专利名称：一种治疗风湿性关节炎的痹痛消及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
风湿性关节炎是一种常见病，多发病。本病治愈难度大，反复发作，目前还没有一种特效药物。目前，治疗风湿性关节炎的西药，由于含有抗生素类成分，长期付用会产生伤肝伤肾的副作用。而现在市场上出售的风湿灵、虎骨药酒等成药制剂的治疗效果又不理想，停药后易复发，病人不能完全恢复健康。
发明内容本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种效果好，疗效快，治疗后不复发的治疗风湿性关节炎的药物，以及上述药物的制备方法。
本发明是通过以下措施来实现的本发明的治疗风湿性关节炎的痹痛消，是由以下重量组分的原料制成，透骨草500g，生地250g，马鞭草250g，骨碎补120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黄60g，核桃皮50g，荷叶100g，大黄100g，小茴香50g，没药50g，松枝叶100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。
上述治疗风湿性关节炎的痹痛消，所述的痹痛消最好制成膏剂。
上述治疗风湿性关节炎的痹痛消的治疗方法，包括以下步骤，A)将前15味药用黄河沙土加热烘干至金黄色，冷却备用；B)用桃木枝叶煮水2000ml至沸，冷却后，加入烘干至金黄色的前15味药，泡制49小时；滤过，滤液烤干，得粉沫状泡制提取物；C)将尿白、安息香和乳香粉碎，与泡制提取物混合均匀，用少量鸡蛋清调成糊状。
1.本发明药物的功能和主治功效除湿散寒，温经通络，补益肝肾，强筋壮骨，宜痹止痛。
主治各类关节疼痛。
本发明药物中，所述的核桃皮又名空心木，由核桃皮晒干制成。所述的尿白，为尿液的白色析出物。
2.下面为本发明药物的药效学实验依据本发明的药物功能主治，选取抗风湿膏为阳性对照药，进行实验。
本发明的痹痛消制备成膏剂，每天两次涂覆于患处，每次1-3克。对阳性对照药，每天两次粘于患处。
2.1本发明药物的镇痛作用①本发明的药物对醋酸致痛小鼠的镇痛作用结果表明本发明的药物大、中、小剂量组均能显著降低醋酸致痛小鼠的扭体次数，与常水组比P＜0.05，说明本发明的药物有较好的镇痛作用。
②本发明的药物对热板小鼠的镇痛作用结果表明本发明的药物大剂量组在药后1小时能显著提高热板小鼠阈值，与常水组比P＜0.05，与阳性组比P＜0.05。
2.2本发明的药物抗炎作用①本发明的药物对小鼠毛细血管通透性的影响，结果表明，本发明的药物小剂量组对小鼠毛细血管通透性有显著的抑制作用，与常水组比较P＜0.05。
②本发明的药物对小鼠耳廓肿胀的影响，结果表明，本发明的药物大、中剂量组均能非常显著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，与常水组比P＜0.01；其大、中剂量组有较好的抗炎作用。
③本发明的药物对大鼠棉球肉芽肿的影响结果表明本发明的药物大、中剂量组与常水组比对大鼠棉球肉芽肿都有显著抑制作用P＜0.01，P＜0.05；大剂量组对大鼠棉球肉芽肿的抑制作用比阳性药组强P＜0.05，说明本发明的药物对慢性炎症也有较好的抗炎作用。
3.本发明的药物急性毒性试验本发明的药物小鼠灌胃，最大给药量为60g/kg。小鼠灌胃后观察7天，未见死亡及其他异常现象，体重增长正常，食欲良好。7天后处死，肉眼观察也未见内脏器官的异常变化，小鼠未出现明显毒性反应，提示临床使用是安全的。
4.本发明的药物长期毒性试验4.1试验方法本试验观察本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性反应。取健康5周龄大鼠160只，♀♂各半，随机分为对照组、低量组、中剂量组、高剂量组。每组动物灌胃给药，每周6天，连续26周。给药结束后继续观察4周。每天观察实验动物的一般行为表现，记录动物的食量体重。于用药13周、26周及30周时抽血检测血液学、血液生化学指标，并于用药13周时每组随机处死10只动物，于26周时每组随机处死20只动物，30周处死剩余动物。将动物剖检，取脏器称重并进行组织病理学检查。
4.2试验结果本发明的药物0.1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体重增长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症外，各项指标均无异常。
