专利名称：带有内部样本采集机构的活组织检查仪器的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及用于外科手术采样活组织的仪器。更特别地，本发明涉及一种改进的活组织检查探头，其用于获得皮下活组织和/或去除病害等。
背景技术：
诊断和治疗具有预恶性癌肿瘤或其他病症的病人长时间以来都是非常想研究的领域。用于检查组织的非侵入性的方法包括触诊、X-射线、MRI、CT和超声波成像。当医生怀疑某一组织可能有癌细胞时，要么用开刀操作要么用经皮操作来进行活组织检查。对于开刀操作，为了能直接看到并能触及到感兴趣的组织块，外科医生用解剖刀在组织上要打开一个大的切口。可能去除整个组织(切除的活组织)或组织(切口活组织)的一部分。对于经皮活组织检查，用针状仪器通过小切口就能到达组织块，并能获得以后检查和分析要用的组织样本。经皮方法与开刀方法相比，其优点是明显的，这些优点包括减少病人的恢复时间，减少痛苦，减少手术时间，降低费用，和减少病人的身体结构的变形。利用经皮方法与成像装置(例如X射线和超声波)相结合可以得到高可靠性的诊断和治疗。
通过吸出或中心采样，通常有两种经皮从体内获得组织的一部分的途径。用一个锐利的针来吸出能被分裂成足够小的块的组织，以使其能在流体中能被吸出。这种方法比已知的其他采样技术侵入要少，但只能检查液体(细胞学)内的细胞和检查小组织和结构(病理学)。在中心活组织检查中，获得中心部分或组织碎块以用于组织结构检查，其可以通过冰冻或石蜡切片来进行。
采用什么样的活组织检查主要是根据病人所表现的各种不同的情况来确定，并不是对所有病例来说只有一种操作是理想的。然而中心活组织检查在许多情况下是非常有用的，并且被医生广泛采用。
已设计出并已商品化许多与成像装置结合使用的活组织检查装置。其中一种活组织检查仪器是BIOPTY枪，其从C.R.Bard，Inc.获得，在美国专利4699154和4944308中进行了描述，同样在U.S.Ressued Pat No.Re.34056中也已描述。BIOPTY枪是中心采样活组织检查装置，其中活组织检查针是弹簧动力的。然而，当用BIOPTY枪时，胸膛或器官必须被刺穿，并且每次要取样时，这一装置要再次插入。另一种中心活组织检查装置是由Travenol Laboratories生产的TRUE CUT针。这种TRUE CUT针用尖头部件采集组织的单个中心部分，这个尖头部件带有用来吸收组织的面向一侧的通道和削尖的滑动外部部件，以从组织周围切取中心样本。
从身体上获得活组织样本的吸出活组织检查装置在下述专利中进行了描述U.S.Pat.No.5492130；U.S.Pat.No.5526821；U.S.Pat.No.5429138；和U.S.Pat.No.5027827。这些专利所描述的装置是利用抽出悬浮有组织的液体的吸出方法，而不是中心采样抽出组织。
为克服与这些装置有关的操作错误，并且能够多次对组织采样而不必在每次采样时都要重新进入组织，在市场上销售的商标为MAMMOTOMETM的一种活组织检查仪器由ETHICON Endo-Surgery，Inc.改进生产。下面的专利文献公开了多种活组织检查装置，并且在此将它们全部参考合并U.S.Pat.No.6273862；6231522；6228055；6120462；6086544；6077230；6017316；6007497；5980469；5964716；5928164；5775333；5769086；5649547和5526822。MAMMOTOMETM仪器是一种图像导引、经皮、中心、胸部活组织检查仪器。它是真空助推，并且取回组织样本的一些步骤已经实现自动化。在从身体上分开它之前，医生用这种装置来“主动地”(用真空)获取组织。这就允许采样各种坚固的组织。在MAMMOTOMETM活组织检查仪器中，当外科医生要利用在仪器外面的一个旋钮向后和向前移动切割器时，可由安装在仪器内的电机驱动切割器以使其转动。这样，外科医生就能通过触觉的反馈来确定刀锋是否有效切掉组织或者是否有问题，例如束缚或阻塞。然后外科医生可以调节速度，在这个速度下刀锋可以移动通过组织、停止刀锋、或从组织中退出。这种装置也可以用于在其纵轴的多个位置采集多个样本，而不用从身体上移动活组织检查针。这些特征可以可以完成大病的实际采样和小病的去除。在MAMMOTOMETM仪器中，一个真空腔室并排流质连接到细长中空针上。通过真空腔室提供的真空把组织送入中空针的侧面容纳口。
