专利名称：腹膜透析和血液透析并用计划方法以及腹膜透析和血液透析并用计划装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及腹膜透析和血液透析并用计划方法以及计划装置。
背景技术：
现在日本国内大约有20万人慢性肾不健康患者。其中92～93％的患者在接受血液透析的人工透析疗法，其余的7～8％的患者在接受腹膜透析的人工透析疗法。
这里所说的透析是指通过膜按分子量的尺寸进行过筛，利用浓度梯度来除去分子，这样，使通过代谢活动积存在体内的各种溶质{作为尿毒素的尿素(U)、肌酐(Cr)等}以及电解质(Ca2+、Cl-、Na+、K+)、过剩水分等，从体液中移动到上述透析液中，然后把透析液作为排液加以废弃，这样来辅助患者的降低了的肾功能。由于在透析液中过滤血液的方法或者把透析液引入到腹腔内的方法不同，所以区分为血液透析(HD；Hemo Dialysis)和腹膜透析(PD；Peritoneal Dialysis)。过去，对患者采用其中的某一种方法的透析。
这里，近几年腹膜透析和血液透析(PD+HD)并用疗法，在日本国内由于和健康保险互相兼顾，所以从90年代开始逐渐被临床应用。该并用疗法为了减轻患者的负担尽量利用残余肾功能，进行PD，与此相辅助地并用HD。
最近，研究开发了用计算来模拟患者的腹膜功能状态的PD系统(参见特开2000-140100号公报)。在该PD系统中，根据利用腹膜平衡试验(PETPeritoneal Equilibration Test，1987)获得的患者的各溶质浓度、除水量等数据，计算出作为PD的宏观模型而已知的Pyle-Popovich的数理模型，这样能够检查出溶质除去功能、除水功能等腹膜功能。这样，例如能够对一周内的PD日程进行计划。
但是，上述PD系统是进行PD日程编制用的专门系统。存在的问题是，对PD+HD并用疗法很难进行透析计划。也就是说，在考虑到上述透析计划时，过去，有PD、HD各自固有的参数(清除率、透析次数等)，所以，在并用疗法中，尚不知道能够作为各透析间通用的参数使用的参数，制定该透析日程比较困难。因此，希望对并用疗法建立能够编制可靠的透析日程的并用疗法计划方法。
发明内容
本发明是针对上述问题而提出的，其目的是提供这样一种PD+HD并用计划方法及其装置，即通过提供对PD和HD两者通用的处方研究用参数，能够很好地进行PD和HD并用计划。
为了解决上述问题，本发明采用对腹膜透析和血液透析两者通用，而且表示透析效果的指标。
具体来说，当设一定时间的溶质除去量为M；设透析前的血中溶质浓度为C(0)时，用患者的体液量VB来除其比M/C(0)的M/C(0)/VB作为腹膜透析和血液透析并用计划用的上述指标来使用。
并且，本发明，当设一定时间内的溶质除去量为M；设透析前的血中溶质浓度为C(00时，把其比M/C(0)作为腹膜透析和血液透析并用计划的上述指标使用。
过去，采用PD和HD的透析效果，只有按各透析各自固有的参数来掌握的方法，不了解在进行PD和HD并用疗法时作为处方研究指标的通用参数，很难进行PD+HD并用计划。但是，本发明中把作为清除空间的M/C(0)或者M/C(0)VB作为上述通用的参数使用，所以能够把PD和HD的透析效果作为累计和进行表示，能够进行简洁而且明了的PD和HD并用计划。
因此，为了使得用体液量来除清除空间的M/C(0)/VB满足标准值，设定出决定它所需的几个条件，通过试行对PD+HD的强度、次数进行调节的模拟，即可研究出最佳PD+HD并用计划。
并且，作为腹膜功能指标的有Kt/V。它不能单纯地把PD和HD作为同样的数值处理。但是若用M/C(0)/VB，则能够按照和Kt/V同样的单位来对PD和HD进行比较，患者的体格不受影响，能够研究出透析计划。
这样的透析计划，例如，把上述一定时间看作是24小时，若计划对一周时间的透析日程进行上述，则可以按照和过去的计划处理方法(例如根据通过PET而取得的临床数据而推定患者的腹膜功能，对透析液浓度更换次数等进行设定的处理方法、以及根据采血数据进行推定，对血液透析进行设定的处理方法)同样的间隔(跨度)进行计划，所以，效果良好。
再者，在本发明中，与其具体的参照排液量曲线、D/P曲线的至少某一个，不如决定用体液量来除清除空间的M/C(0)/VB，后者能够进行精度更高的可靠的PD+HD计划。
在此情况下，上述排液量曲线、D/P曲线中的至少某一个能够从Pyle-Popovich模式的运算结果中求得。
图1是作为本发明的适用例的采用PC的PD+HD并用计划装置的模式图。
图2是表示采用PD+HD并用计划装置的实施例的流程图。
图3是PD+HD并用计划装置的功能模块图。
图4是表示取得数据用的时间图例(腹膜功能检查协议)的图。
