专利名称：安全高效牙髓失活剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及口腔材料及其制备方法，特别是在牙髓失活中使用的口腔材料及其制备方法。
背景技术：
在CN1225818A中公开了一种“安全牙髓失活剂”，其配方使用的是多聚甲醛、盐酸可卡因、氮酮、羊毛脂和龙胆紫。该失活剂所使用的盐酸可卡因有成隐性、依赖性，属于国家专项管制的麻醉药品，只限县团级以上国营国家医院申报，审批严格，专人、专柜管理。由于盐酸可卡因的特殊性，药源对失活剂的开发、生产受到极大的限制，市场需求得不到解决，众多牙病患者特别是儿童长期得不到安全、有效的治疗。其次，盐酸可卡因毒副作用大，影响患者使用安全；其药物的稳定性差、易分解、降低了疗效，并且由于药物的稳定性差，贮存时间短、成本高。专利申请的组方另一成分为氮酮，其渗透性较弱，不利于止痛药物及失活药物的渗透。组方中使用的着色剂龙胆紫用量掌握不好容易使牙齿、牙颈部染色，影响患者牙齿美观。
在现有技术的其它失活剂组方中如“多聚甲醛失活剂的临床疗效”(《牙体牙髓牙周病学杂志》200010(2))报道使用盐酸普鲁卡因作麻醉止痛药。由于使用普鲁卡因过敏的人较多，因此，用药不安全。它是一种局部麻醉药，穿透性弱、显效慢、麻醉强度弱、维持时间短。发明人也曾研究过包括普鲁卡因在内的多种麻醉止痛药物如盐酸的卡因、盐酸布比卡因等，均有止痛显效缓慢、有毒副作用强等不足之处，无法应用到牙髓失活材料上。因此，长期寻找取代失活剂中的止痛药盐酸可卡因成了口腔专业药师、医师共同努力的方向，但迄今尚无突破。
目前，在口腔临床上所使用的牙髓失活剂还有三氧化二砷失活剂，其三氧化二砷也是国家专项管制毒药。在失活过程中有无自限性及跳跃性失活的缺点，破坏性极强，有很强的神经毒素、血管毒素和腐蚀性，赋型剂的调整不能根本消除毒性，使用过程极不安全，由于它的毒素和失活作用非常强，一般封药时间在24-48小时，特别是儿童不宜使用。
发明内容
本发明正是为了克服上述现有技术中的不足之处而提供一种安全高效牙髓失活剂，不采用可卡因和三氧化二砷这样的国家一类管制毒药及麻醉药，稳定性好，利于贮存，渗透能力强、扩散性好、止痛显效快速，毒副作用较小、成本低的牙髓失活剂。
本发明的配方是由牙髓失活药物7％～60％、局部麻醉药物5％～55％、赋型剂1％～15％、渗透剂1％～15％、着色剂1％～7％、成型剂4％～35％组成，其中，(1)牙髓失活药物有多聚甲醛，(2)局部麻醉剂有盐酸利多卡因、盐酸达克罗宁，(3)赋型剂有酸洗石棉、羧甲基纤维素钠，(4)渗透剂有月桂氮卓酮、氮卓酮、二甲亚砜，(5)成型剂有羊毛脂，(6)着色剂有藻红、品红。上述每一类可使用其中的一种。
本发明的制备方法是赋型剂，(1)使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；(2)牙髓失活药物，用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；(3)着色剂用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；(4)按组方中配方量进行以下制备，称取局部麻醉药物放入乳钵内研磨使细粉分散，加入渗透剂研磨后，用“等量递升稀释法”将赋型剂、牙髓失活药物、着色剂混合，分次加入乳钵内与局部麻醉药、渗透剂混合研磨均匀，再加入成型剂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄榄形、圆柱形、条形、圆形，避光保存。
积极效果 本发明与现有技术相比具有如下优点1.失活药和麻醉止痛药物均不采用国家专项管制毒药、麻醉药，因此，药物原料充足，能满足市场需求。由于配方中药物稳定性好，利于贮存，时间可保存三年。
2.配方中使用利多卡因或达克罗宁渗透性强、扩散性强、止痛显效快速，毒副作用较小，四年临床观察未发生一例过敏反应。麻醉强度是普鲁卡因的2倍、维持时间比普鲁卡因长2倍。是失活剂止痛药的最佳选择。
3.使用月桂氮卓酮的渗透作用比氮卓酮强五倍，使用二甲亚砜，具有消炎、止痛，渗透性强的作用，加强了利多卡因或达克罗宁的渗透作用，使药物的止痛效果非常好。
4.着色便于与干髓剂区别，利于医生操作，使用藻红或品红可区别颜色又不使牙齿着色，优于现有技术中的着色剂，避免对牙齿染色，影响牙齿美观。
5.成本低、仅是含可卡因失活剂的一百三十四分之一，大大减轻广大患者的经济负担。
6.产品可制作成橄榄形，优于不成型的失活剂，便于医生操作及掌握用量，又有利于贮存，保持药效。
具体实施例方式
本发明以下将结合实施例用进一步详述实施例1.一种安全高效牙髓失活剂，多聚甲醛60g、盐酸利多卡因5g、酸洗石棉、15g、月桂氮卓酮15g、藻红1ml、羊毛脂4g组成。其制备步骤如下将酸洗石棉，使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；多聚甲醛用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；藻红用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；按组方中配方量进行以下制备，称取的盐酸利多卡因放入乳钵内研磨使细粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量递升稀释法”将酸洗石棉、多聚甲醛和藻红液混合后，分次加入乳钵内与盐酸利多卡因、月桂氮卓酮混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄榄形，避光保存。