对胸部活组织检查，尽管其他成像形式(例如合磁共振成像)也是可行的，但这种装置至今仍是最常用于与X射线或超声波成像结合以确定疑似组织。例如，当MAMMOTOMETM活组织检查装置用于X射线脑立体检查桌时，活组织检查装置被连接到可动、机械安装臂上。病人脸向下躺在桌子上，并且病人的胸部被引导通过在脑立体检查桌上的一个开口。从不同的角度来拍摄几个胸部X射线图像，以确定要从胸部去除的硬化或病的位置。然后手工定位安装臂以使活组织检查装置很好地与胸部对准。然后操纵安装臂把活组织检查装置的针推进胸部，直至针的头项位于要采样组织的并肩位置。然后拍摄附加的图像以确定位于针远端的口在合适的位置所要采集的组织部分。然后用活组织检查装置取回组织的一个或多个中心样本。拍摄附加的X射线图像以确定疑似组织的去除。在操作过程中，为了使刺穿部件的项端处于一个新的位置以取回更多的组织样本，有时必须重新定位活组织检查装置和安装臂。正如这里简单描述的那样，为取回想要的组织，在活组织检查装置合适定位的过程中，需要消耗许多次步骤。另外，安装臂的自由移动的程度会妨碍胸部的某一部分的可到达性。还有，脑立体检查桌的尺寸和相关的设备影响系统的可携带性。例如，如果只有一个房间设置了进行操作的设备，要想在医疗中心的几个单独房间内对多个已准备好的病人进行操作就是不可能的。采用便携的系统就可以使外科医生从一个房间换到另一房间来实施操作，这样还可以在医疗中心的给定时间间隔内对更多的病人进行治疗。
活组织检查装置还可以与其他类型的X射线成像系统一起使用，如那些病人是直立而不是躺着成像的系统。对直立形式来说，重新确定前面所述的许多步骤定位、确定和用X射线立体“快照”也是必须的。
MAMMOTOMETM活组织检查仪器也可以与实时手持成像装置一起使用，例如超声波成像装置。当把例如是MAMMOTOMETM的活组织检查仪器与手持超声波成像装置一起使用时，外科医生能够获得对感兴趣的组织实时成像的优点。典型地，超在手中手持声波成像装置并且指于被针穿过的组织处。为了实现活组织检查装置和成像装置两者的定位和操作，通常必须把活组织检查仪器与机械的、关节相连的臂连接在一起，将该臂设计成能够支撑活组织检查仪器的重量。另外，由于由手引起的位于MAMMOTOMETM上的切割器的轴向移动，必须硬支撑活组织检查装置以使外科医生不移动尖端。可替代地，助手可以来帮助操作活组织检查装置。所以，设计手持中心采样活组织检查仪器是有优点的，在此可以通过触摸开关用电机驱动装置来移动仪器的切割器。另外，由于在MAMMOTOMETM活组织检查仪器自身上没有设置某些电和真空控制，活必须硬支撑组织检查仪器或者外科医生必须有一个助手来执行控制。所以，如果活组织检查装置的电和真空控制在仪器或(例如)相关发生器上位置相对接近，这将更加有利。在某种程度上，切割器的自动轴向移动将削除外科医生从手动移动切割器刀锋所获得的触觉反馈。所以，提供一种自动测量和控制切割器轴向移动的方法是有好处的，例如，它可以用于在口被堵时防止切割器前进。
近几年来，有几个专利已经公开了从体内抽取组织的手持、电机驱动装置。许多这种装置是为了关节镜检查，而不是为了取回用于病理分析的活组织中心样本。电机用于转动驱动切/磨端效应器，而不用于推进端效应器进入组织。这些关节镜检查、手持、电机驱动的装置包括在下述专利中U.S.Pat.Nos.4995877；4705038；5192292；5112299；5437630；5690660；和5320635。
