专利名称：灵棘神软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药制品，特别是涉及一种不同于原始中药制剂用于治疗肿瘤及减轻肿瘤患者放化疗副作用的软胶囊制品及其制备方法。
背景技术：
目前，中国乃至世界各地患肿瘤的病人每年都有大幅度的增加，在治疗上主要以手术和放化疗为主，但是不管是以上哪种治疗方法，使患者都十分痛苦，放化疗是能使肿块缩小，杀灭了一些癌细胞，但是同时也杀灭了人体大量正常细胞，使患者的免疫力降低，失去了抗疾病的能力，所以有部分肿瘤患者不是死于癌症，而是死于大量正常细胞被杀灭后自身免疫力降低而死去，服灵棘神胶囊后能有效的抑制肿瘤的生长，提高自身免疫力，再结合现代治疗方法就能有效的抑制肿瘤生长。使患者能早日恢复健康，灵棘神软胶囊还有缓解肿瘤患者后期疼痛的功效，减少患者的痛苦，提高生存能力，提高生活质量。
制备方法取干净、无杂质、无霉变的纯灵芝孢子粉、蜂胶、沙棘籽、月见草籽分别进行超临界CO2萃取，将萃取物分离出纯油后分别保存，在进行软胶囊生产时，将几种物质按灵芝孢子油40％，蜂胶25％，沙棘籽油20％，月见草油15％进行配比，搅均匀，灭菌后即上机生产出软胶囊成品。
中药灵芝，又名菌灵芝或木灵芝。为担子菌类，多孔菌科灵芝属，是寄生于栎及其它阔叶树根部的槽类。伞状，坚硬，木质，菌盖呈肾形或半园形，紫褐色有漆状光泽。
性味甘、平、无毒。
成分紫色含麦角甾醇，有机酸，国蓖麻酸，反丁烯二酸。还含氨基酸，葡萄糖，多糖类，树脂及甘露醇。一般灵芝有生物碱，甾酯，香豆精，酸性树脂，油脂，还原性物质等。灵芝孢子粉是灵芝的精华，它的功效是灵芝的2-3倍。
功能镇静，镇痛作用，增进食欲，改善精神状态，增强免疫力。
蜂胶(propolis)为蜜蜂采集的针叶树或阔叶树所分泌的树脂，在常温下，蜂胶为胶状不秀明固体，多呈黄褐、棕褐色，有时带有青绿色彩，切面似大理石花纹状。
性味具有芳香气味，尝之味略苦，有少许辛辣味，无毒。
成份蜂胶所含成分极期复杂，有黄酮类化合物，酸、醇、醛、酯、醚类以及烯、萜、甾类化合物和多种氨基酸，脂肪酸，酶类，维生素，多种微量元素等。
功能抗细菌，抗病毒，抗肿瘤，增强机体免疫功能。
沙棘在西藏医学中是一种包治百病的神药性味性温、味酸涩、无毒。
功能镇痛，加快组织愈合，改善精神状态，有效杀灭某些厌氧菌，对多种炎症有治疗作用。
成份主要含沙棘黄酮，VA、VC、VE，沙棘油含有大量不饱和脂肪酸，主要为油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸等成分含量达80％以上。沙棘总黄酮是由7种黄酮组成的化合物，含量较高的为异鼠素及槲皮素，富含18种氨基酸微量元素，维生素及酶类物质。
药理及功效沙棘全身都是宝，它富含190余种营养物质和生物活性物质，它所具有的药理及保健功效已涉及到心脑血管系统，消化系统，呼吸系统，免疫系统，各类外伤，炎症，抗癌等方面，沙棘产品已广泛的应用于美容保健和航空航天医学等领域。
月见草油几个世纪以来，月见草油一直是美洲土著居民的一种良药，因它具有治疗多种疾病的功能，获得帝王万灵药的美誉。
性味黄色至金黄色透明油状体，无味，无毒。
成分月见草油含有罕见的多元不饱和脂肪酸。Y-亚麻酸，简称GLA及α脂肪酸。
功能Y-亚麻酸对促进人体健康具有独特的作用，是人体必需但又不能自制的脂肪酸，这也就是月见草油近来备受重视的原因。Y-亚麻酸有效抑制动脉粥样状硬化，可降低血栓性心脑血管疾病，保护心肌，维持血小板的正常功能，Y-亚麻酸对减少甘油三脂胆固醇，β-脂蛋白都效果显著。
本发明的有益效果是灵棘神软胶囊配方中的几味中药萃取液都有明显的抑制肿瘤功效，减少肿瘤患者放化疗的副作用，提高机体免疫力，加强身体自身的抗病能力。
权利要求
1.本发明是几种名贵中药，经超临界CO2萃取后，取其精华而合成的一种能辅助治疗肿瘤，使肿瘤患者能明显减轻放化疗副作用而提高肿瘤患者的抗病能力和快速恢复健康的新产品及其制备方法。
2.本发明打破中药丸、散、膏、丹的传统作法，是用高科技手段取其精华。这种产品科技含量高，药物本身的药效不能氧化发挥，不易霉变、感染，易携带和服用方便的新型产品。
3.本发明的技术方案如下将灵芝孢子粉、蜂胶、沙棘籽、月见草籽分别进行低温(温度不超过37℃)CO2超临界萃取，用这种方法提取，温度低，能完好的保存中药有效成分不被破坏，不发生次变化，可提供惰性环境，避免产物氧化，不影响萃取物的有效成分，萃取速度快，无毒，药物不受污染，不易燃，使用安全，不污染环境，无溶剂残留，无硝酸盐和重金属离子。灵棘神软胶囊成品的重量配比为灵芝孢子油40％，蜂胶25％沙棘籽油20％，月见草油15％。
4.功效成分是以灵芝多糖、灵芝三萜、灵芝内脂A、B、蜂胶、黄酮类化合物醇、醛、醚及烯、萜、甾类化合物。沙棘黄酮VA、VC、VE及不饱和脂肪酸，Y-亚麻酸ω-6元不饱和脂肪酸对肿瘤朋很好的抑制作用能减轻肿瘤患者因放化疗引起的白血球减少及脱发等副作用。
5.本发明以传统中国中医药理论，用君、臣、佐、使的药物配方、配伍，用现代高科技手段取其精华而制成的软胶囊制剂，该制剂是全部提取高级名贵中药的精华作为核心治疗剂，是服用量少，而效果明显，无任何毒付作用可长期服用的最佳产品。
全文摘要
本发明公开了一种复方灵芝孢子油的配方及其制备方法，将灵芝孢子、蜂胶、沙棘籽、月见草籽分别进行超临界二氧化碳萃取，制成软胶囊，本发明打破了中药传统中使用丸、散、膏、丹的剂型和见效慢的特点，是提取出中药的精华成分，可达到服用量少，而功效高的特点，能使人体全面、迅速、合理的吸收，对人体无任何毒副作用，可长期服用，可以提高肿瘤患者的免疫力，减轻放化疗的副作用，抑制肿块的发展，用这种方法制成的药品药效集中，发挥面广能快速提升肿瘤患者的抗病能力，使人体早日康复。
文档编号A61K9/48GK1666776SQ20041002138
公开日2005年9月14日 申请日期2004年3月11日 优先权日2004年3月11日
发明者高俊山 申请人:高俊山