专利名称：脑安口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有活血化瘀，益气通络作用的口服液剂型的药物及其制备方法。本发明药物应用于脑血栓形成急性期，恢复期，主要治疗半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、脑供血不足、血管性头痛以及预防中风。具体地说，涉及一种以川芎、当归、人参、红花、冰片5味中药为有效组分制成的口服液剂型的药物及其制备方法，尤其涉及利脑安口服液及其制备方法。
背景技术：
脑安剂型现在有多种，譬如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等。这些剂型的药物目前在卫生医疗中被广泛使用。脑安药物主要具有活血化瘀，益气通络作用，应用于脑血栓形成急性期，恢复期，主要治疗半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、脑供血不足、血管性头痛以及预防中风。上述剂型部分被收入中国药典，经多年临床验证，其质量稳定，疗效确切，是临床上用于治疗上述病症的常用药物制剂。但是，脑安无论作为片剂、胶囊剂还是作为丸剂，其制作工艺都比较复杂；而且片剂、胶囊剂崩解、溶解时间长，不容易溶解完全，不利于吸收；吸收缓慢，导致生物利用度降低；服用量大，对于治疗人群来说，比较难以接受；片剂和胶囊剂由于在胃中崩解和溶解时间比较长，容易刺激胃部黏膜引起胃肠副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以川芎、当归、人参、红花、冰片5味中药为有效组分制成的口服液剂型的药物及其制备方法。
本发明的技术方案是一种脑安口服液，其特征在于由下列药物按组份加纯化水和矫味剂配制而成，其组份为川芎70-310份、当归60-250份、人参5-30份、红花30-160份、冰片0.1-0.4份；最佳组份为川芎154份、当归123份、人参15份、红花77份、冰片0.15份。
本发明的制备方法是a、取川芎、当归、人参、红花、冰片5味中药净选，经检验合格，碎成细粉；b、将川芎、当归和人参细粉用60-85％的乙醇以渗漉法进行醇提2次；醇提乙醇量第1次为药物量的4-8倍，时间2小时，第2次为4-6倍，时间1.5小时，回收乙醇，滤过，得滤液和药渣；滤液适当浓缩，得浓缩液A；c、取红花和药渣混合，加水煎煮3次，第1次煎煮加水量为药物重量的4-12倍，煎煮3小时；第2次加水量为4-10倍，煎煮2小时；第3次加水量为4-8倍，煎煮1小时；合并煎液，滤过，得滤液，适当浓缩，得浓缩液B；d、将冰片加入适量水溶解，得混悬液C；e、将浓缩液A、B和混悬液C充分混合均匀，加入适量水和矫味剂，混合均匀。即得本发明口服液。
本发明的口服液主要具有活血化瘀，益气通络作用，是一种应用于脑血栓形成急性期，恢复期，主要治疗半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、脑供血不足、血管性头痛以及预防中风等症状的口服液剂型药物。本发明的优点是生产工艺简单实用，降低了药物生产成本，从而可以减轻患者的经济负担；口服液剂型服用后直接进入肠胃，吸收快；生物利用度大大提高；由于吸收快，使产品的有效组分迅速进入血液循环，在较短的时间内达到了有效抑菌浓度，使产品疗效更为显著；服用方便，避免了其他剂型引起的副作用。
具体实施例方式实施例1取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例2取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成1000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例3取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成2000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例4取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成500毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例5取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成3000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例6取川芎154克、当归123克、人参15克、红花77克、冰片0.15克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成4000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例7取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例8取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成1000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例9取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成500毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例10取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成2000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例11取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成3000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例12取川芎77克、当归61.5克、人参7.5克、红花38.5克、冰片0.08克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成4000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例13取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例14取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成1000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例15取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成500毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例16取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成2000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例17取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成3000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例18取川芎308克、当归246克、人参30克、红花154克、冰片0.30克。按照技术方案中所述脑安口服液制备方法制备浓缩液A、B和混悬液C。加入适量水和矫味剂，制成4000毫升溶液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
权利要求
1.一种脑安口服液，其特征在于由下列药物按组份加纯化水和矫味剂配制而成，其组份为川芎70-310份、当归60-250份、人参5-30份、红花30-160份、冰片0.1-0.4份；最佳组份为川芎154份、当归123份、人参15份、红花77份、冰片0.15份。
2.根据权利要求1所述的脑安口服液的制备方法，其特征在于a、取川芎、当归、人参、红花、冰片5味中药净选，经检验合格，碎成细粉；b、将川芎、当归和人参细粉用60-85％的乙醇以渗漉法进行醇提2次；醇提乙醇量第1次为药物量的4-8倍，时间2小时，第2次为4-6倍，时间1.5小时，回收乙醇，滤过，得滤液和药渣；滤液适当浓缩，得浓缩液A；c、取红花和药渣混合，加水煎煮3次，第1次煎煮加水量为药物重量的4-12倍，煎煮3小时；第2次加水量为4-10倍，煎煮2小时；第3次加水量为4-8倍，煎煮1小时；合并煎液，滤过，得滤液，适当浓缩，得浓缩液B；d、将冰片加入适量水溶解，得混悬液C；e、将浓缩液A、B和混悬液C充分混合均匀，加入适量水和矫味剂，混合均匀。
全文摘要
本发明涉及一种以川芎、当归、人参、红花、冰片5味中药为有效组分制成的口服液剂型的药物及其制备方法。本发明的优点是制备方法简单实用，降低了药物生产成本，从而可以减轻患者的经济负担；口服液剂型服用后直接进入肠胃，吸收快；生物利用度大大提高；由于吸收快，使产品的有效组分迅速进入血液循环，在较短的时间内达到了有效抑菌浓度，使产品疗效更为显著；服用方便，避免了其他剂型引起的副作用。
文档编号A61K31/045GK1739594SQ200510032108
公开日2006年3月1日 申请日期2005年8月31日 优先权日2005年8月31日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏, 郭小波 申请人:郭小波