图5是表示取得的数据的输入项目的图。
图6是显示器上所显示的临床数据输入画面。
图7是本发明的PD+HD并用计划程序的流程图。
图8是在显示器上所显示的排液量曲线制作用数据分析结果画面。
图9是在显示器上所显示的排液量曲线。
图10是在显示器上所显示的D/P曲线制作用数据分析结果画面。
图11是在显示器上所显示的D/P曲线。
图12是在显示器上所显示的PD+HD计划输入画面。
图13是在显示器上所显示的PD+HD计划输出画面。
图14是在显示器上所显示的PET输出画面。
图15是在显示器上所显示的血中浓度的推移的曲线。
图16是在显示器上所显示的PET输出画面。
图17是Pole-Popovich模型的说明图。
具体实施例方式
1、实施方式1在本发明的PD+HD并用计划装置中，对作为宏观的PD模型而已知的Pole-Popovich模型进行计算，利用其计算结果。在此，在说明上述装置之前，首先简要地说明该数据模型。
1-1、PD数理模型图17是简要地表示Pole-Popovich模型的腹膜断面图。如该图中的箭头方向所示，通过假定为均质膜的腹膜、从体液侧向透析液侧的溶质移动，利用向透析液的溶质分子扩散和对流(利用水分移动的物质移动、即对流输送和利用腹膜下的淋巴吸收的逆流)之和来表示。该数理模型能够用以下数学式1的(1-1)～(1-8)来表示。
G-dVBCBdt-CLRCB=dVDCDdt=m·---(1-1)]]>m·=KA(CB-CD)+QU(1-σ)C‾---(1-2)]]>C‾=CB-f(CB-CD)---(1-3)]]>f=1β-1exp(β)-1---(1-4)]]>β=(1-σ)QUKA---(1-5)]]>QU＝a1exp(a2t)+a3(1-6)VD(t)=VD(0)+a1a2[exp(a2t)-1]+a3t---(1-7)]]>VB+VD＝VB(O)+VD(O) (1-8)
式中，t是时间(分)，CLR是残余肾功能(ml/分)，CB是血液中溶质浓度(mg/ml)，Cd是透析液中溶质浓度(mg/ml)，VB是体液量(ml)，VD是透析液量(排液量)(ml)，β是贝克莱(准)数(—)，QU是超滤率(超滤流量)(ml/分)，G是溶质的生成速度(mg/分)，KA是腹膜总物质移动、膜面积系数(MTAC)(mg/分)，σ是恢复系数(—)，a1是决定QU的实验常数(ml/分)，a2是决定QU的实验常数(1/分)，a3是决定QU的实验常数(ml/分)。
这样，在Pyle-Popovich模型中，体液中的各溶质的物质平衡式和透析液侧的物质平衡式是基本。利用Pyle-Popovich模型来按每个患者进行计算的项目是综合物质移动·膜面积系数KA(MTAC；Overall MassTransfer-Area Coefficient)、恢复系数σ和水清除参数a1、a2、a3。其中，水清除参数a1、a2、a3对于评价患者能够从体内除去过剩水分的能力(将其称为除水能力)来说，尤其重要。
而且，体液量(VB)的计算可以采用由Hume和Weyers编制的经验式(Hume等人，1971年)，该经验式用患者的性别、身高[HT(CM)]和体重(WT(kg)表示如下。
男性VB(0)＝-14.249+0.19678HT+0.29571WT女性VB(0)＝-9.9260+0.17003HT+0.21371WT水清除参数a1、a2、a3可以由排液量曲线的曲线拟合来求出。但这些值的推定，可以采用使临床数据和计算值的误差达到最小的修正鲍威尔法(パゥェル法)。
1-2、PD+HD并用计划装置的构成以下说明本发明实施方式1的PD+HD并用计划装置的构成。能够将用于执行PD+HD并用计划方法的程序(PD+HD并用计划程序)引入到通用计算机内来构成PD+HD并用计划装置。
图1表示PD+HD并用计划装置的构成例。该装置在此表示具有主体部11、与该主体部11相连接的作为输入装置的键盘12和显示器10的个人计算机(pc)1。
主体部11具有作为计算机的基本构成，其在内部具有包括CPU、HD、存储器等的一般体系机构。在该主体部11内具有一种驱动装置，用于读取从外部插入的各种可移动型记录介质20(CD-ROM201、DVD-ROM202、软磁盘203、存储卡204)。记录在这些记录介质20上的数据或程序适当地读入到CPU内。
键盘12与上述主体部11相连接。该键盘12是用于由操作员把数据输入到主体部11内的输入装置的一例。
显示器10是与主体部11相连接的数据显示(输出装置)的一例。这里表示用CRT显像管构成的显示器10。
PD+HD并用计划程序既可以是例如从各种可移动型记录介质20(CD-ROM201、DVD-ROM202、软磁盘203、存储卡204)中读入到PC1侧，也可以是通过通信线路而从别的服务器、PC等存储装置30中读入到PC1侧。暂时读入的PD+HD并用计划程序，最好和患者的数据一起存储到PC1内的HD内。
