专利名称：一种治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脉管炎及糖尿病足的中药制剂。
背景技术：
脉管炎是当今医学界公认的疑难顽症，传统的疗法是年复一年的吃药，重症患者则要打针、输液和住院手术的办法，疗程长，治愈率较低，容易复发，经济负担重等给病人和家属带来了痛苦并丧失了治疗信心，所以常常使人谈虎色变。
随着糖尿病发病逐年上升，糖尿病足部病变也日渐增多。糖尿病足是较严重的糖尿病并发症之一。据北京中医医院提供的数字，15％的糖尿病患者会并发糖尿病足，其中10％～14.5％的患者会因此截肢，截肢后30天内死亡率为10％。截至2002年的统计，在发展中国家，中国糖尿病足的发病率仅次于印度，名列第二。
由于糖尿病大血管病变好发部位是膝以下血管，即胫动脉和腓动脉及其分支，通常累及双侧下肢，表现为下肢供血不足，皮肤营养不良呈蜡状，干而无汗，弹性差，毛发脱落，手足怕冷、发凉，下肢肌肉萎缩、消瘦，趾甲变厚变脆，足底发生并胼胝或鸡眼，行走无力，最典型的症状是间歇性跛行、夜间休息疼痛，足背动脉搏动减弱或消失。常因自发水疱破裂或轻微外伤，造成足部伤口创面扩大、溃烂、感染，甚至变黑坏死。
糖尿病足和脉管炎一样属于疑难顽症，目前也没有特别有效的治疗方法，给患者带来了极大的痛苦。
发明内容本发明需要解决的问题就在于提供一种治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，它利用纯中药制剂，辨正地治疗脉管炎及糖尿病足，其特点是保全肢体，治愈率高，见效快。
为解决上述问题，本发明采用如下技术方案本发明治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，所述中药制剂的活性成分由下列重量份配备的中药制备大黄3-8份；金银花2-6份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各1-3份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
优选地，本发明所述中药制剂的活性成分由下列重量份配备的中药制备大黄5份；金银花4份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各2份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
进一步优选地，本发明所述制剂为外用膏剂。
本发明中，大黄，又称川军。大黄为中医将军药之一，从古至今一直是临床最常用药物，其性味苦寒，入脾胃、大肠、肝、心包经。《神农本草经》记载“主下瘀血、血闭寒热，破症瘕积聚、留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏”。在《本草纲目》中指出“主下痢赤白，里急腹痛，小便淋沥，实热燥结，潮热谵语，黄疸诸火疮”。
本发明中，金银花，又称双花，属于中医临床最常用的药材，是清热解毒的首选药物，用于治疗痛肿疗疮、外感风热、瘟病初起、热毒血痢，疗效确切。早在两千多年前，《神农本草经》就将其列为上品，并有″久服轻身″的记载；《名医别录》记述它有治疗″暑热身肿″之功效；李时珍《本草纲目》说它能治″一切湿气、诸肿毒、痈疽疥癣、散热解毒″，蟾蜍是一种药用价值很高的经济动物。其全身是宝，蟾蜍的耳后腺、皮肤腺分泌的白色浆液的干燥品叫蟾酥，是珍贵的中药材，内含多种生物成分，有解毒、消肿、止痛、强心利尿、抗癌、麻醉、抗辐射等功效。
红豆杉，红豆杉又名紫杉。属红豆科常绿针叶乔木，结红樱桃大的奇特红豆果。红豆杉在全世界自然分布较少，已被世界各国列为国家一级重点保护植物。红豆杉在全球只有7个品种，我国占了5个品种。红豆杉的药用价值主要在它的提取物——次生代谢衍生物紫杉醇。它具有利尿清肿、温肾通经的作用，主治糖尿病小便不利，月经失调，产后瘀血等症状。
黄苓具有抗过敏作用和较强的广普抗菌性。
黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
羌活是常用中药材之一。一般中药配方都用到它，主治风寒感冒、表邪寒热，对头痛、身疼、四肢酸痛、风寒痹症均有显效。
独活祛风止痛主治风寒湿痹，腰膝疼痛；伏风头痛，缠绵不愈。解表祛湿适用于风寒外感，兼湿邪较盛者，症见恶寒发热，头痛身重，舌苔白厚等。
半夏半夏为常用中药，性温，味辛，有毒。具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功能。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气等症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。法半夏多用于燥湿化痰。
