专利名称：肿节风分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种肿节风片剂的改良剂型及其制备方法，尤其涉及一种肿节风分散片及其制备方法。
背景技术：
肿节风片具有清热解毒，消肿散结之功效。主要用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎等属于热毒壅盛证候者，对癌症也有一定的辅助疗效。目前，广泛使用的肿节风片剂普遍存在崩解、吸收缓慢等诸多缺陷；另外，制备工艺复杂，需经过制粒、压片、包衣多道工序。
发明内容
为了克服现有技术中存在的不足，本发明旨在提供一种释药迅速、生物利用度高，制备工艺简单的肿节风片改良剂型及其制备方法。
本发明的技术方案由下列用量的原料制成；主药肿节风3125g，辅料黏合剂50～300g、崩解剂50～500g、甜味菊素10～50g、甜橙香精1～10g以及微粉硅胶1～20g和硬脂酸镁1～10g；所述黏合剂是维晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上的混合，所述崩解剂是交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素或甲基丙烯酸中的任意一种或两种以上的混合。
该分散片由肿节风3125g、维晶纤维素193.5g、交联聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅胶12.5g以及硬脂酸镁6.25g制成，共制得1000片。
该分散片的制备方法为将肿节风切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时；合并煎液，将滤过后的煎液在温度为60～80℃、真空度为-0.06～-0.08MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，测量温度为60℃；将该稠膏在温度为70～80℃、真空度为-0.06～-0.08MPa的条件下真空干燥，粉碎过80～180目筛备用；将所述辅料分别过60～150目筛，与备用的肿节风粉末混合均匀后压片成型，即得。
与现有技术比较，本发明所提供的肿节风分散片崩解迅速，可弥补原剂型吸收缓慢的不足；同时，由于加入了甜味菊素、甜橙香精等矫味剂，可掩盖药物的不良口味，易于患者服用。另外，本发明所提供的肿节风分散片制备工艺，由于省略了制粒、包衣等多道工序，大大降低了生产成本。
具体实施例方式下面结合具体的实施例对本发明作进一步说明实施例1，主药肿节风3125g，辅料维晶纤维素193.5g、交联聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅胶12.5g以及硬脂酸镁6.25g。
实施例2，主药肿节风3125g，辅料维晶纤维素50g、交联聚乙烯吡咯烷酮50g、甜味菊素10g、甜橙香精1g、微粉硅胶1g以及硬脂酸镁1g。
实施例3，主药肿节风3125g，辅料维晶纤维素300g、交联聚乙烯吡咯烷酮300g、甜味菊素50g、甜橙香精10g、微粉硅胶20g以及硬脂酸镁10g。
实施例4，将肿节风3125g切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时；合并煎液，将滤过后的煎液在温度为70℃、真空度为-0.07MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1.28的稠膏，测量温度为60℃；将该稠膏在温度为75℃、真空度为-0.07MPa的条件下真空干燥后粉碎过120目筛备用；将辅料维晶纤维素193.5g、交联聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅胶12.5g以及硬脂酸镁6.25g分别过120目筛，然后将其与所述的备用肿节风粉末混合均匀后压片成型，共制成1000片，即得。
权利要求
1.一种肿节风分散片，其特征在于它是由下列用量的原料制成的；主药肿节风3125g，辅料黏合剂50～300g、崩解剂50～500g、甜味菊素10～50g、甜橙香精1～10g以及微粉硅胶1～20g和硬脂酸镁1～10g；所述黏合剂是维晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上的混合，所述崩解剂是交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素或甲基丙烯酸中的任意一种或两种以上的混合。
2.根据权利要求1所述的肿节风分散片，其特征在于该分散片由肿节风3125g、维晶纤维素193.5g、交联聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅胶12.5g以及硬脂酸镁6.25g制成，共制得1000片。
3.根据权利要求1或2所述的肿节风分散片剂及其制备方法，其特征在于将肿节风切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时；合并煎液，将滤过后的煎液在温度为60～80℃、真空度为-0.06～-0.08MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，测量温度为60℃；将该稠膏在温度为70～80℃、真空度为-0.06～-0.08MPa的条件下真空干燥，粉碎过80～180目筛备用；将所述辅料分别过60～150目筛，与备用的肿节风粉末混合均匀后压片成型，即得。
全文摘要
本发明公开了一种肿节风分散片及其制备方法，属于中成药及其制备方法；旨在提供一种释药迅速、生物利用度高、制备工艺简单的肿节风片改良剂型及其制备方法。其技术方案为将肿节风3125g切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时；合并煎液，将滤过后的煎液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏；将该稠膏真空干燥后粉碎过80～180目筛备用；将维晶纤维素193.5g、交联聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅胶12.5g以及硬脂酸镁6.25g分别过60～150目筛并与备用的肿节风混合均匀后压片成型。本发明崩解、吸收迅速，口感良好、易于服用且制备简单成本低。可广泛用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎等属于热毒壅盛证候者，对癌症也有一定的辅助疗效。
文档编号A61P29/00GK1634265SQ20041004099
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月3日 优先权日2004年11月3日
发明者张明红 申请人:贵州海泰药业技术有限公司