一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法
【专利摘要】本发明属于杜仲籽油软胶囊的保鲜【技术领域】，具体涉及一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法。第一步，在氮气保护下，将杜仲籽油加复配抗氧化剂，搅拌混合均匀，获得复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液；第二步，制备软胶囊，软胶囊囊材为普通囊材加避光剂和食用规格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮气保护下，将复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液填充软胶囊，获得杜仲籽油软胶囊；第四步，将杜仲籽油软胶囊干燥，采用双铝箔真空包装；第五步，将包装好的样品，密封，置阴凉干燥处避光贮存；其中所述复配抗氧化剂为维生素E、槲皮素、异槲皮素和芦丁。通过本发明的实施，可使杜仲籽油软胶囊的有效期由1年延长至3～4年。
【专利说明】一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法
【技术领域】
[0001]本发明属于杜仲籽油软胶囊的保鲜【技术领域】，具体涉及一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法。
【背景技术】
[0002]杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.),是第四纪冰川侵袭后仅在中国中部地区残留下来的孑遗植物，具有“活化石植物”之称。杜仲皮、杜仲叶均为《中国药典》收载品种，均有补肝肾、强筋骨作用。杜仲为雌雄异株植物，雌株约占40%~60%。杜仲果园化种植,杜仲果实的亩产可达200~300公斤，种仁重量约占果实重量的35%，种仁中杜仲籽油重量约占种仁重量的30%，我国杜仲籽油产量相当可观，杜仲籽油是卫生部批准的新资源食品。杜仲籽油中不饱和脂肪酸含量达90%以上，其中α-亚麻酸达55%飞5%、亚油酸10%~20%、油酸 14%~22%。
[0003]α -亚麻酸(a-1inolenic acid, ALA )是人体必需的不饱和脂肪酸之一，α-亚麻酸属于ω-3系脂肪酸。α-亚麻酸的作用主要有以下方面:(1)调节血脂作用:α-亚麻酸具有降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和极低密度蛋白(VLDL)，升高血清高密度脂蛋白(HDL)的作用，起到全面降脂、排脂的作用；(2)预防心肌梗死和脑梗死:游离的胆固醇和甘油三酯不能溶解在血液中，其在血液中以结晶或颗粒形式存在，在血管内壁出现损伤的情况下，这些脂质物质即可黏附在血管内壁，经过长期的积累，形成大的斑块，并引起动脉粥样硬化，α -亚麻酸可以全面降低血脂，发挥抗血栓的作用，预防心肌梗死和脑 梗死；(3)降低血粘度；(4)降血压；(5)保护视力，增加智力；(6)α -亚麻酸为人体营养短板:人体所需的八大类营养物质，α -亚麻酸是最短的一块板，所以它的高度直接决定健康和营养的水平。
[0004]目前国内利用杜仲籽油开发出杜仲籽油软胶囊等产品，该产品能够降血脂、降血压、保护视力，增加智力，疗效显著，深受患者和消费者的欢迎。
[0005]α -亚麻酸的化学名为9，12，15-十八碳三烯酸，α -亚麻酸分子中存在三个共轭双键，有非常强的还原性，高温、空气中的氧气、紫外线以及一些重金属离子都可以将其氧化。用杜仲籽油直接制成杜仲籽油软胶囊，或仅在杜仲籽油中加入维生素E制成杜仲籽油软胶囊，有效期能延长到I年左右，超过有效期，会引起杜仲籽油酸败、α -亚麻酸含量下降等，严重影响杜仲籽油软胶囊的质量和用药安全，影响临床疗效。
【发明内容】
[0006]本发明的主要目的是针对杜仲籽油软胶囊有效期短、杜仲籽油中多不饱和脂肪酸易氧化酸败的突出问题，研究出一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法。
[0007]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法:第一步，在氮气保护下，将杜仲籽油加复配抗氧化剂，搅拌混合均匀，获得复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液；第二步，制备软胶囊，软胶囊囊材为普通囊材加避光剂和食用规格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮气保护下，将复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液填充软胶囊，获得杜仲籽油软胶囊；第四步，将杜仲籽油软胶囊干燥，采用双铝箔真空包装；第五步，将包装好的样品，密封，置阴凉干燥处避光贮存；其中所述复配抗氧化剂为维生素E、槲皮素、异槲皮素和芦丁，维生素E的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.2%~5%，槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的
0.1%~3%，异槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.1%~2%，芦丁的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物的0.1%~1%。
[0008]较好地，避光剂为二氧化钛，黑色水溶性染料为桅子黑色素，棕色水溶性染料为红米棕色素。
[0009]本发明的优势:
1、通过本发明的实施，可使杜仲籽油软胶囊的有效期由I年延长至3~4年。
[0010]2、本发明采用在氮气保护下，将杜仲籽油，加复配抗氧化剂，搅拌混合均匀；填充软胶囊；软胶囊囊材为普通囊材加避光剂和食用规格的黑色或棕色水溶性染料；杜仲籽油软胶囊干燥，采用双铝箔真空包装；密封，置阴凉干燥处避光贮存的综合方法，可防止不饱和脂肪酸氧化分解，以防止酸败，延长杜仲籽油软胶囊保存期。
[0011]3、杜仲籽油加入维生素Ε、槲皮素、异槲皮素、芦丁等复配抗氧化剂，增强了降血月旨、降血压、软化血管、抗氧化、抗衰老、降血糖的作用。
[0012]4、本发明实施后，有利于α-亚麻酸产品的研发，提高我国的营养保健水平，促进我国杜仲籽油的研究开发和 产业化进程，促进杜仲的综合利用。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1: α -亚麻酸甲酯对照品溶液气相色谱图；