在该PD+HD并用计划装置内，在一般的临床试验(例如腹膜平衡试验PET)中从患者取得的各种数据作为输入数据使用。PC1内的CPU对从PET取得的数据以及关于腹膜功能的数理模型(Pyle-Popovich模型等)进行运算，根据关于从该运算结果中取得的各溶质浓度、除水量等的数据，把各曲线(排液量曲线、D/P曲线、血中浓度的随时间的变化)显示在显示器10上。
这里，排液量曲线是透析液中的低渗透压液和中渗透压液的限外过滤曲线；D/P曲线是表示关注溶质的透析液中浓度和血中浓度之比的曲线。
根据该显示器10的显示内容，作为对今后的PD+HD并用计划的研究的辅助。因此，本发明的特征在于能够可靠地进行过去很难的PD+HD并用疗法的计划。
而且，该PD+HD并用计划装置，其特征在于实现了该功能，而且别的特别的装置、计算方法或过去未曾使用过的新数据类一概不需要，装置和数据均能够有效地利用过去的遗产。
1-3、关于PD+HD并用计划程序的构成引入到PC1中的PD+HD并用计划程序从整体来看按以下流程来执行。图2是表示从该数据输入到计算结果显示的程序流程的流程图。
如该图所示，由操作员首先根据PC1的显示器10上所显示的临床数据输入画面(图6)，来输入PD+HD各项所需的患者临床数据(患者信息、肾功能、HD设定项目、PD设定项目)。在该数据输入后即可执行程序，对包含上述Pyle-Popovich模型在内的PD+HD进行各种运算。利用根据该运算结果而取得的水清除参数、体表面积、体液量、注液量、残留液量、尿素氮生成速度、肌酐生成速度等各种参数，在显示器10上显示出排液量曲线、D/P曲线、血中溶质浓度(图9、图11、图15)。
根据这样的显示器10所显示的各条曲线，由操作员来决定此后欲设定的PD+HD并用疗法的各个项目(PD+HD计划)。具体来说，分别决定一定期间(这里是以一周为单位)的HD和PD、采用休息日组合的透析日程、PD日程(透析液的渗透压力、透析液量、贮存时间、更换次数)、HD条件(透析时间、除水量、尿素氮清除率、肌酐清除率)，从PD+HD计划输入画面(图12)上将其输入。PC1根据该输入条件，根据基于已设定的条件的透析计划的溶质除去量M及透析前血中浓度C(0)，计算出作为清除空间的该比值M/C(0)，用体液量VB来除它而获得的M/C(0)/VB，作为HD、PD以及加上了RRF(Residual Renal Fanction残余肾功能)的累计和进行显示(PD+HD计划输出、图13)。
这里，本发明的主要特征是利用PD和HD的通用指标(具体来说，上述图13中所示的HD、PD、RRF的累计和的M/C(0)/VB或者M/C(0)相当于该通用指标)，能够进行PD+HD并用计划。关于M/C(0)/VB、M/C(0)的效力及详细内容，在程序的工作流程说明时进行说明。
关于图13的内容，由操作员来检测M/C(0)/VB的累计和是否达到了规定的判断值。这时，如果M/C(0)/VB的累计和小于判断值，那么，对PD+HD计划输入画面(图12)中的输入值进行调整，以取得判断值以上的值。这时通过尽量增大上述累计和中的PD的M/C(0)/VB所占的比例，能够制定出充分利用患者的残余肾功能的PD+HD并用疗法的日程。
M/C(0)/VB的判断值，希望每周的M/C(0)/VB是2.0以上。一个作为PD的与M/C(0)/VB同样的参数有Kt/V。对此，按照DOQI方针把5年生存率保持在95％以上，出现了Kt/V为2.0以上这样的推荐值。
并且，日本的丧失肾功能的患者的一般HD日程是每周3次，该处方的尿素氮M/C(0)/VB是2.0以上。按这个考虑，并用疗法的每一周的尿素氮M/C(0)/VB的标准也可以设定为2.0以上。用肤酸酐的M/C(0)，来除尿素氮M/C(0)的M/C(0)un/c表示透析强度，M/C(0)un/c越接近1，尿毒素的除去效率越高。
1-4、关于PD+HD并用计划装置的功能模块图3表示本发明的PD+HD并用计划装置的功能模块。
如该图所示，上述PD+HD并用计划程序存储在HD上的PD+HD并用计划装置的构成若大致上按功能模块划分，则能够表示如下输入装置40、存储装置50、运算部60和输出装置70。
其中，输入装置40包括患者数据输入部401、血液透析样本值输入部402、以及透析日程部403。并且，存储装置50包括患者数据存储部501、血液透析目录值(catalogue value)存储部502、患者腹膜功能存储部503以及透析日程存储部504，它们分别与上述输入装置40内部的各部分相连接。
