专利名称：桂枝茯苓软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及桂枝茯苓软胶囊及其制备方法。
背景技术：
常用的桂枝茯苓胶囊(硬胶囊)，由桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁等组成，具有活血化瘀、缓消癓块的功效，用于妇女血瘀所致下腹宿有癓块，月经量多或漏下不止，血色紫暗，多血块，小腹隐痛或腹痛拒按，舌暗有瘀斑，脉涩或细等症状。
但是桂枝茯苓胶囊(硬胶囊)，胶囊崩解后溶出慢，生物利用度不高。
发明内容
本发明的主要目的，在于提供一种桂枝茯苓软胶囊剂型，该桂枝茯苓软胶囊崩解后在胃肠道直接吸收，其药物具有生物利用度高、密封性好、均匀性好、含量稳定、外形美观等特点。
本发明的另一目的是提供该桂枝茯苓软胶囊的制备方法。
本发明提供一种桂枝茯苓软胶囊，包括药液(软胶囊的内容物)和囊壳两大部分，该药液包括药用主料和药用辅料；药用主料包括以下原料桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；该药用辅料包括植物油和助悬剂；该囊壳包括一定比例的明胶、甘油和水。所述植物油为药用大豆油或色拉油，所述助悬剂为蜂蜡或大豆磷脂。
本发明所提供的桂枝茯苓制剂药物为采用下述重量配比的原料所制成的桂枝茯苓软胶囊桂枝1份、茯苓1份、桃仁1份、白芍1份、牡丹皮1份。
制得1000粒桂枝茯苓软胶囊所需各原料的重量为桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g。
制备上述桂枝茯苓软胶囊的方法包括下述步骤将处方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及处方量一半的茯苓分别粉碎成粗粉混匀，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取两次，每次1小时，合并提取液，过滤，减压蒸馏并回收乙醇，浓缩为浸膏(I)；将残渣用6倍水沸水提取两次，每次1小时，合并浸出液，减压浓缩为浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)与处方量另一半的茯苓细粉混匀，真空干燥，粉碎成细粉；加适量植物油和助悬剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；将适量的明胶、甘油、水按一定比例化胶，将上述混悬液和胶液分别置于模压胶丸机中，压制成软胶囊，制得桂枝茯苓软胶囊。
制得的桂枝茯苓软胶囊生物利用度高，密封性好、均匀性好、含量稳定、外形美观。
具体实施例方式
本发明提供的抗宫炎软胶囊，按处方分别选取桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g，作为制备1000粒桂枝茯苓软胶囊的原料。将240g桂枝、240g桃仁、240g白芍、240g牡丹皮及120g茯苓分别粉碎成粗粉混匀，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取两次，每次1小时，合并提取液，过滤，减压蒸馏并回收乙醇，浓缩为浸膏(I)；将残渣用6倍水沸水提取两次，每次1小时，合并浸出液，减压浓缩为浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)与处方量另一半的120g茯苓细粉混匀，真空干燥，粉碎成细粉；加适量植物油和助悬剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；将适量的明胶、甘油、水按一定比例化胶，将上述混悬液和胶液分别置于模压胶丸机中，压制成软胶囊，制得桂枝茯苓软胶囊1000粒。
权利要求
1.一种桂枝茯苓软胶囊，其特征在于包括药液和囊壳，该药液包括药用主料和药用辅料；药用主料包括以下原料桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；该药用辅料包括植物油和助悬剂；该囊壳包括一定比例的明胶、甘油和水。
2.根据权利要求1所述的桂枝茯苓软胶囊，其特征在于，所述植物油为药用大豆油或色拉油。
3.根据权利要求1所述的桂枝茯苓软胶囊，其特征在于，所述助悬剂为蜂蜡或大豆磷脂。
4.根据权利要求1所述的桂枝茯苓软胶囊，其特征在于，其采用下述重量配比的原料所制成桂枝1份、茯苓1份、桃仁1份、白芍1份、牡丹皮1份。
5.根据权利要求1所述的桂枝茯苓软胶囊，其特征在于，制得1000粒桂枝茯苓软胶囊所需各原料的重量为桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g。
6.一种桂枝茯苓软胶囊的制备方法，至少包括下述步骤将处方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及处方量一半的茯苓分别粉碎成粗粉混匀，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取两次，每次1小时，合并提取液，过滤，减压蒸馏并回收乙醇，浓缩为浸膏(I)；将残渣用6倍水沸水提取两次，每次1小时，合并浸出液，减压浓缩为浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)与处方量另一半的茯苓细粉混匀，真空干燥，粉碎成细粉；加适量植物油和助悬剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；将适量的明胶、甘油、水按一定比例化胶，将上述混悬液和胶液分别置于模压胶丸机中，压制成软胶囊，制得桂枝茯苓软胶囊。
全文摘要
一种桂枝茯苓软胶囊及其制备方法。胶囊包括药液和囊壳，该药液包括药用主料和药用辅料；药用主料包括桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；该囊壳包括明胶、甘油和水。将处方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及处方量一半的茯苓分别粉碎成粗粉混匀，加乙醇两次，合并提取液，过滤，减压蒸馏并回收乙醇，浓缩成浸膏(I)后，备用；将残渣用水提取两次，合并浸出液；减压蒸馏，浓缩成浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)与处方量另一半的茯苓细粉混匀，真空干燥，粉碎；加适量植物油和助悬剂，研磨均匀，制成混悬液；将适量的明胶、甘油、水按一定比例化胶，将上述混悬液和胶液分别置于模压胶丸机中，压制成软胶囊。
文档编号A61P15/00GK1660149SQ200410004560
公开日2005年8月31日 申请日期2004年2月24日 优先权日2004年2月24日
发明者王达桂 申请人:王达桂