一种治疗胃肠疾病的药物的制作方法

专利名称：一种治疗胃肠疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明是一种中西药结合治疗胃肠疾病的药物，其商品名为健胃康肠丸。
背景技术：
目前，胃及十二指肠疾病是人类的常见病、多发病，呈世界性分布，估计约有10％的人口一生中患过此病。主要包括急慢性胃炎、功能性消化不良、十二指肠炎、消化性溃疡等，主要表现有上腹部胀气不适、灼热感或疼痛，厌食或早饱、恶心、呕吐、嗳气、反酸和嘈杂感以及消化道出血等。治疗原则、方法多种多样，目前，市场上治疗胃肠疾病的药物有胃得宁、丽珠得乐、盖胃平、胃肠安片等，这些药物大多是单纯的抗菌消炎或单纯的靠抑制胃酸、中和胃酸来控制胃肠道疾病的一些症状，一旦停药，复发率极高。溃疡频繁复发，曾是消化性溃疡自然史的主要特点之一，用常规抑制胃酸分泌药物治疗后愈后的溃疡，停药后溃疡的年复发率为50％-70％。

发明内容
因此，人们对于疗效更好的治疗胃肠疾病的药物仍然存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过多年研究，根据大量的临床实践，证明采用健胃康肠丸治疗，治愈率高，复发率低。
本发明的目的是提供一种疗效更好的治愈率高、复发率低的治疗胃肠疾病的药物。
本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明的药物组分的用量是经过发明人进行多次研究和临床试验总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效干姜18-22份、焦山楂8-12份、炒山药18-22份、甘草18-22份、黄连28-32份，以上五味中药饮片水煎汤；木香3-6份、厚朴(川朴)3-6份、炒麦芽8-12份、鸡内金3-6份、乌贼骨(海螵蛸)8-12份、白及3-6份、柴胡3-6份、胶体果胶铋(维敏)8-12份、谷维素1-2份、丙胺太林(普鲁本辛)8-12份。上述药物都可在药店直接买到。
优选为干姜20份、焦山楂10份、炒山药20份、甘草20份、黄连30份，以上五味中药饮片水煎汤；木香5份、厚朴5份、炒麦芽10份、鸡内金5份、乌贼骨10份、白及5份、柴胡5份、胶体果胶铋10份、谷维素1份、丙胺太林10份。
本发明所述药物的制备方法包括下列步骤
1)称取原料药干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连、木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林，备用；2)将所述重量配比的干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液；3)将所述重量配比的木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林用机器打粉，混匀；4)将上述滤液与药粉混合，通过机器包衣、烘干、抛光制成直径为5mm的浓缩丸，即成本发明药品健胃康肠丸。
本发明药物还可以采用常规的制药方法制成散剂、片剂、冲剂、胶囊等任何药学内服剂型。
本发明各组成成分药物的药理作用如下干姜 药理作用1、对消化系统的作用 干姜为常用驱风、健胃药，对消化有轻度的刺激作用，可使肠张力、节律及蠕动增加。2、对心血管呼吸中枢的作用 酒精提取液对麻醉猫血管运动中枢及呼吸中枢有兴奋作用，对心脏也有兴奋作用。3、抑菌作用 体外试验水浸剂对堇色毛癣菌有抑制作用。4、对阴道滴虫有杀灭作用。性味归经 辛、热、入脾、胃、肺三经。功效主治 1、温中逐寒 干姜大热无毒，守而不走，能祛脾胃寒邪，助脾胃阳气；凡脾胃寒证，无论是外寒内侵之实证，或阳气不足之虚证均适用。2、回阳通脉 消痰下气，干姜辛热，通心助阳，除祛里寒。《本草丛新》曰“燥脾湿而定呕消痰，治反胃下痢。”《日华子本草》曰“消痰下气，治转筋吐泻，反胃干呕……。”用法用量内服、煎汤，1.5-4.5克。