患者数据输入部401接受操作员从键盘12输入的患者临床数据，把该临床数据存储到存储装置50的患者数据存储部501内。
血液透析样本值输入部402具体地接受透析器的设定值，将其存储到存储装置50的血液透析样本值存储部502内。
透析日程输入部403接受由操作员从键盘12输入的PD+HD并用计划的各个项目，存储到存储装置50的透析日程存储部504内。
在该存储装置50内具有患者腹膜功能存储部503。它与下面的运算部60互相连接。
运算部60从存储装置50中的患者数据存储部501、血液透析样本值存储部502、患者腹膜功能存储部503、透析日程存储部504中接受适当的数据，对包含Pyle-Popovich模型在内的PD+HD进行各种运算。在运算部60的运行中，反复进行构建模型所必要的运算(例如恢复系数的决定)，所以，该运算部60把新的运算结果写入到患者腹膜功能存储部503内加以存储，并再次进行运算。
运算部60与输出装置70相连接。在输出装置70内具有患者腹膜功能输出部701、和透析日程输出部702。
患者腹膜功能输出部701根据由运算部60的运算结果取得的Pyle-Popovich模型，输出表示患者的腹膜功能的数据(例如排液量曲线、D/P曲线等)。
另一方面，透析日程输出部702根据由运算部60的运算结果而取得的Pyle-Popovich模型，输出作为本发明特征的关于PD+HD并用计划的日程。
而且，由操作员来判断输出装置70输出的运算结果，根据情况，由输入装置40的透析日程输入部403再次重新输入数据。这样反复进行上述运算，决定最佳的透析日程。
1-5、实施例为了使本装置工作，最初需要从患者取得的数据。在说明本装置的动作之前，首先说明该数据取得方法。
1-5-1、临床数据的取得和输入这里示出用于本发明的上述PD+HD并用计划的过程和数据取得步骤骤例。图4是这时的PD数据取得步骤骤图(腹膜功能检查协议)。在该数据取得步骤骤中，如图所示，将渗透压低(360(mOm/kg-solvent))、中等(400(mOsm/kg-solvent))的透析液按相同顺序各用2次，对患者，从前夜起，按照6小时、3小时、8小时、4小时(其中3次)的贮留间隔，合计更换4次透析液，获得排液样品D1～D6，测量各排液量(除水量)VDL1、VDL2、VDM1、VDM2。透析结束后，进行血液透析用的采血(B1)。进行图4的一连串检查实施中的间蓄尿(U1)，并测量尿量(YU)。
透析液的渗透压和更换次数，对透析液为2次以上。但如上所述，在本发明中，如果对一种渗透压的透析液至少获得2个排液数据，那么就能够执行。如果是通常的腹膜功能检查，则对一种渗透压的透析液取得3个以上的排液数据。所以总共需要36小时以上。但在本发明中，需要的排液数据比通常的少，腹膜功能检查协议也只需要24小时左右即可结束。
因此，本发明能够比较迅速地研究出PD+HD并用计划。而且，在图4中，举例表示使用为解Pyle-Popovich模型所需的2个不同的贮留时间的透析液。
这样获得的患者数据项目如图5的表所示，对各输入数据进行汇总。也就是说，在上述数据取得步骤骤中，作为PD临床数据，从样品D1～D6取得尿素、肌酐的各溶质浓度、排液量(VDL1、VDL2、VDM1、VDM2)、贮留时间。样品D4～D6相当于PET。另一方面，从血液样品B1取得尿素和肌酐的各溶质浓度。从尿液样品U1中求得尿素浓度、肌酐浓度、尿量VU等。
根据这种图5的患者数据，由操作员从图6所示的显示器10上所显示的临床数据输入画面中输入规定项目。以下说明的图6、图8～图16中示出输入了某患者A的数据例。
在该输入项目中，对<患者信息>输入(性别、身高、体重)；对<肾功能>输入从采血数据中取得的尿素氮浓度、肌酐浓度和尿量；对<HD条件>输入应设定的尿素氮清除率、肌酐清除率、透析时间、除水量(但是，这些HD项目，初次输入透析器的样本值，从下次开始可以用实测值，能设定更准确的值)；对<PD条件>输入注液量；对D1～D6和B1输入尿素氮浓度、肌酐浓度、排液量、贮留时间。
而且，在本实施方式中，对上述透析器的设定数值一直保持固定(例如总是采用样本值、或者根据经验规定和过去的患者数据而估计的数值)，也可以采用预先准备的几个数值中的某一个。这样一来，不进行血液检查，仅根据与腹膜有关的临床数据(腹膜功能检查数据)即可进行PD+HD并用计划。所以，希望的效果是，更简单，根据少量的数据即可执行上述PD+HD并用计划。
并且，在本实施方式中，采用至少由2次以上的上述临床数据得到的数值，即可表示曲线。
1-5-2、PD+HD并用计划装置的动作对PD+HD并用计划装置1，当上述数据输入结束时，即可执行PD+HD并用计划装置程序(PD+HD并用计划程序)图7是表示PD+HD并用计划程序的步骤例的流程图。
