科医生从工具箱中选择适当大小的夹板。一旦通过使用工具箱内的模型夹板确定了阴道内夹板的正确尺寸，就将该阴道内夹板插入阴道并缝入位置以防挤压。通过图20可以清晰地看到这一点，其中阴道夹板(36)已定位在阴道(35)内。图11所示的阴道内夹板在一端有用于容纳缝合物的小孔(33)。
图11至17示出了优选的阴道内夹板。它包括纵向延伸的侧臂(24)和(25)，和连接件(26)和(27)。夹板的底部(30)(该部分从连接件(26)延伸大约20毫米)最好从夹板的剩余部分(31)倾斜约10°。这在图12和13上可以清晰看到。夹板的中心部分被硅树脂膜(32)闭合。在一个实施例中该膜有双层皮，且可膨胀，如图16所示。通过流体的膜膨胀可以通过管32a实现，该管提供了进入膜的各个层32b和32c之间空间的流体通道。这在图16(透视图)和图17(侧视图)中显示。
阴道内夹板最好在阴道内保留4周的时间。一旦过了这段时期，可以取掉夹板，在此时合成网状物应并入每个相应的阴道壁组织中。
临床试验结果本发明的方法已对49名妇女进行了临床试验。这些妇女的平均年龄为57.7岁(从34-79岁)，平均产子女数2.8(范围1-6)。22名妇女(45％)曾经接受过早先的子宫切除术，21名妇女(43％)至少接受过一次针对骨盆器官脱垂的外科手术过程。9名妇女(18％)曾接受过治疗压力性尿失禁的手术，5名妇女(10.2％)接受过两次或多次治疗骨盆器官脱垂的手术。
对这49名妇女进行的手术详见下表1。对5名妇女用合成网状物仅修复了前阴道，对32名妇女用合成网状物仅修复了后阴道，对12名妇女用合成网状物进行了前后阴道修复。
当用网状物仅修复前阴道时，阴道上皮被剥离下层筋膜。然后继续侧向切割直到到达每个弓形腱筋膜骨盆。然后继续进行上部和侧向切割直到到达每条骶棘韧带。在筋膜上放置一块Y形合成网状物，网状物的延伸臂放入因切割到骶棘韧带上而形成的管道内。缝合物未放在骶棘韧带内。网状物被松弛地放置并用两到三个缝合物固定在适当位置上，将网状物固定在筋膜上。去掉多余的阴道上皮，然后闭合网状物上的上皮。
当用网状物加强后阴道修复时，阴道上皮被剥离下层筋膜。在每边上继续侧向切割直到肛门提肌。然后继续上部和侧向切割穿过直肠柱直到每条骶棘韧带。在筋膜上放置一块Y形网状物，网状物的延伸臂放入因切割到骶棘韧带上而形成的管道内，以便网状物与各骶棘韧带邻接。缝合物未放入骶棘韧带。去掉多余的上皮，然后闭合网状物上的后阴道壁上皮。
当用网状物来加强前后阴道壁时，如上所述，网状物被放在后阴道壁上皮下。在前阴道壁上皮下放置网状物的技术与上述技术有所不同。穿过每个弓形腱筋膜骨盆继续侧向切割直到进入左右阴道旁空间，以便可以触摸到耻骨的内部。先前并没有切割到骶棘韧带上。切割一块十字形网状物且放在筋膜上，其延伸臂放入每个阴道旁空间，以使网状物与每边耻骨的内部邻接。
所有病人都接受了预防抗生素疗法，它可在手术后持续48小时。通常对每位病人都使用了克赛(Clexane)并一直持续到病人出院。
完成手术后在阴道内放置了大小适当的阴道内夹板并将其缝入适当位置以防移动。阴道夹板由医用硅树脂制成，使用了3种尺寸以便大小排列。病人出院后，在第4周进行第一次复查，在医务室里取掉阴道内夹板。在4周时间内将阴道夹板保持在适当位置上的缝合物已经分解。
结果病人在手术后4周复查以取掉阴道夹板。没有一位妇女再出现2级(Baden-Walker分类)或更高级的骨盆器官脱垂的进一步症状或客观症状。没有发生较大的手术中或手术后并发症。
讨论在骨盆器官脱垂手术后，当病人移动或咳嗽、呕吐和因肠排空而劳损时，修复容易导致腹内压上升。有可能腹内压上升会不利地影响到阴道修复治愈，从而导致手术失败并复发脱垂。在手术后通过用网状物加强阴道修复和用夹板装置支撑阴道4周时间，可以降低骨盆器官脱垂外科手术的失败风险和复发风险。网状物在第3周被合并进身体组织。阴道夹板装置不仅可在手术后支撑阴道组织而且还可支撑网状物的位置。通过对网状物位置的支撑直到其被合并进身体组织，可以避免将缝合物放入骶棘韧带或阴道旁空间。这使手术得以简单化，避免了具体的因这些结构中的缝合物放置而可能发生的并发症。
这种手术操作对于一般的妇科医生、泌尿妇科医生以及泌尿科医生来说做起来很简单。
表1进行骨盆器官脱垂手术的细节外科手术 病例(n)使用网状物的外科手术前阴道壁修复 5后阴道壁修复 32用网状物修复前后阴道壁12
