专利名称：血管栓塞剂及其储存和释放装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种血管栓塞剂以及释放血管栓塞剂的医疗器械，尤其是涉及一种血管栓塞剂及其储存和释放装置。
背景技术：
经导管介入栓塞治疗已广泛地应用于各种疾病的治疗，如各种肿瘤、血管瘤、出血、脾功能亢进等。目前临床用于栓塞治疗的栓塞剂分为短效、中效和永久性三类。短效栓塞剂一般采用自体血凝块及组织等；中效栓塞剂通常采用明胶海绵以及氧化纤维素等。上述二种栓塞剂均为固态材料，并在一定的时间内被吸收，使原来阻塞的血管发生再通。永久性栓塞剂则不能被机体吸收，如聚乙烯醇和不锈钢等固态材料。虽然这些栓塞剂能够有效地造成血管栓塞，但是它们一经释放就无法再回收，如果误入正常组织的血管内就会造成正常组织的坏死。所以临床治疗中都必须十分小心，整个栓塞剂的释放过程必须在透视下全程监视，防止误栓和返流的发生。尽管如此，误栓并发征仍然时有发生。例如，在肝癌的介入治疗中，由于常常有动静脉瘘存在，在进行碘化油栓塞时，碘油会通过这些异常的动静脉瘘进入门静脉栓塞正常肝组织，或进入肝静脉并引流到肺动脉内引起肺栓塞。这种现象不但给病人造成不必要的机体损伤，而且无法充分栓塞肿瘤血管，影响疗效。
所以固态和液态的血管栓塞剂，一方面，由于无法完全占据病变区组织的血管，因此往往还有部分的血管向病变区组织供血，栓塞治疗常常不能达到最佳效果。另一方面，由于采用固态和液态的血管栓塞剂，会引起一系列栓塞后的炎症反应，如肿胀、疼痛、高热及脓肿等严重的并发症。
虽然气体导致血管栓塞的现象很早就得到证实，但气体栓塞对机体造成较大的威胁。典型的如潜水员常患的肺梗死和骨梗死就是由空气栓塞所致。又如经静脉短时间内注入较多的空气时，可以完全充填右心房内形成气锁，使血液循环完全中断而导致死亡；还有在静脉点滴或介入插管时不小心把空气注入血管内会导致局部组织的空气栓塞，因此在整个操作中都必须防止把空气带入血管内。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种安全、廉价，能有效地切断向靶组织血供，栓塞显著的气态血管栓塞剂和结构简单，操作方便，能可靠释放栓塞剂的血管栓塞剂的储存和释放装置。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是一种血管栓塞剂，其栓塞剂为常温下呈气态的血液可吸收的气态物质，该气态物质充满靶组织的血管内，阻断向靶组织血供。
其中，所述的气态物质为二氧化碳或二氧化碳和氧气的混合物。
本发明的气态血管栓塞剂储存和释放装置，包括用于存储气体的储存袋和用于释放气体的释放机构，所述的储存袋的两侧分别设有输入管和输出管，输入管与气源相通，所述的释放机构包括第一单向阀、T形管接头、第二单向阀、接管、第三单向阀和三通开关阀，T形管接头“一”的字形接管其两端分别通过第一单向阀和第二单向阀与输出管和接管相连，T形管接头的中间接管与注射器相接；所述接管的另一端接有第三单向阀，三通开关阀的中间管与第三单向阀的出口端相连，三通开关阀的“一”字形接管的锁口端连接有血管造影导管。