根据该图，当在PC1上起动该程序时，P1C根据该程序，首先判断是否已输入了为运算Pyle-Popovich模型所需的数据(S101)。
如果输入数据备齐，达到必要量以上，那么PC1根据已输入的患者临床数据，对上述数学式(数学式1)所示的Pyle-Popovich模型进行运算(S102)。通过该运算，决定尿素氮、肌酐的各综合物质移动·膜面积系数MTACun、MTACc、水清除参数a1、a2、a3等。而且，该Pyle-Popovich模型中的联立方程式的具体运算，在特开2000-140100号公报中有记载。
并且，PC1利用以下<数学式2>根据患者身高和体重来计算患者的体表面积(BSA；Body Surface Area)(m2)(BSA的计算方式；Gehan，1970)。
<数学式2>
BSA＝0.0235·(100·L)exp(0.4226)·Wexp(0.51456)式中，L是身高(m)，W是体重(kg)。
在患者A的情况下，因为身高159.5cm，体重58.1kg，所以体表面积BSA，按照数学式2，为1.62m2。当该体表面积计算结束时，PC1根据程序在显示器10上显示出排液量曲线制作数据分析结果画面(图8)。该图表示根据<患者信息>(体表面积、体液量、注液量、残余液量)以及Pyle-Popovich模型·修正鲍威尔法对近似值分析进行运算而求得的低、中渗透压透析液的水清除参数a1、a2、a3。操作员对该信息进行确认，并在PC1上对排液量曲线进行计算，然后在显示器10上显示出排液量曲线。(图9)(S103)。
而且，这时在本实施方式1中，通过程序的设定项目的调整，也能够表示出作为PET结果的各数据(图14；肌酐D/P数据、图16；PET曲线)。
接着，由PC1根据从图6中输入的临床数据，如图10所示，在显示器10上显示出D/P曲线制作用数据分析结果画面。在此，表示出参数推定法，作为患者信息，表示出尿素氮、肌酐的各溶质生成速度、作为动态参数的综合物质移动·膜面积系数(KA＝MTAC)、恢复系数(σ)等。操作员确认该信息，并在PC1上计算D/P曲线，在显示器10上显示D/P曲线(图11)(S103)，通过认证该D/P曲线，即可确认临床数据和计算结果是否一致。并且，通过对排液量曲线和该D/P曲线进行比较，即可研究出考虑了溶质除去、除水量的透析更换日程。
在此，既可以显示出上述排液量曲线和D/P曲线中的某一种，也可以通过显示器10的画面设定而并排地显示出两条曲线。在此情况下，先计算排液量曲线，然后计算D/P曲线。
在此，由操作员参照图10和图11的各曲线，确认患者的腹膜功能参数(MTAC、σ、a1、a2、a3)的基础上，接着进行PD+HD并用计划。
具体来说，根据图12所示的用于PD+HD并用计划的日常处理方法输入画面，进行规定的设定。具体的设定内容是一定期间(在此是作为一般的透析日程的期间单位的一周时间)的PD、HD以及休息日的划分和PD日程(透析液渗透压、透析液量、更换次数、贮留时间)和HD条件(透析时间、除水量、尿素氮清除率、肌酐清除率)。当输入这些PD+HD并用计划用数据时，PC1按照程序来判断数据输入是否正确(S104)，根据日程来计算治疗效率(S105)。
在此，PC1作为本实施方式1的特征，对一定时期，在本实施方式1中为一周时间的PD和HD，分别计算溶质除去量M(mg/周)、透析前的血中溶质(尿素、肌酐)浓度C(0)(mg/mL)；作为清除空间而计算其比M/C(0)(L/周)，将其作为清除率的PD+HD的累计和M/C(0)(L/周)进行计算。具体来说，对PD和HD每次分别计算出M/C(0)，取7天时间的总和，作为总共的M/C(0)(L/周)。并且，计算出用患者的体液量VB来除已算出的M/C(0)(L/周)所得的M/C(0)/VB。
PC1把该结果作为PD+HD并用计划画面(图13)，显示在显示器10上(S106)。
而且，这里所谓“一定时间”不仅限于一周，而是规定为透析计划的一个段的时间单位，当然也可以是一周以外的期间。在该图13中，除了PD+HD外，还计算出也包括RRF在内的(PD+HD+RRF)。但在该图所示的患者A的情况下，由于RRF值过小，所以，这里仅限于极少量的显示。
M/C(0)/VB是本申请发明者们在PD+HD并用疗法中首次作为PD+HD通用的参数指标(标准)发现的。
也就是说，过去，对PD+HD的透析结果只有分别用固有的参数来掌握的方法，在进行PD+HD并用疗法时，没有作为处方研究指标的通用参数。因此，PD+HD并用计划非常困难。在本实施方式1中，利用M/C(0)/VB来表示HD的M/C(0)/VB和PD的M/C(0)/VB的累计和，能够将其用作简单而且明确的PD和HD并用计划用的指标(表示PD和HD的并用疗法的透析效果)。该M/C(0)/VB的取得值，从图12所示的输入画面来输入上述几个条件，对采用HD计划和PD计划的透析强度、透析次数进行调节，这样试行模拟，调整多少次均可，能够研究出充分考虑患者的QOL(Quality of Life生活质量)的立场的最佳PD+HD并用计划。
