专利名称：骨科用扩孔装置的制作方法
技术领域：
本发明是有关一种骨科用扩孔装置，尤指一种具有扩孔腔的骨科用扩孔装置。
背景技术：
骨科手术中，经常必须先在骨髓腔或椎体进行扩孔。目前常见的骨科扩孔技术有两种一种是利用机械式扩孔装置(例如参见美国专利第6,676,665号)进行扩孔，但该技术的最大问题是扩孔时挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片，经常掉在扩孔装置中，使该扩孔装置卡住，致使扩孔的元组件无法收回(恢复原状)，甚至整支扩孔装置卡在扩孔部位，无法取出；另一种是利用填充式扩孔装置，例如美国Kyphon公司的系列产品，本发明亦为填充式扩孔装置。Kyphon公司的系列产品，为各式各样的气球，以配合不同需求，其装置本身的相关专利诸如美国专利第5972015号、第6066154号、第6235043号、第6423083号、第6607544号、第6623505号、第6663647号、第6716216号等，其使用方法(扩孔方法)的相关专利诸如美国专利第5972015号、第6048346号、第6235043号、第6248110号、第6280456号、第6440138号、第6607544号、第6716216号、第6719761号、第6726691号等。综论Kyphon的扩孔装置及扩孔方法，不外乎利用高压，将液体(例如水)灌入气球(依不同需求，使用各式各样的气球)中，使气球膨胀，以推挤骨髓腔或椎体内的松质骨，达到扩孔的目的。但该装置或方法有诸多缺点，例如该气球必须连接灌嘴(nozzle)，因此高压灌入液体时，可能造成气球由灌嘴脱落的现象；再者，为配合不同需求，气球必须设计内部限阻部件(internal restraint)或外部限阻部件(external restraint)，例如参见上述美国专利第6066154号，或特殊设计的扩孔装置，例如美国专利第6235043号，使得气球的制造及使用相对而言比较困难。本发明利用一体成形的扩孔本体做为骨科用扩孔装置主体，可以同时解决上述传统扩孔装置的各种缺点。
发明内容
本发明的一目的在于提供一种骨科用扩孔装置。
本发明的另一目的在于提供一种具有的预成型扩孔腔的闭口管体骨科用扩孔装置。
本发明的又一目的在于提供一种具有的预膨胀扩孔腔的闭口管体骨科用扩孔装置。
实施方式本发明的骨科用扩孔装置，其包括一扩孔本体，其为一端开口一端闭口的管体；及一连接器，其是和该扩孔本体的开口端结合；其特征是该扩孔本体的闭口端或近闭口端处具有一预成型的扩孔腔，且该扩孔本体含该预成型的扩孔腔是一体成形者。
上述扩孔本体为手术过程中的工具，因此，宜由具有相当弹性且对人体无害的材质所制成，以采用具生物兼容性的聚合物为更佳，例如可用PU(聚氨酯，Poly-Urethane)、硅胶(silicone rubber)等。
上述该扩孔腔是位于该扩孔本体的闭口端或近闭口端处，以位于该扩孔本体的近闭口端处为较佳。上述预成型扩孔腔，可为诸如注入成型、模塑成型、预膨胀成型、模塑预膨胀成型等，以模塑预膨胀成型为较佳。此处所谓模塑预膨胀成型，参见图9A至9C、图10A至10C及其说明。
上述该管体在接近扩孔腔附近，必要时，可具有一弯曲部，用以符合扩孔部位不在导引针的导引方向时的手术需求。
上述该管体外围必要时可进一步含一保护管，用以在扩孔时，避免非扩孔腔部份的不当扩大。该保护管和该管体的结合方式，可用任一已知结合方式，例如卡合。
上述该管体内部必要时进一步含一导灌针，用以方便将扩孔本体含扩孔腔导入待扩孔部位，及用以经由该导灌针将液体(通常使用水)灌入扩孔腔中。该导灌针和管体结合方式，可为任意已知的方式，包括单纯将该导灌针置入管体中。若属后者，则导灌针外径宜约等于该管体内径。