本发明采用上述技术方案后的有益效果是于1、使用安全、可靠。本发明用血液可吸收的气态物质作为栓塞剂，一旦气体进入血管内，则局部血管的全部腔隙将被气体完全充填，形成局部气体闭锁区，从而彻底切断病变区的血供，使局部组织营养完全中断，达到栓塞治疗目的。本发明的栓塞剂采用能被血液可吸收的二氧化碳气体或二氧化碳混合气体，因二氧化碳气体能被血液快速吸收并经肺排出，不仅不会造成异位栓塞，而且对周围正常组织和器官不会造成损害。再则由于二氧化碳气体对肝肾功能没有损害，即使是肝肾功能严重不全的病人也能接受。加上二氧化碳气体剂量上没有的限制，而且也没有过敏反应的威胁，因此具有无过敏、无肾毒、使用安全的特点。本发明的气态栓塞剂使栓塞治疗更安全，更有效。2、价格低廉，且易存放。由于本发明气体的栓塞剂采用二氧化碳气体和二氧化碳混合气体，不仅非常易取，而且与固态栓塞剂和液态栓塞剂相比，气体的价格与现有的栓塞剂相比非常低廉，而且无需特殊、昂贵的设备存放。3、首创用气态物质作栓塞剂用于治疗。本发明用气态物质作为栓塞剂，通过气体能够选择性地积聚在肿瘤血管内形成气锁，而正常组织以对气体则很容易被排出吸收，不会造成正常组织内，因此本发明克服了多年来医学界在介入治疗过程中，因气态物质进入机体后形成气体栓塞时，只造成如缺血坏死等对机体损害，而没有栓塞治疗价值的认识。所以本发明气体的血管栓塞剂栓塞效果明显，具有突出的实质性特点和显著的进步。4、引起栓塞后的炎症反应较轻。由于气体的栓塞剂造成无血性栓塞，因此与固态和液态的栓塞剂相比，栓塞后引起的炎症反应，如肿胀、疼痛、高热及脓肿等严重的并发症明显降低，提高了患者的耐受能力。5、气体栓塞剂的释放操作方便。本发明的气态栓塞剂储存和释放装置，在储存袋设有输入管和输出管，因此当气源接在输入管上时，能直接对储存袋充入气体并分别对储存袋和释放机构进行冲洗，快速、方便地将储存袋和释放机构内的空气排除，而且也能方便地将气体充入储存袋，通过释放机构的导管选择性地向病变区血管内充入气态的栓塞剂。储存和释放机构不仅结构简单，而且由于操作过程为全封闭式，因此对储存袋及释放机构的冲、洗灌装操作非常方便、省时，节约了手术时间。6、手术操作安全、可靠。本发明的接管通过单向阀与三通开关阀的中间管连接，因此三通开关阀“一”字接管的两端能分别装有注射器和导管，在术中，不仅通过连接在三通开关阀一端的注射器将盐水或造影剂注入血管内，而且可直接通过三通开关阀“一”字接管更换导丝，解决了传统术中，更换导丝首先要将导管从三通开关阀一端拆下，空气再次进入导管后，又要重新对导管冲洗的问题，大大减化了术中的操作程序，同时也提高了手术的安全可靠性。本发明在储存袋充入气体后，能方便地通过导管选择性地向血管内充入气态的造影剂或气态的栓塞剂。
下面结合附图对本发明的实施例作进一步的详细描述。
图1是本发明的血管栓塞剂的储存和释放装置的结构示意图之一。
图2是本发明的血管栓塞剂的储存和释放装置的结构示意图之二。
图3是本发明的血管栓塞剂的储存和释放装置在临床选择性肝癌经肝动脉二氧化碳栓塞术的示意图。
图4是本发明的血管栓塞剂的储存和释放装置在临床选择性肝癌经肝动脉二氧化碳栓塞术的示意图。
图5是肝癌患者接受肝动脉二氧化碳栓塞后的CT扫描图。
具体实施例方式
本发明的栓塞剂为常温下呈气态的血液可吸收的气态物质，所述的气态物质为二氧化碳气体或二氧化碳气体与氧气的混合物，当二氧化碳气体或二氧化碳气体与氧气的混合物选择性地充满靶组织的血管内，使气体积聚在肿瘤血管内形成气锁，阻断向靶组织血供，使局部组织营养完全中断，达到栓塞治疗的目的。