附加外科手术操作前阴道壁修复没有用网状物 7后阴道壁修复没有用网状物 1TVT 10腹腔镜阴道悬吊术 13腹腔镜阴道旁修复 14阴道子宫切除术11腹腔镜骶骨子宫固定术 3尿道再造 1经阴道尿道缓解术 2Martius移植 1腹腔镜输卵管结扎 1腹腔镜卵巢切除术 1腹腔镜黏膜分解术 1治疗阴道狭窄的阴道成形术 1肛门括约肌修复3本发明包括治疗骨盆器官脱垂和阴道修复的简化手术操作。所述网状物与过去和正在使用的网状物相比更适于阴道外科手术，并且所述外科手术方法可以使外科医生不用复杂的腹部、阴道或腹腔镜操作即可治疗脱垂。
权利要求
1.一种用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁的方法，所述方法包括(a)将阴道上皮移动离开受损阴道壁的至少部分的下层筋膜；(b)在暴露的筋膜上定位修复材料；(c)在修复材料和筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(d)将阴道内夹板放置进阴道。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于被修复的阴道壁是前阴道壁，并且阴道上皮通过切口和穿过弓形腱筋膜骨盆并朝向两边骶棘韧带继续的侧向切割被移动离开下层筋膜。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于被修复的阴道壁是前阴道壁，并且阴道上皮通过切口和穿过弓形腱筋膜骨盆并进入前阴道壁每边阴道旁空间的侧向切割被移动离开下层筋膜。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于所述修复材料为两边有侧向延伸臂的合成网状物，所述网状物定位在前阴道壁的暴露的筋膜上，网状物的每个侧向臂被放入从前阴道壁切割进入阴道旁空间的管道内。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于被修复的阴道壁是后阴道壁，并且阴道上皮通过切口和侧向到每边上肛门提肌，并且在阴道的上部中，在穿过两边上的直肠柱朝向阴道壁每边上的骶棘韧带的侧向和前向方向上切割被移动离开下层筋膜。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于修复材料为有向上延伸臂的合成网状物，该合成网状物被定位在后阴道壁暴露的筋膜上，合成网状物的每个向上延伸臂被放在从后阴道壁切割到相应的骶棘韧带延伸的管道内。
7.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于所述修复材料一旦被定位在被修复阴道壁暴露的筋膜上，就此后通过缝合物接附在下层筋膜上。
8.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于在阴道上皮被移动后但在暴露的筋膜上定位修复材料前，受损阴道壁的筋膜会起皱。
9.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于阴道内夹板一旦被放入阴道后，就通过缝合物接附在相邻的阴道上皮上。
10.如权利要求1至9的任何一项所述的方法，其特征在于所述阴道内夹板在放进阴道后在阴道内至少保持3周时间。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于所述阴道内夹板在放入阴道后在阴道内保持4至6周的时间。
12.一种用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道的前后阴道壁的方法，所述方法包括(a)将阴道上皮移动离开前阴道壁至少部分的下层筋膜；(b)在前阴道壁暴露的筋膜上定位第一修复材料；(c)在所述第一修复材料和前阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；(d)将阴道上皮移动离开后阴道壁至少部分的下层筋膜；(e)在后阴道壁暴露的筋膜上定位第二修复材料；(f)在第二修复材料和后阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(g)将阴道内夹板放进阴道。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于所述阴道内夹板通过缝合物接附在邻近的阴道上皮上。
14.如权利要求12或13任何一项所述的方法，其特征在于所述阴道内夹板在放进阴道后在阴道内保持至少3周时间。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于所述阴道内夹板在放入阴道后在阴道内保持4至6周的时间。