焦山楂 药理作用 1、降压作用 2、增加冠脉流量 3、强心作用 4、降血脂作用5、抗菌作用。体外抑菌试验证明，焦山楂剂对志贺氏、斯密氏、福氏III型及IIa型、宋内氏痢疾杆菌、绿脓杆菌均有抗菌作用。性味归经 酸、甘、微温。入脾、胃、肝三经。功效主治 1、消食化积《本草从新》曰“山楂健脾行气，消食磨积，……行乳食停留。”山楂酸温，善消腥膻油腻之积，为克化之药，常用于食积脾弱，胃脘胀满等。2、行气散瘀《本草经疏》曰“山楂能入脾胃消积滞，散宿血……。大抵其功于健脾胃，行结气，消瘀血，故小儿产妇宜多服之。”味甘微酸气平，其性善于消滞行气，去瘀血疼痛。用法用量煎汤9-12克。
炒山药 药理作用，1、所含营养成分和粘液质、淀粉酶有关，有滋补作用，能助消化。2、止泻 3、祛痰。性味归经甘平，入脾、肺、肾三经。功效主治 1、健脾养胃《本草纲目》曰“山药，益肾气，健脾胃，止泄痢。化痰涎，润皮毛。”山药味甘，性平，既能补气，又能养阴，作用和缓。为平补脾胃常用之品。2、补肾涩精 3、补益肺气 4、血痹阻洛 5、缓急解毒 用法用量内服，煎汤15-30克。
甘草 药理作用 1、解毒作用 2、抗炎及抗变态反应的作用 3、肾上腺皮质激素样作用 4、对消化系统的作用。(1)对溃疡的作用 甘草的各种制剂对大白鼠实验性胃溃疡有明显的抑制作用，据临床与药理观察，甘草水提物能增加胃粘膜细胞的“己糖胺”成分，使胃粘膜不受损害。(2)对胃液的影响 甘草流浸膏灌胃后，能直接吸附胃酸，故可降低胃酸浓度，对基础分泌量也有抑制作用。(3)解痉作用 甘草煎剂，流浸膏对动物离体肠管均有抑制作用，对乙酰胆碱，氯化钡，组织胺等引起的肠痉挛有解痉作用。甘草对动物离体胃肠管及在体均有松弛作用。5、镇咳作用 6、对脂质代谢的影响 7、对实验性黄疸的影响 8、镇痛作用 9、对泌尿生殖系统的影响 10、抗肿瘤作用 11、毒性 甘草毒性甚低，但如长期服用，能引起水肿和血压升高。性味归经甘平，无毒。入心、肺、脾、胃四经。功效主治 1、补脾益气 2、清热解毒 3、润肺止咳 4、缓急止痛 5、调和药性 用法用量内服，煎汤2-10克，或入丸、散。
黄连 药理作用 1、抗菌作用 黄连或其有效成份黄连素有广谱抗菌作用。体外试验对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌有强大的抑菌作用。对肺炎球菌、金葡萄的抑制强度优于青霉素。对百日咳杆菌，有显著的抑制作用。此外对白喉杆菌、鼠疫杆菌、布氏杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、钩端螺旋体及一些常见的皮肤真菌也有较强的抗菌能力。实验证明，黄连素能抑制微生物的糖代谢，使丙酮酸的氧化过程受到强烈抑制，另外发现，维生素B6，维生素PP和组氨酸拮抗黄连素的作用，故认为黄连素是干扰了细菌对这些物质的利用。对细菌蛋白质的合成也有抑制作用，近年资料表明，黄连素可与去氧核糖核酸形成复合物，从而影响了去氧核糖核酸的复制，抑制细菌的繁殖。2、抗病毒作用 体外实验证明，黄连素对各种流感病毒有明显抑制作用，对新的鸡瘟病毒也有抑制作用，并能降低乙肝表面抗原的阳性率。3、抗原虫作用 4、增强免疫机能 黄连素进入血液后迅速自体内消除，血浓度不易维持，说明其体内抗菌作用，并非完全由于抑菌，而与其影响机体防御功能有关，实验证明，黄连素在体内或体外均能增加白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力 5、解毒作用 6、抗炎作用 7、降压作用 8、利胆作用 9、抗癌抗放射及对细胞代谢的作用 10、体内过程 黄连素为季胺类化合物，口服吸收较差，肠道外给药，广泛分布于全身组织，心、肾、肺、肝中浓度较高。由于吸收较差，分布迅速，消除较快，血液浓度不易维持，故对应用黄连素治疗全身感染，应视病情斟酌选用。性味归经，苦、寒。入心、肝、胃、大肠四经。功效主治 1、清热燥湿 2、清热泻火 3、泻火解毒 4、除疳安蛔 用法用量1.5-10克，煎汤或入丸、散。