本发明的药物1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体重增长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症外，各项指标均无异常。
本发明的药物5g/kg组，连续灌胃给药26周，动物一般行为、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的明显毒性反应。除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症以及一只动物因为膀胱及输尿管结石死亡。雄性动物的体重增长，无明显变化。雌性动物用药期间体重增长稍慢于其他各组(P＞0.05)。
结论本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性试验结果显示，药物的毒性反应剂量大于5g/kg，安全量为小于0.1g/kg。
5.临床实验下面为本发明药物的临床实验于2000年5月至2004年4月，在济南练百草药物研究所随机筛选关节炎患者50例，其中男28例，女22例。本发明药物制备成膏剂，取1-3g涂覆于患处，每天二次，十五天一个疗程，共2-3个疗程。结果为痊愈30例(60.0％)，显效11例(22.0％)，有效8例(16.0％)，总有效率98.0％。并且跟踪1-2年，不再复发。其次，本发明的药物在应用过程中未发现不良反应和毒副作用，说明该药物有效安全。
使用本发明所提供的此种治疗关节炎的痹痛消，可以有效地诊治关节炎等症，可起到益气养血、强筋壮骨、温通活络、活血散瘀、祛风胜湿、止痛消肿的作用。
因此，本发明的药物对风湿性关节炎具有治疗效果好，起效快，疗程短，治疗后不复发的效果。本发明的制备方法具有提取纯度高，方法简单的优点。
具体实施方式
本实施例的治疗风湿性关节炎的痹痛消，按以下方法制备A)取透骨草500g，生地250g，马鞭草250g，骨碎补120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黄60g，核桃皮50g，荷叶100g，大黄100g，小茴香50g，没药50g，松枝叶100g；共15味药用黄河沙土加热烘干至金黄色，冷却备用；B)用桃木枝叶煮水2000ml至沸，冷却后，加入烘干至金黄色的前15味药，泡制49小时；滤过，滤液烤干，得粉沫状泡制提取物；C)将尿白100g，安息香100g，乳香50g粉碎，与粉沫状泡制提取物混合均匀，用少量鸡蛋清调成糊状。
用法与用量将上述膏状药物，涂覆于患处，每次1-3g，每天二次，十五天一个疗程，治疗2-3个疗程。
权利要求
1.一种治疗风湿性关节炎的痹痛消，其特征在于是由以下重量组分的原料制成，透骨草500g，生地250g，马鞭草250g，骨碎补120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黄60g，核桃皮50g，荷叶100g，大黄100g，小茴香50g，没药50g，松枝叶100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。
2.据权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的痹痛消，其特征在于所述的痹痛消制成膏剂。
3.根据权利要求2所述的治疗风湿性关节炎的痹痛消的治疗方法，其特征在于包括以下步骤，A)将前15味药用黄河沙土加热烘干至金黄色，冷却备用；B)用桃木枝叶煮水2000ml至沸，冷却后，加入烘干至金黄色的前15味药，泡制49小时；滤过，滤液烤干，得粉沫状泡制提取物；C)将尿白、安息香和乳香粉碎，与粉沫状泡制提取物混合均匀，用少量鸡蛋清调成糊状。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。所述药物是由以下重量组分的原料制成，透骨草500g，生地250g，马鞭草250g，骨碎补120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黄60g，核桃皮50g，荷叶100g，大黄100g，小茴香50g，没药50g，松枝叶100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。上述药物采用水提法制备。本发明的药物对风湿性关节炎具有治疗效果好，起效快，疗程短，治疗后不复发的效果。本发明的制备方法具有提取纯度高，方法简单的优点。
文档编号A61P19/02GK1634232SQ20041003626
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月18日 优先权日2004年11月18日
发明者冯德义 申请人:冯德义