在1990年7月10发刊于Terwilliger，et al的U.S.Pat.No.4940061中，描述了用于刺入并切割组织的结合有电池驱动电机的驱动装置的手持活组织检查装置。电机轴向驱动切割器向前，推进切割器进入组织，这样可以消除噪音和与弹簧-驱动装置的机械停止有关的颤动。这对病人和医生的舒适都是很有意义的。然而，这种装置没有结合用于获取组织部分的真空源。正如在Burbank，etal.’822和‘333中所描述的，在刺穿部件上的远端口内，真空极大地促进完整组织部分的获取。在每次采样中获取越多的组织就能减少所要采样的次数，并且增加获得疾病组织的可能性。在’061中的Terwilliger装置还没有谈到如何最小化在活组织检查操作中存在的高体积流体的泄露和溢出。
外科医生可以优选把X成像系统用于某些病人，而把超声波成像用于另一些病人。在这种情况下，就希望使用适用于这两种成像系统的活组织检查仪器。
根据不同情况，可将这样的仪器用作手持仪器或用作安装到X射线脑立体检查桌的臂上的仪器。
所以，就希望提供一种更多用途和“有利于病人”的活组织检查仪器，而不是那些目前可得到的仪器。特别适合在不用安装到X射线立体检查桌上的情况下使用这种装置。它可以是质量轻的、操纵性好的、手持装置，这样外科医生结合超声波成像装置执行活组织检查操作时就可以有所选择。这就希望能在每个房间之间方便地传送这种装置，这样可以同时准备为几个病人实施外科手术操作，这样也就允许在给定时间间隔内治疗更多的病人，并且可以潜在地减少外科操作的整体费用。另外，为减少操作的整体时间，希望执行活组织检查只需要很少的步骤。这可以通过取消X射线脑立体检查桌的搭建和操作来实现。这几方面的组合可以使外科操作对病人来说比目前的仪器变的更加方便。
还希望提供一种手持活组织检查装置，它可以与病人的胸臂保持平行，这样可以容易地采样靠近胸臂的疑似组织块。外科医生可以容易地操纵手持装置的刺穿尖端朝向采样想要的组织，这也是所希望的。外科医生在组织被刺穿尖端探查时要有触觉反馈，以向外科医生提供代表所遇到组织的疾病状态的信息，这也是所希望的。在操作过程中，通过没有噪音或机械颤动，并且不必与大型机器(例如X射线脑立体检查桌)结合，以使活组织检查装置“有利于病人”，这也是所希望的。
发明内容
本发明克服了与只有能安装到X射线脑立体检查系统上的活组织检查仪器有关的问题。
在最佳实施方式中，本发明是手持活组织检查装置，它可以与例如超声波成像装置的另一手持成像装置结合使用。本发明提供一种用于从外科病人采集至少一软组织的活组织检查仪器。本发明提供一种具有手动件的活组织检查仪器，手动件可以由手独立操作以使仪器朝向或远离病人移动。本发明与伸长的针结合，针从手动件的远端延伸并在那里有针内腔，并且当用手使手动件移向外科病人时，削尖的远端进入组织以使削尖的远端刺入组织。
本发明还包括中心内腔贯通的细长切割器。切割器与针同轴并相对于针能滑动。切割器在其远端有一切割刀锋，当切割器经过口滑到远端时，它切下刺入到针的样本回收口内的组织部分。切下的组织部分然后进入到靠近刀锋的切割器内腔。
本发明包括位于手动件内并操作连接到细长切割器的切割器转动传送装置。当切割器转动传送装置行动时，管心切割器沿其纵轴转动。
本发明还包括位于手动件内并操作连接到细长切割器的切割器轴传送装置。当切割器轴传送装置行动时，切割器沿轴向相对于针滑动。它滑动到轴向远端，以切下刺入口内的组织部分。它滑动到轴向近端，以回收来自活组织检查仪器的组织部分。
活组织检查装置还具有动力传送源，为了转动切割器，动力传送源与切割器转动传送装置可操作地啮合。在最佳实施方式中，为了能纵向移动切割器，动力传送源还与切割器轴传送装置可操作地啮合。第一电机通过第一可伸缩转动轴与切割器转动传送装置可操作地啮合。第二电机通过第二可伸缩转动轴与切割器转动传送装置可操作地啮合。手动件还包括架。第一和第二转动轴的远端转动安装在架内，这样在手动件内部，第一和第二轴分别可操作地与切割器转动传送装置和切割器轴传送装置啮合。