木香 药理作用1、抗菌作用 云木香水煎剂在试管对副伤寒杆菌甲有抑制作用，对某些致病真菌有抑制作用，但对新型隐球菌则无明显抑制。2、降压作用 降压作用最强的是去内酯油及12-Methoxy-ditydrocostundide，主要是外周血管扩张及心脏抑制所致。云木香根油中分离出来的某些内酯及去内酯油亦有扩张支气管和降低血压的作用，还有轻微利尿作用。3、解痉作用 云木香生物碱部分对组织胺引起的豚鼠支气管小肠平滑肌的痉挛有明显的解痉作用，内酯及去内酯亦有解除平滑肌痉挛作用，解痉作用同属向肌性，类似罂粟碱而较强，作用最强的是去内酯油及二氢脱氢木香内酯。对组织胺及乙酰胆碱引起的豚鼠支气管痉挛有不同程序的保护作用。性味归经 辛、苦、温。入肺、肝、脾、胃四经。功效主治 1、行气止痛 木香味辛性温，辛散温通，行气止痛，且又擅长于调中宣滞，适用于脘腹气滞胀痛等证。2、温中和胃 木香气芳香，如《本草纲目》曰“木香乃三焦气分之药，能升降诸气。”临床多用于脾胃气虚，运化无力所致的呕吐、腹泻等证。3、利尿通淋《神农本草经》曰木香“主邪气，辟毒疫，主淋露。”4、辟毒消恶，消癖化癓 用法用量内服，煎汤1.5-6克，磨汁或入丸、散。
厚朴(川朴) 药理作用 1、抗菌作用 厚朴煎剂在试管中，对肺炎球菌，白喉杆菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑菌作用，在豚鼠体内对炭疽杆菌有某些抗菌作用，对若干皮肤真菌在体外有抑制作用。2、其他作用厚朴煎剂对小鼠及豚鼠的离体肠管，小剂量出现兴奋，大剂量则为抑制，对豚鼠平滑亦有兴奋作用。性味归经 苦、辛、温。入脾、肺、胃、大肠四经。功效主治1、燥湿散满 厚朴苦辛而温，性燥善散，为燥湿除满之要药，凡湿邪遏阻所致之脘腹胀满，均可适宜。2消食散痞 厚朴喜擅除满，有消积之功，胃腑实邪积滞，脘腹胀满疼痛，均可选用。3、降气平喘 厚朴能下肺气，消痰涎而平喘，常用于肺虚脾弱，痰浊内生，上逆干呕。4、霍乱及腹痛 用法用量内服、煎汤，3-9克，或入丸、散。
炒麦芽 药理作用 1、助消化作用 人体实验表明麦芽煎剂对胃酸及胃蛋白酶的分泌有轻度的促进作用。2、降血糖作用 麦芽浸剂口服可使家兔与正常人血糖降低。3、肾上腺素样作用 大麦芽碱属于拟交感胺类，其药理作用特点与肾上腺素相似，可兴奋心肌，收缩血管，扩张支气管，抑制肠蠕动。4、毒性反应 临床应用麦芽制剂，毒性小，无不良反应，麦芽根中含有毒成分-麦芽毒素，即N-甲基大麦芽硷，属于快速去极化型肌松剂。一般只在大量饲养家畜时才能中毒。性味归经，甘平。入脾、胃、肝三经。功效主治1、下气消食 本品功能下气宽中，消食除满。《药性论》曰“消化宿食，破冷气，去心腹胀满。”常用脘腹胀满等证。2、和中开胃 本品甘温补差，善补中和胃，升清降浊，常可用于呕吐，泄泻及食欲不振等症。3、行气散血 本品功用具疏肝行气，散血破结之效。用法用量内服9-15克。
鸡内金 药理作用 1、对人体胃功能的影响 鸡内金本身只含微量的胃蛋白酶和淀粉酶，服药后能使胃液的分泌量增加及胃运动增强，认为是由于鸡内金消化吸收后通过体液因素兴奋胃壁的神经肌肉装置之故。也有认为是胃激素促进了胃分泌机能。胃激素经过高热量可破坏，一般以生用微炒为佳。2、加速放射性锶的排泄 3、抗癌作用 体外实验，鸡内金有抑制肿瘤细胞的作用。4、有强壮、收敛作用。性味归经 甘、平，入脾、胃、大肠、膀胱四经。功效主治 1、消食化滞 本品为鸡胃之内膜，消食之力甚强，味甘能健脾强胃，为健脾化食消滞之妙品。2、宽中健脾 本品甘平，归脾胃经，有健脾和胃之功，助运中焦运化升降，可治脾胃虚弱之泄泻，升降失常之反胃呕吐。3、解毒消肿 味甘能和缓，性微寒能清热，有解毒消肿之力。4、固涩止遗 5、通淋利尿 6、除热止烦7、敛疮生肌 8、散结消瘀 9、截疟 用法用量内服煎汤，3-9克或入丸，散。
乌贼骨(海螵蛸) 药理作用 乌贼骨中所含的碳酸钙，可作制酸剂。有阻止胃酸分泌的作用。性味归经 咸，微温，入肝、肾二经。功效主治 1、固精止带 2、收敛止血3、制酸止痛 胃脘不适，嘈杂吞酸时作痛。此病现代医学认为是胃酸过多所致。海螵蛸味涩，性微温，可敛酸和胃，制酸止痛，为治胃酸过多证之佳品。《现代实用中药》曰其为“制酸药，对胃酸过多，溃疡有效。”4、收湿敛疮 5、涩肠止泻 6、通经消癓瘕 用法用量内服，煎汤4.5-9克，或入丸、散。
