一种治疗恶性肿瘤的中药的制作方法

专利名称：一种治疗恶性肿瘤的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是一种治疗恶性肿瘤的中药。
背景技术：
肿瘤是一种常见病，其中恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的一类疾病，中医认为，恶性肿瘤是一种全身性疾病，它的发生、发展、复发、转移，是不同机体病症在局部的反应。中医在论述癌瘤发生的病因病机时，主要有以下4种理论1、气滞血瘀论认为癌发病与肝脾两伤，气郁凝结有关，血随气行，血之阻滞凝结多由气行不畅引起，故血瘀多伴气滞，久之滞瘀成块，气血瘀滞，日久可生癌肿，故持此观点的人认为，活血化瘀法是治疗癌症主要法则之一。
2、痰湿聚结论脾主湿、脾虚则水湿，脾虚水湿则失于健运，水湿不运，津液不布，为邪火熬灼，逐凝结为痰，“痰之为物，随气升降，无处不到。”古人有“凡人身上、中、下有块者，多是痰的论述”。因此，认为一些皮下肿物不痒不痛经久不消，应以消痰散结，化痰通络法治疗，而湿毒为患，则以祛湿解毒治之。
3、邪毒郁热论外受毒邪入侵，日久均能化毒化火，内伤七情，亦能生火，火热伤气，烧灼脏腑，是为邪热火毒。毒蕴于内，日久必发。癌瘤病人多见热郁之证，如邪热嚣张，发为实热之证，表示肿瘤正在发展，属病进之象。如系病久体虚，瘀毒内陷则久治不愈，或形成阴疮恶痈，翻花溃烂，皮肉腐黑，由阳转阴，成为阴毒之邪，故清热解毒，滋阴降火为治疗阳证癌之大法，而阴毒之邪则需温补托里，扶正祛邪以通经活络，调和气血。
4、脏腑失调论历代医籍指出，肿瘤发病与脏腑功能失调有关，如“脾胃不足及虚弱失调的人，多有积聚之病”，又说“凡治噎膈大法，以脾肾为主，治脾者宜从温养，治肾者宜从滋润”。在恶性肿瘤病程中，由于病邪日久，耗精伤血，祸及元气，面削形瘦，削骨而立，气血双亏。现今晚期肿瘤病人手术割治之后，大伤气阴，下气不支，多出现气阴两伤。正衰则邪盛，机体抗癌能力降低，往往促使癌症进一步扩散，这是晚期肿瘤中一大问题。
在肿瘤治疗过程中，常用的中医治疗法则有1、扶正培本法扶正培本所属治法较多，包括补气养血，健脾益胃，滋阴补肾益精等，其目的皆在于增强机体抗病，防病及其适应能力，其常用的益气药物有黄芪、人参、党参、黄精、白术、淮山药、甘草等；补血药有当归、熟地、干地黄、鸡血藤、白芍、紫河车、桂元肉、阿胶等；滋阴药有天门冬、沙参、生地黄、龟版、鳖甲、天花粉、知母、旱莲草、女贞子等；补肾药有附子、肉桂、鹿茸、淫羊藿，补骨脂、菟丝子、锁阳、肉苁蓉、巴戟天等。扶正培本法在肿瘤防治中应用最为广泛，而且收效较佳。
2、理气活血法肿瘤的发病原因多与气滞和血瘀相关，肿瘤多有形，历代医家多认为症积、石瘕、痞癖及肚腹结块等皆与瘀血相关，故肿瘤之实质多有血瘀，常见有肿块刺痛、唇舌青紫，舌下静脉曲张，肌肤甲错，脉涩等瘀血见症，故活血化瘀法为肿瘤防治的重要大法之一。常用的理气药有八月札、柴胡、木香、陈皮、青皮、枳壳、砂仁、玫瑰花、檀香、槟榔、沉香、紫苏梗、旋覆花、厚朴、川楝子、延胡索、降香、丁香。常用的活血化瘀药有丹参、五灵脂、环留行、桃仁、红花、赤芍、三棱、莪术、乳香、没药、蒲黄、水蛭、穿山甲、土鳖、归尾、泽兰、虎杖、石见穿、全蝎、血竭等。
