专利名称：一种治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，属于中药制剂领域。
背景技术：
本发明是由古方四磨汤发展衍生而来。四磨汤源于宋代·严用和所著《严氏济生方·卷二》，是治疗正气素虚，肝气横逆，上犯肺胃而致的上气喘息、胸膈不舒、烦闷不食的特效验方。方中以槟榔破滞行气，沉香降气平喘，乌药调肝顺气，人参益气扶正。四药磨服，使郁结之气散而正气不伤，消补兼施，力专效速。经历代医家的反复临床实践证明，四磨汤对快速消除肠胃积滞，全面增强和调理消化机能具有显著的疗效。现代中医在原方的基础上加减应用，逐步演化成现代四磨汤处方，成份包括槟榔、木香、枳壳、乌药，对临床常见的功能性消化不良、各种胃炎、溃疡病、胃痉挛引起的胃痛等均有较好的临床疗效。
目前在临床上，尽管四磨汤的疗效较为肯定，但传统的汤剂剂型存在剂量不易掌握、服用不便、不能工业化规模生产的缺陷；已开发的四磨汤口服液虽避免了上述部分不足，但口服液仍有贮存时间较短、药物成分不够稳定，运输过程容易破碎等缺点。
发明内容
本发明目的在于针对上述问题，提供一种剂量准确、质量稳定、贮存时间较长，运输方便的治疗肝胃气滞、脘腹胀满疼痛、烦闷不食、便秘的中药制剂，包括片剂、胶囊和颗粒剂。
本发明的实施方案如下一种治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，包含槟榔、木香、枳壳、乌药成份，各成份的重量百分比配比为槟榔15～30、木香15～30、枳壳15～25、乌药15～25。
本发明的实施方案还包括按处方量药材饮片加水2000～2250ml，加热，用蒸馏法提取芳香性成分，保沸2.5～3小时，将提取液另器保存；药液滤过，药渣分别加水1200～1500ml、700～900ml，煎煮2次，每次0.5～1.5小时。过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70～90％，冷藏10～15小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加0.5～1.5倍量水搅拌均匀，冷藏10～15小时，滤过，上清液浓缩成稠膏状，干燥，即得可制备片剂、胶囊和颗粒剂的原料。本发明可制备成片剂、胶囊和颗粒剂。
本发明经稳定性试验，结果如下1、影响因素试验本发明在温度60℃±2℃条件下放置5、10天，各项指标均无明显变化；本发明在4500Lx条件下放置5、10天，有关的各项指标均无明显变化。
2、加速试验本发明在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％条件下加速试验6个月，有关的各项指标均无明显变化。
3、长期试验本发明在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％条件下长期试验24个月，有关的各项指标均无明显变化。
上述试验表明本发明治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，稳定性良好，贮存期长。
本发明治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，经药理毒理试验结果表明药效明确，毒性低。
本发明系用传统方剂采用现代工艺方法提取制备而成的中药制剂，本发明的制剂具有行气宽中、降逆止痛等功效，适用于肝胃气滞所致脘腹胀满疼痛、烦闷不食、便秘。具有口服吸收好、起效快、无毒副作用、服用方便、剂量准确、质量稳定、贮存、运输方便等优点。
具体实施例方式
实施例1片剂 取木香40g、枳壳40g、槟榔40g、乌药40g，加水2250ml加热，用蒸馏法提取芳香性成分，保沸3小时，其提取液另存，药液滤过，药渣分别加入1500ml、900ml水，煎煮2次，每次0.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.11(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达75％，冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加1.5倍量水搅拌均匀，冷藏12小时，滤过，上清液浓缩成稠膏状，真空干燥，提取物收率22％。将提取物干膏粉碎，过80目筛网，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
实施例2胶囊剂 将木香35g、枳壳35g、槟榔35g、乌药35g，加水2100ml加热，用蒸馏法提取芳香性成分，保沸2.5小时，其提取液另存，药液滤过，药渣分别加入1300ml、800ml水，煎煮2次，每次0.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.12(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达75％，冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加1倍量水搅拌均匀，冷藏12小时，滤过，上清液浓缩成稠膏状，真空干燥，提取物收率22.5％。将提取物干膏粉碎，过80目筛网，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。
实施例3颗粒剂 将木香37.5g、枳壳37.5g、槟榔37.5g、乌药37.5g，加水2250ml加热，用蒸馏法提取芳香性成分，保沸3小时，其提取液另存，药液滤过，药渣分别加入1500ml、900ml水，煎煮2次，每次0.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.10(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达75％，冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加1倍量水搅拌均匀，冷藏12小时，滤过，上清液浓缩稠膏状，真空干燥，提取物收率23％。将提取物干膏粉碎，过80目筛网，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混匀，制成颗粒即得。
权利要求
1.一种治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，其特征在于包含槟榔、木香、枳壳、乌药成份，各成份的重量百分比配比为槟榔15～30、木香15～30、枳壳15～25、乌药15～25。
2.根据权利要求1所述治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，其特征在于其制备工艺为按处方量药材饮片加水，加热，用蒸馏法提取芳香性成分，保沸2.5～3小时，将提取液另器保存，药液滤过，药渣分别加水，煎煮2次，每次0.5～1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70～90％，冷藏10～15小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加0.5～1.5倍量水搅拌均匀，冷藏10～15小时，滤过，上清液浓缩成稠膏状，干燥，即得可制备片剂、胶囊和颗粒剂的原料。
3.根据权利要求1所述的治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂，其特征在于可以制成片剂、胶囊和颗粒剂。
全文摘要
一种治疗脘腹胀满疼痛、烦闷不食、便秘的中药制剂，包含槟榔、木香、枳壳、乌药成分，各成分的重量百分比配比为槟榔15～25、木香15～25、枳壳15～30、乌药15～30。其制备工艺为按处方量药材饮片加水，加热，用蒸馏法提取芳香性成分，将提取液另器保存，药液滤过，药渣分别加水，煎煮，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70～90％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水搅拌均匀，冷藏，滤过，上清液浓缩成稠膏状，干燥，按不同的工艺，制成片剂、胶囊和颗粒剂。具有口服吸收好、起效快、无毒副作用、服用方便、剂量准确、质量稳定、贮存、运输方便等优点。
文档编号A61P1/00GK1650916SQ20041002346
公开日2005年8月10日 申请日期2004年2月6日 优先权日2004年2月6日
发明者魏秀华 申请人:魏秀华