专利名称：乌夫子颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明乌夫子颗粒及其制备工艺属治疗皮肤病药物及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗荨麻疹的中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
荨麻疹是常见慢性皮肤病，症状是皮肤出现风团，时隐时现，伴有瘙痒，呈反复发作，本病属于中医疹块、瘾疹、风痞癗等范畴，中医辩证分为风热狂表证、风寒速表证、胃肠湿热证、气血两虚证、风邪客营证、冲任失调证，其特征为鲜红色或苍白色风团，大小不一，发得快，退的快，并拌有瘙痒或烧灼感，部分病例有发热、恶心、呕吐和腹痛等全身症状，本病的病因是动物性、植物性、化学性、气候性、食物性、病态性多种刺激所致，根据病程长短，可分为急性和慢性两种，慢性的可反复发作数月，患者十分痛苦，慢性荨麻疹反复发作可以耗损阴血导致血虚生风、热毒蕴结，造成恶性循环，风团可发生在全身皮肤内外处的任何部位或局限于某处，粘膜也可被累及，如发生在胃道肠膜上则可有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，如发生在喉头粘膜可有气闷、呼吸困难，甚至窒息等，主治热毒蕴结、血虚生风症状的荨麻疹的药物市场需求广泛。
发明内容
本发明的目的是给患有慢性荨麻疹患者提供配方科学、组方药精少、具有凉血解毒、祛风止痒、养血散邪功效，能有效治疗热毒蕴结、血虚生风症状的慢性荨麻疹，且无毒副作用，疗效显著，生产工艺简便，成本低廉。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是乌夫子颗粒根据热毒蕴结、血虚生风症状慢性荨麻疹的主要病因病机，以凉血解毒，祛风止痒、养血散邪为治疗大法，配方中原料药总量为13300克，由首乌藤，地肤子各3800克和款冬花、金银花、夏枯草、槐花各1425克组成，辅料分别有适量β-糊精和乳糖。制备乌夫子颗粒的制备工艺分为首乌藤醇提稠膏、稠膏加混合辅料喷雾干燥制成固料，众药煎煮稠膏、混配软材制粒，整粒装袋五道工艺，先取首乌藤加80％乙醇7倍量，回流提取3次，每次1.5小时，合并乙醇提取液滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃)的稠膏，再以β-糊精∶乳糖＝7∶3的比例，配制2.0公斤辅料，与稠膏喷雾干燥成固料备用，再将药渣与地肤子、金银花、槐花、夏枯草、款冬花每次加11倍量水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液滤过，把滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.22(50℃)稠液，加入乙醇，使含醇量达60％，充分搅拌，室温静置24小时，滤过回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.12(50℃)的稠膏，与上述喷雾干燥的固料混匀后继续喷雾干燥成固料，加相同配比的辅料补充至4公斤，混匀，加适当乙醇制成软材，过10目筛制粒，80℃干燥，60目筛整粒成颗粒，每4克装1袋得成药。中医学认为，荨麻疹为风、湿、热、外邪所致，现代中药研究已证实首乌藤又名夜交藤，具有养心安神、祛风通络功效，主治风疹瘙痒；地肤子具有清热利湿、祛风止痒功效，主治温病发热、热毒血痢、痈肿疔疮及多种感染性疾病；款冬花具有润肺下气功效、润心肺、益五脏，治寒热邪气；金银花具有清热解毒、消痈散肿、凉血止痢功效，清毒、解诸疮，祛无名肿毒，驱风除湿，散热疗痹，解毒除烦；夏枯草具有清肝明目、散结解毒、凉营泄热、散肿消坚的功效，主治症有痈疖肿毒、瘰疬瘿瘤等症；槐花具有凉血止血、清心、肺、肝、大肠之火。除五内烦热之功效，治痈疽疮毒、阴疮湿痒，解恶疮，下疳伏毒，除下焦湿热之邪。选用上述组方药配伍，以驱除风团、瘙痒为治疗大法，共奏凉血解毒、祛风止痒、养血散邪之功，有效治愈热毒蕴结，血虚生风症状的荨麻疹。
乌夫子颗粒在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实对热毒蕴结、血虚生风症状的荨麻疹有明显疗效。并推荐临床成人开水冲服，一日3次，一次4克，儿童酌减。
本发明的有益效果是配方药配伍科学合理，通过有效成分互补，乌夫子颗粒具有凉血解毒、祛风止痒、养血散邪之功效，能有效治疗热毒蕴结，血虚生风症状的荨麻疹，生产工艺简便，成本低廉，服用方便。
具体实施方案1、乌夫子颗粒由六味中草药和两种辅料组成，其中首乌藤、地肤子分别为3800克、款冬花、金银花、夏枯草、槐花各1425克，辅料用β-糊精和乳糖适量，各中草药取现行中药饮片去杂筛净后分别称量备用，β-糊精与乳糖以7∶3比例配合组成混合辅料备用。
2、乌夫子颗粒制备工艺①取首乌藤加入7倍量80％乙醇，回流提取3次，每次1.5小时，合并乙醇提取液过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.12(50℃)的稠膏，加入2.0公斤糊精乳糖混合辅料后喷雾干燥得固料备用。
②将首乌藤药渣与地肤子、金银花、槐花、夏枯草、款冬花分别加11倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.12(50℃)稠液，加入乙醇至含醇量达60％后充分搅拌，室温静置24小时滤过，回收乙醇浓缩至相对密度为1.10-1.12(50℃)的稠膏备用。
③取备用固料和备用稠膏混匀继续喷雾干燥，加入糊精乳糖混合备用辅料补充至4公斤，混匀后加适当乙醇制成软材，过10目筛制粒，80℃干燥，60目筛整粒后成颗粒剂，每4克分装1袋得成药。
权利要求
1.一种乌夫子颗粒，其特征是配方中原料药总量为13300克，由首乌藤，地肤子各3800克和款冬花、金银花、夏枯草、槐花各1425克组成，辅料分别有适量β-糊精和乳糖。
2.如权利要求1所述乌夫子颗粒的制备工艺，其特征是先取首乌藤加80％乙醇7倍量，回流提取3次，每次1.5小时，合并乙醇提取液滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃)的稠膏，再以β-糊精∶乳糖＝7∶3的比例，配制2.0公斤辅料，与稠膏喷雾干燥成固料备用，再将药渣与地肤子、金银花、槐花、夏枯草、款冬花每次加11倍量水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液滤过，把滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.22(50℃)稠液，加入乙醇，使含醇量达60％，充分搅拌，室温静置24小时，滤过回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.12(50℃)的稠膏，与上述喷雾干燥的固料混匀后继续喷雾干燥成固料，加相同配比的辅料补充至4公斤，混匀，加适当乙醇制成软材，过10目筛制粒，80℃干燥，60目筛整粒成颗粒，每4克装1袋得成药。
全文摘要
本发明乌夫子颗粒及其制备工艺，给治疗热毒蕴结，血虚生风症状的荨麻疹患者提供了药品及其生产工艺，本中药制剂由首乌藤、地肤子等六味中药材组方与糊精和乳糖制成，制备乌夫子颗粒的制备工艺分为首乌藤醇提稠膏、稠膏加混合辅料喷雾干燥制成固料、众药煎煮稠膏、混配软材制粒、整粒装袋五道工艺，配伍科学，制备工艺简便，成本小，对热毒蕴结、血虚生风症状的荨麻疹有显著疗效。
文档编号A61P17/04GK1679833SQ20051004166
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月31日 优先权日2005年1月31日
发明者王四旺, 黄传贵, 王剑波 申请人:中国人民解放军第四军医大学药物研究所