专利名称：中药珍黄滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是中药制剂的制备工艺，尤其是指一种由珍珠、牛黄、三七、黄芩、冰片、薄荷油、猪胆汁配伍而成的中药制剂珍黄滴丸的制备方法。
背景技术：
选用中药珍珠、牛黄、三七、黄芩提取物、冰片、薄荷油、猪胆汁七味配伍的方剂，其中牛黄清热解毒，清心化痰开窍，现代药理证实其含有胆酸及脱氧胆酸等成份，能降低中枢神经系统的兴奋，从而产生镇静、镇痛作用，对火热内生，风热外扰所致的咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔毒等疾病有明显的治疗效果；三七能止血、散瘀、定痛，与牛黄合用、共奏清热解毒，消肿上痛之功效；珍珠能解毒生肌，对咽喉、口舌肿痛糜烂等症有促进愈合作用；黄芩所含的黄芩甙元及黄芩甙元及黄芩甙均能抵制过敏性浮肿及炎症，抵制过敏性介质的释放，显示出广谱的抗菌消炎作用；冰片具有开窍散郁、清热止痛、防腐之功，可用于痈肿疮疔、喉痹、咽痛、口疮、牙齿肿痛等多种火热所致病症；猪胆汗清热、润燥、解毒，冰片与猪胆汁也有抑菌作用，对肿痛，热毒的清除具有促进作用；薄荷油能疏风热、利头目，既增强了主药的功效，又能进一步消除体内尚遗留的火热之邪，诸药合用相辅相成，共清热解毒，消肿止痛之效。功能主治清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疮疡热疖。目前尚只有胶囊剂、片剂和丸剂。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种中药制剂珍黄滴丸的制备方法。
本发明通过以下方案予以实施。
本发明的一种珍黄滴丸，它是由中药材珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份配伍组成的主药10％～60％，加上基质40％～90％制成的。
其中的基质可以为聚乙二醇类、泊洛沙姆、甘油、明胶、吐温-80。
而聚乙二醇类可以是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之间的任意配比。
上述的珍黄滴丸其制备方法，它主要包括下列工艺步骤(1)取以上处方量的七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，制得主药备用。
(2)取辅料60℃～105℃加热成熔融物与主药混合得熔融混合药液；(3)将熔融混合药液移入滴丸机在温度70℃～100℃状态滴制；(4)药液滴至5℃～30℃的冷却剂二甲基硅油或植物油或液状石蜡中冷却；除去冷却剂，选丸，即得。
而黄芩提取物则可以是将黄芩加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液(用250目筛滤过)，在80～90℃时加入明矾溶液边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度＜80℃)，粉碎过筛制得的。
本发明的中药珍黄滴丸是一种利用固体分散技术滴制而成的球形丸剂，其有效药物以分子状态均匀分散在基质中，形成均匀的固体分散体，可以保证单剂量给药准确；药物微粒包埋在基质中，无空隙，隔绝空气，增加了药物的稳定性；药物与基质共熔后使药物均匀地分散在基质中，冷凝成极细的结晶，缩短了溶解、吸收所需的时间，大大加快了发挥疗效的速度和提高生物利用度，降低副作用。具有起效快、生物利用度高、副作用小的优点，制备方法是在常规丸剂制备方法的基础上对制备过程中的各种干躁温度、提取时间、辅料种类和加入量的确定经过多次实验研究优选，具有配比合理、无有害残留、工艺简单，易于控制，产品质量稳定的特点。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述各实施例仅用于说明本发明，但对本发明并没有限制。
实施例一称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。先将其中的黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，制得主药备用。
再将聚乙二醇4000500g、聚乙二醇2000250g在90℃-95℃加热成熔融物，加入主药375g混合，混合均匀后移进入滴丸机，90℃-95℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至二甲基硅油中冷却，控制冷却温度为10±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。
实施例二称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。其中的黄芩提取物是将黄芩加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度＜80℃)，粉碎过筛制得的。然后取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，制得主药细粉备用。
再取基质材料聚乙二醇6000300g、聚乙二醇4000400g在90～95℃加热成熔融物，加入前面制备的主药300g混合，混合均匀后移进入滴丸机，90～95℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至植物油中冷却，控制冷却温度为10±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。
实施例三称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。取黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，即得主药细粉，备用。