3、清热解毒法恶性肿瘤，特别是中晚期患者常有发热、肿块增大、局部灼热，疼痛，口渴，便秘，舌红苔黄，脉数等症，皆属邪热瘀毒之候，治之当以清热解毒法。清热解毒药能控制和消除肿瘤及其周围的炎症和水肿，在其某阶段起到一定程度的控制肿瘤发展的作用。同时，清热解毒药又有较强的抗癌活性，清热解毒法是肿瘤防治常用的治法之一，常用药物有白花蛇舌草、土茯苓、败酱草、蒲公英、野菊花、连翘、金银花、山豆根、紫花地丁、水杨梅根、板兰根、紫草根、半枝莲、半边莲、天葵子、蚤休、苦参、黄药子、黄芩、黄柏等。
4、软坚散结法肿瘤又名石疽、石瘕、孔岩、石瘿、肾岩、石疔等，多为有形之肿块。常用药物有鳖甲、藤梨根、石见穿、莪术、八月札、海藻、瓜萎、地龙、牡蛎、土鳖、昆布等。软坚散结药物抗肿瘤主要在于直接杀伤癌细胞等作用。
5、化痰祛湿法肿瘤之成因除了气滞和血瘀两大重要因素外，还有痰凝和湿聚，表现为气机阻滞、痰湿凝聚、血行瘀滞，故对某些肿瘤或在肿瘤发展的某些阶段，治疗当以化痰祛湿为主，处方用药，审因论治，凡有痰湿凝聚征象者皆可用之。痰湿即为病理产物，又为继发性致病因素，痰凝湿聚成核成块，如许多无名肿块、不痛不痒、经久不消、逐渐增大增多，多系痰核所致，治宜化痰散结。常用药物有栝楼、皂角刺、半夏、山慈茹、象贝母、葶苈子、青礞石、海浮石、延胡素、马兜铃、杏仁、苍术、厚朴、茯苓、藿香、佩兰、薏苡仁、独活、秦艽、威灵仙、穿山甲、木瓜、海风藤、石络藤、猪苓、金钱草、萆、防已等。
6、以毒攻毒法肿瘤乃痼恶之疾，邪毒结于体内为肿瘤的根本，毒陷邪深，非攻不克，故常用有毒之品，借其性峻力猛以攻邪，常用的“以毒攻毒法”中某些具有毒性的药物，均具有抗癌抑癌之功效，故在正气尚未衰竭而能耐攻的情况下，可借其毒性以抗癌，方能收到预期的效果。常用药物有全蝎、蜂房、班蝥、蟾蜍、蜈蚣、水蛭、土鳖虫、守宫、常山、生半夏、生南星、马钱子、巴豆、干漆、洋金花、生附子、川乌头、钩吻、独角莲、芫花、大戟蓖麻、雄黄、硇砂、砒石、轻粉等。
7、养阴清热法热毒乃肿瘤致病原因之一日久则耗伤阴津、再者肿瘤的发展之并发症，如高热等，又易损伤阴液，故阴虚内热为肿瘤常见病因、病理之一，养阴清热法为肿瘤防治常用法之一，常用药物有生地黄、麦门冬、天门冬、沙参、玄参、百部、龟版、鳖甲、百合、黄精、玉竹、女贞子、旱莲草、知母、天花粉、牡丹皮、山茱萸等。
8、健脾益肾法肾藏精、肾乃人体先天之本，脾主运化，脾乃人体后天之本，先天后天相互促进，滋养补充，扶助正气，有利于正气的恢复和抗邪，提高机体的抗病能力和适应能力，故健脾益肾法又为防治肿瘤的常用治法之一，常用健脾的药物有人参、党参、山药、黄芪、白术、茯苓、薏苡仁、甘草等，常用益肾的药物有附子、肉桂、鹿角、苁蓉、锁阳、仙灵脾、巴戟天、枸杞、女贞子、首乌、黄精、紫河车、山茱萸等。健脾益肾法在肿瘤中的应用较为广泛，其作用机理包括抗癌抑癌作用，提高机体免疫力。
虽然采用上述任何一种方法防治癌症，均可达到一定效果，但总的看来多数还存在毒性大，远期疗效差的缺点。