白及 药理作用 1、止血作用 2、对实验性胃、十二指肠穿孔有治疗作用 白及借其高度粘性，在胃内形成一定厚度的胶状膜，从而使穿孔堵塞，胃内容物停止外漏，为大网膜，肝脏等的遮盖作用造成有利的条件。3、其他作用 据初步体外试验，白及对结核杆菌及奥杜盎氏小芽胞菌有弱的抑制作用。性味归经 苦、甘、涩、微寒。入肺、肝、胃三经。功效主治 1、收敛止血 白及苦甘涩，微寒而质极粘腻，为收敛止血要药。又入肺、胃二经，兼能补益肺、胃，故肺胃出血较常用。2、清肿生肌 3、杀虫敛疮 用法用量内服，煎汤3-10克，或入丸、散。
柴胡 药理作用 1、解热作用 近代研究柴胡的解热作用主要是挥发油 2、镇静、镇痛作用 3、抗炎作用 柴胡皂甙的抗炎作用强度与强地松龙相似。柴胡的抗菌芽肿增生比抗渗出作用强。其煎剂对溶血性链球菌、结核杆菌、霍乱弧菌和钩端螺旋体有一定抑制作用。4、抗病原体作用 5、对肝脏的影响 性味归经 苦、凉。入心包络、肝、胆、三焦。功效主治 1、和解少阳 2、舒肝和胃 3、升阳举陷 4、舒肝解郁 5、清泄相火 6、祛风除痹 用法用量3-10克，煎服，或入丸、散。
胶体果胶铋(维敏) 药理作用 1、本品在酸性介质中具有较强的胶体特性 可在胃粘膜上形成一层牢固的保护膜，增强胃粘膜的屏障作用，因此，本品对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用 2、本品可杀灭幽门螺旋杆菌 有利于提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率。临床试验证明，治疗幽门螺旋杆菌转阴率77.8％ 3、本品与受损伤粘膜的粘附性具有高度选择性，且对消化道出血的止血作用 功效主治 胃及十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎，慢性萎缩性胃炎和消化道出血。制剂胶囊剂，每胶囊0.5克。
谷维素 药理作用 存在于米糖油中，系以三烯醇为主体的阿魏酸酯的混合物。能调整植物神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状。功效主治用于植物神经功能失调(胃肠、心血管神经官能症)周期性精神病，精神分裂症周期型，更年期综合症等，但疗效不明显。制剂片剂，每片0.1克。
丙胺太林(普鲁本辛) 药理作用 1、有较强的阿托品样外周抗胆碱、抗毒蕈碱作用，也有弱的神经节阻断作用。其特点为对胃肠道平滑肌具有选择性，故抑制胃肠平滑肌的作用较强，较持久 2、对汗液、唾液及胃液分泌也有不同程度的抑制作用 3、本品不易通过血脑屏障，故很少发生中枢作用。功效主治 主要用于胃及十二指肠溃疡的辅助治疗，也用于胃炎、胰腺炎、胆汁排泄障碍、多汗症、妊娠呕吐及遗尿等。制剂片剂，每片1.5克。
健胃康肠丸集五种功能于一体1、彻底根除幽门螺旋杆菌；2、抑制胃酸分泌；3、保护胃肠粘膜；4、调理患者情志变化和脏腑功能；5、提高机体免疫力和抵抗力，从而达到标本兼治，预防复发的满意疗效。
具体实施例方式1、一般资料收治门诊患者共869例，其中男538例，女331例，男女之比为1∶0.6，年龄15-30岁392例，31-40岁285例，41-50岁116例，50岁以上76例。
2、治疗方法本发明的药物经过多年的临床试验总结，对于急慢性胃炎、功能性消化不良、十二指肠炎、十二指肠溃疡、胃窦炎等症状，十五天为一疗程，用法用量是口服，饭前一小时，一日三次，每次6-8克，服用一疗程或两个疗程。
对于消化性溃疡，治疗三个月效果最好，按下述方法服药。用法用量第一个月，口服，饭前一小时，一日三次，每次6-8克，服用一个月；第二个月，口服，饭前一小时，一日二次，早晚各一次，每次6-8克，服用一个月；第三个月，口服，晚饭前一小时一次，每次6-8克，服用一个月。
