一种复合型组织修复补片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物医学领域，更具体地说是涉及一种复合型组织修复补片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]聚丙烯线编织网片(以下简称网片)被广泛用于治疗疝气、瘘、盆底器官脱垂、尿失禁等。但由于聚丙烯本身材质硬，植入体内后易与周围组织或者伤口发生滑动摩擦，加上异物反应导致的炎症反应，伤口愈合很慢甚至导致损伤周围健康组织。同时，由于编织网片本身由一根根高分子材料线搭接而成，整体结构比较松散，植入后由于新生瘢痕组织的拉扯和收缩，常导致网片皱缩变形。这会导致一些并发症的产生，如皱缩网片整体变硬导致很强的异物感，或者网片尺寸缩小后拉扯附着的组织，患者感到疼痛。
[0003]为了克服聚丙烯线编织网片的上述缺陷，现有技术中通常通过涂层法或流延法对其进行改进。涂层法是指在编织网片的表面涂覆或者粘附一层材料，例如胶原，起到隔离网片与周围组织的作用。但这种方法存在如下问题:1)材料与编织网片结合不牢，易分层、断裂、脱落；2)涂层表面难以平整；3)涂覆材料很难均匀地进入孔洞；4)加工困难，选材受限(由于涂覆时需要复合材料具有一定的流动性，需要加入溶剂或高温熔融(如材料需能溶解，且溶剂不能影响网片；或者高温不会融化网片))。流延法是指将网片浸入液体中，固化液体后得到复合网片。流延法也存在材料与编织网片结合不牢，容易分层，加工和选材受限制，以及网片的正面和背面加工后的形貌差异较大的问题。
[0004]另外，现有的方法中，不论是涂层法在网片表面形成的涂层还是流延法在网片表面形成的流延层，通常都较致密，孔隙率低，组织长入慢，导致复合网片与周围组织结合性差。
【发明内容】
[0005]本发明旨在克服上述现有技术的缺陷，提供一种复合型组织修复补片的制备方法。该方法能够使非编织网片类软组织修复膜片与编织网片之间紧密结合。
[0006]本发明的另一目的在于提供一种所述方法制备得到的复合型组织修复补片。所述复合型组织修复补片具有编织网片有益的力学性能，同时所述复合型组织修复补片植入人体后能与周围组织结合紧密。
[0007]
本发明的发明目的通过如下技术方案予以实现。
[0008]—种复合型组织修复补片的制备方法，包括如下步骤:
51.制备/选取编织网片；
52.制备带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片；所述容纳腔为半封闭的容纳腔，所述容纳腔包括通道和容腔，所述通道能供S1所述编织网片通过，所述容腔的尺寸足以容纳S1所述编织网片； 53.将S1的编织网片放入S2所述软组织修复膜片的容纳腔内，填入粘合材料，固化，使容纳腔呈完全封闭状；
54.对软组织修复膜片进行收缩处理。
[0009]将编织网片置于非编织网片类软组织修复膜片的容纳腔中，再通过收缩处理使二者紧密结合，可以大大增加编织网片与非编织网片类软组织修复膜片的牢固性。带容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片可以通过现有的多种方法进行制备，其不会受到编织网片材料种类的限制。通过选择不同的非编织网片类软组织修复膜片，可以赋予复合结构的软组织修复补片多种功能。由于收缩处理可以在较简单的条件下进行，因此操作方便，并且选材不容易受到限制。
[0010]优选地，所述带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片为无纺膜、静电纺丝膜或发泡膜。
[0011]优选地，所述带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片为静电纺丝膜。静电纺丝膜具有孔隙率高，透气/水性好，利于营养物质和代谢物质的扩散和传递等优点，以其制备的软组织修复补片更利于组织生长，植入人体后与周围组织结合更紧密。
[0012]作为一种可选方案，所述带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片通过如下方法制备:
521.按照常规方法制备非编织网片类软组织修复膜片；
522.按照编织网片的形貌结构，加工S21制备的非编织网片类软组织修复膜片，使其具有所述容纳腔；
所述加工方法为热压、切割或蚀刻。
[0013]作为一种可选方案，所述带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片通过如下方法制备:
523.扫描编织网片形貌；
524.依据S23.扫描获得的信息按照增量制造方法直接制备带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片。
[0014]优选地，S3.所述粘合材料为胶原、多糖或水凝胶。
[0015]优选地，制备S2所述非编织网片类软组织修复膜片的材料为医用高分子聚合物材料。
[0016]优选地，所述医用高分子聚合物材料为PLA、PLGA、PVDF、PTFE、PU、PCL或PGA。
[0017]优选地，S4所述收缩处理为用体积浓度在50%以上的酒精对软组织修复膜片进行浸泡或进行非接触式加热。
[0018]优选地，所述浸泡的时间为30分钟~12小时，所述非接触式加热的温度为40~80°C，加热时间为30分钟~12小时。
[0019]—种由所述制备方法制备得到的复合型组织修复补片。
[0020]优选地，所述编织网片的厚度是2mm-8mm，编织网片的孔径是1mm — 2mm。所述非编织网片类软组织修复膜片的厚度约4_-10_。
[0021]与现有技术相比，本发明具有如下有益效果:
本发明的方法将编织网片置于非编织网片类软组织修复膜片的容纳腔中，再通过收缩处理使二者紧密结合，可以大大增加编织网片与非编织网片类软组织修复膜片的牢固性。带容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片可以通过现有的多种方法进行制备，其不会受到编织网片材料种类的限制。通过选择不同的非编织网片类软组织修复膜片，可以赋予复合结构的软组织修复补片多种功能。由于收缩处理可以在较简单的条件下进行，因此操作方便，并且选材不容易受到限制。本发明制备的复合型组织修复补片具有编织网片有益的力学性能，同时，编织网片位于非编织网片类软组织修复膜片的内部，从而使复合修复补片具有柔软的表面，更好地保护所接触的人体组织。特别地，以静电纺丝膜与编织网片形成的复合型组织修复补片具有孔隙率高，透气/水性好，利于营养物质和代谢物质的扩散和传递等优点，其更利于组织生长，植入人体后于周围组织结合更紧密。
【具体实施方式】
[0022]实施例1
一种具复合结构的软组织修复补片的制备方法，包括以下步骤:
51.制备/选取PP编织网片；所述网片的厚度为5mm，孔隙为1mm，纤维丝直径为lOOum ；
52.制备带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片；所述容纳腔为半封闭的容纳腔，所述容纳腔包括通道和容腔，所述通道能供S1所述编织网片通过，所述容腔的尺寸足以容纳S1所述PP编织网片。
[0023]制备所述带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片的具体方法是:
选用PVDF，通过静电纺丝技术制得静电纺丝膜片，其具有三维多孔结构，其孔径为lum至lOOum，厚度为8_。
[0024]制