发明内容
本人通过20余年对中医学药理的研究，分析、试验，并结合临床，现研制出一种治愈率高，远程疗效好的可治愈恶性肿瘤的内服中药，该内服中药和外敷中药药膏(针对病症的相应穴位及病灶处贴敷)相结合，可治愈，肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌及其它恶性肿瘤。
本发明主要包括下述以重量份计的组份天门冬10～20 龟版15～25 五灵脂8～12 青皮15～25穿山甲3～7香附8～12。
上述配方中各组份的优选配比量以重量份计如下天门冬15 龟版20 五灵脂10 青皮10 穿山甲5 香附10。
本发明还可以包括以重量份计的下述组份山豆根8～12 蒲公英15～25 土茯苓15～25 栝楼10～20 红花子15～25上述各组份的优选配比量以重量份计如下天门冬15 龟版20 五灵脂10 青皮10 穿山甲5 香附10栝楼15 山豆根10 蒲公英20 水红花子20 土茯苓20。
进一步本发明的组份还包括以重量份计的下述组份水蛭3～7 蟾蜍3～7。
上述各组份的优选配比量以重量份计如下天门冬15 龟版20 五灵脂10 青皮10 穿山甲5 香附10
栝楼15 山豆根10 蒲公英20 水红花子20 土茯苓20 水蛭5蟾蜍5。
本发明可以制成药剂学上的任何一种口服剂型，如粉剂、片剂、丸剂，水提后制成膏剂。
本发明选择天门冬是因为天门冬性味甘、苦、寒，入肺，心经，滋阴，润燥，清肺，降火，保肺气，益气力通肾气，利小便，补五劳七伤，治阴虚发热，咳嗽，吐血，肺痿，、肺痈，肺气咳逆，喘息促急，及心腹积聚，恶疮，痈疽肿癞。天门冬，清金化水，润燥滋阴，止渴生津，降火清肺之药也。统理肺肾火燥为病，如肺热叶焦，发为痿痈，吐血咳嗽，烦渴传为肾消，骨蒸热劳诸证，在所必需者也。选择龟版，则因龟版性味咸、甘、平，入心、脾、且、肾经。滋阴，潜阳，专补阴衰，善滋肾损，补阴血不足。《药品化义》“龟底甲纯阴，气味厚浊，为浊中浊品，专入肾脏，主治咽痛，口燥，气喘咳嗽，或劳热骨蒸，四肢发热，病系肾入虚，致相火无依，此非气柔贞静者，不能息其炎上之炎。又取其汁润滋阴，味咸养脉，主治朝凉夜热，盗汗遗精，神疲力怯，腰痛腿酸，瘫痪拘挛，手足虚弱，久症血枯，病由真脏衰，致元阴不生，非此味浊纯阴者，不能补其不足之阴，古云寒养肾精，职此义耳。”天门冬、龟版共同滋阴、降火、潜阳、清金化水生津、滋肾补其阴血不足，并能增强机体抗病、防病及其适应能力，促进骨髓造血干细胞的增殖等，共为扶正培本，养阴清热，为君药，主药。扶正祛邪，调理脏腑功能是治疗恶性肿瘤的一个最常用法则。对于恶性肿瘤的治疗，既要看到它对机体的损害所引起的各种病理损害，又要认识到这种病的根本在于癌组织的恶性发展，因此，应使扶正与祛邪相结合，治疗时，随着恶性肿瘤的发展过程，正邪斗争的具体情况，一方面消除病邪及病灶，另一方面，也要重视人体抗病能力的保护和提高，调动病人机体内在的抗癌能力。