在本发明的最佳实施方式中，样本采集管位于切割器内腔中。通过运行轴传送装置源，切割器充分滑到远端，以切下刺入口中的组织部分。继续运行轴传送装置源可以推进样本推杆，端部力使它在针的尖端弯曲180度并折回到切割器的远端。这种作用可以使样本推杆推动样本进入切割器的近端，这样可以在切割器内产生采集下一个样本的空间。通过反转轴传送装置源，为下次采集样本，样本推杆缩回到远端从管中出来，其后切割器缩回到近端。组织排除装置的近端与第一真空管连接，第一真空管通过第一连接器连接到流体采集系统。当真空装置运行时，将切割器内腔里的流体物质输送到流体采集系统。在去除装置的远端提供张紧装置以阻断进入去除装置的组织部分。
在最佳实施方式中，通过第二真空管连接针内腔的近端，第二真空管通过第二连接器连接到流体采集系统。当真空装置运行时，针内腔里的流体物质也被输送到流体采集系统。
在附加权利要求中具体阐明了本发明新颖的特征。然而，结合附图，参照下面的说明可以最佳的理解本发明本身的机构和操作方法以及另外的目的和优点，其中图1是实现本发明的活组织检查装置的透视图。
图2是图1所示的活组织检查装置的分解透视图。
图3是与图2相似的分解透视图，其中用附加的分解示意图更进一步地示出样本推杆机构的组件部分。
图3A是样本采集管和切割器组件连同样本推杆的示意图。
图4是图1所示活组织检查装置的俯视图，其具有一个移开的项盖，示出了初始启动结构时的其内部的内部机构。
图4A是沿图4中的线4A-4A切开的截面图。
图5是沿图4中的线5-5切开的截面图。
图6是图1所示活组织检查装置的底视图，其具有一个移开的底盖，示出了开始启动结构时其内部的内部机构。
图7是插入针的远端的截面图，示出了在采样前样本采集槽的组织结构。
图8是与图4相似的活组织装置的俯视图，示出了切割器在插入针的远端时的内部构造。
图9是沿图8中的线9-9切开的截面图。
图10是与图7相似的插入针远端的截面图，示出了实施切除后样本采集槽内的组织样本。
图11是与图4和8相似的活组织装置的俯视图，示出了在切割器和推杆伸展至远端结构时的活组织检查仪器的内部构造。
图12是与图9相似的活组织仪器的截面图，示出了在切割器和推杆伸展至远端结构时的活组织检查仪器的内部构造。
图13是与图7和10相似的截面图，示出了被可伸缩推杆推入采样管的切下的组织样本。
图14是与图7和10相似的截面图，示出了被可伸缩推杆推入采样管的切下的组织样本。
图15是图13中围绕的区域的放大图。
图16是与整体顶出销相连的真空口连接器的示意图。
图17是样本盘的示意图，样本盘按照样本的采集顺序，回收一组由采样管释放的采集样本。
图18是实施本发明的活组织检查装置的可替换实施方式的透视图。
图19是图18所示的活组织检查装置的分解透视图。
图20是与图19中的装置相似的分解透视图，其中更进一步地被分解图示了样本推杆机构的组件部分。
图21是图18所示的活组织检查装置的移去项盖的俯视图，其示出了初始启动结构时的其内部的内部机构初始结构。
图21A是沿图21中的线21A-21A的截面图。
图22是沿图21中的线22-22的截面图。
图23是图18所示的活组织检查装置的移去底盖的底视图，其示出了初始启动结构时的其内部的内部机构初始结构。
图24是插入针的远端的截面图，示出了在采样前的样本采样槽内的组织。
图25是与图21相似的活组织检查装置的俯视图，示出了当切割器在插入针的远端时的内部机构。
图26是沿图25中的线26-26的截面图。
图27是与图24相似的插入针的远端的截面图，示出了切下后切割器内的组织样本。
图28是与图21和25相似的活组织检查装置的俯视图，示出了当切割器和推杆在它们的延伸远端结构时的活组织检查仪器的内部机构。
