专利名称：黄子龙牡胶囊及其制备工艺的制作方法
所属技术领域黄子龙牡胶囊及其制备工艺属治疗男性不孕症的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗男性功能性无精、少精、死精和畸精过多及心理性不育病的中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
男性不育症系夫妇结婚后同居1年以上，性生活正常，未采用避孕措施而未受孕，其原因属男方者，中医辩证分为肾阳虚证、肾阴虚证、痰湿内蕴证、肝郁血瘀证，病因为无精、少精、死精和畸精过多及心理性不育，患者有性欲淡漠、精神萎靡、面色光白、畏寒喜温、腰膝酸软、头晕耳鸣、体形肥胖、肢体困倦、神疲气短、胸闷不舒、烦燥易怒多种类症状。患者人群虽小，但呈多类型，一类因五劳七伤，体瘦无力，肾虚无精少精；一类是体形肥胖、脂质紊乱、精脉不通、死精和畸精过多，再一类是肝肾阴虚、梦遗滑精、眩晕耳鸣、阳萎早泄，致少精死精，还有一类是心理压力大，常虚烦不眠或惊悸失眠，房事无力，久之成阳萎遗精、脱精心烦、神疲气短、致心理性不育。上述多类在初病期单一发生，久病后常易综合性发生，而市场多以壮阳药物为主，对功能性无精、少精、死精和畸精过多及心理性不育患者疗效甚微，市场缺少综合性治疗男子不孕症的有效药物。
发明内容
本发明的目的是给患有因功能性无精、少精、死精与畸精过多及心理性男性不育症患者提供配方科学，能达到温肾生精、健肝退火、活血化瘀功效，有效治疗男性不育症的中药复方制剂，且无毒副作用，疗效显著，生产工艺简便，成本低廉，口服方便。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是黄子龙牡胶囊根据男性不育症的主要病因病机，以温肾生精、健肝退火、活血化瘀为治疗大法，配方中原料药总量为750克，由黄芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、车前子、菟丝子、牡蛎、龙骨、川牛膝、续断、何首乌、当归各50克、黄连30克、阳起石40克组成。黄子龙牡胶囊的制备工艺分为4味药制粉、11味药煎煮浸膏、混配软材、制粒、装囊五道工艺，先取牡蛎、龙骨、阳起石、黄连四味中药材80℃以下烘干粉碎过80目筛混匀成细粉药备用，再取黄芪、枸杞子、五味子、车前子、菟丝子、川牛膝、续断、何首乌、当归、知母、淫羊藿十一味中药材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液滤过，把滤液浓缩至相对密度1.30(60℃)的浸膏，与备用细粉药混匀制成软材，过14目尼龙筛制粒，80℃以下烘干，分装于1号胶囊得成药。中医学认为男子不育多因内伤劳倦、惊悸失眠、肝肾阴虚、阳萎遗精、梦遗滑精、阴茎肿痛所致，现代中药研究已证实黄芪具有益气升阳、助气壮骨、长肉补血、补元阳、治劳伤功效，口服黄芪精能显著减少尿蛋白量，减轻肾脏病变；枸杞子具有养肝、滋肾、润肺生津、补益精气、明目安神功效；五味子具有收敛固涩、益气生津、宁心安神、补诸虚劳、益男子精功效；车前子具有清热利尿、明目祛痰、养肺强阴益精，令人有子功效；菟丝子具有补肾益精、养肝明目，治男子虚冷、添精益髓、去腰痛膝冷、补五劳七伤、治鬼交泄精功效；牡蛎具有平肝潜阳、镇心安神、治男子遗精虚劳乏损、补肾正气功效；龙骨具有镇心安神、平肝潜阳、益肾镇惊、止梦泄精、固精宁神功效；川牛膝具有活血祛瘀、祛风利湿、利尿通淋功效；续断具有补肝肾、强筋骨、调血脉、缩小便、止泄精功效；何首乌具有养血滋阴、长精力、益精髓、久服令人有子功效；当归具有补血、活血功效；知母具有清热泌火、滋阴润燥、润心肺、止惊悸、泻肺火、滋肾水功效；黄莲具有清热泻火、燥湿解毒、治五劳七伤、去心窍之恶血、消心积焦火功效；淫羊藿具有补肾壮阳、强筋健骨、补腰气、强心力、助阳益精功效；阳起石具有补右肾命门、治阴萎精乏、腰膝冷痹功效。