本发明还选择五灵脂、青皮、穿山甲、香附，其中五灵脂性味苦、甘、温，生用行血，止痛，通利血脉，治男女一切心腹，胁肋、少腹、诸痛，疝痛，血痢，身体血痹刺痛，消渴及痰涎挟血成窠；青皮性味苦、辛、微温，入肝、胆，脾经，疏肝破气，散结消痰，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。《本草汇言》“青橘皮，破滞气，消坚积之药也。凡恙郁怒气，逆而胁肋剌痛，或疝气冲筑而小腹牵弦，二者乃肝气不和之病也。或温疟痞闷而寒热不清，或下痢痛甚而小腹胀满，或小儿食疳诸积而大肚四肢瘦，三者乃脾气不和之病。此剂苦能泄，辛能散，芳香能辟邪消瘅，运行水谷，诚专功也。”；穿山甲性味咸、凉，入肝、胃经，消肿溃痈，疏风活络，治痈疽疮肿，破气行血，解热败毒，消痈肿，排脓血。穿山甲，味淡性平，气腥而窜，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之。以治疗痈肿，放胆用之，立见功效，并能治症瘕积聚，周身麻痹，二便秘塞，心腹疼痛。香附性味辛、微苦、微甘、平，入肺、肝、脾、胃经，理气解郁，调血中之气，除胸腹中热，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁胀痛，痰饮痞满，凡气郁血瘀必用之药出。五灵脂、青皮、穿山甲、香附共同疏肝行气破气、散结消痰、理气解郁、宣通脏腑，活血化瘀，通利血脉，解热败毒，消坚积、消痈肿、排脓血、治症瘕积聚、痰饮痞满，血凝血聚为病，痈疽疮肿。现代药理实验研究表明五灵脂、香附、青皮、穿山甲，主要能调整机体的免疫功能，对机体免疫功能有双向调节作用，既有免疫抑制作用，又有免疫增强作用，对中枢神经系统有调节作用，可恢复内环境平衡，有助于对肿瘤的抑制，又能整体调节内分泌功能，此四味药，合力助其君药养阴清热，扶正培本，清热解毒，除湿、利尿散结，更增强机体抗病，防病的能力而为臣药。
为了达到更好的疗效，本发明还可包括山豆根、蒲公英、土茯苓、瓜萎、水红花子，其中山豆根性味苦、寒，入心，肺、大肠经，清火解毒，消肿，治喉痈，喘满热咳，黄疸下痢；山豆根，功专泻疡之肿痛，兼能杀虫治黄。《本草经疏》“山豆根，甘所以和毒，寒所以除热，凡毒必热必辛，得清寒之气，甘苦之味，则诸毒自解，故为解毒清热之上药。凡痛必因于热，毒解热散，则痛自止，疮肿自消。急黄，乃血热极所发，故必发热，热气上熏则发为咳嗽，诸虫亦湿热所化，故悉主之，而多获奇效也”，入散乳毒药中，能消乳癌；蒲公英性味苦、甘、寒，入肝、胃经；清热解毒利尿散结，治急性乳腺炎，淋巴腺水，瘰疬，疔毒疮肿，胃炎，肝炎，尿路感染。《本草经疏》“蒲公英味甘平，其性无毒，当是入肝入胃，解热凉血之要药。”《医林篡要》“蒲公英，能化热毒，解食毒，消肿核，疗疔毒，乳痈，皆泻火安土之功。”《本草求真》“蒲公英，能入阳阴胃，厥阴肝，凉血解热，故乳痈，乳岩为首重焉。”；土茯苓性味甘、淡、平，入肝，脾、胃经；栝楼性味甘、寒，入肝、肺、胃、大肠经；润肺，生津，涤垢，开郁，利热痰，老痰，治痰热咳嗽，痈肿，润肺化痰，利气宽胸，治痰热咳嗽，胸痛吐血，痈疮肿毒；水红花子性味咸、寒，消瘀破积，健脾利湿，清肺化痰。治慢性肝炎，肝硬化腹水颈淋巴结核，脾肿大，腹胀胃痛。