图29是与图26相似的活组织检查仪器的截面图，示出了当切割器和推杆在它们的延伸远端结构时的活组织检查仪器的内部机构。
图30是与图24和27相似的截面图，示出了已经被伸缩推杆推入切割器的切下组织样本。
图31是与图24、27和28相似的截面图，示出了已经被伸缩推杆按顺序推入切割器的多块切下组织样本。
具体实施例方式
一种实施例结构参照图1至图3A，描述了实施本发明的手持活组织检查仪器10。活组织检查仪器10包括壳12，外壳分别包括顶盖和底盖12A和12B。活组织检查针15从底盖12B向外延伸至远端，其功能在下面将变的更加清楚。包含在壳12内的是操作样本切割器20和样本采集管25组件，以及如图3A所示的样本推杆18的机构16。
样本采集管25同轴位于切割器20内，进而同轴位于活组织检查针15的上部内腔13内，如图3、3A和4A所示。推杆18位于活组织检查针15内的下部内腔19中，如图3、3A和4A所示。带顶出销、流体式连接至真空源(未示出)的真空口连接器26连接到样本采集管25的近端，其操作和功能将在下面进一步描述。接收真空源管29的真空口28设置在针15的近端以在活组织检查针15的下部内腔内提供真空。将在下面进一步解释在针15内提供真空的目的。
如图6所示，在壳12内还包含有细长的与切割器驱动齿轮24啮合的驱动齿轮14，以转动切割器20。通过分开地动力驱动的蜗轮(worm gear)22提供驱动机构16的操作。
正如在图3中最佳示出的，驱动轴30的蜗轮螺纹部分22仅在驱动轴30的中间三分之一延伸；没有螺纹的部分32A和32B分别设置在驱动轴30的近端和远端，其功能在下面进一步解释。位于驱动轴30上的分别是近端和远端驱动部件38A和38B。细长杆40滑动延伸穿过驱动部件38B上的轮毂44和驱动部件38A上的轮毂42。在杆40的远端设置端部止动部件40A和40B，其功能在下面将进一步描述。如图2最佳所示，压缩弹簧46轴向位于杆40上并在驱动部件38A和38B的轮毂42和44之间以在其之间提供轴向偏置力。
如图2所示，当组装于活组织检查仪器的开始或初始结构中时，切割器驱动机构16包括位于蜗轮22上的驱动部件38A和38B，此时部件38A在远近端和部件38B与其相邻。在这种结构中，部件38A位于驱动轴30的没有螺纹的部分32A上，而部件38B与蜗轮22螺纹啮合。在轮毂42和44之间的压缩弹簧46被充分压缩，由此提供一个试图把驱动部件38A和38B分开的偏置力。然而由于驱动部件38B与蜗轮22是螺纹啮合并且不能移动，部件38A在驱动轴30的近端被压在挡圈21上，不能分开两个驱动部件。
如图3和4A所示，同轴位于切割器20内的是采集管25。采集管25具有跨越位于切割器20远端之上的唇状结构20A的啮合零件25A。啮合部件25A能使采集管25随着切割器20前进和后退，但是当切割器转动时，它使采集管25不能转动。如图2所示，该部件包括通过位于部件38B上的轴颈48A和48B支撑的切割器和收集管，这样切割器驱动齿轮24位于其中间，。这样驱动部件38B在蜗轮22上的轴向移动也引起包括切割器和采集管的组件的轴向移动。在切割器驱动齿轮24轴向推向远端时，切割器驱动齿轮24保持与细长驱动齿轮14的啮合。如图3和4A所示，切割器和采集管作为一个组件位于针15内，一起同轴平行于样本推杆18。如图3所示，样本推杆18在其近端处固定到驱动部件38A上。这样当驱动部件38A轴向向前时，推杆18也向前。连接于采集管25近端的是与顶出销26相连的真空口连接件。
上述一种实施例操作图4、5和6示出了在取组织样本之前的部件的位置。如图4和5最佳示出的，驱动部件38A和38B定位于它们的最接近位置。在该位置，切割器/样本采集管组件与样本推杆一起也位于它们的最接近位置。
