专利名称：一种治疗慢性胃炎的胶丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性胃炎的胶丸，特别是涉及一种以植物药挥发油为原料制成的治疗慢性胃炎的胶丸，本发明还涉及该胶丸的制备方法。
慢性胃炎，属中医“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”等范畴。胃痛作为慢性胃炎的一个主征，是十分常见的。据少量人群的胃镜普查结果，发病率随年龄增长，50岁以上可达50％(《消化系统疾病》中国医药科技出版社)多为饮食不节，嗜食辛辣生冷，精神刺激所引起；或发于急性胃炎，溃疡病，因脾气犯胃，或脾胃虚弱(胃气虚寒或胃阴不足)胃气不能和降所致(《常见病中医临床手册》人民卫生出版社)。
现代医学认为慢性胃炎是由不同病因引起的各种胃粘膜的慢性改变，为最常见的胃部疾病。临床表现虽缺乏特异性，甚至静止为无任何症状，但仍常见上腹痛，食欲不振，乏力等。本病的临床方法很多，但多根据胃镜所见和病理组织学改变，而将其分为浅表性和萎缩性两种。对两种并存者，则依其主次为浅表性胃炎或萎缩性-浅表性胃炎。本病多发于青壮年，男性多于女性(《常见病中医综合新疗法》中国中医药出版社)。
综上所述，慢性萎缩性胃炎的病因比较复杂，至今尚未十分明确。一般认为，幽门螺旋杆菌感染和免疫因素，可能是其主要原因。而饮酒、吸烟、饮食不节、精神因素，慢性病(如慢性胃炎和尿毒症)可致胃粘膜损伤的药物(如阿司匹林)和胆汁导流等，可能是引起慢性胃炎的内在因素和诱因。基本病变是上皮细胞变性，固有膜炎性反应和固有腺体萎缩(数量减少，功能减低)；常伴有肠上皮化生及不典型增生，异型细胞增生和重度肠化生的病例，易发展为癌，尤其是中、重度肠化生及异型细胞增生，被认为癌前病变。国内大数量病例观察，癌变率约为2～3％(厦门市中特国药科技开发研究所收整)。
砂仁为姜科植物，海南、广东、云南、福建等盛产。中国科学院西双版纳热带植物园育有阳春砂仁(Amomum Villosum Lour.)、海南壳砂仁、红壳砂仁、姜味砂仁、茴香砂仁及可作为替代品的缩沙密、九翅砂仁等品种。由于作为四大南药之一的砂仁的食用与药用价值开发的迅速增长，阳春砂仁的种植面积在广东、云南、福建也迅速扩大且日益重视规范化生产，为砂仁的现代化研究、开发、应用和让其科技型的产品更快、更多地走向世界奠定了坚实的基础。
砂仁叶是产地的人们喜欢将其与胡椒叶、橘子叶、花椒叶、姜、葱、香柳等作为佐料和肉类包在一起烤食的传统习惯，如此烤制出的肉既香且实用后又健胃。砂仁果实是重要的中药材。《纲目》载阳春砂“辛、温无毒”，入脾、胃经。具有行气调中，和胃醒脾，治腹痛痞涨，胃呆食滞，嗌膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动等功能。
阳春砂系多年生的草本植物，高达1.5米。中国科学院西双版纳热带植物园研究结果，砂仁全草含挥发油，干种子的挥发油主成分为乙酸龙脑脂、龙脑、樟脑、柠檬烯、皂甙等，水蒸提得油率约为3％。鲜叶的水蒸提得油率约为0.33～0.40％，其叶精油的主成分为α-蒎烯(22％)、β-蒎烯(42％)、柠檬烯(4％)、松油醇-4(5％)等。
国内外相关科学研究表明，砂仁油和砂仁叶精油是砂仁功效的主成分，具有极高的食用、药用研发价值。特别是砂仁叶的研究开发意义犹为重要和广阔。