选用上述组方药配伍，是根据多类型男子不孕症的综合病症的病因病机，以温肾生精、健肝退火、活血化瘀和促进睾丸生精上皮增殖、调节生殖腺内分泌功能和性神经兴奋性为治疗大法，共奏强体生精、添精益髓、固精宁神、补肾壮阳之功，有效治疗男子不孕症。
黄子龙牡胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实，黄子龙胶囊对综合性男子不孕症有显著疗效，并推荐口服量为一日三次，每次4粒，3个月为一疗程。
本发明的有益效果是配方科学合理，通过众药功效互补，黄子龙牡胶囊具有温肾生精、健肝退火、活血化瘀和提高性功能功效，能有效治疗因功能性无精、少精、死精和畸精过多及心理性不育等综合性男子不孕症，且无毒副作用，生产工艺简便，成本低廉，口服方便。
具体实施方案1、黄子龙牡胶囊配方由十五种中药材组成，配方中黄芪、知母、淫羊藿三味中药材各60克，枸杞子、五味子、车前子、菟丝子、牡蛎、龙骨、川牛膝、续断、何首乌、当归十味中药材各50克，黄连30克，阳起石40克，总量共750克，其中菟丝子、车前子、牡蛎取炒制中药饮片分别称量备用，阳起石取煅制中药饮片称量备用，其余中药材取现行中药饮片去杂筛净后分别称量备用。
2、黄子龙牡蛎胶囊制备工艺①将牡蛎、龙骨、阳起石、黄连四味中药材分别80℃以下温度烘干后粉碎过80筛，混匀成细粉药备用。
②将其余备用中药材饮片混合后加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.30(60℃)的浸膏。
③将浸膏与备用细粉药混匀成软材，过14目尼龙筛制粒，80℃以下温度干燥，分装入1号胶囊得成药。
权利要求
1.一种黄子龙牡胶囊，其特征是配方中原料药总量为750克，由黄芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、车前子、菟丝子、牡蛎、龙骨、川牛膝、续断、何首乌、当归各50克、黄连30克、阳起石40克组成。
2.如权利要求1所述黄子龙牡胶囊制备工艺，其特征是先取牡蛎、龙骨、阳起石、黄连四味中草药80℃以下烘干后粉碎过80目筛混匀成细粉药备用，再取黄芪、枸杞子、五味子、车前子、菟丝子、川牛膝、续断、何首乌、当归、知母、淫羊藿十一味中药材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液滤过，把滤液浓缩至相对密度1.30(60℃)的浸膏，与备用细粉药混匀制成软材，过14目尼龙筛制粒，80℃以下烘干，分装于1号胶囊得成药。
全文摘要
本发明黄子龙牡胶囊及其制备工艺，给男子不育症患者提供了药品及其生产方法，本中药制剂由黄芪、枸杞子、五味子等十五味中药材组方制成，制备黄子龙牡胶囊的制备工艺分为4味药制粉、11味药煎煮浸膏、混配软材、制粒、装囊五道工艺，黄子龙牡胶囊配方科学，制备工艺简便，口服方便，对功能性无精、少精、死精和畸精过多及心理性男子不育症有显著疗效。
文档编号A61P15/08GK1679837SQ200510041668
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月31日 优先权日2005年1月31日
发明者王四旺 申请人:中国人民解放军第四军医大学药物研究所