如图7所示，为取组织样本，针15插入要采样的组织。自真空源管29通过口28供应的真空提供在针15内。通过样本针15上的孔19施加真空的作用，组织50被吸入样本口。通过切割器驱动齿轮和驱动齿轮14的啮合，驱动轴31转动因此引起切割器20转动。同时转动驱动轴30，转动蜗轮22，由此驱动部件38B向活组织检查仪器10的远端推进。当驱动部件38B前进时转动切割器20也向前，直到驱动部件38B运行到脱离蜗轮22并位于驱动轴30的没有螺纹部分32B上。如图8所示，当驱动部件38B到达它的远端时，切割器20将切割和封装如图10所示的组织51的样本部分。
当驱动部件38B前进到驱动轴30的没有螺纹部分32B上时，由于驱动部件38B上的轮毂44的作用，细长杆40上的端部止动部件40B已经向前。参见图8和9，当细长杆40前进时，端部止动部件40A与驱动部件38A的轮毂42接触，由此拉着驱动部件38A到蜗轮22上。当驱动部件38A前进到蜗轮22上时，线圈弹簧46再一次处于压缩状态，由此继续偏置驱动部件38A和38B分离。此外，当驱动部件38A前进时，样本推杆18在下部内腔19内也前进。并且由于针尖的内部弯曲，当样本推杆在下部内腔19内推向远端时，它被弯曲180度，弯曲反回到上部内腔内。由此如图12和13所示，在邻近方向推动样本51进入样本采集管25。
如图11和12所示，一旦驱动部件38A到达驱动部件38B，采样操作结束。在压缩弹簧46的偏置作用下，驱动轴30反转，由此驱动部件38A与蜗轮22上的螺纹啮合。驱动部件38A返回其出发位置，由此将样本推杆18返回至如图8所示的它的开始位置。当驱动部件38A缩回到驱动轴30的无螺纹部分32A时，细长杆40在驱动部件38A的作用下已经被缩回。参见图8和9，当细长杆40被缩回时，端部止动部件40B与驱动部件38B的轮毂44接触，由此把驱动部件38B拉到蜗轮22上。当驱动部件38B颠倒方向时，切割器20也缩回。
尽管不是必须的，但优选提供单独的真空在样本采集管25内，当样本推杆被缩回时，在活组织检查针15之内的真空影响下，通过带有顶出销26的真空口连接器80防止样本51移向切割器20的远端。
所有部件都已返回到它们的最初开始结构后，可以重复操作以进行第二次采样。如图14所示，由于这种操作是连续的，可以采到多个样本51、51A和51B，并按将其按采集顺序存储。
如图17所示，在样本已经采集到采集管25后，采集管25可以从活组织检查仪器上移开，并且用一个简单的推杆52可以把样本放在一个盛样本的托盘53上。
如图16所示，在取样时，如果需要移出每一样本，单个样本51可被真空拉到带有整体式顶出销的真空口连接器26，并收回到一个整体样本盛放托盘54上，托盘54从带有整体式顶出销的真空口连接器26往外延伸。
另一实施例结构参照图18至20示出了实施本发明的手持活组织检查仪器被。活组织检查仪器100包括壳112，外壳分别具有顶盖和底盖112A和112B。活组织检查针115从底盖112B向外延伸至远端，其功能在下面将变的更加清楚。包含在壳112内的是用于推进中空管切割器120和样本推杆118的驱动机构116。如图20、20A和21A所示，切割器120同轴位于活组织检查针115的上部内腔113内。在这一实施方式中，切割器套筒125位于切割器的远端，这样可以使切割器120在静止的切割器套筒125内同轴滑动。将流体地连接到真空源(未示出)的、带有顶出销126的真空口连接器连接到切割器套筒125的近端上，其操作功用能将在下面进一步描述。在针115的近端上设置接纳真空源管129的真空口128，以在活组织检查针115的下部内腔119内提供真空。在针115内提供真空的目的在下面将进一步解释。
如图23所示，为转动切割器120，在壳112内还包括与切割器驱动齿轮124啮合的细长驱动齿轮114。由单独地动力驱动的蜗轮122提供驱动机构116的操作。