山豆根、蒲公英、土茯苓、瓜萎、水红花子共同健脾利湿，清肺化痰，利气宽胸，凉血解热，治痰热咳嗽，胸痛吐血，痈疮肿毒，梅毒，淋浊，疔疮，疬及一切恶疮。药理研究报道，山豆根能促进淋巴细胞转化，激发和增强淋巴细胞的排毒作用，增强或调整巨噬细胞吞噬作用，提高骨髓造血功能，并能增强肾上腺皮质的功能，影响肿瘤的发生和发展，阻断致癌和反突变作用。此五味药能控制和消除肿瘤及其周围的炎症和水肿，控制肿瘤发展，又有较强的抗癌活性，进一步加强上药的疗效，为佐药。
为达到更好的疗效，本发明还可包括水蛭，蟾蜍，其中水蛭性味咸、甘、苦、微寒，入肝、膀胱经，为肝经血分药，水蛭，主破血，逐瘀，通经利水通，是治蓄血，症瘕，积聚的要药。水蛭以其咸入血走血，苦能泄结之性能，使至血散而膀胱得气化之职。水道不求其利而自利。《本草经》“凡人身瘀血方阴，尚未有生气者易治，阻之久，则无生气难治。盖血即离经，与正气全不相属，投入轻药，则拒不纳，药过峻，又反能伤未败之血，故治之极难。水蛭，最喜食人之血，而又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破。借其力以攻积久之滞，自有利而无害也。”；蟾蜍性味辛、凉，入心、肝、脾、肺经，破症结，行水湿，化毒杀虫，定痛，治痈疽发背，阴疽瘰疬，恶疮，症瘕，癖积膨胀，水肿腹水。蟾蜍能散，能行，能渗，能软，而锐于攻毒，为诸恶疮要药也。水蛭，蟾蜍，行水湿、逐瘀血、破症结、化毒杀虫、通经利水道。水蛭是治蓄血、症瘕、积聚的要药；蟾蜍是治渚恶疮要药。蟾蜍治疗癌症具有悠久的历史，它有明显的抗癌作用，蟾蜍治疗癌症具有以下机理1、增强机体免疫力，2、抑制血管生成，2、对肿瘤细胞的直接抑制作用。此二味，行水湿，利水道，治蓄血，破症结，化毒，杀虫，为使药，合上药而共同之力，具有扶正培本，理气活血化瘀，解毒，化痰，软坚散强之功效，养阴清热，本中药全方配伍合理行法，故对治疗恶性肿瘤有满意的疗效。
具体实施例方式下述试验例中，若无特别声明，单位一律为千克。
实施例11)称取原料天门冬20、龟版15、五灵脂8、青皮8、穿山甲7、香附8；其中穿山甲经过炮制。
2)将各原料磨碎制成粉剂。
实施例21)称取原料天门冬10、龟版25、五灵脂8、青皮8、穿山甲3、香附12、栝楼20、山豆根12、蒲公英15、水红花子15、土茯苓25；其中穿山甲经过炮制。
2)将各原料磨碎制成粉；3)用模压制成片剂。
实施例31)称取原料天门冬15、龟版20、五灵脂10、青皮10、穿山甲5、香附10、栝楼15、山豆根10、蒲公英20、水红花子20、土茯苓20、水蛭5、蟾蜍5。其中穿山甲经过炮制。
2)将各原料磨碎制成粉；3)炼蜜制成蜜丸。
将本实施例中的蜜丸用于临床试验，得下述结果临床试验例1肝癌病例3例，其中一例为晚期，已出现转移，出现肝腹水；两例为早期，肝部有1cm×1cm以上的肿块1～3个。
治疗方案服用本中药，每日3次，每次6克原药，温开水送服，同时在对应肝脏的病灶处和肝腧及胃腧贴敷外敷药膏。15天为一个疗程。
治疗1个疗程后，两例早期病例均出现肿瘤体积变小，晚期精神状态转好；食量增加，肝腹水现象得到控制，连续服用5个疗程后，体积在2cm×2cm以下的肿瘤完全消失。