图2:供试品溶液气相色谱图；
图1~2中，峰I代表α-亚麻酸甲酯的特征峰。
【具体实施方式】
[0014]实施例1
第一步，将经CO2超临界提取的杜仲籽油，加复配抗氧化剂，搅拌均匀，获得复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液；
第二步，制备软胶囊，软胶囊囊材为普通囊材加二氧化钛避光剂和食用规格的桅子黑色素，具体地，软胶囊囊材的质量比组成为，明胶:甘油:水:二氧化钛:桅子黑色素:防腐剂=1:0.5:1.2:0.008:0.02:0.0025，所述防腐剂为羟基苯甲酸甲酯:对羟基苯甲酸丙酯质量比为4:1的混合物；
第三步，将复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液，在充满氮气的密闭环境条件下填充软胶囊，获得杜仲籽油软胶囊；
第四步，将杜仲籽油软胶囊采用双铝箔真空包装；
第五步，将包装好的样品，密封，置阴凉干燥处避光贮存；
其中，所述复配抗氧化剂为维生素E、槲皮素、异槲皮素和芦丁，维生素E的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.5%，槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.2%,异槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.2%，芦丁的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.1%。
[0015]实施例2
第一步，将经冷榨提取的杜仲籽油，加复配抗氧化剂，搅拌均匀，获得复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液；
第二步，制备软胶囊，软胶囊囊材为普通囊材加二氧化钛避光剂和食用规格的红米棕色素，具体地，软胶囊囊材的质量比组成为，明胶:甘油:水:二氧化钛:红米棕色素:防腐剂=1:0.5:1.2:0.008:0.02:0.0025，所述防腐剂为羟基苯甲酸甲酯:对羟基苯甲酸丙酯质量比为4:1的混合物；
第三步，将复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液，在充满氮气的密闭环境条件下填充软胶囊，获得杜仲籽油软胶囊；
第四步，将杜仲籽油软胶囊采用双铝箔真空包装；
第五步，将包装好的样品，密封，置阴凉干燥处避光贮存。
[0016]其中，所述复配抗氧化剂为维生素E、槲皮素、异槲皮素和芦丁，维生素E的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的2.0%，槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的
1.0%，异槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的1.0%，芦丁的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的1.0%。
[0017]稳定性试验:
一、稳定性试验材料
1、杜仲籽油软胶囊(本发明工艺，实施例2)批号:20100224，2010年2月24日生产。
[0018]2、杜仲籽油软胶囊(传统工艺，按明胶:甘油:水:防腐剂=1:0.5:1.2:0.0025的质量比制成囊材，所述防腐剂为羟基苯甲酸甲酯:对羟基苯甲酸丙酯质量比为4:1的混合物，取杜仲籽油500g，加2.5g维生素E，混匀，压制成软胶囊1000粒，干燥，装药用塑料瓶)。批号=20100225,2010年2月25日生产。
[0019]二、稳定性试验方法
1、性状:本品为黑色的软胶囊，内容物为黄色油状液体；具有杜仲籽油特有的气味，味道柔和无苦涩回味。
[0020]2、鉴别:按照气相色谱法进行，参照杜仲籽油中α-亚麻酸的含量测定方法进行鉴别。
[0021]3、[装量差异]、[崩解时限]按《中国药典》2010年版一部附录I L，胶囊剂项下规定方法测定。
[0022]4、卫生学检查依照《中国药典》2010年版一部附录XIII C微生物限度检查规定方法检验。 [0023]5、含量测定
(I)酸值的测定方法(参照中国药典2010版一部附录IX N脂肪和脂肪油测定法项下酸值的测定)。
[0024]精密称取杜仲籽油软胶囊内容物5g，置于250 ml锥形瓶中，加乙醇-乙醚(1:1)混合液[临用前加酚酞指示液1.0 ml，用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)调至微显粉红色]50ml，振摇使完全溶解(如不易溶解，可缓慢加热回流使溶解)，用氢氧化钠滴定液(0.1mo 1/L)滴定，至粉红色持续30秒钟不褪，照下式计算酸值。
[0025]供试品的酸值
【权利要求】
1.一种延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法，其特征在于:第一步，在氮气保护下，将杜仲籽油加复配抗氧化剂，搅拌混合均匀，获得复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液；第二步，制备软胶囊，软胶囊囊材为普通囊材加避光剂和食用规格的黑色或棕色水溶性染料；第三步，在氮气保护下，将复配抗氧化剂和杜仲籽油混合溶液填充软胶囊，获得杜仲籽油软胶囊；第四步，将杜仲籽油软胶囊干燥，采用双铝箔真空包装；第五步，将包装好的样品，密封，置阴凉干燥处避光贮存；其中所述复配抗氧化剂为维生素E、槲皮素、异槲皮素和芦丁，维生素E的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.2%~5%，槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.1%~3%，异槲皮素的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.1%~2%，芦丁的加入量为杜仲籽油软胶囊内容物质量的0.1%~1%。
2.如权利要求1所述的延长杜仲籽油软胶囊保存期的方法，其特征在于:避光剂为二氧化钛，黑色水溶性染料为桅 子黑色素，棕色水溶性染料为红米棕色素。
【文档编号】A61K47/26GK103919841SQ201410101495
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年3月19日 优先权日:2014年3月19日
【发明者】李钦, 张京京, 袁王俊, 丁艳霞, 张前程, 杜红岩 申请人:河南大学