专利名称：实效尿毒清的制作方法
该发明的名称为实效尿毒清。
实效尿毒清的药理药效学研究和制取技术，属现代中医药科技领域。
尿毒症是急性和慢性肾功能衰竭发展过程中的最严重阶段，也是体内多系统多脏器功能严重异常的临床综合症。在世界医学领域中，是被公认的医学难题。尿毒症的发病率虽然不是很高，但病死率很大。虽早已引起各国医疗和医学研究机构的极大关注，并进行了广泛而深入的研究，但仍然未能使该病的死亡率得到下降。因此，给该病患者的生命带来极大的威胁，给患者的家庭和社会带来特大的经济负担。到目前为止，尿毒症新药的研究，尚无成功的报告，所以和本发明有关的可有效治疗尿毒症的理想药物，国内外尚未见有使用。
实效尿毒清的药理药效学研究，首先是对尿毒症疗效独到的中草药的筛选研究。根据尿毒症的病理病因和发病机制，筛选出具的补肾壮阳、益气养阴、化浊解毒、活血化瘀的天然中草药，即猪苓、芦根、鸡内金、大黄、地丁、西洋参、山桃仁、百草霜、龟甲、蛤蚧、山豆根。
其次，是实效尿毒清的制取研究。为适应中药现代的发展战略，中草药的制取必须和国际接轨。就是说，中草药的成品，即要有明确的化学有效成份，又要有质和量的可控数据。非如此不能顺应当今世界回归自然，向往绿色，依赖天然植物药而治病防病的世界潮流。非如此，不能使天然中药新药进入国际医药的主流市场。因此，将筛选拟定的中草药处方，逐一单独采用超临界流体萃取技术，进行有效成分的界面提取。所提取的主要化学成份，分别为野樱甙、木脂素、黑色芥子甙等。超临界流体萃取所用的溶剂为CO2。所提取的有效化学成分调配制剂的赋形剂，为中草药提取后干燥的极细粉末。最后，根据该症每日每次所需的有效量，制成可供临床与基础使用的成品实效尿毒清。
第三，应用实效尿毒清做试剂，进行分子生物学和分子免疫学试验研究，以探该药对尿毒症的作用机制。试验研究的结果表明，实效尿毒清，既可有效地促进前列腺素的生成，又可明显地抑制收缩肾内血管的血栓素A2的产生。既可抑制氨基甲醛磷酸合成酶的活性而减少尿素的生成，又可有效地提高Na+、K+-ATP酶的活性，使ATP加速分解为ADP，从而促进氧化磷酸化的偶联机制而加强肾小管上皮细胞中线粒体的呼吸。
第四，在掌握了实效尿毒清的药理作用机制后，便组织病例设立对照，进行临床疗效研究。经临床观察和相关生化检测，结果表明，实效尿毒清既可有效地防止肾小管的变性、脱落与坏死，又可明显地保进肾小管上皮细胞的修复与再生。即有可有效地扩张肾内的微血管，增加肾小管上皮细胞的氧含量而改善肾血管的缺血，又可消除肾小管上皮细胞中线粒体的肿胀，促进线粒体膜和上皮细胞膜的功能恢复，从而使尿毒症复杂的临床症状逐渐消除而康复。
综上所述，实效尿毒清，有着独到的临床特点。例如，该药服用方便，每日早、晚各服一次。用量小，每次只服1克。见效快，每个疗程30天，可使尿毒症多系统多脏器的功能基本好转。实效性，临床治疗尿毒症患者93例，均获显著的治疗效果。无毒性，尿毒症患者服用该药后，未见任何毒副作用。由此可见，实效尿毒清，是治疗疑难大病尿毒症的有效新药。
权利要求
1.实效尿毒清，属现代中医药学科技领域。该药的处方由纯天然中药组成，方中各药应用超临界流体萃取技术，以溶剂浸泡后，进行界面提取，所提取各种有效化学成分，以赋形剂调配制成可供临床使用的实效尿毒清。实效尿毒制取成功后，经基础试验与临床观察，研究了该药的药理药效学的作用与机制，研究的结果表现，实效尿毒清是治疗尿毒症安全有效的新药。
2.根据权力要求书1，所述之中草药的处方组成，其特征是，猪苓、芦根、鸡内金，大黄、地丁、西洋参、山药、桃仁、百草霜，龟甲、哈蚧、山豆根。
3.根据权力要求书1所述之中草药处方的化学有效成分，其特征是，野樱甙、木脂素、黑色芥子甙等。
4.据权力要求书1所述之之赋形剂，其具体特征是，处方中的各味中草药，经界面提取后，干燥药渣的极细粉末。
5.据权力要求书1所述之赋形剂，其具体特征是，无毒无害价格低廉易得的CO2。
6.据权力要求书1所述之实效尿毒清的药理作用，其特征是，该药既可有效地防止肾小管的变性、脱落与坏死，又可明显地促进肾小管上皮细胞的修复与再生。既可有效地扩张肾内的微血管，增加肾小管上皮细胞的氧含量，改善肾血管的缺血，又可消除肾小管上皮细胞中线粒体的肿胀，促进线粒体膜和上皮细胞膜的功能恢复，从而使尿毒症复杂的临床病状逐渐的消除与康复。
7.据权力要求书1所述之实效尿毒清的药理作用机制，其具体的特征为，既可促进舒张肾内血管的前列腺素2的生成，又可仰制收缩肾内血管的血栓素A2的产生。既可抑制氨基甲酰磷酸合成酶的活性，减少尿毒的合成而阻止尿毒症的发生与发展，又可提高Na+、K+-ATP酶的活性，使ATP加速分解为ADP，从而促进氧化磷酸化的偶联机制，而加强肾小管上皮细胞中线粒体的呼吸，使肾小管的功能得到恢复。
8.据权力要求书1所述之实效尿毒清的临床特点，其特征是，该药服用方便，每日早晚各1次；用量少，每次只服1克；见效快，每个疗程30天，可使尿毒症的多系统多脏器的衰竭功能基本好转；无毒性，患者服用该药后，未见任何不良反应。
全文摘要
尿毒症是我国泌尿系统疾病中最棘手的疑难大病，也是世界医学领域中的一个难题。该病虽然早已引起各国医疗与科研机构的极大关注，并进行了长期而深入的研究，但至今无突破性进展。理想而有效的药物研究也没有成功问世。因此给该病患者的生命带来极大的威胁。实效尿毒清，是在祖传方药的基础上经多年的临床研究加以改进，将处方中纯天然中草药经超临界流体萃取技术所得的提取物，有效成分明确，含量控制标准。该药既可有效的阻止肾小管的变性脱落与坏死，又可显著地促进肾小管上皮细胞的修复与再生。既可有效地扩张肾脏的微血管，又可明显在改善肾小管上皮细胞的氧含量，消除肾小管上皮细胞中的线粒体肿胀，促进线粒体和细胞膜的功能恢复。同时，该药尚可有效地抑制尿毒和肌酐的生成，阻止尿毒症的发生与发展。其作用机制是，该药促进前列腺素2的生成，抑制血栓素A
文档编号A61K35/56GK1742954SQ200410079018
公开日2006年3月8日 申请日期2004年9月3日 优先权日2004年9月3日
发明者化伟明 申请人:化伟明