临床试验例2肺癌病例2例，咳嗽时痰中带血，透视时显示肺部有阴影。
治疗方案服用本中药，每日3次，每次6克原药，温开水送服，同时在对应于病灶处的肺腧及肾腧穴位贴敷外敷药膏。15天为一个疗程。
连续治疗3个疗程后，肺部阴影变小，痰中无明显血迹。
临床试验例3乳腺癌病例3例，B超检出有1个或2个肿块，体积在1cm×1cm～3cm×3cm之间。
治疗方案服用本中药，每日3次，每次6克原药，温开水送服，同时在病灶处贴敷外敷药膏。15天为一个疗程。
连续服用6个疗程后；体积小于2cm×2cm的肿块消失，体积较大的肿块明显缩小。
实施例41)称取原料天门冬10、龟版20、五灵脂10、青皮10、穿山甲5、香附10、栝楼15、山豆根10、蒲公英20、水红花子20、土茯苓20、水蛭5、蟾蜍5。其中穿山甲经过炮制。
2)第一次加水2000，煎煮2小时，滤出滤液待用；第二次加水1500，煎煮1.5小时，合并两次滤液；3)将上述滤液浓缩成成浸膏。
权利要求
1.一种治疗恶性肿瘤的中药，主要包括以重量份计的下述组份天门冬10～20 龟版15～25 五灵脂8～12 青皮15～25 穿山甲3～7香附8～12。
2.根据权利要求1所述的治疗恶性肿瘤的中药，其特征在于各组份以重量份计如下天门冬15 龟版20 五灵脂10 青皮10 穿山甲5 香附10。
3.根据权利要求1所述的治疗恶性肿瘤的中药，其特征在于其中还包括以重量份计的下述组份山豆根8～12 蒲公英15～25 土茯苓15～25 栝楼10～20 红花子15～25
4.根据权利要求3所述的治疗恶性肿瘤的中药，其特征在于上述各组份的配比量以重量份计如下天门冬15 龟版20五灵脂10 青皮10 穿山甲5 香附10栝楼15山豆根10 蒲公英20 水红花子20 土茯苓20。
5.根据权利要求3所述的治疗恶性肿瘤的中药，其特征在于其组份还包括以重量份计的下述组份水蛭3～7 蟾蜍3～7。
6.根据权利要求5所述的治疗恶性肿瘤的中药，其特征在于上述各组份的配比量以重量份计如下天门冬15 龟版20灵脂10青皮10 穿山甲5香附10栝楼15 山豆根10 蒲公英20 水红花子20 土茯苓20 水蛭5蟾蜍5。
全文摘要
本发明涉及一种治疗恶性肿瘤的中药，包括下述以重量份计的组份五灵脂8～12、水蛭3～7、蟾蜍3～7、香附8～12、栝楼10～20、山豆根8～12、蒲公英15～25、水红花子15～25、天门冬10～20、炮穿山甲3～7、茯苓15～25、龟版15～25、青皮15～25。本发明具有扶正培本，理气活血化淤，解毒，化痰，软坚散强之功效，养阴清热的功效，与外敷中药药膏(针对病症的相应穴位及病灶处贴敷)相结合，可治愈，肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌及其它恶性肿瘤。
文档编号A61P35/00GK1583141SQ20041004639
公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月8日 优先权日2004年6月8日
发明者唐宗园 申请人:唐宗园