并且，通过采用M/C(0)/VB，能够用和过去人们熟悉的Kt/V相同的维数来对两者进行对比。不受患者体格(各个人的体液量的差)的影响，就能够研究出透析计划。M/C(0)/VB的判断值最好是每周的M/C(0)/VB为2.0以上。一个作为和PD的M/C(0)/VB相同的参数有Kt/V。对此，按照DOQI方针5年生存率保持在95％以上，提出了Kt/V为2.0以上的推荐值。并且，日本的丧失肾功能的患者的一般HD日程是一周3次，该处方的尿素氮M/C(0)/VB为2.0以上。这样在本实施方式1中，过去非常困难的PD+HD并用计划，现在利用相同维数的通用参数已经能够很容易地实现。
具体来说，在本实施方式1中，现在研究中的PD+HD并用计划是否妥当，能够根据每周M/C(0)/VB的取得值是否是2.0以上来进行判断。M/C(0)/VB的判断值最好是每周的M/C(0)/VB为2.0以上。一个作为和PD的M/C(0)/VB相同的参数有Kt/V。对此，按照DOQI方针，5年生存率保持在95％以上，已提出了Kt/V为2.0以上的推荐值。并且，日本丧失肾功能的患者的一般的HD日程为每周3次，该处方的尿素氮M/C(0)为2.0以上。当然，该判断值2.0，为了适应日本人以外的患者，也可以进行适当更改。
也就是说，操作员从图12所示的输入画面上设定适当的PD计划和HD计划以及(透析)休息日的选取、透析次数，并重复上述设定，以使其结果成为图13所示的尿素、肌酐每周的M/C(0)/VB值达到2.0以上。这时为了充分利用患者的残余肾功能，尽量多地确保PD在透析日程中所占的比例。本实施方式1中，总之，采用了使每周的M/C(0)/VB(L/周)值达到2.0以上的比较简洁的指标，所以，与过去那样复合考虑PD、HD不同的参数的复杂透析计划相比较，能够非常简单而且准确地进行PD+HD并用计划。
作为本实施方式1的PD+HD并用计划的例子，示出图12和图13所示的下一例。
首先，对某患者A，由操作员从图12的输入画面上设定为在一周内，星期一～星期五为PD，星期六为HD，星期日为休息日。在PD计划中，把渗透压360(mOsm/kg-solvent)的透析液2000mL规定为1日更换4次。在HD计划中也对透析器等进行包含驱动条件在内的适当设定(这里为了简化说明予以省略)。
当进行这样的设定时，在取得的图13的输出画面上出现了尿素氮M/C(0)/VB为1.89，肌酐的M/C(0)/VB为1.52，未达到判断值的2.0，出现了差。在此情况下，判断为上述PD+HD并用日程不合适(即透析不充分)，再次返回到图12，重新决定设定计划条件。重新决定的项目仅限于量方面，所以，操作简单。现在的情况下，应当更改的设定条件是每1日的透析次数的增加、透析液量的增加、或者一周内的HD次数的增加等(这样来提高透析强度)。操作员一边考虑患者的生活节奏和身体状况等，一边从图12的输入画面上更改各透析条件，最终调整到图13所示的每周的M/C(0)/VB为目标值的2.0以上即可。
而且，为了把每周的M/C(0)/VB调整到2.0，在一周的HD次数必须达到3次以上的情况下，患者A与其进行PD+HD并行疗法，不如进行仅采用HD的透析疗法。一周的HD次数为3次以上的数字是通常的HD的透析次数，它表示患者的PD几乎是不可能的。本实施方式1这样表示PD+HD并用计划的效果，并且也可以用作判断对患者采用哪种透析方法较好的指标。
并且，已说明了希望每周的M/C(0)/VB达到2.0以上的数值，但是，比2.0超过的越多，透析强度越高，这会造成患者的负担，所以并不好。为了减轻患者的负担(阿布罗斯)，或者考虑患者长时间的透析能力(腹膜功能亢进机制)，缓慢地促进从PD向HD过渡，仍然是设定为每周的M/C(0)/VB取2.0的数值左右为好。
这样设定的透析计划的效果，例如可以从图15所示的血液中浓度推移输出画面中得知。这里表示总共28天时间(即4周时间)透析所产生的尿素氮的血中浓度变化。如果透析计划得当，那么该曲线的波峰取得值降低。这样，能够确认设定的透析计划的效果。血中浓度推移数据根据图6的腹膜透析条件对腹膜功能进行计算而求出，将其放入透析日程内，进行模拟，即可求出。
并且，在本实施方式1中，如图13所示，作为清除空间的M/C(0)本身也可以作为PD+HD并用计划的指标来使用。在此情况下也可以用PD和HD作为累计和进行计算，可以获得和使用M/C(0)/VB时大致相同的效果。这样，在本实施方式1中，过去非常困难的PD+HD并用计划，现在利用相同的维数的通用参数，能够很容易地实现。但是，在使用M/C(0)时，必须基于把患者的体格考虑在内的判断，来制定透析计划。