如图20最佳所示，驱动轴130的蜗轮螺纹部分122约在驱动轴130的中部三分之一上延伸；没有螺纹的部分132A和132B分别设置在驱动轴130的近端和远端，其功能在下面进一步解释。位于驱动轴130上的是近端和远端驱动部件138A和138B。细长杆140滑动延伸穿过驱动部件138B上的轮毂144和驱动部件138A上的轮毂142。端部止动部件140A和140B设置在杆140的远端，其功能在下面将进一步描述。如图20最佳所示，压缩弹簧146轴向位于杆140上并在驱动部件138A和138B的轮毂142和144之间以在其之间提供轴向偏置力。
如图19所示，当组装于活组织检查仪器的开始或初始结构中时，切割器驱动机构116包括位于驱动轴130上的驱动部件138A和138B，此时部件138A在远近端并且部件138B与其相邻。在这种结构中，部件138A位于驱动轴130的没有螺纹的部分132A上，而部件138B与蜗轮122螺纹啮合。充分压缩在轮毂142和144之间的压缩弹簧146，由此提供一个试图把驱动部件138A和138B分开的最大偏置力。然而由于驱动部件138B与蜗轮122是螺纹啮合并且不能移动，部件138A在驱动轴130的近端被压在挡圈121上，两个驱动部件不能分开。
如图19所示，驱动部件138B上的轴颈148A和148B支撑切割器120，这样切割器驱动齿轮124位于其中间。这样驱动部件138B在蜗轮122上的轴向移动也引起切割器120的轴向移动。在切割器驱动齿轮124轴向推向远端时，切割器驱动齿轮124保持与细长驱动齿轮114的啮合。如图20和21A所示，切割器120是同轴位于针115内，一起平行于样本推杆118。如图20所示，样本推杆118在其近端安装到驱动部件138A上。这样当驱动部件138A轴向向前时，推杆118也向前。连接于切割器套管125近端的是与顶出销126相连的真空口连接件。
另一实施例操作如图19和20最佳所示，图21、22和23示出了在取组织样本之前的各部件的定位。在它们的最接近位置定位驱动部件138A和138B，。在这个位置，切割器/样本采集管组件与样本推杆一起也位于它们的最接近位置。
如图24所示，为获取组织样本，活组织检查针115插入要采样的组织。通过口128由真空管129提供的真空进入针115内。由于真空的作用，通过针115上的孔119将组织150吸入样本口117。通过切割器驱动齿轮124和驱动齿轮114的啮合，驱动轴131转动会引起切割器120转动。同时驱动轴130被转动，转动蜗轮122，由此驱动部件138B向活组织检查仪器100的远端推进。当驱动部件138B前进时转动切割器120也向前，直到驱动部件138B运行到脱离蜗轮122并位于驱动轴130的没有螺纹部分132B上。如图25所示，当驱动部件138B到达它的远端时，切割器120将切割和封装如图27所示的组织151的样本部分。
当驱动部件138B前进到驱动轴的没有螺纹部分132B上时，由于驱动部件138B上的轮毂144的作用，细长杆140上的端部止动部件140B已经向前。参见图25和26，当细长杆140前进时，端部止动部件140A与驱动部件138A的轮毂142接触，由此拉着驱动部件138A到蜗轮122上。当驱动部件138A前进到蜗轮122上时，线圈弹簧146再一次处于压缩状态，由此继续分离偏置驱动部件138A和138B。还有，当驱动部件138A前进时，样本推杆118在下部内腔119内也前进。如图30所示，并且由于针尖的内部曲率，当样本推杆在下部内腔119内推向远端时，它被偏转180度，反回到上部内腔内，由此在邻近方向推动样本151进入样本样本切割器120。
如图28和29所示，一旦驱动部件138A到达驱动部件138B，采样操作结束。如图25所示，在压缩弹簧146的偏置作用下，驱动轴310反转，由此驱动部件138A与蜗轮122上的螺纹啮合。驱动部件138A返回其开始位置，由此将样本推杆118返回至它的出发位置。当驱动部件138A缩回到驱动轴130的无螺纹部分132A时，细长杆140在驱动部件138A的作用下已经被缩回。参见图25和26，当细长140被缩回时，端部止动部件140B与驱动部件138B的轮毂144接触，由此把驱动部件138B拉到蜗轮122上。当驱动部件138B颠倒方向时，切割器120也缩回。