上述该扩孔本体和该连接器的结合方式，可为任意已知的结合方式。由于扩孔本体和该连接器的结合处是在体外，因此以黏合方式为较佳。
上述连接器，其形状并无特定限制。但因该连接器必须外接三通管、灌枪或软管，因此其外接处必要时可置一连接部，例如设置螺合部。又该连接器可为任意已知连接器，例如亦可采用三通管做为连接器，参见下述图8-A、8-B。
为进一步说明本发明，兹以较佳具体例配合图式说明如下
图1至5分别为本发明第1至5较佳具体例。
图6-A、6-B为本发明第6较佳具体例，其中图6-A为爆炸图，图6-B为结合图。
图7-A、7-B为本发明第7较佳具体例，其中图7-A为爆炸图，图7-B为结合图。
图8-A、8-B为本发明第8较佳具体例，其中图8-A为爆炸图，图8-B为结合图。
图9-A至9-C为本发明第2较佳具体例的制造流程示意图。
图10-A至10-C为本发明另一(第9)较佳具体例的制造流程示意图。
图11-A至图11-I为本发明使用时的流程示意图。
附图标记1.扩孔本体 11A、11B、11C、11D.扩孔腔12.管体 121.扩孔122.保护管 13.弯曲部14.导灌针 2A、AB、2C、2D.连接器3.三通管31.导通纽51.导引管 52.螺旋钻孔器53.注射筒 54.高压灌枪接管55.高压灌枪 6.椎体7.模具 71A、71B.模具孔具体实施方式
图1中1为本发明扩孔装置的扩孔本体，2A为本发明扩孔装置的连接器，而11A和12分别为扩孔本体1的扩孔腔和管体，111为扩孔腔11A尾端的保护部，用以防止导引针刺破该扩孔腔11A。其中扩孔本体1为一体成形的TPU(Thermal elastic Poly-Ureathane)管体，扩孔腔为注入成形的扩孔腔，而该扩孔本体1和该连接器2A是以瞬间胶结合。
图2类同图1，标号1、2A、111、12定义都和图1相同，唯其中11B为预膨胀并部份恢复原状的扩孔腔，不同于图1为注入成形的扩孔腔。
图3类同图2，唯该扩孔腔11C不含保护部(图2中标号111)。
图4类同图2，唯该扩孔腔11B和该管体12间，有一弯曲部13。
图5类同图4，唯该扩孔本体1中，进一步含一导灌针14，该导灌针14是卡合于该扩孔本体1内部，唯必要时，亦可改变其结合方式，例如使该导灌针14和该扩孔本体1的开口部胶合，或使该导灌针14和该连接器2A卡合或扣合等。
图6-B类同图5，唯其扩孔本体1不含弯曲部(图5中标号13)。图6-A为图6-B的爆炸图。
图7-A和7-B类同图6-A和6-B，但进一步含一三通管3，该三通管3和该连接器2A是以黏合方式结合，唯熟知此项技艺人士均知可用诸如卡合、扣合等任意已知方式取代之。
图8-A、8-B类同图2，但以三通管3直接作为连接器，为配合市售三通管，本实施例的管体12的开口端有一扩口部121，用以和该三通管黏合，其中图8-A为爆炸图，图8-B为结合图。
图9-A至9-C为本发明第2较佳具体例的制造流程示意图，其中图9-A显示将含尚未完成预膨胀的扩孔本体导入模具7的模孔(71A)中；图9-B显示以高压灌枪(图中未示)将水灌入，使扩孔本体靠近闭口处预膨胀成模孔71A的形状，如标号11B所示；图9-C显示抽出扩孔装置中的水，并将该扩孔装置抽离模具，此时，扩孔腔部份恢复原状。
图10-A至图10-C分别类同图9-A至9-C，唯该模具7具有和图9所示不同形状的模孔71B—双峰形模孔，因此制成双峰形的扩孔腔。图10-B中11D为灌满水时扩孔腔的形状，图10-C中11D为放水后部份恢复原状的扩孔腔。