而且，在图13的例中，除了M/C(0)、M/C(0)/VB外，也一并表示出用超限过滤(Ultra Filtration)表示的除水量、综合物质移动·膜面积系数KA(MTAC)和M/C(0)的比较等数据，也可以利用Pyle-Popovich模型来研究腹膜功能。但是并不一定需要。不过，在超限过滤中的PD、HD、RRF(残余肾功能)的除水量的累计和中，若编制PD+HD并用计划，尽量增大PD、RRF所占的比例，则能够充分利用患者残余的身体功能，减轻治疗负担，效果良好。
PC1在暂时显示出图13的输出画面之后对于是否结束处理，要请示操作员的指示(S107)，当再次重新设定计划条件时，返回到S104。若最终决定PD+HD并用计划的设定，则PC1结束程序处理。
2、其他事项在上述实施方式1中，表示把显示器10作为显示部，对M/C(0)、M/C(0)/VB进行提示输出的例子，但本发明不仅限于此，例如也可以用扬声器以声音进行输出。
再者，在上述例中，为了决定M/C(0)、M/C(0)/VB、利用了排液量曲线和D/P曲线。但本发明并不是必须这样，也可以利用从患者取得的其他临床数据(例如仅从PET取得的数据)。然而，当进行本实施方式1那样的透析计划时，例如在PD中，完全可能设定临床检查中没有的贮留时间的贮留。当根据临床检查中没有贮留时间来求上述M时，只能是推测该值。为了该推测，如Pyle-Popovich模型那样的动态推理模型非常有效。
并且，示出了为求出排液量曲线而对Pyle-Popovich模型式进行运算的例子，但也可以从该Pyle-Popovich模型以外的数理模型中导出。
产业上的可应用性本发明能够用于研究人工透析的腹膜透析和血液透析的并用疗法。
权利要求
1.一种腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于采用在腹膜透析和血液透析两者中通用且表示透析效果的指标。
2.如权利要求1所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于当设一定时间内的溶质除去量为M，设透析前的血中溶质浓度为C(0)时，将其比M/C(0)用作上述指标。
3.如权利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于当设一定时间内的溶质除去量为M，设透析前的血中溶质浓度为C(0)时，把用患者的体液量VB来除该比值M/C(0)的M/C(0)/VB用作上述指标。
4.如权利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于上述一定时间是一周时间，将上述计划按一周时间的透析日程来进行。
5.如权利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于从排液量曲线、D/P曲线中的至少某一个中求出上述M和C(0)。
6.如权利要求5所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于从Pyle-Popovich模型式的运算结果中，取得上述排液量曲线、D/P曲线中的至少某一个。
7.如权利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于通过腹膜功能检查决定上述M和C(0)。
8.如权利要求7所述的腹膜透析和血液透析并用计划方法，其特征在于上述腹膜功能检查是从多种渗透压的透析液中取得排液数据，通过对一种渗透压的透析液取得2次的排液数据，来求出上述M和C(0)。
9.一种腹膜透析和血液透析并用计划装置，具有如下结构，即，具有运算部和输出部，根据从透析患者取得的数据在上述运算部内进行运算，将其运算结果输出到上述输出部，其特征在于，在上述运算部中，根据上述透析患者的数据来运算腹膜透析和血液透析两者通用、且表示透析效果的指标；在上述输出部中，把上述运算后的指标作为用于腹膜透析和血液透析并用计划的指标来输出。
10.如权利要求9所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征在于当把一定时间内的溶质除去量设为M，并且把透析前的血中溶质浓度设为C(0)时，运算部计算比值M/C(0)，并且，上述输出部把上述M/c(0)作为用于上述腹膜透析和血液透析并用计划的指标来输出。
