专利名称：党参口服液的制作方法
技术领域：
本发明是一种党参有效部位提取物制备的制剂党参口服液。
背景技术：
中药材党参系传统中医药临床首选，是补中益气、健脾益肺、扶正固本、滋补强壮和抗衰老的要药，适用于脾肺气虚诸证，许多中外学者就其品种、植化、药理和临床等各方面进行了广泛的研究，证实党参具有多方面的药理作用，已被制成膏滋剂型，用于临床。
在现有技术中，传统的水醇法制备工艺，有效成分党参多糖被当作“杂质”除去，经醇沉后大部分党参多糖成分被丢弃，影响疗效，且醇沉工艺耗醇量大。
另外，市售的潞党参口服液(国药准字Z20059002)，虽以党参多糖为标示组分，但因采用水提二次醇沉工艺，导致有效成分党参多糖大量丢失，用高压液相色谱法测定其党参多糖含量仅1％左右，按党参临床治疗剂量计，每次服用10-15支，一日2次，需20-30支，才能达到治疗剂量。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的党参有效成分党参多糖含量低，疗效差的技术问题，提供了一种党参有效成份党参多糖含量在5-15％的党参多糖提取物浓缩液制得的党参口服液。
本发明是通过下列技术方案实现的党参口服液，其特征在于由下列方法制得步骤1，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法；A、除尘清洗将原料党参去杂质和霉变药物，清水冲洗；
B、切碎将党参药材，切成2-4cm的段；C、煎煮将切好的党参段，放入煎煮罐中煎煮，加7-10倍量的纯水，煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液；D、浓缩合并的滤液，减压浓缩至比重为1.10-1.20，温度为70-80℃测得；步骤2，用党参有效部位党参多糖提取物浓缩液制备党参口服液；A、取在温度70-80℃测得，比重为1.10-1.20；含量为5-15％的党参多糖提取物浓缩液；B、根据含量计算装量为10-30ml/支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
本发明所述的党参口服液提取物的比重为1.10-1.11，70℃测，高压液相色谱法测得党参多糖含量为5-8％，装量为18-30ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
本发明所述的党参口服液提取物的比重为1.11-1.15，75℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为8-11％，装量为15-20ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
本发明所述的党参口服液提取物的比重为1.15-1.20，80℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为11-15％，装量为10-15ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
本发明的技术方案是在本发明人的发明专利“一种党参有效部位及其制剂党参膏滋的制备方法”(该发明已申请专利，申请号200410012172.7，专利公开号CN1559500A)的基础上研制增加的党参口服液制剂，根据党参有效部位提取物的理化性质，采取水提工艺，将党参药材的有效部位及活性成分群，全部予以保留，制备成各种含量的口服液。根据口服液制剂剂量准确，装量大小易伸缩的优点，设计了口服液有效部位党参多糖含量5-15％，装量10-30ml的各种规格党参口服液，以满足临床和市场的需求。
本发明的优点及有益效果1、党参有效部位党参多糖和其他有效部位群均溶于水，而党参多糖不溶于醇，水提取工艺得到的提取物可保留原药材党参的药性；2、党参的总糖含量高达40％左右，其组分除党参多糖外其余为果糖和少量葡萄糖、蔗糖，经水煎煮浓缩至适当浓度，即可得到符合中国药典合剂项下规定的口服液；3、本发明不加化学防腐剂，保证了党参的有效部位党参多糖含量高达15％，为纯天然药物制剂，保留了党参药材的特有香气、味甜、质量稳定，服用安全方便、保证了疗效，容易被儿童和妇女接受；4、口服液服用剂量小，液体制剂分取剂量准确，剂量大小易伸缩，根据临床治疗剂量要求，可分装剂量为10-30ml，容易控制、分装剂量系单剂量包装，便于服用、携带和贮存。单剂量包装一支即可达到临床治疗剂量，分装于玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中。
具体实施例方式
实施例1，制备党参多糖含量为5％，分装量为30ml/支的口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.10-1.11，70℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物。
步骤2，取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为5％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为30ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
实施例2，制备党参多糖含量为10％，分装量为15ml/支的党参口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.110-1.115，75℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物；取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为10％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为15ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
实施例3，制备党参多糖含量为15％，分装量为10ml/支的党参口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.115-1.200，80℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物；取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为15％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为10ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
权利要求
1.一种党参口服液，其特征在于由下列方法制得步骤1，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法；A、除尘清洗将原料党参去杂质和霉变药物，清水冲洗；B、切碎将党参药材，切成2-4cm的段；C、煎煮将切好的党参段，放入煎煮缸中煎煮，加7-10倍量的纯水，煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液；D、浓缩合并的滤液，减压浓缩至比重为1.10-1.20，温度为70-80℃测得；步骤2，用党参有效部位党参多糖提取物浓缩液制备党参口服液；A、取在温度70-80℃测得，比重为1.10-1.20；含量为5-15％的党参多糖提取物浓缩液；B、根据含量计算装量为10-30ml/支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
2.根据权利要求1所述的党参口服液，其特征在于提取液比重为1.10-1.11，70℃测，高压液相色谱法测得党参多糖含量为5-8％，装量为18-30ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
3.根据权利要求1所述党参口服液，其特征在于提取液比重为1.11-1.15，75℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为8-11％，装量为15-20ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
4.根据权利要求1所述得党参口服液，其特征在于提取物比重为1.15-1.20，80℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为11-15％，装量为10-15ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
全文摘要
本发明是一种党参有效部位提取物浓缩液制得的党参口服液，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法将党参切碎，加水7－10倍，煎煮2－3次，每次2－3小时，过滤，收集滤液，减压浓缩，得党参有效部位提取物浓缩液，采用上述方法制备的党参有效部位提取液浓缩液为原料，制备党参有效部位提取物制剂党参口服液。取在温度70－80℃测得，比重为1.10－1.20；含量为5－15％的党参多糖提取物浓缩液；根据含量计算装量为10－30ml/支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。
文档编号A61K9/08GK1739595SQ200510012819
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月13日 优先权日2005年9月13日
发明者叶美曾, 郭小玲 申请人:叶美曾