实施例2.一种安全高效牙髓失活剂，多聚甲醛7g、盐酸利多卡因55g、酸洗石棉8g、氮卓酮8g、品红7ml、羊毛脂15g组成。其制备步骤如下将酸洗石棉，使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；多聚甲醛用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；品红用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；按组方中配方量进行以下制备，称取的盐酸利多卡因放入乳钵内研磨使细粉分散，加入氮卓酮，用“等量递升稀释法”将酸洗石棉、多聚甲醛和品红液混合后分次加入乳钵内与盐酸利多卡因、氮卓酮混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的条形，避光保存。
实施例3.一种安全高效牙髓失活剂，多聚甲醛36g、达克罗宁20g、羧甲基纤维素钠2g、二甲亚砜6g、品红1ml、羊毛脂35g组成。其制备步骤如下多聚甲醛用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；品红用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；按组方中配方量进行以下制备，称取的达克罗宁放入乳钵内研磨使细粉分散，加入二甲亚砜，用“等量递升稀释法”将羧甲基纤维素钠、多聚甲醛和品红液混合后分次加入乳钵内与达克罗宁、二甲亚砜混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的圆柱形，避光保存。
实施例4.一种安全高效牙髓失活剂，多聚甲醛48g、盐酸达克罗宁24g、酸洗石棉4.6g、月桂氮卓酮2.4g、藻红1ml、羊毛脂20g组成。其制备步骤如下将酸洗石棉，使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；多聚甲醛用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；藻红用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；按组方中配方量进行以下制备，称取的盐酸达克罗宁放入乳钵内研磨使细粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量递升稀释法”将酸洗石棉、多聚甲醛和藻红液混合后分次加入乳钵内与盐酸达克罗宁、月桂氮卓酮混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄榄形，避光保存。
实施例5.一种安全高效牙髓失活剂，多聚甲醛34g、盐酸利多卡因34g、酸洗石棉7g、月桂氮卓酮4g、藻红1ml、羊毛脂20g组成。其制备步骤如下将将酸洗石棉，使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；多聚甲醛用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；藻红用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；按组方中配方量进行以下制备，称取的盐酸利多卡因放入乳钵内研磨使细粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量递升稀释法”将酸洗石棉、多聚甲醛和藻红液混合后分次加入乳钵内与盐酸利多卡因、月桂氮卓酮混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的圆形，避光保存。
权利要求
1.一种安全高效牙髓失活剂，其组方的特征在于由牙髓失活药物7％～60％、局部麻醉药物5％～55％、赋型剂1％～15％、渗透剂1％～15％、着色剂1％～7％、成型剂4％～35％组成，1.1牙髓失活药物有多聚甲醛；1.2局部麻醉药物有盐酸利多卡因、盐酸达克罗宁；1.3赋型剂有酸洗石棉、羧甲基纤维素钠；1.4渗透剂有月桂氮卓酮、氮卓酮、二甲亚砜；1.5成型剂有羊毛脂；1.6着色剂有藻红、品红；在配方时，上述每一类可使用其中的一种。
2.一种制备权利要求1安全高效牙髓失活剂的方法，其制备步骤的特征在于2.1赋型剂，使用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；2.2牙髓失活药物，用粉碎机打成细粉，过80目筛，备用；2.3着色剂用蒸馏水配成10％的溶液着色，备用；2.4按组方中配方量进行以下制备，称取局部麻醉药物放入乳钵内研磨使细粉分散，加入渗透剂研磨后，用“等量递升稀释法”将赋型剂、牙髓失活药物和着色剂混合后，分次加入乳钵内与麻醉药物和渗透剂混合研磨均匀，颜色均匀一致。再加入成型剂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄榄形、圆柱形、条形、圆形，避光保存。
全文摘要
本发明涉及口腔材料牙髓失活剂及其制备方法。由牙髓失活药物、局部麻醉药物、赋型剂、渗透剂、着色剂、成型剂组成。失活药和局部麻醉止痛药物均不采用国家专项管制毒药、麻醉药可卡因和三氧化二砷，因此，药物原料充足，能满足市场需求。本发明配方中药物稳定性好利于贮存，渗透能力强、扩散性好、止痛显效快速，毒副作用较小，四年临床观察未发生一例过敏反应，不污染牙齿，成本仅为现有技术的一百三十四分之一。广泛地适合成人与儿童牙病患者。
文档编号A61P1/02GK1562074SQ20041002205
公开日2005年1月12日 申请日期2004年3月19日 优先权日2004年3月19日
发明者陈娥, 万良梅 申请人:万良梅