见图1所示的本发明的血管栓塞剂储存和释放装置，包括用于存储气体的储存袋3和用于释放气体的释放机构，储存袋3的两侧分别设有输入管2和输出管4，输入管2与气源相连，输入管2上还连带有管接头的开关阀1，储存袋3为可容纳1000～2000ml输液袋。该释放机构包括第一单向阀5、T形管接头8、第二单向阀7、接管9、第三单向阀10和三通开关阀11，T形管接头8“一”字形接管的进口端和出口端分别连接有第一单向阀5和第二单向阀7，或者第一单向阀5和第二单向阀7分别装在T形管接头8的“一”字形接管内，而第一单向阀5的进口端与出输管4连通，第二单向阀的出口输与接管9连通，T形管接头8的中间接管与注射器6相接，在接管9的另一端与第三单向阀10的进口端连通，第三单向阀10与一管接头连接，其出口端通过管接头与三通开关阀11的中间管连通，而三通开关阀11的“一”字形接管二端可分别连接有血管造影导管13和注射器，血管造影导管13为普通单腔导管，也可以是双腔闭塞性气囊导管，穿在血管造影导管13内的导丝12贯通三通开关阀11“一”字形接管，因此术中能安全可靠、并方便地换引导导丝12。
见图2所示本发明的另一种血管栓塞剂的储存和释放装置，与上述的结构基本相同，其不同的是在储存袋3的输入管2上装有软性阀塞14，通过穿刺针穿在软性阀塞14上充入二氧化碳气体，当拔出穿刺针时，同样通过软性阀塞14对输入管2进行密封。
实施方案1
肝癌肿瘤血管气体栓塞取经消毒过的储存袋3和释放机构，将输入管2接气源引入二氧化碳气体100-200毫升到储存袋内，关闭输入管2上的开关1，通过注射器6先将储存袋3内二氧化碳气体栓塞剂抽吸到注射器6内，然后推动注射器，由于单向阀的作用，在抽吸时第一单向阀5自动开放，而第二单向阀7和第三单向阀10自动处于关闭状态，储存袋3内的气体就被抽吸到注射器6内，推动注射器6时，第一单向阀5会自动关闭，而第二单向阀7和第三单向阀10会自动开放，注射器6内的气体充入释放机构经三通开关阀11排出。如此注射器6反复抽吸储存袋3内的二氧化碳气体以排除储存袋3和释放机构内的空气。然后关闭三通开关阀11。然后打开输入管2上的开关，使二氧化碳气体充入储存袋3内，关闭输入管上2。完成二氧化碳储存和释放机构的准备后，采用介入方法进行选择性插管，见图3所示，使血管造影导管13插入到肝癌肿瘤供血动脉，把血管造影导管13连接在三通开关阀11的锁口端，排除血管造影导管13内的空气，通过注射器6将二氧化碳气体通过血管造影导管13送至肿瘤供血动脉，使其局部形成栓塞。如果肿瘤供血动脉的血流速度较快，可以采用带球囊的闭塞导管，见图4，在暂时阻断局部血流，有利于气体积聚在肿瘤血管内，提高栓塞效果。
如果在手术中需要引入导引导丝12改变导管的位置，只需将三通开关阀11的与第三单向阀10连接的中间管通路关闭，使三通开关阀11的“一”形接管和血管造影导管成直线开通，在无需拆卸下释放机构的情况下即可向血管造影导管13内插入导丝12，进行必要的选择性插管。完成插管后，撤出导丝12，先用肝素生理盐水冲洗血管造影导管13，然后将三通开关阀11接注射器的一侧通路关闭，使三通开关阀11的中间管与血管造影栓塞导管13相通，即可进行二氧化碳气体造影和栓塞，操作十分方便。
见图5所示，在肝肿瘤内充满二氧化碳气体，表明二氧化碳气体占据了肿瘤血管内的腔隙，中断肿瘤的血液，产生栓塞效果。