3、疗效评定标准显效一切临床症状消失，停药随访半年以上未见复发；好转一切临床症状消失，停药随访半年偶有一项轻微症状；无效不符合有效标准为无效。
4、治疗结果(见表1、表2)表1 经治疗后疗效观察

表2 各种病症治疗时间

总之，在三个月的临床实践中，用本发明的药品治疗患者869例，结果显效650例，好转211例，无效8例，显效率为74.8％，好转率为24.3％，总有效率为99.1％。
以下通过实施例来进一步阐明本发明药物的制备方法。
实施例1本发明药物健胃康肠丸的制备方法步骤如下1)称取原料药干姜20克、焦山楂10克、炒山药20克、甘草20克、黄连30克、木香5克、厚朴5克、炒麦芽10克、鸡内金克、乌贼骨10克、白及5克、柴胡5克、胶体果胶铋10克、谷维素1克、丙胺太林10克，备用；2)将所述重量配比的干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液；3)将所述重量配比的木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林用机器打粉，混匀；4)将上述滤液与药粉混合，通过机器包衣、烘干、抛光制成直径为5mm的浓缩丸，即成本发明药品健胃康肠丸。
实施例2称取干姜18克、焦山楂10克、炒山药19克、甘草22克、黄连28克、木香3克、厚朴2克、炒麦芽11克、鸡内金6克、乌贼骨8克、白及5克、柴胡6克、胶体果胶铋8克、谷维素2克、丙胺太林12克，备用；其制备步骤同实施例1。
实施例3称取干姜22克、焦山楂12克、炒山药22克、甘草18克、黄连32克、木香6克、厚朴2克、炒麦芽11克、鸡内金6克、乌贼骨8克、白及6克、柴胡5克、胶体果胶铋12克、谷维素1克、丙胺太林11克，备用。其制备步骤同实施例1。
权利要求
1.一种治疗胃肠疾病的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成干姜18-22份、焦山楂8-12份、炒山药18-22份、甘草18-22份、黄连28-32份、木香3-6份、厚朴3-6份、炒麦芽8-12份、鸡内金3-6份、乌贼骨8-12份、白及3-6份、柴胡3-6份、胶体果胶铋8-12份、谷维素1-2份、丙胺太林8-12份。
2.根据权利要求1所述的药物，其中原料药的最佳配比为干姜20份、焦山楂10份、炒山药20份、甘草20份、黄连30份、木香5份、厚朴5份、炒麦芽10份、鸡内金5份、乌贼骨10份、白及5份、柴胡5份、胶体果胶铋10份、谷维素1份、丙胺太林10份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤1)称取原料药干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连、木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林，备用；2)将所述重量配比的干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液；3)将所述重量配比的木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林用机器打粉，混匀；4)将上滤液与药粉混合，通过机器包衣、烘干、抛光制成直径为5mm的浓缩丸，即成本发明药品健胃康肠丸。
全文摘要
本发明是一种中西药结合治疗胃肠疾病的药物健胃康肠丸，它是由干姜、焦山楂、炒山药、甘草、黄连、木香、厚朴、炒麦芽、鸡内金、乌贼骨、白及、柴胡、胶体果胶铋、谷维素、丙胺太林按一定重量配比制备而成。本发明药物能彻底根除幽门螺旋杆菌、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、调理患者情志变化和脏腑功能，从而达到标本兼治，预防复发的满意疗效。
文档编号A61K9/20GK1562167SQ20041002121
公开日2005年1月12日 申请日期2004年3月31日 优先权日2004年3月31日
发明者冯其裕 申请人:冯其裕