天南星祛风痰，解痉痫用于风痰壅盛之中风眩晕、口眼歪斜、半身不遂、抽搐惊痫，常配半夏、天麻。
三七不仅止血效果显著，而且还具有促进创面修复的作用。
杜仲味甘、性温，具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，对于肾虚腰痛、筋骨无力具较好的疗效。
中药配伍讲究1.相须即性能功效相类似的药物配合应用，可以增强其原有疗效。2.相使即在性能功效方面有某种共性的药物配合应用，而以一种药物为主，另一种药物为辅，能提高主药物的疗效。3.相畏即一种药物的毒性反应或副作用，能被另一种药物减轻或消除。如生半夏和生天南星的毒性能被生姜减轻和消除，所以说生半夏和生天南星畏生姜。4.相杀即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用。如生姜能减轻或消除生半夏和生天南星的毒性或副作用，所以说生姜杀生半夏和生天南星的毒。由此可知，相畏、相杀实际上是同一配伍关系的两种提法，是药物间相互对待而言的。5.相恶即两种药物合用，一种药物与另一药物相作用而致原有功效降低，甚至丧失药效。6.相反即两种药物合用，能产生毒性反应或副作用。
本发明选药遵循上述原则，选择相须、相使的药物组合，配伍科学，达到疏通散寒、活血通脉、温经活络、化淤止痛、清热消炎的目的。
人的机体本身具有排除异物、保卫自己的免疫系统，即是机体内在抗病能力，中医称之为“正气”只要体内正气旺盛，纵有许多致病因素(邪气)，正气也能抵御(驱出或消灭之)机体就可免于生病。
中医非常强调“正气”在发病学上的主导作用。《内经》说“正气存内，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”。认为疾病的发生、发展和转归，取决于正邪斗争的消长，从而提出了“扶正祛邪”的基本治疗法则。
中医将脉管炎及糖尿病足病分为湿毒内蕴，气阴不足；热毒壅盛，肉腐筋伤；气虚血瘀，脾肾不足三型。本发明分别治以养阴益气，清理湿毒；清热解毒，活血化腐；健脾益肾，生肌活血之法，得以治愈。
本发明利用纯中药制剂，辨正地治疗脉管炎及糖尿病足，其特点是保全肢体，治愈率高，见效快。治疗1期2期血栓闭塞性脉管炎或糖尿病足有效率100％，治愈率96.2％，3期有效率95％，治愈率92.6％。一般用本发明制剂4个月的治疗即可治愈。
具体实施方式实施例1大黄3份；金银花6份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各1份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各5份，按常规外用膏药制剂制备方法制备成膏药制剂。
实施例2大黄5份；金银花4份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各2份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。按常规外用膏药制剂制备方法制备成膏药制剂。
实施例3大黄8份；金银花2份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各3份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各1份。按常规外用膏药制剂制备方法制备成膏药制剂。
病历1现年63岁的北京通州区患者杨大爷，患糖尿病多年，由于一直仗着自己身板硬朗，长期以来，从没有接受过正规的治疗。但在某日傍晚的一次护村巡逻中，脚底不幸被铁钉扎伤，依然没有引起重视的杨大爷只在就近的诊所进行了简单的包扎。但时隔不久，被扎的脚便出现了严重的感染和破溃，并逐渐发展到脚趾坏死。由于延误了最佳的治疗时间，杨大爷被送往医院后，医院建议采取半足截除术，杨大爷家人不同意手术方案，经朋友介绍使用本专利，根据病症在病灶处贴敷，3日一贴，每贴30g活性成分，使用4贴后，发现足趾头坏死组织有浓性分泌物，夜间患者有疼痛，坏死部位红肿基本消退，再使用5贴后，局部足趾头坏死部位还有浓性分泌物渗出，疼痛减轻，坏死部位周围还有新鲜肉芽长出，继续敷药5贴后，坏死部位有新的组织长出，浓性分泌物减少，足步动脉有小的搏动感。继续贴药5贴，组织坏死部位逐渐缩小，有新的肉芽长出，足背动脉搏动增强，继续用药3贴，病情好转，坏死部位缩小，无浓性分泌物，继续用药直至治愈。保住了杨大爷的脚。
病历2某男，34岁，因右足疼痛，以拇趾为甚，且溃烂1年余就诊。
