专利名称：一种抗感冒鼻腔给药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种缓解感冒症状，抑制感冒病毒的抗感冒鼻腔给药组合物。
背景技术：
感冒是一种常见病和多发病，习惯上分为病毒性感冒和细菌性感冒。临床上绝大多数病例为病毒性感冒，主要表现为打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、咽干等症状；或伴有头痛、浑身酸痛无力、食欲不振、发热、畏寒等全身性症状。因此研发一个疗效确切、使用方便的感冒新药，市场前景较好。
基于感冒的特性，本发明的主要治疗功能是缓解感冒症状，如鼻塞，流鼻涕，打喷嚏；抑制感冒病毒。
感冒是一种常见疾病，无论是儿童、成年人，还是老年人，都是易感人群。但普遍存在以下缺点①大多数药物口服后，经胃肠道酶解，肝脏首过代谢，导致药效缓慢。
②只立足于缓解感冒症状，治标重于治本。
③多数感冒药由于剂型的缺陷，服用后一般伴有咽干、口渴、嗜睡等不良反应。
本发明采用盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏缓解感冒后的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状，治疗效果确切。由于感冒病毒主要侵袭鼻粘膜及鼻咽部上皮细胞，发明中采用广谱抗病毒药利巴韦林鼻腔给药，可使药物直达鼻、鼻咽部粘膜表面，迅速持久地抑制病毒，达到标本兼治。
考虑到病灶部位主要在鼻咽部，病毒主要侵袭鼻黏膜及鼻咽部上皮细胞，故决定采用鼻腔给药，能使药物直达病灶，迅速发挥疗效，缓解感冒后的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状；抑制感冒病毒。
发明内容
本发明的目的是提出一种用于缓解感冒症状如鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等；抑制感冒病毒的鼻腔给药组合物，以该组合物制成的药剂可使药物直接作用于患处，药物吸收迅速持久，给药方便且生物利用度高，在较短的时间内有效控制感冒症状，缩短病程，迅速恢复健康。
本发明涉及的抗感冒鼻腔组合物，其特征在于含有重量比为0.1％-60％盐酸伪麻黄碱、0.2％-30％扑尔敏、0.1％-75％利巴韦林。
本发明涉及的抗感冒鼻腔组合物，其特征在于含有重量比为左氧氟沙星0.1％-60％。
本发明涉及的抗感冒鼻腔给药组合物，其抗病毒药利巴韦林可以为板蓝根、金银花、连翘、茶多酚、黄芩、黄芩苷、黄芩苷元、金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦、扎纳米韦的一种或几种替代。
本发明所述抗感冒鼻腔组合物药剂，其特征在于可以是凝胶剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂、膜剂、粉末剂或各类微粒制剂等药剂学上所说的剂型。
本发明主要用于缓解感冒症状、抑制感冒病毒。
本发明的积极效果是提供了一种由盐酸伪麻黄碱、扑尔敏、利巴韦林组成的抗感冒鼻腔给药组合物。其药剂可使药物直接作用于患处，给药方便，可避免胃肠道消化酶和肝脏首过代谢对药物的破坏，提高了生物利用度，使药物迅速吸收发挥疗效。
药理实验如下缓解感冒症状实验本品能收缩鼻毛细血管，消除鼻咽部充血肿胀，减轻鼻腔水肿，从而抑制鼻涕分泌和改善鼻塞，增加通气。
抗病毒实验本品可抑制流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒病毒等多种病毒。根据实验，流感病毒选用蜀防-296株(H3N2)，培养方法采用流感病毒经典的鸡胚培养法，培养结果采用血凝试验鉴定。实验结果表明该制剂抗流感病毒效果较好。
临床试验本品采用鼻腔给药的临床观察资料1.病例来源观察对象为诊断为普通感冒患者，共100例，均有不同程度的鼻塞、流涕、打喷嚏和头痛等感冒症状，男60人，女40人。
2.使用方法本品涂(喷)鼻，每次0.2-0.5g，每日3-5次。
3.观察结果感冒痊愈者，治疗时间最短1d，最长4d，有效率87.5％以上，用药后可较快控制症状，治疗越早，疗效越高。
具体实施例方式
实施例1称取0.5g EDTA-2Na、2g新洁而灭溶于水中，将10g卡伯波溶于上述溶液中，充分溶胀备用，另将10g盐酸伪麻黄碱、2g扑尔敏、10g利巴韦林溶于适量的水中，加入到上述的卡伯波中混合均匀，不断搅拌下加入10g三乙醇胺，调pH至6.5-7.5之间，最后加补水至1000g，即得透明凝胶剂，立即分装于密闭、避光的容器中，贮于凉处。
实施例2取1g三氯叔丁醇溶于适量蒸馏水中，加入20g盐酸伪麻黄碱、5g扑尔敏、30g利巴韦林、5g氯化钠、5g左氧氟沙星使溶解，用蒸馏水补至1000g混合均匀，滤过，混匀，分装，制成滴鼻剂。
实施例3
取适量蒸馏水，搅拌溶解30g盐酸伪麻黄碱、10g扑尔敏、20g金刚烷胺、5g氯化钠，最后加入20g甘油、1g三氯叔丁醇，搅匀，配制成一定浓度的药液，过滤，加蒸馏水至1000g，搅匀，调pH至6.5-7.5之间，分装于微型鼻用喷雾塑料瓶中即得鼻用气雾剂。
实施例4取适量蒸馏水，加50g盐酸伪麻黄碱、6g扑尔敏、10g利巴韦林、5g氯化钠使溶解，最后加入20g甘油、1g三氯叔丁醇，搅匀，配制成一定浓度的药液，过滤，加蒸馏水至1000g，搅匀，调pH至6.5-7.5之间，并加入一定量的抛射剂，灌装于压力容器中即得鼻用喷雾剂。
权利要求
1.一种抗感冒鼻腔给药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制成的药剂0.1％-60％盐酸伪麻黄碱、0.2％-30％扑尔敏、0.1％-75％利巴韦林。
2.根据权利要求1所述的抗感冒鼻腔给药组合物，其特征在于含有重量配比0.1％-60％的左氧氟沙星。
3.根据权利要求1所述的抗感冒鼻腔给药组合物，其特征在于抗病毒药利巴韦林可以为板蓝根、金银花、连翘、茶多酚、黄芩、黄芩苷、黄芩苷元、金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦、扎纳米韦的一种或几种替代。
4.根据权利要求1所述的抗感冒鼻腔给药组合物，其特征在于药剂可以是凝胶剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂、膜剂、粉末剂或各类微粒制剂。
5.根据权利要求1所述的抗感冒鼻腔给药组合物，其特征在于用于缓解感冒症状、抑制感冒病毒。
全文摘要
本发明涉及一种用于缓解感冒症状，抑制感冒病毒的鼻腔给药组合物。该组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂0.1％－60％盐酸伪麻黄碱、0.2％－30％扑尔敏、0.1％－75％利巴韦林。本发明制备的鼻腔给药组合物制剂可使药物直接作用于患处，给药方便，可避免胃肠道消化酶和肝脏首过代谢对药物的破坏，提高了生物利用度，使药物迅速吸收发挥疗效；能够有效缓解感冒出现的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状；抑制感冒病毒。
文档编号A61K31/137GK1742747SQ20051001088
公开日2006年3月8日 申请日期2005年6月30日 优先权日2005年6月30日
发明者王京昆, 孙敏, 韩黎明, 彭红琼, 徐榕雪 申请人:云南省药物研究所