图11-A显示将螺旋钻孔器52经由导引管51，钻入椎体6；图11-B显示螺旋钻孔器52钻入椎体6，形成孔洞61；于钻孔完成后，取出螺旋钻孔器52，但导引管51则暂时保留(图中未显示)；图11-C显示将本发明扩孔装置接上三通管3，三通管中一管接注射筒53，一管接高压灌枪55的接管54，并转动三通管上的导通纽31，使高压灌枪55透过接管54和本发明扩孔装置的扩孔本体的导灌针14导通，而注射筒53则和上述二者则不导通，本较佳具体例中，扩孔本体外围具有保护套122，内部则含导灌针14；图11-D显示将高压灌枪55中的水，经由导灌针14预灌于扩孔腔11B中；图11-E显示转动三通管上的导通纽31，使注射筒53和本发明扩孔装置的扩孔本体的导灌针14导通，而高压灌枪55及接管54，则和上述二者不导通，并由注射筒53抽出本发明扩孔装置中的水及空气，使本发明扩孔装置内部形成部份真空(内部压力小于一大气压)或实质真空状态；图11-F显示将图11-E状态下的本发明扩孔装置的扩孔本体插入图11-B移走螺旋钻孔器52后的导引管51中，并转动三通管上的导通纽31，使高压灌枪55透过接管54和本发明扩孔装置的扩孔本体的导灌针14导通，而注射筒53则和上述二者不导通；图11-G显示图11-F中本发明扩孔装置的扩孔腔11B在椎体6中的样态；图11-H显示将高压灌枪55中的水，经由导灌针14灌入扩孔腔11B中，使扩孔腔11B膨胀至预期大小，用以几开松质骨；图11-I显示图11-H中本发明扩孔装置的扩孔腔11B在椎体6中的样态。至此，已达成椎体扩孔目的。此后，重复类同图11-E的除水，使扩孔腔11B又收缩成原状，以利由椎体取出本发明扩孔装置(图中未示)。
上述图11-C、11-D、11-D，在体外预灌水，再抽出扩孔腔11B中的水和空气，虽非绝对必要，但可防止体内灌水不慎，造成扩孔腔11B破裂，致使原来在扩孔腔中的空气导致血栓的意外。
本发明的扩孔装置，其和灌枪或三通管的结合处，是在体外，因此，即使松脱，也不会造成手术上的困扰。
背景技术：
所揭示的气球扩孔术中，气球和灌嘴的结合处却在体内，例如椎体中或骨髓腔中，若手术中，气球和灌嘴的结合松脱，将会造成手术上的极大困扰。
再者，由图9-A、9-B、9-C、10-A、10-B、10-C及其说明所显示的制造流程，可知本发明的扩孔装置，其制造模式简单易行。而由图11-A至图11-I及其说明可以明确看出使用本发明扩孔装置时，其手术方法比传统气球扩孔手术简单，安全性也较高。
权利要求
1.一种骨科用扩孔装置，其包括一扩孔本体，其为一端开口一端闭口的管体；及一连接器，其是和该扩孔本体的开口端结合；其特征是该扩孔本体的闭口端或近闭口端处具有一预成型的扩孔腔。
2.如权利要求1所述的扩孔装置，其中该预成型的扩孔腔为一预膨胀的扩孔腔。
3.如权利要求2所述的扩孔装置，其中该管体于靠近扩孔腔处有一弯曲部。
4.如权利要求2或3所述的扩孔装置，其中该管体内部进一步含一导灌针。
5.如权利要求2或3所述的扩孔装置，其中该管体外部进一步含一保护管。
6.如权利要求4所述的扩孔装置，其中该管体外部进一步含一保护管。
7.如权利要求4所述的扩孔装置，其中该连接器为三通管。
8.如权利要求5所述的扩孔装置，其中该连接器为三通管。
9.如权利要求6所述的扩孔装置，其中该连接器为三通管。
全文摘要
本发明是有关一种骨科用扩孔装置，尤指一种具有扩孔腔的骨科用扩孔装置。一种骨科用扩孔装置，其包括一扩孔本体，其为一端开口一端闭口的管体；及一连接器，其是和该扩孔本体的开口端结合；其特征是该扩孔本体的闭口端或近闭口端处具有一预成型的扩孔腔，且该扩孔本体含该预成型的扩孔腔是一体成形者。
文档编号A61B17/56GK1927128SQ200510095869
公开日2007年3月14日 申请日期2005年9月6日 优先权日2005年9月6日
发明者左适佑, 卢士钧 申请人:左适佑, 卢士钧