实施方案2子宫肌瘤血管气体栓塞取经消毒过的储存袋3和释放机构，将输入管2接气源引入二氧化碳气体100-200毫升到储存袋3内，关闭输入管2上的开关1，通过注射器6先将储存袋3内二氧化碳气体栓塞剂抽吸到注射器6内，然后推动注射器6，由于单向阀的作用，在抽吸时第一单向阀5自动开放，而第二单向阀7和第三单向阀10自动处于关闭状态，储存袋3内的气体就被抽吸到注射器6内，推动注射器6时，第一单向阀5会自动关闭，而第二单向阀7和第三单向阀10会自动开放，注射器6内的气体充入释放机构经三通开关阀11排出。如此注射器6反复抽吸储存袋3内的二氧化碳气体以排除储存袋3和释放机构内的空气。然后关闭三通开关阀11。然后打开输入管2上的开关，使二氧化碳气体充入储存袋3内，关闭输入管上2。完成二氧化碳储存和释放机构的准备后，采用介入方法进行选择性插管。先进行选择性插管，使血管造影导管13插入到子宫肌瘤的供血动脉，把血管造影导管13连接在三通开关阀11的锁口端，排除血管造影导管13内的空气，通过注射器6将二氧化碳气体通过血管造影导管13送至子宫肿瘤供血动脉，气体挤开肿瘤血管内的血液，并占据在血管腔内形成气锁效应，使其局部形成栓塞。如果肿瘤供血动脉的血流速度较快，可以采用带球囊的闭塞导管，在暂时阻断局部血流，有利于气体积聚在肿瘤血管内，提高栓塞效果。
权利要求
1.一种血管栓塞剂，其特征在于所述的栓塞剂为常温下呈气态的血液可吸收的气态物质，该气态物质充满靶组织的血管内，阻断向靶组织血供。
2.根据权利要求1所述的血管栓塞剂，其特征在于所述的气态物质为二氧化碳或二氧化碳和氧气的混合物。
3.一种血管栓塞剂储存和释放装置，其特征在于包括用于存储气体的储存袋(3)和用于释放气体的释放机构，所述的储存袋(3)的两侧分别设有输入管(2)和输出管(4)，输入管(2)与气源相通，所述的释放机构包括第一单向阀(5)、T形管接头(8)、第二单向阀(7)、接管(9)、第三单向阀(10)和三通开关阀(11)，T形管接头(8)“一”的字形接管其两端分别通过第一单向阀(5)和第二单向阀(7)与输出管(4)和接管(9)相连，T形管接头(8)的中间接管与注射器(6)相接；所述接管(9)的另一端接有第三单向阀(10)，三通开关阀(11)的中间管与第三单向阀(10)的出口端相连。
4.根据权利要求3所述的血管栓塞剂储存和释放装置，其特征在于三通开关阀(11)的“一”字形接管的锁口端连接有血管造影导管(13)，穿在导管(13)内的导丝(12)贯通三通开关阀(11)“一”字形接管内。
5.根据权利要求4所述的血管栓塞剂储存和释放装置，其特征在于所述的血管造影导管(13)为普通单腔导管或双腔闭塞性气囊导管。
6.根据权利要求3所述的血管栓塞剂储存和释放装置，其特征在于所述的第一单向阀(5)和第二单向阀(7)分别装在T形管接头(8)的“一”字形接管内。
7.根据权利要求3所述的血管栓塞剂储存和释放装置，其特征在于所述的输入管(2)上装有开关阀(1)或软性阀塞(14)。
全文摘要
本发明涉及一种血管栓塞剂及其储存和释放装置，本发明的栓塞剂为常温下呈气态的血液可吸收的气态物质，气态物质为二氧化碳或二氧化碳和氧气的混合物，将气态物质有选择性地充满靶组织的血管内，使局部血管的全部腔隙被气体完全充填，形成局部气体闭锁区，从而能有效地切断向靶组织血供，使局部组织营养完全中断，具有无过敏、无肾毒、安全、廉价，栓塞显著的特点。
文档编号A61J1/20GK1555891SQ200410013838
公开日2004年12月22日 申请日期2004年1月5日 优先权日2004年1月5日
发明者董永华 申请人:董永华