专利名称：一种黄体酮液体胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种黄体酮液体胶囊及其制备方法。
背景技术：
黄体酮，又名孕酮、助孕素，为一种孕激素，在月经期可使子宫内膜腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵的植入内膜作好准备。在受精卵植入后，则使之产生胎盘，同时减少妊娠子宫的兴奋性、抑制其活动，以使胎儿安全生长。在与雌激素的共同作用下，促使乳房充分发育，为分泌乳汁作准备。此外，还能抑制卵巢排卵。适用于功能性子宫出血、痛经、月经过多、闭经、先兆流产、习惯性流产和晚期乳腺癌等。不良反应偶有恶心、呕吐、头晕、头痛等，有时可致乳房胀痛。
目前国内已有的黄体酮制剂主要包括胶囊，胶丸，凝胶，缓释凝胶，软胶囊，透皮吸收霜，注射液等，尚无黄体酮液体胶囊上市。液体胶囊是一种新型剂型，由液体，半固体状物质灌装入硬胶囊中，采用先进技术进行胶囊密封制得。因其内含物为液体或半固体物质，因而具有容易吸收，起效迅速，天然，生物利用度高等特点，同时，液体胶囊无臭无味，容易吞服，不粘结，不渗漏，携带方便，外形优美，易为多数人接受。
发明内容
本发明的目的在于提供一种容易吸收、起效迅速、生物利用度高、外形美观的黄体酮液体胶囊。
本发明的另一目的是提供一种黄体酮液体胶囊的制备方法。
本发明一种黄体酮液体胶囊，由胶囊壳和内容物组成，内容物由黄体酮和药用辅料组成，内容物为液体或半固体状，其内容物中黄体酮的重量占1％～50％，药用辅料占50％～99％；药用辅料是植物油，蜂蜡、卵磷脂、明胶、甘油、吐温-80、司盘中的一种或一种以上。
本发明还提供一种黄体酮液体胶囊的制备方法，按比例将黄体酮和药用辅料在20～100℃下，用手工搅拌或机械搅拌或高压乳匀的方式，溶解或混匀，然后将混合物填充于胶囊壳中，用粘合剂密封即得。其中的粘合剂采用胶浆类中的一种或一种以上。
本发明黄体酮液体胶囊由于其内容物为液体或半固体，所以在体内迅速起效，能有效发挥疗效，生物利用度高等特点，而且外形美观、携带方便。
具体实施例方式
下面通过实施例来进一步说明本发明，但本发明不为实施例说限制。
实施例1本实施例制备1000粒胶囊，使用黄体酮100g、花生油400g、卵磷脂60g、明胶40g、甘油80g。首先按上述量将辅料花生油、卵磷脂、甘油混合，加热并保持温度在40℃～60℃之间进行热熔，并混合均匀；然后加入处方量的黄体酮，机械搅拌混匀得到混合液；将得到的混合液填充于硬胶囊壳中，用明胶密封即得黄体酮液体胶囊。
实施例2本实施例制备1000粒胶囊，使用黄体酮200g、大豆油600g、卵磷脂60g、蜂蜡50g、甘油100g。首先按上述量将辅料大豆油、卵磷脂、蜂蜡和甘油混合，加热并保持温度在20℃～50℃之间进行热熔，并混合均匀；然后加入处方量的黄体酮，机械搅拌混匀得到混合液；；将得到的混合液填充于硬胶囊壳中，用明胶密封即得。
实施例3本实施例制备1000粒胶囊，使用黄体酮400g、橄榄油600g、卵磷脂60g、明胶60g、司盘40g、甘油60g。首先按上述量将辅料橄榄油、卵磷脂、司盘和甘油混合，加热并保持温度在40℃～100℃之间进行热熔，并混合均匀；然后加入处方量的黄体酮，用高压乳匀的方式混匀得到混合液；将得到的混合液填充于硬胶囊壳中，用明胶密封即得。
实施例4本实施例制备1000粒胶囊，使用黄体酮500g、花生油600g、卵磷脂80g、明胶60g、吐温-80 40g、甘油60g。首先按上述量将辅料花生油、卵磷脂、吐温-80和甘油混合，加热并保持温度在60℃～90℃之间进行热熔，并混合均匀；然后加入处方量黄体酮，用高压乳匀的方式混匀得到混合液；将得到的混合液填充于硬胶囊壳中，用明胶密封即得。
权利要求
1.一种黄体酮液体胶囊，由胶囊壳和内容物组成，内容物由黄体酮和药用辅料组成，其特征在于内容物为液体或半固体状。
2.根据权利要求1所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于其内容物中黄体酮的重量占1％～50％，药用辅料占50％～99％。
3.根据权利要求1所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于药用辅料是植物油，蜂蜡、卵磷脂、明胶、甘油、吐温-80、司盘中的一种或一种以上。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种黄体酮液体胶囊的制备方法，其特征在于按比例将黄体酮和药用辅料在20～100℃下，用手工搅拌或机械搅拌或高压乳匀的方式，溶解或混匀，然后将混合物填充于胶囊壳中，用粘合剂密封即得。
5.根据权利要求1或2或3所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于每粒胶囊中含有黄体酮100mg，花生油400mg、卵磷脂60mg、明胶40mg、甘油80mg。
6.根据权利要求1或2或3所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于每粒胶囊中含有黄体酮200mg、大豆油600mg、卵磷脂60mg、蜂蜡50mg、甘油100mg。
7.根据权利要求1或2或3所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于每粒胶囊中含有黄体酮400mg、橄榄油600mg、卵磷脂60mg、明胶60mg、司盘40mg、甘油60mg。
8.根据权利要求1或2所述的一种黄体酮液体胶囊，其特征在于每粒胶囊中含有黄体酮500mg、花生油600mg、卵磷脂80mg、明胶60mg、吐温-80 40mg、甘油60mg。
全文摘要
本发明涉及一种黄体酮液体胶囊，该胶囊由胶囊壳和内容物组成，内容物由黄体酮和药用辅料组成，内容物为液体或半固体状，能在体内迅速起效，有效发挥疗效，具有生物利用度高等特点，而且外形美观、携带方便。
文档编号A61K9/48GK1589801SQ20041000470
公开日2005年3月9日 申请日期2004年2月24日 优先权日2004年2月24日
发明者范敏华 申请人:范敏华