11.如权利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征在于，当把一定时间内的溶质除去量设为M，并且把透析前的血中溶质浓度设为C(0)时，运算部计算用患者的体液量VB来除比值M/C(0)的M/C(0)/VB，并且，输出部把上述M/C(0)/VB作为用于上述腹膜透析和血液透析并用计划的指标来输出。
12.如权利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征在于，在结构上，上述一定时间是一周时间，上述运算部和上述输出部运算或输出一周时间的透析日程计划。
13.如权利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征还在于上述输出部输出排液量曲线、D/P曲线中的至少某一个。
14.如权利要求13所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征还在于上述运算部根据Pyle-Popovich模型式的运算结果来取得上述排液量曲线、D/P曲线中的至少某一个。
15.如权利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征在于上述运算部通过腹膜功能检查来决定上述M和C(0)。
16.如权利要求15所述的腹膜透析和血液透析并用计划装置，其特征在于上述腹膜功能检查从多种渗透压的透析液中取得排液数据，上述运算部根据对一种渗透压的透析液2次取得的排液数据，求出上述M和C(0)。
17.一种计算机能够读取的记录介质，其中记录腹膜透析和血液透析并用计划程序，用于执行以下步骤取得一定时间内的溶质除去量M的M取得步骤、取得透析前的血中溶质浓度C(0)的C(0)取得步骤、根据由上述两步骤取得的M和C(0)来计算其比值M/C(0)的M/C(0)计算步骤、用患者的体液量VB来除上述M/C(0)，取得M/C(0)/VB的M/C(0)/VB计算步骤。
18.如权利要求17所述的计算机能够读取的记录介质，其中记录了权利要求11或12所述的腹膜透析和血液透析并用计划程序，其特征在于，上述一定时间是一周时间，在上述M/C(0)计算步骤或者上述M/C(0)/VB计算步骤中，对一周时间的透析日程进行计算。
19.一种计算机能够读取的记录介质，其中记录了腹膜透析和血液透析并用计划程序，它用于执行以下步骤取得一定时间内的溶质除去量M的M取得步骤、取得透析前的血中溶质浓度C(0)的C(0)取得步骤、根据由上述两步骤取得的M和C(0)来计算其比值M/C(0)的M/C(0)计算步骤。
20.如权利要求19所述的计算机能够读取的记录介质，其中记录了权利要求11或12所述的腹膜透析和血液透析并用计划程序，其特征在于上述一定时间是一周时间，在上述M/C(0)计算步骤或者上述M/C(0)/VB计算步骤中，对一周时间的透析日程进行计算。
21.一种腹膜透析和血液透析并用计划程序，它用于执行以下步骤取得一定时间内的溶质除去量M的M取得步骤、取得透析前的血中溶质浓度C(0)的C(0)取得步骤、根据由上述两步骤取得的M和C(0)来计算其比值M/C(0)的M/C(0)计算步骤、用患者的体液量VB来除上述M/C(0)，取得M/C(0)/VB的M/C(0)/VB计算步骤。
22.如权利要求21所述的腹膜透析和血液透析并用计划程序，其特征在于上述一定时间是一周时间，在上述M/C(0)计算步骤或者上述M/C(0)/VB计算步骤中，对一周时间的透析日程进行计算。
23.一种腹膜透析和血液透析并用计划程序，它用于执行以下步骤取得一定时间内的溶质除去量M的M取得步骤、取得透析前的血中溶质浓度C(0)的C(0)取得步骤、根据由上述两步骤取得的M和C(0)来计算其比值M/C(0)的M/C(0)计算步骤、
24.如权利要求23所述的腹膜透析和血液透析并用计划程序，其特征在于，上述一定时间是一周时间，在上述M/C(0)计算步骤或者上述M/C(0)/VB计算步骤中，对一周时间的透析日程进行计算。
全文摘要
一种腹膜透析和血液透析并用计划方法其特征在于采用对腹膜透析和血液透析两者通用，而且表示透析效果的指标。具体来说，当设一定时间内的溶质除去量为M；设透析前的血中溶质浓度为C(0)时，用患者的体液量VB来除其比M/C(0)的M/C(0)/VB作为上述指标来使用。过去不了解在进行PD和HD并用疗法时作为处方研究指标的通用参数，很难进行PD和HD并用计划。但是，本发明中能够把PD和HD的透析效果作为累计和进行表示，能够进行简洁而且明确的PD和HD并用计划。
文档编号A61M1/14GK1787842SQ200480013179
公开日2006年6月14日 申请日期2004年5月14日 优先权日2003年5月14日
发明者滨田浩幸, 冈本正宏 申请人:株式会社Jms