再取基质材料泊洛沙姆900g，在60～80℃加热成熔融物，加入前面制备的主药100g混合，混合均匀后移进入滴丸机，75～80℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至液状石蜡中冷却，控制冷却温度为10±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。
实施例四称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。取黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，即得主药细粉，备用。
再取基质材料甘油500g，在90～105℃加热成熔融物，加入前面制备的主药500g混合，混合均匀后移进入滴丸机，95～100℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至二甲基硅油中冷却，控制冷却温度为10±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。
实施例五称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。取黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，即得主药细粉，备用。
再取基质材料明胶400g，在70～80℃加热成熔融物，加入前面制备的主药600g混合，混合均匀后移进入滴丸机，70～75℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至植物油中冷却，控制冷却温度为10±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。珍黄滴丸的功能主治清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疮疡热疖。
实施例六称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。取黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，即得主药细粉，备用。
再取基质材料吐温-80 600g，在85～90℃加热成熔融物，加入前面制备的主药400g混合，混合均匀后移进入滴丸机，85～90℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至液状石蜡中冷却，控制冷却温度为28±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。珍黄滴丸的功能主治清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疮疡热疖。
实施例七称取(以生药重量计)珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份。先将其中的黄芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，在80～90℃时加入明矾溶液(取明矾75g，加沸水适量使溶解即得)边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度控制在80℃以下)，粉碎过六号筛即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，制得主药备用。
再将聚乙二醇6000400g、聚乙二醇1500400g在90℃-95℃加热成熔融物，加入主药200g混合，混合均匀后移进入滴丸机，90℃-95℃保温，滴头与液面的距离选择在2～4cm之间，滴速在40～60滴/分，药液滴至二甲基硅油中冷却，控制冷却温度为6±2℃，除去冷却剂，选丸，即得。
权利要求
1.一种珍黄滴丸，其特征在于它是由中药材珍珠40份、牛黄160份、三七320份、黄芩提取物200份、冰片10份、猪胆汁200份、薄荷油20份配伍制成的主药10％～60％，加上基质40％～90％制成的。
2.根据权利要求1所述珍黄滴丸，其特征在于所述的基质为聚乙二醇类、泊洛沙姆、甘油、明胶、吐温-80。
3.根据权利要求2所述的珍黄滴丸，其特征在于所述的聚乙二醇类是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之间的任意配比。
4.根据权利要求3所述的珍黄滴丸的制备方法，其特征在于它包括下列工艺步骤(1)取三七粉碎成细粉，与猪胆汁混匀，干燥，研成细粉；珍珠研磨或水飞成极细粉，牛黄、冰片研细，将黄芩提取物与上述各粉末混匀；喷加薄荷油，过筛，混匀，制得主药备用。(2)取辅料于60℃～105℃加热成熔融物与主药混合得熔融混合药液；(3)将熔融混合药液移入滴丸机，于温度70℃～100℃状态滴制；(4)药液滴入5℃～30℃的冷却剂(甲基硅油或植物油或液状石蜡)中冷却；除去冷却剂，选丸，即得。
5.根据权利要求4所述珍黄滴丸的制备方法，其特征在于所述的黄芩提取物是将黄芩加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，在80～90℃时加入明矾溶液边加边搅拌，静置24小时，滤过，沉淀物用少量水洗涤，取沉淀物烘干(温度＜80℃)，粉碎过筛制得。
全文摘要
本发明涉及一种珍黄滴丸及其制备方法，是由中药材珍珠、牛黄、三七、黄苓提取物、冰片、猪胆汁、薄荷油配伍制成的主药10％～60％，加上基质40％～90％制成的。其制备方法主要步骤是取辅料加热60℃～105℃成熔融物与主药混合；将熔融混合药液移入滴丸机在70℃～100℃滴制；药液滴入冷却剂冷却；除去冷却剂，选丸即可。该滴丸的制备方法是在常规滴丸剂制备方法的基础上对制备过程中的各种温度、提取时间、辅料种类和配比的确定经过多次实验研究优选，具有起效快、配比合理、无有害残留、产品质量稳定的特点。
文档编号A61P11/04GK1748730SQ20051006081
公开日2006年3月22日 申请日期2005年9月17日 优先权日2005年9月17日
发明者王天亮, 樊雪君, 王永华 申请人:浙江天一堂集团有限公司