尽管不是必须的，但优选提供在切割器套管125内提供分离的真空，当缩回样本推杆时，在针15内真空的影响下，通过真空口连接器126可以防止样本151向切割器120的远端移动。
如图31所示，由于这种操作是连续的，可以采到多个样本151、151A、和151B，并将其按采集顺序存储。
如图31所示，由于这种操作是连续的，可以采到多个样本151、151A、和151B，并将其按采集顺序存储。
在取样时，如果需要移出每一样本，单个样本151可被真空拉到与整体顶出销相连的真空口连接器126，并收回到整体样本盛放托盘上，托盘从与整体顶出销相连的真空口连接器126往外延伸。
尽管只是通过说明书的几个实施方式说明了本发明，但本申请的意图并不是将限定或限制附加的权利要求所确定的精神和范围到如此细的细节。对本领域的技术人员来说是很容易做到的多个变化、改变和替代方式，只要其没有脱离本发明的范围。其意图仅仅是通过附加的权利要求所限定的精神和范围来限定本发明。
权利要求
1.一种手持活组织检查仪器包括a.中空活组织检查插针，在其远端具有轴向延伸张开的样本口，b.细长可转动的组织样本切割器，滑动地容纳在所述活组织检查插针内，c.细长的可弯曲推杆，滑动地容纳在所述插针内并平行于所述切割器，所述推杆延伸到所述插针的远端，d.施加第一真空在所述插针远端内的装置，由此当所述插针插入要采样的组织时，要采样组织的一部分被拉入所述样本口内，e.把所述切割器推向所述插针远端的装置，f.当所述切割器在所述插针内推进时转动所述切割器的装置，由此所述切割器切割并封装包含在所述样本口内的所述部分组织，g.把所述可弯曲推杆轴向地推向所述插针远端的装置，h.在所述插针远端处使所述推杆转向180度从而掉转其移动方向的装置，由此所述推杆末端进入所述切割器，结合那里所述被封装的组织样本，因而把所述组织样本轴向地移向所述切割器的近端。
2.一种动力驱动的手持活组织检查仪器，具有主体，从主体上延伸的活组织检查插针，所述的主体包括a.第一和第二细长第二驱动轴，每一个从所述仪器的近端伸向它的远端，b.所述第一驱动轴具有在其近端的第一无螺纹部分、一具有蜗轮螺纹的中间部分、和邻近所述第一驱动轴远端的第二无螺纹部分，c.具有与所述蜗轮螺纹啮合的内螺纹的第一驱动部件，所述第一驱动部件位于所述第一驱动轴的所述第一无螺纹部分上，d.第二驱动部件，与所述第一驱动部件并置，具有与所述蜗轮螺纹配合的内螺纹，所述第二驱动部件位于并螺纹式接合所述蜗轮螺纹，e.中空的细长样本组织切割器，其同轴延伸到所述活组织检查针，所述样本切割器支撑在一对从所述第二驱动部件侧向延伸的平行轴颈上，f.固定到所述样本切割器上的正齿轮，用于绕所述切割器的中心轴线转动所述样本切割器，所述正齿轮位于所述第二驱动部件的所述平行轴颈之间，g.所述第二驱动轴包括细长驱动齿轮，细长驱动齿轮平行于所述样本切割器并且与所述切割器正齿轮啮合，由此所述驱动齿轮的转动引起所述切割器的转动，h.细长样本推杆，于它的远端处固定到所述第一驱动部件上，并且延伸通过所述活组织检查针，终止于所述针的远端，i.细长销，于它的近端处固定到所述第一驱动部件上，并且滑动地延伸通过所述第一驱动部件，所述销具有在其自由远端处的终止头，以及j.同轴于所述销的压缩螺旋弹簧，位于所述两个驱动部件之间，由此所述螺旋弹簧施加倾向于分开所述两个驱动部件的偏置力。
全文摘要
提供一种带有内部样本采集机构的活组织检查仪器。
文档编号A61B10/02GK1679449SQ20041009050
公开日2005年10月12日 申请日期2004年9月30日 优先权日2003年9月30日
发明者J·A·希布纳, S·普里维特拉, T·W·惠特马 申请人:伊西康内外科公司