中国药材信息显示优质砂仁产地售价为40～50元人民币/公斤，以干种子提取得油率为3％计，目前每公斤砂仁油仅原料成本就应在1500元左右。而鲜砂仁叶得油率虽仅约为0.33～0.40％，但因其“变废为宝”，增加农民收入，砂仁叶的收购价约为600元多人民币/吨，每公斤砂仁叶油原料成本约仅相当于每公斤砂仁油原料成本的十分之一，因而具有优良的开发经济效益和社会效益。
据有关资料显示，砂仁种子油与砂仁叶油的主成分功效相似。目前，已有两个以砂仁叶油为组方的国家非处方药药品砂仁驱风油(砂仁叶油、薄荷油、樟脑等)用于食滞不化，腹涨、胃痛等。复方香沙颗粒(冲剂。砂仁叶油10ml、桔壳200g、化橘红、白术各300g制成)用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等。上述症候属现代医学慢性胃炎典型症状。
本发明的目的就是要提供一种由砂仁叶挥发油制成的具有治疗慢性胃炎显著功效、经济、方便、安全的胶丸及其制备方法，以改变目前中西药品对治疗慢性胃炎难以获得理想疗效的局面。
本发明提出的治疗慢性胃炎的胶丸是一种含油状液体的胶丸，其油状液体含有砂仁叶挥发油和植物油，其挥发油含量为50～200mg，且所述的砂仁叶挥发油是由砂仁叶用水蒸馏方法提取的。
上述治疗慢性胃炎的胶丸是砂仁叶按下述方法制成的取砂仁叶，用水蒸馏方法提取其挥发油，加植物油溶解稀释；另取明胶和甘油，在蒸馏水中加入蒸汽溶解过滤，制成明胶溶液；将原料油与明胶溶液经滴丸机滴制成内含油状液体的胶丸。
由于砂仁叶挥发油主成分成功效与其种子的所含挥发油主成分功效相似，具有辛温调中理气、和胃醒脾、健胃消食、散郁止痛、气血双调等功效，即能缓解腹痛痞涨，又能消除胃呆食滞、嗌膈呕吐等症状。因此，上述治疗慢性胃炎的胶丸对慢性胃炎引起的各种症状有显著的疗效。
权利要求
1.一种治疗慢性胃炎的胶丸，其特征在于它含有砂仁叶油，且所述的砂仁叶油是用砂仁叶经水蒸气蒸馏的方法提取的挥发油。
2.根据权力要求1所述的治疗慢性胃炎的胶丸，其特征在于由砂仁叶按下述方法制成的取8～10月份采收的砂仁叶，用水蒸气蒸馏法提取其挥发油，加植物油稀释，另取明胶和甘油，在蒸馏水中通入蒸汽溶解过滤，制成明胶溶液，将原料油与明胶溶液置于滴丸机滴制成内含油状液体的胶丸。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性胃炎胶丸的制备方法，其特征在于取砂仁叶用水蒸气蒸馏提取其挥发油，加植物油溶解稀释成原料油，取明胶和甘油，在蒸馏水中溶解过滤，制成明胶溶液，将原料油与明胶溶液经滴丸机制成内含油状液体的胶丸。
4.根据权利要求3所述的治疗慢性胃炎的胶丸的制备方法，其特征在于取砂仁叶装在蒸馏锅内用水蒸气蒸馏，提取其挥发油，取药用明胶和适量甘油在60-100度的蒸馏水中溶解、过滤制成明胶溶液，将原料油与明胶溶液置于滴丸机，滴制成50mg-200mg滴丸。
全文摘要
本发明公开一种治疗慢性胃炎的胶丸及制备方法。根据权利要求书所述取鲜砂仁叶装在蒸馏锅内用水蒸气蒸馏，提取其挥发油，取药用明胶和适量甘油在60－100摄氏度的蒸馏水中溶解、过滤制成明胶溶液，将原料油与明胶溶液置于滴丸机，滴制成50mg－200mg胶丸。慢性胃炎属常见病、多发病、病程长，目前的中西药物功效多为缓解症状，治愈率低。本发明的目的在于提供一种由砂仁叶挥发油制成的具有治疗慢性胃炎显著功效、经济、方便、安全的胶丸及其制备方法，以改变目前中西药品对治疗慢性胃炎难以获得理想疗效的局面，创造优良的经济效益和社会效益。
文档编号A61K9/20GK1660376SQ20051000660
公开日2005年8月31日 申请日期2005年1月5日 优先权日2004年1月6日
发明者张涌川, 苏少宁 申请人:张涌川, 苏少宁