16.一种用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁的柔性合成网状物，所述合成网状物包括大量由非织造聚合材料制成的线限定边界的开口，其中相应的线之间的接合处没有间隙，并且其中网状物的多数开口面积小于15平方毫米。
17.如权利要求16所述的柔性合成网状物，其特征在于网状物的所有开口面积小于15平方毫米。
18.如权利要求16所述的柔性合成网状物，其特征在于网状物的多数开口面积小于10平方毫米。
19.如权利要求16至18中任何一项所述的柔性合成网状物，其包括中心体部分和两个纵向侧边部分，并且其中中心体部分的网状物开口尺寸大于纵向侧边部分网状物的开口尺寸。
20.如权利要求19所述的柔性合成网状物，其特征在于网状物中心体部分内开口的每个的面积小于10平方毫米，网状物侧边部分中开口的每个的面积小于5平方毫米。
21.如权利要求16至20中任何一项所述的柔性合成网状物，其特征在于网状物重量小于0.0080克/平方厘米。
22.如权利要求21所述的柔性合成网状物，其特征在于网状物的重量在0.0020和0.0050克/平方厘米之间。
23.如权利要求16至22中任何一项所述的柔性合成网状物，其特征在于所述网状物大致为椭圆形，有从所述网状物一边延伸的第一侧向臂和从所述网状物另一边延伸的第二侧向臂。
24.如权利要求16至22任何一项所述的柔性合成网状物，其特征在于所述网状物大致为梯形，有向上延伸并与网状物的一个侧边部分成一角度的第一延伸臂，和向上延伸并与网状物的另一个侧边部分成一角度的第二延伸臂。
25.一种阴道内夹板，其包括两个纵向延伸的侧臂，两个侧臂都有第一和第二端部，所述侧臂在其相应的第一端部被第一连接件连接，在其相应的第二端部被第二连接件连接，其中所述第一和第二连接件长度不同。
26.如权利要求25所述的阴道内夹板由柔性医用硅树脂制成。
27.如权利要求25或权利要求26所述的阴道内夹板，其特征在于所述夹板大致为梯形。
28.如权利要求25至27任何一项所述的阴道内夹板，其特征在于夹板的所有或部分内部被膜闭合。
29.如权利要求28所述的阴道内夹板，其特征在于所述膜有双层壁并可膨胀。
30.如权利要求25至29任何一项所述的阴道内夹板，其特征在于纵向延伸侧臂置于接近第一连接件的夹板部分的第一平面和与第一平面成一角度的阴道内夹板的剩余部分的第二平面内。
31.如权利要求30所述的阴道内夹板，其特征在于相应平面间的角度在8到15度之间。
32.如权利要求31所述的阴道内夹板，其特征在于相应平面间的角度约为10度。
33.如权利要求1至15任何一项所述的方法，其特征在于修复材料为如权利要求16至24任何一项所述的柔性合成网状物。
34.如权利要求1至15任何一项所述的方法，其特征在于阴道内夹板为如权利要求25至32任何一项所述的夹板。
35.一种适用于修复患骨盆器官脱垂的妇女阴道的阴道壁的工具箱；所述工具箱包括至少一块柔性合成网状物，其有大量由非织造聚合材料制成的线限定边界的开口，其中相应线间的接合处没有间隙，并且其中网状物多数开口的面积小于15平方毫米，并有一排3个或多个大小不同的阴道内夹板。
36.如权利要求35所述的工具箱，其包括3个或多个如权利要求25至32任何一项所述类型的阴道内夹板。
37.如权利要求35或36任何一项所述的工具箱，其包括至少一块如权利要求23所述的预先成形柔性合成网状物和至少一块如权利要求24所述的预先成形柔性合成网状物。
38.如权利要求35至37任何一项所述的工具箱，其还包括根据权利要求1到15、33或34任何一项所述的方法来使用所述工具箱内的柔性合成网状物和阴道内夹板的书面使用说明。
39.一种大致如前具体参照附图中任何一幅或多幅所示的内容所述的方法。
40.一种大致如前参照图9所示内容所述的柔性合成网状物。
41.一种大致如前参照图10所示内容所述的柔性合成网状物。
42.一种大致如前参照图11至17中任何一幅图所示内容所述的阴道内夹板。
全文摘要
一种用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁(35)的方法，所述方法包括(a)将阴道上皮移动离开受损阴道壁至少部分的下层筋膜；(b)将修复材料(36)定位在暴露的筋膜上；(c)在修复材料(36)和筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(d)将阴道内夹板放置进阴道。
文档编号A61F2/02GK1735389SQ200380108443
公开日2006年2月15日 申请日期2003年11月12日 优先权日2002年11月15日
发明者M·P·凯里 申请人:凯里·塔斯卡股份有限公司