专利名称：更年灵软胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗更年期药物剂型的制备方法，特别是一种更年灵软胶囊的制备方法。
背景技术：
目前市场上治疗更年期综合症的品种有更年宁胶囊、更年安胶囊、更年舒片、百消丹等，均存在剂型陈旧，服用不方便或贮藏困难等问题，西药的激素替代疗法对改善更年期综合症有较好的疗效，但因其潜在的患子宫内膜癌、绒膜癌高风险目前已停用。中医药在治疗妇女更年期综合症方面取得了举世瞩目的进展，更年灵胶囊就是典型的例子，其温肾益阴，调补阴阳的功能对更年期出现的诸多症状均有较好的疗效，临床应用多年。但该胶囊剂中由于中药干膏粉占有很大比例，混合后药粉的粘性及吸湿性很强，生产上不易控制，填充胶囊后药物容易发生粘结导致崩解慢，吸收慢等不足，影响疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种更年灵软胶囊的制备方法，它是将更年灵胶囊改制成软胶囊剂，可达到密封性较好，增加了维生素类药物的稳定性，崩解速度加快、吸收迅速、疗效得以保证的目的。
本发明的构成它是由下列用量的原料药物制成的淫羊藿550g、维生素B110g、女贞子800g、谷维素15g、维生素B610g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小时和女贞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在温度60～80℃，真空压-0.06～0.08Mpa条件下，真空干燥至含水量为5％以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，备用；基质307g先与稳定剂18g加热混合均匀，放冷加入药粉，药物细粉∶基质为1∶1，搅拌均匀使成混悬状态，混匀，压制成软胶囊，制成1000粒。
基质为植物油玉米油，花生油，大豆油，茶油或聚乙二醇400～1000，其中之一或两者以上。
稳定剂为油蜡混合物蜂蜡，虫蜡，聚乙二醇400～10000，吐温，其中之一或两者以上。
与现有技术比较，本发明是将更年灵胶囊改制成软胶囊剂，符合当今妇女的用药需求，临床基础好，疗效确切，副作用小，更年灵软胶囊由淫羊藿、女贞子浸膏粉、维生素B1、维生素B6、谷维素、基质和稳定剂制成的，密封性较好，可掩盖药物的不良口味，植物油能隔绝空气，增加了本品中维生素类药物的稳定性，崩解速度加快、吸收迅速、疗效得以保证，成品无需增加防潮包装，降低了生产成本。
具体实施例方式实施例1取淫羊藿550g、维生素B110g、女贞子800g、谷维素15g、维生素B610g、基质307g、稳定剂18g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小时和女贞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在温度60～80℃真空压-0.06～0.08Mpa条件下，真空干燥至含水量为5％以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，混匀，备用基质先与稳定剂9g加热混合均匀，放冷加入药粉，药物细粉∶基质为1∶1，搅拌均匀使成混悬状态，混匀，压制成软胶囊，制成1000粒。
实施例2取淫羊藿550g、维生素B110g、女贞子800g、谷维素15g、维生素B610g、基质200g、稳定剂6g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小时和女贞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在温度60～80℃真空压-0.06～0.08Mpa条件下，真空干燥至含水量为5％以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，混匀，备用；基质先与稳定剂6g加热混合均匀，放冷加入药粉，药物细粉∶基质为2∶1，搅拌均匀使成混悬状态，混匀，压制成软胶囊，制成1000粒。
实施例3取淫羊藿550g、维生素B110g、女贞子800g、谷维素15g、维生素B610g、基质1200g、稳定剂100g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小时和女贞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在温度60～80℃真空压-0.06～0.08Mpa条件下，真空干燥至含水量为5％以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，混匀，备用基质先与稳定剂100g加热混合均匀，放冷加入药粉，药物细粉∶基质为1∶3，搅拌均匀使成混悬状态，混匀，压制成软胶囊，制成1000粒。
权利要求
1.一种更年灵软胶囊的制备方法，它是由下列用量的原料药物制成的淫羊藿550g、维生素B110g、女贞子800g、谷维素15g、维生素B610g，其特征在于淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小时和女贞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在温度60～80℃，真空压-0.06～0.08Mpa条件下，真空干燥至含水量为5％以下，制成干浸膏，备用；取上述两种干浸膏，粉碎成细粉，加入谷维素、维生素B1、维生素B6，备用基质307g先与稳定剂18g加热混合均匀，放冷加入药粉，药物细粉∶基质为1∶1，搅拌均匀使成混悬状态，混匀，压制成软胶囊，制成1000粒。
2.根据权利要求1所述的更年灵软胶囊的制备方法，其特征在于基质为植物油玉米油，花生油，大豆油，茶油或聚乙二醇400～1000，其中之一或两者以上。
3.根据权利要求1所述的更年灵软胶囊的制备方法，其特征在于稳定剂为油蜡混合物蜂蜡，虫蜡，聚乙二醇400～10000，吐温，其中之一或两者以上。
全文摘要
本发明公开了一种更年灵软胶囊的制备方法，属治疗更年期药物剂型的制备方法，它由下列原料药物制成的淫羊藿、维生素B
文档编号A61P15/12GK1634264SQ20041004099
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月3日 优先权日2004年11月3日
发明者张明红 申请人:贵州海泰药业技术有限公司