患者10年前右侧小腿中下段曾有外伤史。1年前无明显诱因渐觉右足趾跖关节处疼痛，走路时加重，休息一会儿可缓解。疼痛逐渐加重，呈持续性，并延及全足，且冰凉，拇趾逐渐溃烂。先后在几家医院诊断为“血栓闭塞性脉管炎”。多方治疗无效，病情不断加重来我所就诊。自述右足持续性剧烈疼痛，以足趾为甚，遇冷加重，夜间痛甚，难以入睡。
查右足紫暗，肿胀，皮薄，趾甲厚而脆。拇趾青紫，趾尖轻度溃烂。右足触痛明显，触之冰凉，足背动脉、胫后动脉搏动消失。
舌青紫，脉细涩。
中医诊断脱疽，寒凝血瘀证。
治宜温阳散寒，活血化瘀。
用本发明中药制剂，每3日一贴贴病灶处，1个月后，患足疼痛稍减，紫暗肿胀基本消退，溃烂面缩小。继续用药2个月，患足转温，休息时疼痛消失，行走时仍觉疼痛，色泽恢复正常，溃烂面愈合。内踝上约3cm处一条索约4cm长，稍红，触痛。再用药一月痊愈。随访一年正常。
病历3某男，39岁。患者四肢曾有受冻史和多年吸烟史。5年前逐渐出现左下肢疼痛，在兰州几家医院诊断为“血栓闭塞性脉管炎”。多方治疗时有好转，但一直未愈，近1年来疼痛不断加重，且第1、2趾趾缝出现溃疡，久不遇合。自述左下肢发凉、持续性疼痛，遇冷或活动时加重，以足为甚，疼痛剧烈，夜间更甚，难以入睡。
查左小腿轻度青紫，肌肉萎缩，左足紫暗，趾甲变薄粗糙而脆，第1、2趾趾缝溃疡约1.3×1.3cm。患足触痛明显，触之冰凉，足背动脉、胫后动脉搏动消失。
舌淡紫，有瘀斑，苔薄，脉涩无力。
中医诊断脱疽，气虚血瘀证。
治宜补气行血，化瘀通络。
使用本发明制剂，每3日一贴贴病灶处，嘱戒烟酒，避寒湿，防创伤。连用一月后患足疼痛稍减，溃疡如前，精神稍好转，再继续连用2月，左下肢转温，小腿疼痛消失，色泽恢复正常，肌肉恢复。左足疼痛基本消失，夜可安睡，遇冷或活动时仍觉疼痛，色泽基本恢复正常，溃疡缩小至约0.3×0.3cm，周围结痂。继续使用一月，左足疼痛消失，色泽恢复正常，溃疡面结痂。新甲长出，色泽基本正常。面色恢复正常，精神转佳。再用原方巩固疗效。一月后，溃疡愈合，结痂脱落。随访一年正常。
病历4某男，28岁，患者双侧上肢时有肿痛和麻木感2年余，1年多来上肢有时出现约筷子粗的硬痛条索，继而出现两腿困重无力，走路时右足足底及小腿后抽痛，渐觉右足大趾发凉、疼痛，受凉时加重。在银川几家医院诊断为“血栓闭塞性脉管炎”，治疗无效，疼痛逐渐加重，来我所就诊。患者表情痛苦，自述右足冰凉、疼痛，大趾为甚，夜间更痛，剧烈疼痛，难以入睡。伴四肢沉重无力，疲乏，食欲不佳。
查右足触之冰凉，皮肤苍白，大趾轻度青紫。足背动脉、胫后动脉微弱。舌质淡，边有齿痕，苔腻，脉濡。
中医诊断脱疽，寒湿证。
治宜温阳除湿。
方选本发明制剂，嘱戒烟酒，避寒湿，防创伤。每3日1贴，连用一月。患足较前稍温，疼痛减轻。精神、食纳较前好转。原方再用一月，患足转温，色泽基本恢复正常，休息时疼痛消失，行走时仍觉足底、大趾疼痛。继续使用一月后痊愈。随访一年正常。
权利要求
1.一种治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，其特征在于所述中药制剂的活性成分由下列重量份配备的中药制备大黄3-8份；金银花2-6份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各1-3份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
2.如权利要求1所述的治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，其特征在于所述中药制剂的活性成分由下列重量份配备的中药制备大黄5份；金银花4份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各2份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
3.如权利要求1或2所述的治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，其特征在于所述制剂为外用膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脉管炎及糖尿病足的外用中药制剂，所述中药制剂的活性成分由下列重量份配备的中药制备大黄3－8份；金银花2－6份；蟾酥、红豆杉、黄苓、黄柏、羌活各1－3份；独活、半夏、天南星、三七、杜仲各1－5份。它利用纯中药制剂，辨正地治疗脉管炎及糖尿病足，其特点是保全肢体，治愈率高，见效快。
文档编号A61P9/00GK1814091SQ20051012402
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月28日 优先权日2005年11月28日
发明者吴银琼 申请人:吴银琼